樂護生理沖洗器 (未滅菌)
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中文品名樂護生理沖洗器 (未滅菌)的英文品名是Nurse Care wound douche (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004659號, 有效日期是20180607, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180717, 註銷理由是許可證逾效期未申請展延及自請註銷。, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是以重力方式操作之治療用陰道灌洗器,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是精贊生技股份有限公司.

#樂護生理沖洗器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004659號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180717
註銷理由許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期20180607
發證日期20130607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂護生理沖洗器 (未滅菌)
英文品名Nurse Care wound douche (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作之治療用陰道灌洗器,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精贊生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區復興一路108巷1號4樓
申請商統一編號53842500
製造商名稱萊禮企業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180717
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004659號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180717

註銷理由

許可證逾效期未申請展延及自請註銷。

有效日期

20180607

發證日期

20130607

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

樂護生理沖洗器 (未滅菌)

英文品名

Nurse Care wound douche (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L5900 治療用陰道灌洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

以重力方式操作之治療用陰道灌洗器,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

精贊生技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區復興一路108巷1號4樓

申請商統一編號

53842500

製造商名稱

萊禮企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區中興北街38巷4號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180717

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市龜山區復興一路108巷1號4樓

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陳麗如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3399144 | 所代表法人: 杏一醫療用品股份有限公司 | 精贊生技股份有限公司 | 統一編號: 53842500

陳麗如

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精贊生技股份有限公司

統一編號: 53842500 | 電話號碼: 03-3970761 | 桃園市龜山區復興一路361號5樓

精贊生技股份有限公司

統一編號: 53842500 | 電話號碼: 03-3970761 | 桃園市龜山區復興一路361號5樓

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樂護生理沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Nurse Care wound douche (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004659號 | 有效日期: 2018/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作之治療用陰道灌洗器,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)

英文品名: “Abena” Examination Nitrile Gloves(Non-Sterile/Powder-Free) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020284號 | 有效日期: 2024/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

"精贊" 手動輪椅 (未滅菌)

英文品名: "EXACTITUDE" manual wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002140號 | 有效日期: 2019/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德紅外線語音耳溫槍

英文品名: Lead Talking Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004258號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-46S | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德紅外線語音額溫槍

英文品名: Lead Talking Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004270號 | 有效日期: 2018/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT-16S | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Lead Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004519號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

"精贊" 手動輪椅 (未滅菌)

英文品名: "EXACTITUDE" manual wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002140號 | 有效日期: 20190519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)

英文品名: “Abena” Examination Nitrile Gloves(Non-Sterile/Powder-Free) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020284號 | 有效日期: 20240409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德紅外線語音耳溫槍

英文品名: Lead Talking Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004258號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190122 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-46S | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德紅外線語音額溫槍

英文品名: Lead Talking Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004270號 | 有效日期: 20180903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190122 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT-16S | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Lead Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004519號 | 有效日期: 20230220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

"雅保" 滅菌紗布 (滅菌)

英文品名: Abena Sterile Gauze (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004644號 | 有效日期: 2027/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

“麗德” 手指型脈搏血氧濃度計

英文品名: “Lead” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第008004號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LD02B以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

樂護生理沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Nurse Care wound douche (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004659號 | 有效日期: 2018/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作之治療用陰道灌洗器,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)

英文品名: “Abena” Examination Nitrile Gloves(Non-Sterile/Powder-Free) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020284號 | 有效日期: 2024/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

"精贊" 手動輪椅 (未滅菌)

英文品名: "EXACTITUDE" manual wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002140號 | 有效日期: 2019/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德紅外線語音耳溫槍

英文品名: Lead Talking Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004258號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-46S | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德紅外線語音額溫槍

英文品名: Lead Talking Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004270號 | 有效日期: 2018/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT-16S | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Lead Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004519號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

"精贊" 手動輪椅 (未滅菌)

英文品名: "EXACTITUDE" manual wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002140號 | 有效日期: 20190519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)

英文品名: “Abena” Examination Nitrile Gloves(Non-Sterile/Powder-Free) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020284號 | 有效日期: 20240409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德紅外線語音耳溫槍

英文品名: Lead Talking Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004258號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190122 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-46S | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德紅外線語音額溫槍

英文品名: Lead Talking Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004270號 | 有效日期: 20180903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190122 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT-16S | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Lead Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004519號 | 有效日期: 20230220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

"雅保" 滅菌紗布 (滅菌)

英文品名: Abena Sterile Gauze (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004644號 | 有效日期: 2027/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

“麗德” 手指型脈搏血氧濃度計

英文品名: “Lead” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第008004號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LD02B以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 樂護生理沖洗器 (未滅菌) 相關資料

精贊生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-153842500-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53842500 | 桃園市龜山區復興一路361號5樓

精贊生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-153842500-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53842500 | 桃園市龜山區復興一路361號5樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 樂護生理沖洗器 (未滅菌) 相關資料

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嫩白防曬精華霜SPF50★★★

英文品名: Sunscreen Cream SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司 | 有效日期: 2022/12/09

清透水潤防曬乳SPF50★★★

英文品名: | 用途: 防曬、保護肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司 | 有效日期: 2022/03/14

嫩白防曬精華霜SPF50★★★

英文品名: Sunscreen Cream SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司 | 有效日期: 2022/12/09

清透水潤防曬乳SPF50★★★

英文品名: | 用途: 防曬、保護肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司 | 有效日期: 2022/03/14

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名稱 精贊生技 找到的公司登記或商業登記

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桃園市龜山區復興一路361號5樓
陳麗如53842500核准設立

登記地址: 桃園市龜山區復興一路361號5樓 | 負責人: 陳麗如 | 統編: 53842500 | 核准設立

地址 桃園市龜山區復興一路108巷1號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區復興一路108巷1號4樓之1
許育誠69553625核准設立

桃園市龜山區復興一路108巷1號三樓
吳軒宇90102817核准設立

登記地址: 桃園市龜山區復興一路108巷1號4樓之1 | 負責人: 許育誠 | 統編: 69553625 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區復興一路108巷1號三樓 | 負責人: 吳軒宇 | 統編: 90102817 | 核准設立

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與樂護生理沖洗器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

羅氏聚合酶(未滅菌)

英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登卓”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

羅氏聚合酶(未滅菌)

英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登卓”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

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