“威利”一次性使用全自動回縮型胰島素注射器(帶針)
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中文品名“威利”一次性使用全自動回縮型胰島素注射器(帶針)的英文品名是“Wealy” Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe (with needle), 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000806號, 有效日期是20211222, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是勤達醫療器材股份有限公司.

#“威利”一次性使用全自動回縮型胰島素注射器(帶針)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000806號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211222
發證日期	20161222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200080601
中文品名	“威利”一次性使用全自動回縮型胰島素注射器(帶針)
英文品名	“Wealy” Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe (with needle)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J5570 皮下單腔針
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號	80403820
製造商名稱	SHANTOU WEALY MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址	NORTH JINHUAN ROAD (NEAR OF QISHAN MID-SCHOOL) SHANTOU 515064 GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170106
製造許可登錄編號	QSD8752

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000806號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211222

發證日期

20161222

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200080601

中文品名

“威利”一次性使用全自動回縮型胰島素注射器(帶針)

英文品名

“Wealy” Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe (with needle)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5860 活塞式注射筒

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J5570 皮下單腔針

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

勤達醫療器材股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路一段33號22樓之1

申請商統一編號

80403820

製造商名稱

SHANTOU WEALY MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址

NORTH JINHUAN ROAD (NEAR OF QISHAN MID-SCHOOL) SHANTOU 515064 GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170106

製造許可登錄編號

QSD8752

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廖庸傑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 勤達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 80403820
廖仁愷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 勤達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 80403820
廖書寬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 勤達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 80403820
廖賴美綉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 90000 \| 所代表法人: \| 勤達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 80403820

廖庸傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 勤達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 80403820

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職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 勤達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 80403820

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 90000 | 所代表法人: | 勤達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 80403820

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勤達醫療器材股份有限公司

統一編號: 80403820 | 電話號碼: 02-29500388 | 新北市板橋區民生路1段33號22樓之1

勤達醫療器材股份有限公司

統一編號: 80403820 | 電話號碼: 02-29500388 | 新北市板橋區民生路1段33號22樓之1

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“勤達” 醫療用紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power” Medical Gauze (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003525號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
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“勤達” 抽痰管 (滅菌)	英文品名: “TEAM POWER” SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003558號 \| 有效日期: 2028/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“舒柔醫德”齊絲科不可吸收外科縫合線	英文品名: “Sutures India” Trusilk Non-absorbable Surgical Suture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029055號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“勤達”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “TEAMPOWER” Latex Surgical Gloves-Powdered \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025407號 \| 有效日期: 2023/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“威利”一次性使用全自動回縮型胰島素注射器(帶針)	英文品名: “Wealy” Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe (with needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000806號 \| 有效日期: 2021/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“勤達”檢診手套(未滅菌)	英文品名: “TEAM POWER”Examination Glove(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005541號 \| 有效日期: 2022/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“舒怡康”脫脂棉 (滅菌)	英文品名: “SHUYIKAN”Absorbent Cotton (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006083號 \| 有效日期: 2022/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“舒怡康”醫用紗布 (滅菌)	英文品名: “SHUYIKAN”Medical Gauze (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006084號 \| 有效日期: 2022/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“勤達”抽痰管（滅菌）	英文品名: “TEAM POWER”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005780號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“勤達”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 \| 有效日期: 2017/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“舒柔醫德”齊斯得不可吸收外科縫合線	英文品名: “Sutures India” Trusteel Non-absorbable Surgical Suture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028180號 \| 有效日期: 2026/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“舒柔醫德”齊隆不可吸收外科縫合線	英文品名: “Sutures India” Trulon Non-absorbable Surgical Suture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028203號 \| 有效日期: 2021/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“舒柔醫德”齊琳不可吸收外科縫合線	英文品名: “Sutures India” Trulene Non-absorbable Surgical Suture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028204號 \| 有效日期: 2021/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 \| 有效日期: 2022/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“勤達”尿袋(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power” Urine Collector (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012333號 \| 有效日期: 2022/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
“得意的人生” 紗布墊 (滅菌)	英文品名: “LUN DER” GAUZE PAD (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008021號 \| 有效日期: 2024/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

“勤達”醫用口罩（未滅菌）

“舒柔醫德”齊龐得不可吸收外科縫合線

“勤達” 醫療用紗布 (滅菌/未滅菌)

"勤達" 棉棒 (滅菌/未滅菌)

“勤達” 抽痰管 (滅菌)

“舒柔醫德”齊絲科不可吸收外科縫合線

“勤達”滅菌手術用手套(有粉)

“威利”一次性使用全自動回縮型胰島素注射器(帶針)

“勤達”檢診手套(未滅菌)

“舒怡康”脫脂棉 (滅菌)

“舒怡康”醫用紗布 (滅菌)

“勤達”抽痰管（滅菌）

“勤達”醫用口罩 (未滅菌)

“舒柔醫德”齊斯得不可吸收外科縫合線

“舒柔醫德”齊隆不可吸收外科縫合線

“舒柔醫德”齊琳不可吸收外科縫合線

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

“勤達”尿袋(滅菌/未滅菌)

“得意的人生” 紗布墊 (滅菌)

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勤達醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180403820-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80403820 | 新北市板橋區民生路1段33號22樓之1

勤達醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180403820-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80403820 | 新北市板橋區民生路1段33號22樓之1

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〝勤達〞護理包 (滅菌)	英文品名: 〝Team Power〞First Aid Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000535號 \| 有效日期: 20180716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)、醫療用吸收纖維(J.5300)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)及病患檢查用手套(J.625... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紗布、檢查用手套、棉球、棉棒、醫療用黏性繃帶、護理巾之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝勤達〞護理包 (滅菌)	英文品名: 〝Team Power〞First Aid Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000535號 \| 有效日期: 2018/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)、醫療用吸收纖維(J.5300)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)及病患檢查用手套(J.625... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 紗布、檢查用手套、棉球、棉棒、醫療用黏性繃帶、護理巾之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達” 醫療用紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power” Medical Gauze (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003525號 \| 有效日期: 20230817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”醫療用紗布(滅菌)	英文品名: “TEAM POWER”Medical Gauze (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006162號 \| 有效日期: 20220920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “TEAM POWER” Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004313號 \| 有效日期: 20250908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “TEAM POWER” Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006578號 \| 有效日期: 20230313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"勤達" 醫療用貼布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "TEAM POWER" Medical Adhesive Tape (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019328號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"勤達" 抽痰包 (無菌)	英文品名: "TEAM POWER" SUCTION CATHETER SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000561號 \| 有效日期: 20180812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 抽痰管及檢查手套之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 \| 有效日期: 20250710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 \| 有效日期: 20170618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”棉棒 (滅菌)	英文品名: “TEAM POWER” Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001534號 \| 有效日期: 2011/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 \| 有效日期: 20221101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”棉棒 (滅菌)	英文品名: “TEAM POWER” Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001534號 \| 有效日期: 20110721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

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“勤達”醫用口罩 (未滅菌)

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“勤達”棉棒 (滅菌)

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“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

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“勤達”棉棒 (滅菌)

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勤達醫療器材股份有限公司 | 地址: 新北市林口區南勢71號之65 | 電話: 02-2609-6346

勤達醫療器材股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 | 電話: 02-2950-0377

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勤達醫療器材股份有限公司新北市板橋區民生路1段33號22樓之1	廖庸傑	80403820	核准設立

勤達醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號22樓之1 | 負責人: 廖庸傑 | 統編: 80403820 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達偉國際股份有限公司新北市板橋區民生路一段33號22樓之3		16902573	解散 (099年01月15日北府經登字第0993012350號)

達偉國際股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之3 | 統編: 16902573 | 解散 (099年01月15日北府經登字第0993012350號)

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與“威利”一次性使用全自動回縮型胰島素注射器(帶針)同分類的醫療器材許可證資料集

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司