"松風"紀而瓷粉系列
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中文品名"松風"紀而瓷粉系列的英文品名是"SHOFU"VINTAGE ZR BOND PORCELAIN POWDER, 許可證字號是衛署醫器輸字第016905號, 有效日期是20210724, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第016905號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210724
發證日期	20060724
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601690503
中文品名	"松風"紀而瓷粉系列
英文品名	"SHOFU"VINTAGE ZR BOND PORCELAIN POWDER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號	24792376
製造商名稱	SHOFU INC.
製造廠廠址	11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20170609
製造許可登錄編號	QSD1516

許可證字號

衛署醫器輸字第016905號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210724

發證日期

20060724

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601690503

中文品名

"松風"紀而瓷粉系列

英文品名

"SHOFU"VINTAGE ZR BOND PORCELAIN POWDER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6660 牙科用瓷粉

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1

申請商統一編號

24792376

製造商名稱

SHOFU INC.

製造廠廠址

11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170609

製造許可登錄編號

QSD1516

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臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1

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日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

統一編號: 24792376 | 電話號碼: 02-2388-1456 | 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1

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“松風”螢光性染色瓷粉	英文品名: “SHOFU”VINTAGE ART Fluorescent Porcelain Stai \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020448號 \| 有效日期: 2019/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“松風”螢光性染色瓷粉	英文品名: “SHOFU”VINTAGE ART Fluorescent Porcelain Stai \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020448號 \| 有效日期: 20191201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“松風”麗維假牙系列	英文品名: “SHOFU” Livera α Acrylic Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001048號 \| 有效日期: 2024/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“松風”麗維假牙系列	英文品名: “SHOFU” Livera α Acrylic Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001048號 \| 有效日期: 20241024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
"松風" 咬合紙 (未滅菌)	英文品名: "Shofu" Articulation Paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020394號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“松風”比提封填劑	英文品名: “SHOFU” BeautiSealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028657號 \| 有效日期: 2026/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“松風”比提封填劑	英文品名: “SHOFU” BeautiSealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028657號 \| 有效日期: 20260604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
"首富" 數位牙科照相機 (未滅菌)	英文品名: "SHOFU" Digital Dental Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016613號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
"首富" 數位牙科照相機 (未滅菌)	英文品名: "SHOFU" Digital Dental Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016613號 \| 有效日期: 20260603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“松風”通用不透明膏	英文品名: “SHOFU” Universal Opaque \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030104號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“松風”通用不透明膏	英文品名: “SHOFU” Universal Opaque \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030104號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“松風” 鑽石器械（未滅菌）	英文品名: “Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002700號 \| 有效日期: 2021/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“松風” 鑽石器械（未滅菌）	英文品名: “Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002700號 \| 有效日期: 20210222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“松風”牙科瓷塊/瓷盤	英文品名: “SHOFU” BLOCK/DISK HC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028179號 \| 有效日期: 2026/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.24核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“松風”牙科瓷塊/瓷盤	英文品名: “SHOFU” BLOCK/DISK HC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028179號 \| 有效日期: 20260129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.24核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“松風”黏著組	英文品名: “Shofu”FL-Bond II Bonding System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019282號 \| 有效日期: 2028/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“松風”黏著組	英文品名: “Shofu”FL-Bond II Bonding System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019282號 \| 有效日期: 20231017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
"松風"丹寧聚羧酸鋅黏著劑	英文品名: "SHOFU" HY-BOND POLYCARBOXYLATE CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013782號 \| 有效日期: 2020/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
"松風"丹寧聚羧酸鋅黏著劑	英文品名: "SHOFU" HY-BOND POLYCARBOXYLATE CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013782號 \| 有效日期: 20201209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“松風”螢光性染色瓷粉

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“松風”麗維假牙系列

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"松風" 咬合紙 (未滅菌)

“松風”比提封填劑

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"首富" 數位牙科照相機 (未滅菌)

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“松風”通用不透明膏

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“松風” 鑽石器械（未滅菌）

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“松風”牙科瓷塊/瓷盤

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“松風”黏著組

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"松風"丹寧聚羧酸鋅黏著劑

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日商松風齒科材料股份有限公司

公司統一編號: 24792376 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區重慶南路1段57號11樓之1 | 食品業者登錄字號: A-124792376-00000-8

日商松風齒科材料股份有限公司

公司統一編號: 24792376 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區重慶南路1段57號11樓之1 | 食品業者登錄字號: A-124792376-00000-8

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日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司	統一編號: 24792376 \| 電話號碼: 02-2388-1456 \| 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“松風”納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027789號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風”第二代納美樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027816號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風”金屬瓷粉系統	英文品名: “SHOFU” Vintage MP Porcelain System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021317號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
松風牙科用臘(未滅菌)	英文品名: Shofu Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003061號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(口內牙科用臘)[F.6890]第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風”加強型玻璃離子黏合劑	英文品名: “SHOFU” HY-Bond Resigla \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028814號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風”艷配瓷粉	英文品名: “SHOFU” VINTAGE MP Metalbond Porcelai \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028820號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

統一編號: 24792376 | 電話號碼: 02-2388-1456 | 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“松風”納美流動樹脂充填材

松風口腔研磨磨光劑(未滅菌)	英文品名: Shofu Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002715號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
松風口腔研磨磨光劑(未滅菌)	英文品名: Shofu Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002715號 \| 有效日期: 20210223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風” 鑽石器械（未滅菌）	英文品名: “Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002700號 \| 有效日期: 2021/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風” 鑽石器械（未滅菌）	英文品名: “Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002700號 \| 有效日期: 20210222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)	英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020793號 \| 有效日期: 2024/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)	英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020793號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)	英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020793號 \| 有效日期: 20240827 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“松風”樹脂假牙系列	英文品名: “SHOFU” RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001361號 \| 有效日期: 2026/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.4。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風”路森蘇培拉氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” DISK ZR Lucent Supra \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035377號 \| 有效日期: 2027/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"松風" 醫療器械用清潔液 (未滅菌)	英文品名: "Shofu" Instruments Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011089號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風”雙重聚合樹脂士敏汀	英文品名: “Shofu” BeautiCem SA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024903號 \| 有效日期: 2018/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風”比提雙重聚合樹脂黏著劑	英文品名: “SHOFU” BeautiCem SA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028381號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風”比提雙重聚合樹脂黏著劑	英文品名: “SHOFU” BeautiCem SA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028381號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“松風”美提光固化極致黏著劑	英文品名: “SHOFU” BeautiBond Xtreme \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036412號 \| 有效日期: 2028/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"松風"紀而瓷粉系列 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

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製程

異動日期

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"松風"紀而瓷粉系列
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