英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Nova Cervical Disc Prosthesis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023026號 | 有效日期: 2021/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 | 有效日期: 2022/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “SEAWON” LIBRA Inflatable Bone Expander System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029024號 | 有效日期: 2021/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003074號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械(Manual surgical instrument for general use)【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊 共12頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026323號 | 有效日期: 2024/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “SEAWON” St. COX Epidural Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025211號 | 有效日期: 2023/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWC60以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025215號 | 有效日期: 2023/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWC30以下空白申請變更項目:新增型號:COV33-4、COV33N-S2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006062號 | 有效日期: 2012/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002993號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “Synthes”Prodisc-C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018713號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Prodisc-C適用於C3-C7之間單節之頸椎椎間盤退化性疾病,如椎間盤髓核突出(Herniation of nucleus pulposus)、椎關節黏連(Spondylosis)、椎間盤高度喪失... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SSC205C, SSC206C, SSC207C, SSC225C, SSC226C, SSC227C, SSC305C,SSC306C, SSC307C, SSC325C, SSC326C, SS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: "ArthroCare" System 2000 and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012831號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: "ARTHROCARE"ATLAS SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014395號 | 有效日期: 2011/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H 3000-00,H 3500-00,H 3000-01,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: 〝Woosung〞 Cement dispenser(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010544號 | 有效日期: 2016/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/25 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “Minrad”Light Sabre Spinal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019647號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如訪中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 325130, 325120, 325110, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “DePuy Spine”Discover Artificial Cervical Disc System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019681號 | 有效日期: 2019/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 | 有效日期: 2030/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010364號 | 有效日期: 2016/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 | 有效日期: 2019/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:KP-CAR-004,以下空白。註銷規格:KP-CAR-003,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |