“崔勒斯”美帝綸德吊塔系統 (未滅菌)
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中文品名“崔勒斯”美帝綸德吊塔系統 (未滅菌)的英文品名是“Trilux” Madidrant CSS Intensive (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014776號, 有效日期是20191224, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是通陽國際事業股份有限公司.

#“崔勒斯”美帝綸德吊塔系統 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014776號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191224
發證日期	20141224
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401477608
中文品名	“崔勒斯”美帝綸德吊塔系統 (未滅菌)
英文品名	“Trilux” Madidrant CSS Intensive (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	通陽國際事業股份有限公司
申請商地址	台中市西屯區西屯路二段126巷11號
申請商統一編號	09404432
製造商名稱	TRILUX MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	HUETTENSTRASSE 21, D-59759 ARNSBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20150115
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014776號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191224

發證日期

20141224

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401477608

中文品名

“崔勒斯”美帝綸德吊塔系統 (未滅菌)

英文品名

“Trilux” Madidrant CSS Intensive (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

通陽國際事業股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區西屯路二段126巷11號

申請商統一編號

09404432

製造商名稱

TRILUX MEDICAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址

HUETTENSTRASSE 21, D-59759 ARNSBERG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150115

製造許可登錄編號

(空)

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通陽國際事業股份有限公司

統一編號: 09404432 | 電話號碼: 04-23115878 | 臺中市西屯區西屯路二段126巷11號

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"美帝思德" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Medisafe" Sonic Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021969號 \| 有效日期: 20250917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"波洱" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "BORER" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012005號 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"波洱" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "BORER" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012005號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"鎂德法" 手術床及零配件 (未滅菌)	英文品名: "medifa" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012651號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"鎂德法" 手術床及零配件 (未滅菌)	英文品名: "medifa" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012651號 \| 有效日期: 20230129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
“通陽”達克美斯醫療器材清潔劑(未滅菌)	英文品名: “T-SUN”Deconex INSTRUMENT CLEANING CHEMISTRIES(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006126號 \| 有效日期: 2012/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
“通陽”達克美斯醫療器材清潔劑(未滅菌)	英文品名: “T-SUN”Deconex INSTRUMENT CLEANING CHEMISTRIES(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006126號 \| 有效日期: 20120906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"崔勒斯" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "TRILUX" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017750號 \| 有效日期: 2022/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"崔勒斯" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "TRILUX" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017750號 \| 有效日期: 20220424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"山尼瑪斯" 鞋套及其配件裝置 (未滅菌)	英文品名: "SANIMAX" Shoe Cover and Dispenser Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012650號 \| 有效日期: 2018/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"山尼瑪斯" 鞋套及其配件裝置 (未滅菌)	英文品名: "SANIMAX" Shoe Cover and Dispenser Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012650號 \| 有效日期: 20180129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
“崔勒斯”美帝綸德吊塔系統 (未滅菌)	英文品名: “Trilux” Madidrant CSS Intensive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014776號 \| 有效日期: 2019/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"泰克諾" 手術床及零配件 (未滅菌)	英文品名: "Tekno" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012652號 \| 有效日期: 2018/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"泰克諾" 手術床及零配件 (未滅菌)	英文品名: "Tekno" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012652號 \| 有效日期: 20180129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
“艾德斯”動力式病人翻身床 (未滅菌)	英文品名: “EDES”Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012733號 \| 有效日期: 2018/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
“艾德斯”動力式病人翻身床 (未滅菌)	英文品名: “EDES”Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012733號 \| 有效日期: 20180222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司

"泰克諾" 器械盒 (未滅菌)

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"美帝思德" 超音波清洗機 (未滅菌)

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“艾德斯”動力式病人翻身床 (未滅菌)

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通陽國際事業股份有限公司	統一編號: 09404432 \| 電話號碼: 04-23115878 \| 臺中市西屯區西屯路二段126巷11號 @ 出進口廠商登記資料
通陽國際事業股份有限公司	公司統一編號: 09404432 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市西屯區西屯路二段126巷11號 \| 食品業者登錄字號: B-109404432-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
“通陽”達克美斯醫療器材清潔劑(未滅菌)	英文品名: “T-SUN”Deconex INSTRUMENT CLEANING CHEMISTRIES(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006126號 \| 有效日期: 2012/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崔勒斯奧瑞尼歐二極體手術燈	英文品名: Trilux Aurinio LED OR Light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027136號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崔勒斯”美帝綸德吊塔系統 (未滅菌)	英文品名: “Trilux” Madidrant CSS Intensive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014776號 \| 有效日期: 2019/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝思德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Medisafe" Manual surgical instrument for general use (NON-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017357號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Tekno" Manual surgical instrument for general use (NON-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017358號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波洱" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "BORER" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012005號 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

通陽國際事業股份有限公司

統一編號: 09404432 | 電話號碼: 04-23115878 | 臺中市西屯區西屯路二段126巷11號

@ 出進口廠商登記資料

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公司統一編號: 09404432 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區西屯路二段126巷11號 | 食品業者登錄字號: B-109404432-00000-5

"通陽" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "T-SUN" Deconex General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009774號 \| 有效日期: 2016/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“通陽”達克美斯醫療器材清潔劑(未滅菌)	英文品名: “T-SUN”Deconex INSTRUMENT CLEANING CHEMISTRIES(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006126號 \| 有效日期: 20120906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"通陽" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "T-SUN" Deconex General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009774號 \| 有效日期: 20160106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
通陽國際事業股份有限公司	電話: 04-23115878 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西屯區西屯路二段126巷11號 @ 醫療器材商資料集

3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“崔勒斯”美帝綸德吊塔系統 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫療器材級數

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與“崔勒斯”美帝綸德吊塔系統 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“崔勒斯”美帝綸德吊塔系統 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署