“豪雅”賓得士內視鏡附件 (未滅菌)
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中文品名“豪雅”賓得士內視鏡附件 (未滅菌)的英文品名是“HOYA”PENTAX Endoscope accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009160號, 有效日期是20150901, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180528, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是禾瑞有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第009160號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150901
發證日期	20100901
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400916008
中文品名	“豪雅”賓得士內視鏡附件 (未滅菌)
英文品名	“HOYA”PENTAX Endoscope accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址	4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180615
製造許可登錄編號	QSD5343

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009160號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180528

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150901

發證日期

20100901

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400916008

中文品名

“豪雅”賓得士內視鏡附件 (未滅菌)

英文品名

“HOYA”PENTAX Endoscope accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

禾瑞有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號

22328887

製造商名稱

HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY

製造廠廠址

4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180615

製造許可登錄編號

QSD5343

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禾瑞有限公司

統一編號: 22328887 | 電話號碼: 02-23216321 | 臺北市大安區和平東路3段258號4樓

禾瑞有限公司

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"恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器	英文品名: "MMS" Ambulatory pH Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 胃的酸鹼度電極是用來測量胃內和食道內PH值(氫離子濃度)的器材。PH電極是位於一個可伸縮的導體之尾端，可由患者口中置入食道或胃內。此器材包括一個不可缺少之胃腸管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器	英文品名: "MMS" Ambulatory pH Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002752號 \| 有效日期: 20110301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號 \| 有效日期: 2018/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號 \| 有效日期: 20181028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “MMS”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006128號 \| 有效日期: 2012/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “MMS”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006128號 \| 有效日期: 20120906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器	英文品名: "PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014377號 \| 有效日期: 2021/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-1000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器	英文品名: "PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014377號 \| 有效日期: 20210501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-1000,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"賓得士"光纖式膀胱鏡	英文品名: "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014239號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格：FCY-15P2，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"賓得士"光纖式膀胱鏡	英文品名: "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014239號 \| 有效日期: 20210406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格：FCY-15P2，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“賓得士”內視鏡影像處理器	英文品名: “PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018317號 \| 有效日期: 2022/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SAFE-3000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“賓得士”內視鏡影像處理器	英文品名: “PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018317號 \| 有效日期: 20220912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAFE-3000，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"丹詩立夫"灌注幫浦	英文品名: "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013936號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"丹詩立夫"灌注幫浦	英文品名: "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013936號 \| 有效日期: 20110206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀	英文品名: "MCUBE" Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012806號 \| 有效日期: 2015/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：BioCon-700,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀	英文品名: "MCUBE" Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012806號 \| 有效日期: 20151025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：BioCon-700,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"賓得士"電子膽道腎臟鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014234號 \| 有效日期: 2011/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECN-1530,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"賓得士"電子膽道腎臟鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014234號 \| 有效日期: 20110404 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECN-1530,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"南北電子" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NSE" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003456號 \| 有效日期: 2028/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器

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“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

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“恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

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"賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器

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"賓得士"光纖式膀胱鏡

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“賓得士”內視鏡影像處理器

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"南北電子" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

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公司統一編號: 22328887 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區和平東路3段258號4樓 | 食品業者登錄字號: A-122328887-00000-8

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“紐羅梭夫”電極線 (未滅菌)	英文品名: “NEUROSOFT”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005349號 \| 有效日期: 2011/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿里" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002461號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。包括活體組織夾套、不含器械的活體組織盤、線形夾、非電力直腸探針、非電力夾、結腸造口術骨刺壓碎... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"易斯伯倫"耳鏡	英文品名: "EXPLORENT"OTOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001617號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鏡是藉放大來觀察外耳道及鼓膜的器材。利用交流電或電池產生光源及放大系統來提供照明以觀察外耳道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 816100,816130,818100,818130,827000,827030,827070,605800,605801,605806,605900,605901,605930 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝那" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "MEDIANA" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020494號 \| 有效日期: 2024/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝那" 耳鏡(未滅菌)	英文品名: "MEDIANA" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020495號 \| 有效日期: 2024/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“紐羅梭夫”電極線 (未滅菌)

禾瑞亞科技股份有限公司	總機電話: (02)8751-5191 \| 公司代號: 3556 \| 產業別: 24 \| 營利事業統一編號: 80342958 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路302號11樓 \| 董事長: 唐錦榮 \| 成立日期: 20020912 \| 出表日期: 1130808 @ 上櫃公司基本資料
“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)	英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號 \| 有效日期: 2020/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號 \| 有效日期: 20250126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)	英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號 \| 有效日期: 20200728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
TIGER GLORY LIMITED	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): TIGER GLORY LIMITED \| 核准日期: 20070912 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 一般投資 \| 統一編號: 80342958 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 \| 國外電話: 02-87515191 \| 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 \| 國內電話: 02-87515191 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
MOS CO., LTD.	國別: 韓國 \| 對外投資事業名稱(英文): MOS CO., LTD. \| 核准日期: 20181228 \| 業別: 其他光電材料及元件製造業 \| 主要營業項目: 研發光學式多點觸控IC、模組與方案 \| 統一編號: 80342958 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 \| 國內電話: 02-87515191 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
“瑞斯普瑞特”胃的酸鹼度電極 (未滅菌)	英文品名: “RESPIRATORY”RESTECH Stomach pH electrode (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009159號 \| 有效日期: 2015/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"賓得士"電子十二指腸內視鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO DUDENO SCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014215號 \| 有效日期: 20110329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士" 電子結腸內視鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO COLONSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014126號 \| 有效日期: 20160314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:EC-3831S2/M/M2/F/F2/L, EC-3430M/F/L, EC-3830TM/TF/TL, EC-3830MZ/FZ/LZ, EC-3... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士" 電子上消化道內視鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO UPPER GI SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014127號 \| 有效日期: 20160314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如新中文仿單核定本。EG-1870K、EG-2470K、EG-1580K，以下空白。註銷規格：EG-2931/3431/3430Z/3831T, EG-2530/2930Q, E... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士"光纖式輸尿管鏡	英文品名: "PENTAX" URETERORENO FIBER SCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014124號 \| 有效日期: 20210314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FUR-9P,FUR-13P,FUR-9RBS,以下空白。註銷型號規格：FUR-9P, FUR-13P。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"丹詩立夫"蠕動監視管	英文品名: "DENTSLEEVE" SLEEVE CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013965號 \| 有效日期: 20110210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"妙閃堤克"蠕動監視管	英文品名: "MUI SCIENTIFIC" MOTILITY CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013967號 \| 有效日期: 20110210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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嘉禾瑞穗便當花蓮縣瑞穗鄉瑞穗村中華路60號	侯慧貞	30207730	核准設立 - 獨資
禾瑞禾企業社臺中市太平區成功里成功東路３７６巷３６號1樓	林凡喻	94522988	核准設立 - 獨資
禾瑞亞科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路302號11樓	唐錦榮	80342958	核准設立
禾瑞企業社桃園市楊梅區瑞塘里梅獅路二段95號(1樓)	高芷羚	92608735	核准設立 - 獨資
禾瑞昇國際貿易有限公司新北市板橋區龍泉街56號4樓	邱青禾	93592681	核准設立
禾瑞國際策略有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	吳瑞宸	24637059	核准設立
禾瑞企業社南投縣埔里鎮廣成里覆金路７之１號	湯瑞豐	94435507	核准設立 - 獨資
禾瑞企業有限公司臺中市西屯區協和里安和路84之5之1號	康偉新	05591829	核准設立

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 test \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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