“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
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中文品名“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)的英文品名是“Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008623號, 有效日期是20250315, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是健伸科技股份有限公司.

#“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第008623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250315
發證日期20100315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400862304
中文品名“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名“Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱健伸科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街79之1號4樓
申請商統一編號13092501
製造商名稱PRO MED INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址BOTZINGER STR.38 , D-79111 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191016
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008623號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250315

發證日期

20100315

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400862304

中文品名

“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名

“Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

健伸科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街79之1號4樓

申請商統一編號

13092501

製造商名稱

PRO MED INSTRUMENTS GMBH

製造廠廠址

BOTZINGER STR.38 , D-79111 FREIBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20191016

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市內湖區洲子街79之1號4樓

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呂健治

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

王希銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

呂彩鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

呂明橿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 170000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

呂健治

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

王希銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

呂彩鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

呂明橿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 170000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

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健伸科技股份有限公司

統一編號: 13092501 | 電話號碼: 02-8751-3778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓

健伸科技股份有限公司

統一編號: 13092501 | 電話號碼: 02-8751-3778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓

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“信迪思”新一代人工頸椎椎間盤

英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Nova Cervical Disc Prosthesis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023026號 | 有效日期: 2021/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 | 有效日期: 2022/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“喜旺”利普爾椎體骨擴張成型術組

英文品名: “SEAWON” LIBRA Inflatable Bone Expander System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029024號 | 有效日期: 2021/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"宋帖克" 一般手術用手動式器械 (未減菌)

英文品名: "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003074號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械(Manual surgical instrument for general use)【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊 共12頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤

英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026323號 | 有效日期: 2024/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“喜旺”史柯艾斯硬膜外導管

英文品名: “SEAWON” St. COX Epidural Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025211號 | 有效日期: 2023/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWC60以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“喜旺”史瑞德活動式硬膜外導管

英文品名: “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025215號 | 有效日期: 2023/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWC30以下空白申請變更項目:新增型號:COV33-4、COV33N-S2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“明銳”病患定位光束指示器(未滅菌)

英文品名: “MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006062號 | 有效日期: 2012/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"宋帖克" 手動式骨科手術器械

英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002993號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“信迪思”人工頸椎椎間盤

英文品名: “Synthes”Prodisc-C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018713號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Prodisc-C適用於C3-C7之間單節之頸椎椎間盤退化性疾病,如椎間盤髓核突出(Herniation of nucleus pulposus)、椎關節黏連(Spondylosis)、椎間盤高度喪失... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SSC205C, SSC206C, SSC207C, SSC225C, SSC226C, SSC227C, SSC305C,SSC306C, SSC307C, SSC325C, SSC326C, SS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"阿碩科爾 " 軟組織氣化系統及附件

英文品名: "ArthroCare" System 2000 and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012831號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"阿碩科爾"亞特拉斯軟組織氣化儀系統及附件

英文品名: "ARTHROCARE"ATLAS SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014395號 | 有效日期: 2011/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H 3000-00,H 3500-00,H 3000-01,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

〝吾頌〞 骨水泥分配器(滅菌)

英文品名: 〝Woosung〞 Cement dispenser(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010544號 | 有效日期: 2016/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/25 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“明銳”脊椎穿刺針

英文品名: “Minrad”Light Sabre Spinal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019647號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如訪中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 325130, 325120, 325110, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“帝富脊椎”帝發頸椎椎間盤系統

英文品名: “DePuy Spine”Discover Artificial Cervical Disc System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019681號 | 有效日期: 2019/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 | 有效日期: 2030/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010364號 | 有效日期: 2016/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“紐伸”帕拉樂斯骨水泥

英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 | 有效日期: 2019/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:KP-CAR-004,以下空白。註銷規格:KP-CAR-003,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“信迪思”新一代人工頸椎椎間盤

英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Nova Cervical Disc Prosthesis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023026號 | 有效日期: 2021/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 | 有效日期: 2022/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“喜旺”利普爾椎體骨擴張成型術組

英文品名: “SEAWON” LIBRA Inflatable Bone Expander System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029024號 | 有效日期: 2021/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"宋帖克" 一般手術用手動式器械 (未減菌)

英文品名: "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003074號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械(Manual surgical instrument for general use)【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊 共12頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤

英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026323號 | 有效日期: 2024/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“喜旺”史柯艾斯硬膜外導管

英文品名: “SEAWON” St. COX Epidural Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025211號 | 有效日期: 2023/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWC60以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“喜旺”史瑞德活動式硬膜外導管

英文品名: “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025215號 | 有效日期: 2023/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SWC30以下空白申請變更項目:新增型號:COV33-4、COV33N-S2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“明銳”病患定位光束指示器(未滅菌)

英文品名: “MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006062號 | 有效日期: 2012/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"宋帖克" 手動式骨科手術器械

英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002993號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“信迪思”人工頸椎椎間盤

英文品名: “Synthes”Prodisc-C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018713號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Prodisc-C適用於C3-C7之間單節之頸椎椎間盤退化性疾病,如椎間盤髓核突出(Herniation of nucleus pulposus)、椎關節黏連(Spondylosis)、椎間盤高度喪失... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SSC205C, SSC206C, SSC207C, SSC225C, SSC226C, SSC227C, SSC305C,SSC306C, SSC307C, SSC325C, SSC326C, SS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"阿碩科爾 " 軟組織氣化系統及附件

英文品名: "ArthroCare" System 2000 and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012831號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"阿碩科爾"亞特拉斯軟組織氣化儀系統及附件

英文品名: "ARTHROCARE"ATLAS SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014395號 | 有效日期: 2011/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H 3000-00,H 3500-00,H 3000-01,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

〝吾頌〞 骨水泥分配器(滅菌)

英文品名: 〝Woosung〞 Cement dispenser(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010544號 | 有效日期: 2016/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/25 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“明銳”脊椎穿刺針

英文品名: “Minrad”Light Sabre Spinal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019647號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如訪中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 325130, 325120, 325110, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“帝富脊椎”帝發頸椎椎間盤系統

英文品名: “DePuy Spine”Discover Artificial Cervical Disc System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019681號 | 有效日期: 2019/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 | 有效日期: 2030/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

"派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010364號 | 有效日期: 2016/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“紐伸”帕拉樂斯骨水泥

英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 | 有效日期: 2019/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:KP-CAR-004,以下空白。註銷規格:KP-CAR-003,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“紐伸”帕拉樂斯骨水泥

英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 | 有效日期: 20190824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:KP-CAR-004,以下空白。註銷規格:KP-CAR-003,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“阿索柯爾”骨椎體穿刺針

英文品名: “ArthroCare” Clear View Access Needles | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020475號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 | 有效日期: 20220521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“紐伸”帕拉樂斯骨水泥

英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 | 有效日期: 20190824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:KP-CAR-004,以下空白。註銷規格:KP-CAR-003,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“阿索柯爾”骨椎體穿刺針

英文品名: “ArthroCare” Clear View Access Needles | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020475號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 | 有效日期: 20220521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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橙鋐科技股份有限公司

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香港商欣威旺電子有限公司台灣分公司

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同心工程事業股份有限公司

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群利科技股份有限公司

統一編號: 24467961 | 電話號碼: 02-26579888 | 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓之1

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馳豐興業股份有限公司

統一編號: 96923143 | 電話號碼: 02-2797-2077 | 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1

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嘉匠科技有限公司

統一編號: 90806077 | 電話號碼: 02-26278829 | 臺北市內湖區洲子街79之1號9樓之1

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健雅生技有限公司

統一編號: 50862972 | 電話號碼: 02-87513778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓之1

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“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007592號 | 有效日期: 2014/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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橙鋐科技股份有限公司

統一編號: 50871797 | 電話號碼: 02-87515663 | 臺北市內湖區洲子街79之1號7樓、7樓之1

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香港商欣威旺電子有限公司台灣分公司

統一編號: 53662204 | 電話號碼: 02-82267057 | 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓

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同心工程事業股份有限公司

統一編號: 05425239 | 電話號碼: 02-27972077 | 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1

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群利科技股份有限公司

統一編號: 24467961 | 電話號碼: 02-26579888 | 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓之1

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嘉匠科技有限公司

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健雅生技有限公司

統一編號: 50862972 | 電話號碼: 02-87513778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓之1

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“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007592號 | 有效日期: 2014/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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健伸科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區洲子街79號之1,4樓 | 電話: 02-8751-3778

健伸科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區河南路二段262號10樓之9 | 電話: 04-2708-2266

健伸科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號17樓之3 | 電話: 07-390-0879

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臺北市內湖區洲子街79之1號4樓
呂健治13092501核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 | 負責人: 呂健治 | 統編: 13092501 | 核准設立

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臺北市內湖區洲子街79之1號6樓
洪世鴻27999809核准設立

臺北市內湖區洲子街79之1號7樓、7樓之1
周建全50871797核准設立

臺北市內湖區洲子街79之1號11樓
許亨仰80411315核准設立

臺北市內湖區洲子街79之1號11樓
許亨仰95427878核准設立

臺北市內湖區洲子街79之1號6樓之1
吳宗翰00127691核准設立

臺北市內湖區洲子街79之1號6樓
洪世鴻24746009解散 (核准解散日期: 2019-01-03)

臺北市內湖區洲子街79之1號6樓
洪世鴻90532295核准設立

臺北市內湖區洲子街79之1號6樓
洪世鴻25136200核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 27999809 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號7樓、7樓之1 | 負責人: 周建全 | 統編: 50871797 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號11樓 | 負責人: 許亨仰 | 統編: 80411315 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號11樓 | 負責人: 許亨仰 | 統編: 95427878 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓之1 | 負責人: 吳宗翰 | 統編: 00127691 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 24746009 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-03)

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 90532295 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 25136200 | 核准設立

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與“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司

“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杰奇有限公司

“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 | 有效日期: 2016/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合豐實業有限公司

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 榕樹實業有限公司

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"風熱友"急救絆(未滅菌)

英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司

"隆羽"止血帶(未滅菌)

英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司

“志及”放射科病患用支架(未滅菌)

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“億代富” 護理巾 (滅菌)

英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 | 有效日期: 2016/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司

“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杰奇有限公司

“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 | 有效日期: 2016/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合豐實業有限公司

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 榕樹實業有限公司

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"風熱友"急救絆(未滅菌)

英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司

"隆羽"止血帶(未滅菌)

英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司

“志及”放射科病患用支架(未滅菌)

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“億代富” 護理巾 (滅菌)

英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 | 有效日期: 2016/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

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