“康譜”肢體護具 (未滅菌)
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中文品名“康譜”肢體護具 (未滅菌)的英文品名是“Comfort Plus” Limb Support (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002722號, 有效日期是20241211, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是康譜企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002722號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20241211
發證日期	20091211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“康譜”肢體護具 (未滅菌)
英文品名	“Comfort Plus” Limb Support (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	康譜企業有限公司
申請商地址	新北市三重區興德路96號14樓之1
申請商統一編號	24305431
製造商名稱	康譜企業有限公司
製造廠廠址	新北市三重區興德路96號14樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002722號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20241211

發證日期

20091211

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“康譜”肢體護具 (未滅菌)

英文品名

“Comfort Plus” Limb Support (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

康譜企業有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路96號14樓之1

申請商統一編號

24305431

製造商名稱

康譜企業有限公司

製造廠廠址

新北市三重區興德路96號14樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191121

製造許可登錄編號

(空)

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楊涵馨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5225000 \| 所代表法人: \| 康譜企業有限公司 \| 統一編號: 24305431

楊涵馨

職稱: 董事 | 持有股份數: 5225000 | 所代表法人: | 康譜企業有限公司 | 統一編號: 24305431

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康譜企業有限公司

統一編號: 24305431 | 電話號碼: 02-85113758 | 新北市三重區興德路123之9、10、11號11樓

康譜企業有限公司

統一編號: 24305431 | 電話號碼: 02-85113758 | 新北市三重區興德路123之9、10、11號11樓

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康譜企業有限公司三重廠

主要產品: 123服飾品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 24305431 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010674 | 新北市三重區谷王里興德路123之9號11樓、123之10號11樓、123之11號11樓

康譜企業有限公司三重廠

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“康譜”肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “Comfort Plus” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002722號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
"康譜" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Comfort Plus" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009954號 \| 有效日期: 2028/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
“康譜”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “Comfort Plus” Truncal Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002723號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
"康譜" 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "Comfort Plus" Arm sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007269號 \| 有效日期: 2023/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
"康譜" 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "Comfort Plus" Arm sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007269號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
“康譜”肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “Comfort Plus” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002722號 \| 有效日期: 2024/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
“康譜”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “Comfort Plus” Truncal Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002723號 \| 有效日期: 2024/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
“康譜”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “Comfort Plus” Truncal Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002723號 \| 有效日期: 20241211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
“康譜” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Comfort Plus” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007378號 \| 有效日期: 2023/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
“康譜” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Comfort Plus” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007378號 \| 有效日期: 20230807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
"康譜" 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "Comfort Plus" Arm sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007269號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
“康譜”醫用輔助襪（未滅菌）	英文品名: “Comfort Plus”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002814號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
“康譜”醫用輔助襪（未滅菌）	英文品名: “Comfort Plus”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002814號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司

“康譜”肢體護具 (未滅菌)

"康譜" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

“康譜”軀幹護具 (未滅菌)

"康譜" 手臂吊帶 (未滅菌)

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“康譜”軀幹護具 (未滅菌)

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“康譜” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

“康譜” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

"康譜" 手臂吊帶 (未滅菌)

“康譜”醫用輔助襪（未滅菌）

“康譜”醫用輔助襪（未滅菌）

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康譜企業有限公司

食品業者登錄字號: F-124305431-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24305431 | 新北市三重區興德路123之9、10、11號11樓

康譜企業有限公司

食品業者登錄字號: F-124305431-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24305431 | 新北市三重區興德路123之9、10、11號11樓

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名稱康譜企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康譜企業有限公司新北市三重區興德路123之9、10、11號11樓	楊涵馨	24305431	核准設立

康譜企業有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路123之9、10、11號11樓 | 負責人: 楊涵馨 | 統編: 24305431 | 核准設立

地址新北市三重區興德路96號14樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
崔普雷國際貿易有限公司新北市三重區興德路96號14樓之1	連啓棟	90748083	核准設立
豐力盛股份有限公司新北市三重區興德路96號14樓之1	鄭景瑞	86876022	核准設立
友鈦科技有限公司新北市三重區興德路96號14樓之1		28326627	解散 (文號: 2012-8-22 北府經登字第1015053432號)

崔普雷國際貿易有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路96號14樓之1 | 負責人: 連啓棟 | 統編: 90748083 | 核准設立

豐力盛股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路96號14樓之1 | 負責人: 鄭景瑞 | 統編: 86876022 | 核准設立

友鈦科技有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路96號14樓之1 | 統編: 28326627 | 解散 (文號: 2012-8-22 北府經登字第1015053432號)

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與“康譜”肢體護具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplus \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司