“好思比”血液透析器
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中文品名“好思比”血液透析器的英文品名是“Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第024364號, 有效日期是20221222, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是德朗醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第024364號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221222
發證日期	20121222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602436404
中文品名	“好思比”血液透析器
英文品名	“Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	德朗醫療器材有限公司
申請商地址	新北市新店區安祥路147巷51號11樓
申請商統一編號	25008922
製造商名稱	HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD
製造廠廠址	SUB LOT 1, LOT 6536, BATU 6, JALAN BUKIT KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR, DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	20170717
製造許可登錄編號	QSD5287

許可證字號

衛署醫器輸字第024364號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221222

發證日期

20121222

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602436404

中文品名

“好思比”血液透析器

英文品名

“Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

德朗醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新店區安祥路147巷51號11樓

申請商統一編號

25008922

製造商名稱

HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD

製造廠廠址

SUB LOT 1, LOT 6536, BATU 6, JALAN BUKIT KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR, DARUL EHSAN, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170717

製造許可登錄編號

QSD5287

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新北市新店區安祥路147巷51號11樓

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袁堅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德朗醫療器材有限公司 \| 統一編號: 25008922

袁堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德朗醫療器材有限公司 | 統一編號: 25008922

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德朗醫療器材有限公司

統一編號: 25008922 | 電話號碼: 02-29109333 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓

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“維泰”內瘻管翼狀針(鈍針)	英文品名: “Vital” Disposable AV Fistula Needle Sets (Dull Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030849號 \| 有效日期: 20230205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液迴路管	英文品名: “VITAL” Tubing Sets for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029076號 \| 有效日期: 2026/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液迴路管	英文品名: “VITAL” Tubing Sets for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029076號 \| 有效日期: 20261125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”安全瘻管翼狀針	英文品名: “VITAL” Disposable Safety A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028706號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原105.8.11核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”安全瘻管翼狀針	英文品名: “VITAL” Disposable Safety A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028706號 \| 有效日期: 20260801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原105.8.11核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“好思比”壓力監測保護罩	英文品名: “Hospitech” Transducer Protector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026468號 \| 有效日期: 2019/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SHM-TP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“好思比”壓力監測保護罩	英文品名: “Hospitech” Transducer Protector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026468號 \| 有效日期: 20190806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SHM-TP \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030145號 \| 有效日期: 2027/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.20核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月23... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030145號 \| 有效日期: 20270830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.20核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030127號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-14HF, V-16HF, V-18HF, V-20HF, V-22HF, V-24HF。新增規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.20核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030127號 \| 有效日期: 20270823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-14HF, V-16HF, V-18HF, V-20HF, V-22HF, V-24HF。新增規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.20核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030033號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.8.16核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原107.3.7核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030033號 \| 有效日期: 20270731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.8.16核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原107.3.7核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
德朗血液迴路管	英文品名: DORA Tubing Sets for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000371號 \| 有效日期: 2026/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
德朗血液迴路管	英文品名: DORA Tubing Sets for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000371號 \| 有效日期: 20260604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”內廔管翼狀針	英文品名: “VITAL” A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028562號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.16核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”內廔管翼狀針	英文品名: “VITAL” A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028562號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.16核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“德朗”內婁管翼狀針	英文品名: “DORA” Disposable A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000308號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“維泰”內瘻管翼狀針(鈍針)

“維泰”血液迴路管

“維泰”血液迴路管

“維泰”安全瘻管翼狀針

“維泰”安全瘻管翼狀針

“好思比”壓力監測保護罩

“好思比”壓力監測保護罩

“維泰”血液透析器

“維泰”血液透析器

“維泰”血液透析器

“維泰”血液透析器

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德朗血液迴路管

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“維泰”內廔管翼狀針

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德朗醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-125008922-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25008922 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓

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統一編號: 25008922 | 核准日期: 20090731

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1."維泰"血液透析器2."維泰"血液迴路管3."維泰"安全?管翼狀針	申請廠商: 德朗醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100910 \| 核准結束日期: 1130910 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10808053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“德朗”內婁管翼狀針	英文品名: “DORA” Disposable A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000308號 \| 有效日期: 20260425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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申請廠商: 德朗醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130910 | 核准結束日期: 1160910 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10808053

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申請廠商: 德朗醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100910 | 核准結束日期: 1130910 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10808053

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統一編號: 54011335 | 電話號碼: 02-29101007 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓

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醫禾生醫股份有限公司

統一編號: 54011335 | 電話號碼: 02-29101007 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓

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德朗醫療器材有限公司

登記地址: 新北市新店區安祥路147巷51號11樓 | 負責人: 袁堅 | 統編: 25008922 | 核准設立

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醫禾生醫股份有限公司新北市新店區安祥路147巷51號11樓	郭正	54011335	核准設立

醫禾生醫股份有限公司

登記地址: 新北市新店區安祥路147巷51號11樓 | 負責人: 郭正 | 統編: 54011335 | 核准設立

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"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司