“旺北”多參數生理訊號監視器
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中文品名“旺北”多參數生理訊號監視器的英文品名是“North-vision”Multi-parameter Patient Monitor, 許可證字號是衛署醫器製字第003359號, 有效日期是20260604, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是Deluxe-100以下空白。增加效能及規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年3月21日核准之中文仿單核定..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是旺北科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003359號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260604
發證日期	20110604
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500335903
中文品名	“旺北”多參數生理訊號監視器
英文品名	“North-vision”Multi-parameter Patient Monitor
效能	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Deluxe-100以下空白。增加效能及規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	旺北科技股份有限公司
申請商地址	新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓
申請商統一編號	28357022
製造商名稱	旺北科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210329
製造許可登錄編號	GMP0774

許可證字號

衛署醫器製字第003359號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260604

發證日期

20110604

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500335903

中文品名

“旺北”多參數生理訊號監視器

英文品名

“North-vision”Multi-parameter Patient Monitor

效能

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Deluxe-100以下空白。增加效能及規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

旺北科技股份有限公司

申請商地址

新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓

申請商統一編號

28357022

製造商名稱

旺北科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210329

製造許可登錄編號

GMP0774

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新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓

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黃林祥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1496000 \| 所代表法人: \| 旺北科技股份有限公司 \| 統一編號: 28357022
黃碧雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 368000 \| 所代表法人: \| 旺北科技股份有限公司 \| 統一編號: 28357022
江庭瑜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 790000 \| 所代表法人: 申碁股份有限公司 \| 旺北科技股份有限公司 \| 統一編號: 28357022
官秀珠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 旺北科技股份有限公司 \| 統一編號: 28357022

黃林祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1496000 | 所代表法人: | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

黃碧雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 368000 | 所代表法人: | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

江庭瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 790000 | 所代表法人: 申碁股份有限公司 | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

官秀珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

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旺北科技股份有限公司

統一編號: 28357022 | 電話號碼: 03-5771038 | 新竹科學園區新竹市工業東二路15號1樓

旺北科技股份有限公司

統一編號: 28357022 | 電話號碼: 03-5771038 | 新竹科學園區新竹市工業東二路15號1樓

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旺北科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 28357022 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00897 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東二路15號1樓

旺北科技股份有限公司

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“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003359號 \| 有效日期: 2026/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Deluxe-100以下空白。增加效能及規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003374號 \| 有效日期: 2026/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prince-100I、Prince-100B。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原100年7月20日核定之Prince-100B標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”可攜式心電儀	英文品名: “North-vision”Easy ECG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003387號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prince 180B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003753號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Deluxe-80以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本，原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”腕式脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Wrist Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003778號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wrist-100,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”手持式脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003780號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Handheld-100,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005032號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elegant-800以下空白增加規格: Elegant-800Pro。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004788號 \| 有效日期: 2029/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecare-70以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”穿戴式生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005544號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecare-10以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北” 觸控式多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007339號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elegant-3000以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原110年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003374號 \| 有效日期: 20260630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prince-100I、Prince-100B以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”可攜式心電儀	英文品名: “North-vision”Easy ECG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003387號 \| 有效日期: 20260726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prince 180B以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004788號 \| 有效日期: 20241016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecare-70以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005032號 \| 有效日期: 20250713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elegant-800以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003753號 \| 有效日期: 20220705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Deluxe-80以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本，原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”腕式脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Wrist Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003778號 \| 有效日期: 20221116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wrist-100,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”手持式脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003780號 \| 有效日期: 20221116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Handheld-100,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”穿戴式生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005544號 \| 有效日期: 20261121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecare-10以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北” 多參數中央生理監護系統軟體	英文品名: “North-vision” Central Monitor System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007933號 \| 有效日期: 2028/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Deluxe-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”脈搏血氧濃度計

“旺北”可攜式心電儀

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”腕式脈搏血氧濃度計

“旺北”手持式脈搏血氧濃度計

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”穿戴式生理訊號監視器

“旺北” 觸控式多參數生理訊號監視器

“旺北”脈搏血氧濃度計

“旺北”可攜式心電儀

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”腕式脈搏血氧濃度計

“旺北”手持式脈搏血氧濃度計

“旺北”穿戴式生理訊號監視器

“旺北” 多參數中央生理監護系統軟體

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旺北科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-128357022-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28357022 | 新竹市東區新竹市工業東二路15號1樓

旺北科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-128357022-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28357022 | 新竹市東區新竹市工業東二路15號1樓

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統一編號: 28357022 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹市工業東二路15號1樓

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旺北科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 | 電話: 03-577-1038

名稱旺北科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旺北科技股份有限公司新竹市工業東二路15號1樓	黃林祥	28357022	核准設立

旺北科技股份有限公司

登記地址: 新竹市工業東二路15號1樓 | 負責人: 黃林祥 | 統編: 28357022 | 核准設立

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與“旺北”多參數生理訊號監視器同分類的醫療器材許可證資料集

丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
多功能麻醉氣體監視器	英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＧＭ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
二氧化碳及血氧濃度監視器	英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
心臟電擊蘇復監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３Ｍ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
加藥栓塞接頭	英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
靈諾克洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗鼻腔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中連德企業有限公司
"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 \| 有效日期: 2030/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide \| 醫器規格: *5.0ml1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司**
奧索必力士 (未滅菌)	英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2030/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... \| 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
中山式水銀血壓計	英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 \| 有效日期: 1994/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/31 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 哲昌股份有限公司