個人用血液透析裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名個人用血液透析裝置的英文品名是"FENWAL" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第007686號, 有效日期是20040209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20070723, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是TR-370以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是杏昌生技股份有限公司.

#個人用血液透析裝置的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007686號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070723
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19951201
許可證種類醫 器
舊證字號06007383
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600768603
中文品名個人用血液透析裝置
英文品名"FENWAL" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TR-370以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址台北巿中正區仁愛路二段47號5樓
申請商統一編號23161816
製造商名稱FENWAL CONTROLS OF JAPAN,NAGANO PLANT
製造廠廠址448-1,O-AZA,TOYOSHINA,TOYOSHINA-MACHI,MINAMIAZUMI-GUN,NAGANO,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007686號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20070723

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20040209

發證日期

19951201

許可證種類

醫 器

舊證字號

06007383

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600768603

中文品名

個人用血液透析裝置

英文品名

"FENWAL" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0601 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TR-370以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏昌生技股份有限公司

申請商地址

台北巿中正區仁愛路二段47號5樓

申請商統一編號

23161816

製造商名稱

FENWAL CONTROLS OF JAPAN,NAGANO PLANT

製造廠廠址

448-1,O-AZA,TOYOSHINA,TOYOSHINA-MACHI,MINAMIAZUMI-GUN,NAGANO,JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20070903

製造許可登錄編號

(空)

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個人用血液透析裝置的地址位於

台北巿中正區仁愛路二段47號5樓

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董監事資料集 資料集的 個人用血液透析裝置 相關資料

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李映芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳炳昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

楊子萱

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳國師

職稱: 董事 | 持有股份數: 906125 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

中鈺投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 42961 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

李忠良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2385536 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

李錫祿

職稱: 董事 | 持有股份數: 2385536 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

江秉勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1343689 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳宏賓

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

謝志福

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

莊千又

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

智品興業股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 463921 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

李映芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳炳昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

楊子萱

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳國師

職稱: 董事 | 持有股份數: 906125 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

中鈺投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 42961 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

李忠良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2385536 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

李錫祿

職稱: 董事 | 持有股份數: 2385536 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

江秉勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1343689 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳宏賓

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

謝志福

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

莊千又

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

智品興業股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 463921 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

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上櫃公司基本資料 資料集的 個人用血液透析裝置 相關資料

杏昌生技股份有限公司

總機電話: 6626-1166 | 公司代號: 1788 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23161816 | 住址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 董事長: 李忠良 | 成立日期: 19890213 | 出表日期: 1130921

杏昌生技股份有限公司

總機電話: 6626-1166 | 公司代號: 1788 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23161816 | 住址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 董事長: 李忠良 | 成立日期: 19890213 | 出表日期: 1130921

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出進口廠商登記資料 資料集的 個人用血液透析裝置 相關資料

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 電話號碼: 02-29953318 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 電話號碼: 02-29953318 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

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台昌國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

杏泰國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 綜合商品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五00號五一一室 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

台昌國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

杏泰國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 綜合商品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五00號五一一室 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 個人用血液透析裝置 相關資料

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SUCCEED AGENTS LIMITED

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): SUCCEED AGENTS LIMITED | 核准日期: 20070611 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 一般投資 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

高峰貿易有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): HIGH PEAK TRADING LIMITED | 核准日期: 20040301 | 業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 主要營業項目: 醫療儀器居家保等相關耗材進出口買賣 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

SUCCEED AGENTS LIMITED

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): SUCCEED AGENTS LIMITED | 核准日期: 20070611 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 一般投資 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

高峰貿易有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): HIGH PEAK TRADING LIMITED | 核准日期: 20040301 | 業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 主要營業項目: 醫療儀器居家保等相關耗材進出口買賣 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

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醫療器材許可證資料集 資料集的 個人用血液透析裝置 相關資料

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“杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 | 有效日期: 20231128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 | 有效日期: 20120510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 | 有效日期: 20260829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixat... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 | 有效日期: 20260603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 | 有效日期: 2012/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 | 有效日期: 20120413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”光鼻器

英文品名: “BioLight” Electronic Allergy Relief Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001414號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioNette | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 | 有效日期: 2017/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 | 有效日期: 20170510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 | 有效日期: 2016/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 | 有效日期: 20160501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“瑞邦”補強粘合片

英文品名: “Ribbond” Bondable Reinforcement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022226號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 | 有效日期: 20231128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 | 有效日期: 20120510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 | 有效日期: 20260829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixat... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 | 有效日期: 20260603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 | 有效日期: 2012/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 | 有效日期: 20120413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”光鼻器

英文品名: “BioLight” Electronic Allergy Relief Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001414號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioNette | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 | 有效日期: 2017/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 | 有效日期: 20170510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 | 有效日期: 2016/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 | 有效日期: 20160501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“瑞邦”補強粘合片

英文品名: “Ribbond” Bondable Reinforcement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022226號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 個人用血液透析裝置 相關資料

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 許可證字號: 衛署藥製字第047929號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/03/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 許可證字號: 衛署藥製字第047929號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/03/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 個人用血液透析裝置 相關資料

杏昌生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23161816 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

杏昌生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23161816 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 個人用血液透析裝置 相關資料

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/12

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/12

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根據識別碼 23161816 找到的相關資料

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翰盈國際股份有限公司

統一編號: 12888410 | 電話號碼: 04-23161816 | 臺中市西屯區大信街56號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 核准日期: 20030122

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

翰盈國際股份有限公司

統一編號: 12888410 | 電話號碼: 04-23161816 | 臺中市西屯區大信街56號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 核准日期: 20030122

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益朵清功能乳酸菌膠囊

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 09 27 2023 12:00AM | 刊播日期: 08 28 2023 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技

@ 違規食品廣告資料集

杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東麗中空纖維人工腎臟(衛署醫器輸字第007688號)

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 07 25 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

「PMX 敗血症過濾器(衛署醫器輸字第021790號)」

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 31 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

「"TORAY"井上汽球式心導管套(INOUE-BALLOON CATHETER)(衛署醫器輸字第007687號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 30 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

「"Keystone凱石" GENESISB人工植牙係列(衛署醫器輸字第025039號)」

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 26 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 21 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

益朵清功能乳酸菌膠囊

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 09 27 2023 12:00AM | 刊播日期: 08 28 2023 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技

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杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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東麗中空纖維人工腎臟(衛署醫器輸字第007688號)

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 07 25 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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「PMX 敗血症過濾器(衛署醫器輸字第021790號)」

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 31 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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「"TORAY"井上汽球式心導管套(INOUE-BALLOON CATHETER)(衛署醫器輸字第007687號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 30 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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「"Keystone凱石" GENESISB人工植牙係列(衛署醫器輸字第025039號)」

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 26 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 21 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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根據地址 台北巿中正區仁愛路二段47號5樓 找到的相關資料

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親水性導引線

英文品名: HYDROPHILIC GUIDEWIRE "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008968號 | 有效日期: 2003/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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親水性導引線

英文品名: HYDROPHILIC GUIDEWIRE "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008968號 | 有效日期: 20031225 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070723 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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血液濾過器

英文品名: HEMOFEEL "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008939號 | 有效日期: 2003/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH-0.3SL CH-0.6L CH-1.0L 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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個人用血液透析裝置

英文品名: "FENWAL" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007686號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-370以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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血液濾過器

英文品名: HEMOFEEL "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008939號 | 有效日期: 20031123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070723 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH-0.3SL CH-0.6L CH-1.0L 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

親水性導引線

英文品名: HYDROPHILIC GUIDEWIRE "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008968號 | 有效日期: 2003/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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親水性導引線

英文品名: HYDROPHILIC GUIDEWIRE "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008968號 | 有效日期: 20031225 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070723 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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血液濾過器

英文品名: HEMOFEEL "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008939號 | 有效日期: 2003/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH-0.3SL CH-0.6L CH-1.0L 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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個人用血液透析裝置

英文品名: "FENWAL" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007686號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-370以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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血液濾過器

英文品名: HEMOFEEL "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008939號 | 有效日期: 20031123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070723 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH-0.3SL CH-0.6L CH-1.0L 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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杏昌生技的黃頁資料

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杏昌生技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之3 | 電話: 02-2995-3318

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段59號9樓之3 | 電話: 02-2918-8336

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市遠東街160號2樓 | 電話: 05-232-3016

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新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
李忠良23161816核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 負責人: 李忠良 | 統編: 23161816 | 核准設立

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與個人用血液透析裝置同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上,校正總三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術,用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上,用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上,校正總三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術,用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上,用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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