"和艾" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"和艾" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)的英文品名是"Keai" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014737號, 有效日期是20191210, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是和艾醫材有限公司.

#"和艾" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014737號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191210
發證日期	20141210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401473701
中文品名	"和艾" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名	"Keai" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	和艾醫材有限公司
申請商地址	臺北市南港區重陽路316號2樓
申請商統一編號	24767904
製造商名稱	KEAI BIORESEARCH INC.
製造廠廠址	UNIT 135-13431 MAYCREST WAY RICHMOND BC CANADA V6X 1X9
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20141217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014737號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191210

發證日期

20141210

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401473701

中文品名

"和艾" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名

"Keai" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

和艾醫材有限公司

申請商地址

臺北市南港區重陽路316號2樓

申請商統一編號

24767904

製造商名稱

KEAI BIORESEARCH INC.

製造廠廠址

UNIT 135-13431 MAYCREST WAY RICHMOND BC CANADA V6X 1X9

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20141217

製造許可登錄編號

(空)

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"和艾" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "Keai" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014737號 \| 有效日期: 2019/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和艾醫材有限公司
"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Keai" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015023號 \| 有效日期: 2020/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和艾醫材有限公司
"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Keai" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015023號 \| 有效日期: 20200320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和艾醫材有限公司

"和艾" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

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和艾醫材有限公司（已解散）

統一編號: 24767904 | 核准日期: 20141114

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

和艾醫材有限公司（已解散）

統一編號: 24767904 | 核准日期: 20141114

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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和艾醫材有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市南港區重陽路316號2樓

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和艾醫材有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市南港區重陽路316號2樓

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固椿企業有限公司	統一編號: 12699826 \| 電話號碼: 02-27884186 \| 臺北市南港區重陽路316號11樓 @ 出進口廠商登記資料
樂斯科生物科技股份有限公司	統一編號: 12862410 \| 電話號碼: 02-2651-8669 \| 臺北市南港區重陽路316號2樓 @ 出進口廠商登記資料
巨鈦科技股份有限公司	統一編號: 70680894 \| 電話號碼: 02-2788-9586 \| 臺北市南港區重陽路316號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料
巨風科技有限公司	統一編號: 24655366 \| 電話號碼: 0921723585 \| 臺北市南港區重陽路316號13樓之3 @ 出進口廠商登記資料
承崴國際有限公司	統一編號: 24934847 \| 電話號碼: 0939321243 \| 臺北市南港區重陽路316號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料
昆成科技股份有限公司	統一編號: 27353266 \| 電話號碼: 02-2651-5176 \| 臺北市南港區重陽路316號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
摩爾資通有限公司	統一編號: 90837141 \| 電話號碼: 02-26511377 \| 臺北市南港區重陽路316號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料
粉色國際有限公司	統一編號: 90849385 \| 電話號碼: 02-26510238 \| 臺北市南港區重陽路316號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料

固椿企業有限公司

統一編號: 12699826 | 電話號碼: 02-27884186 | 臺北市南港區重陽路316號11樓

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樂斯科生物科技股份有限公司

統一編號: 12862410 | 電話號碼: 02-2651-8669 | 臺北市南港區重陽路316號2樓

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巨鈦科技股份有限公司

統一編號: 70680894 | 電話號碼: 02-2788-9586 | 臺北市南港區重陽路316號11樓之2

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巨風科技有限公司

統一編號: 24655366 | 電話號碼: 0921723585 | 臺北市南港區重陽路316號13樓之3

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承崴國際有限公司

統一編號: 24934847 | 電話號碼: 0939321243 | 臺北市南港區重陽路316號3樓之5

@ 出進口廠商登記資料

昆成科技股份有限公司

統一編號: 27353266 | 電話號碼: 02-2651-5176 | 臺北市南港區重陽路316號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

摩爾資通有限公司

統一編號: 90837141 | 電話號碼: 02-26511377 | 臺北市南港區重陽路316號3樓之5

@ 出進口廠商登記資料

粉色國際有限公司

統一編號: 90849385 | 電話號碼: 02-26510238 | 臺北市南港區重陽路316號3樓之5

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名稱和艾醫材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和艾醫材有限公司臺北市南港區重陽路316號2樓	Tsui Norman Kwok Man	24767904	解散 (文號: 2018-7-18 府產業商字第10751472500號)

和艾醫材有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號2樓 | 負責人: Tsui Norman Kwok Man | 統編: 24767904 | 解散 (文號: 2018-7-18 府產業商字第10751472500號)

地址臺北市南港區重陽路316號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吱吱製皂室臺北市南港區重陽路316號3樓之3	闕孜伃	88294584	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114114745)
塩著企業社臺北市南港區重陽路316號3樓之5	李信毅	88135432	核准設立 - 獨資
祐商有限公司臺北市南港區重陽路316號6樓之2	李宗祐	94245008	解散 (核准解散日期: 2024-05-17)
慧識基因有限公司臺北市南港區重陽路316號3樓之5	王同勛	54363886	核准設立
固椿企業有限公司臺北市南港區重陽路316號11樓	蕭元欣	12699826	核准設立
樂斯科生物科技股份有限公司臺北市南港區重陽路316號2樓	陳振忠	12862410	核准設立
巨風科技有限公司臺北市南港區重陽路316號13樓之3	何念晨	24655366	核准設立

吱吱製皂室

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號3樓之3 | 負責人: 闕孜伃 | 統編: 88294584 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114114745)

塩著企業社

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號3樓之5 | 負責人: 李信毅 | 統編: 88135432 | 核准設立 - 獨資

祐商有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號6樓之2 | 負責人: 李宗祐 | 統編: 94245008 | 解散 (核准解散日期: 2024-05-17)

慧識基因有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號3樓之5 | 負責人: 王同勛 | 統編: 54363886 | 核准設立

固椿企業有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號11樓 | 負責人: 蕭元欣 | 統編: 12699826 | 核准設立

樂斯科生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號2樓 | 負責人: 陳振忠 | 統編: 12862410 | 核准設立

巨風科技有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號13樓之3 | 負責人: 何念晨 | 統編: 24655366 | 核准設立

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"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司