“古夫醫療”光纖光源及載具 (未滅菌)
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中文品名“古夫醫療”光纖光源及載具 (未滅菌)的英文品名是“Gulf Medical”fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008635號, 有效日期是20250322, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是基育有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第008635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250322
發證日期20100322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400863501
中文品名“古夫醫療”光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名“Gulf Medical”fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱基育有限公司
申請商地址台中市大里區內新里新和街68號
申請商統一編號16418565
製造商名稱GULF MEDICAL FIBEROPTICS
製造廠廠址148 DUNBAR AVENUE, UNIT B, OLDSMAR, FL 34677, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200313
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008635號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250322

發證日期

20100322

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400863501

中文品名

“古夫醫療”光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名

“Gulf Medical”fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

基育有限公司

申請商地址

台中市大里區內新里新和街68號

申請商統一編號

16418565

製造商名稱

GULF MEDICAL FIBEROPTICS

製造廠廠址

148 DUNBAR AVENUE, UNIT B, OLDSMAR, FL 34677, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200313

製造許可登錄編號

(空)

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鄧孟淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 基育有限公司 | 統一編號: 16418565

鄧孟淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 基育有限公司 | 統一編號: 16418565

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基育有限公司

統一編號: 16418565 | 電話號碼: 04-24854150 | 臺中市大里區內新里新和街68號

基育有限公司

統一編號: 16418565 | 電話號碼: 04-24854150 | 臺中市大里區內新里新和街68號

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"戴美達" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Dimeda" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003241號 | 有效日期: 2011/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械【N.4540】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共11頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"戴美達" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Dimeda" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003241號 | 有效日期: 20110329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共11頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"阿爾基" 一般手術用手動式器械

英文品名: "RZ" Manual surgical instrument for general use | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003347號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共72頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"阿爾基" 一般手術用手動式器械

英文品名: "RZ" Manual surgical instrument for general use | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003347號 | 有效日期: 20110330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共72頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

“龍仕達”一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: “Lone Star”Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005737號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

“龍仕達”一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: “Lone Star”Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005737號 | 有效日期: 20170411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 基育有限公司

"卑斯密" 手動式眼科手術器械

英文品名: "Precisemed" Manual ophthalmic surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002971號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式眼科手術器械是非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共12頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"卑斯密" 手動式眼科手術器械

英文品名: "Precisemed" Manual ophthalmic surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002971號 | 有效日期: 20110316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共12頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"戴美達" 硬式喉頭鏡

英文品名: "Dimeda" Rigid laryngoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002985號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"戴美達" 硬式喉頭鏡

英文品名: "Dimeda" Rigid laryngoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002985號 | 有效日期: 20110316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"奧格斯特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "AUGUST" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022498號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"戴美達"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Dimeda"Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001411號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力,手持或手操縱的器材,可重覆使用或用過即丟,用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共13頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"戴美達"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Dimeda"Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001411號 | 有效日期: 20101028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共13頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"因特格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015378號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"因特格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015378號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"阿爾基"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "RZ"Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004322號 | 有效日期: 2011/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"阿爾基"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "RZ"Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004322號 | 有效日期: 20110503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"斯克洛斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "SECUROS" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018740號 | 有效日期: 2023/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"斯克洛斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "SECUROS" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018740號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"戴美達" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Dimeda" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003241號 | 有效日期: 2011/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械【N.4540】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共11頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"戴美達" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Dimeda" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003241號 | 有效日期: 20110329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共11頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"阿爾基" 一般手術用手動式器械

英文品名: "RZ" Manual surgical instrument for general use | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003347號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共72頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"阿爾基" 一般手術用手動式器械

英文品名: "RZ" Manual surgical instrument for general use | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003347號 | 有效日期: 20110330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共72頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

“龍仕達”一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: “Lone Star”Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005737號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

“龍仕達”一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: “Lone Star”Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005737號 | 有效日期: 20170411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 基育有限公司

"卑斯密" 手動式眼科手術器械

英文品名: "Precisemed" Manual ophthalmic surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002971號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式眼科手術器械是非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共12頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"卑斯密" 手動式眼科手術器械

英文品名: "Precisemed" Manual ophthalmic surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002971號 | 有效日期: 20110316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共12頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"戴美達" 硬式喉頭鏡

英文品名: "Dimeda" Rigid laryngoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002985號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"戴美達" 硬式喉頭鏡

英文品名: "Dimeda" Rigid laryngoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002985號 | 有效日期: 20110316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"奧格斯特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "AUGUST" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022498號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"戴美達"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Dimeda"Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001411號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力,手持或手操縱的器材,可重覆使用或用過即丟,用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共13頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"戴美達"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Dimeda"Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001411號 | 有效日期: 20101028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共13頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"因特格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015378號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"因特格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015378號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"阿爾基"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "RZ"Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004322號 | 有效日期: 2011/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"阿爾基"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "RZ"Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004322號 | 有效日期: 20110503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"斯克洛斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "SECUROS" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018740號 | 有效日期: 2023/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

"斯克洛斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "SECUROS" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018740號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “古夫醫療”光纖光源及載具 (未滅菌) 相關資料

基育有限公司

食品業者登錄字號: B-116418565-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16418565 | 台中市大里區內新里新和街68號

基育有限公司

食品業者登錄字號: B-116418565-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16418565 | 台中市大里區內新里新和街68號

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“杜賓根科技”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Tuebingen Scientific”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006513號 | 有效日期: 2013/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杰士特”科林樂普滅菌盒

英文品名: “Geister” CleanLoop Sterilization Container | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031899號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"密克馬"顯微手術器械(未滅菌)

英文品名: "Microma" Micro surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003654號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安東喜普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “ANTON HIPP” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004282號 | 有效日期: 2011/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“利達”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “REDA” Manual surgical instrument for general (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004283號 | 有效日期: 2011/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜爾丹娜米克”羅根覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: “Biodynamics”Rogan Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005467號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杜賓根科技”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Tuebingen Scientific”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006513號 | 有效日期: 2013/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

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“杰士特”科林樂普滅菌盒

英文品名: “Geister” CleanLoop Sterilization Container | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031899號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"密克馬"顯微手術器械(未滅菌)

英文品名: "Microma" Micro surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003654號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安東喜普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “ANTON HIPP” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004282號 | 有效日期: 2011/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

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“利達”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “REDA” Manual surgical instrument for general (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004283號 | 有效日期: 2011/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜爾丹娜米克”羅根覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: “Biodynamics”Rogan Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005467號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

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水稻秧苗病蟲害管理新聞稿

發布日期: 2011/1/31 上午 12:00:00

@ 植物疫情預警

游卓遠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 基育生物科技股份有限公司 | 鈞育畜產股份有限公司 | 統一編號: 50905852

@ 董監事資料集

黃鴻棋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 基育生物科技股份有限公司 | 鈞育畜產股份有限公司 | 統一編號: 50905852

@ 董監事資料集

"基博德塞夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Gebrueder Zepf" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013658號 | 有效日期: 2023/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿爾基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001421號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力,手持或手操縱的器材,可重覆使或用過即丟,用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共16頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水稻秧苗病蟲害管理新聞稿

發布日期: 2011/1/31 上午 12:00:00

@ 植物疫情預警

游卓遠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 基育生物科技股份有限公司 | 鈞育畜產股份有限公司 | 統一編號: 50905852

@ 董監事資料集

黃鴻棋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 基育生物科技股份有限公司 | 鈞育畜產股份有限公司 | 統一編號: 50905852

@ 董監事資料集

"基博德塞夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Gebrueder Zepf" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013658號 | 有效日期: 2023/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿爾基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001421號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力,手持或手操縱的器材,可重覆使或用過即丟,用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共16頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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"杰士特"血管擴張器

英文品名: "GEISTER" VESSEL DILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013915號 | 有效日期: 20260127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 。註銷規格:21-0102.SI、21-0105.SI、21-0122.SI、21-0123.SI、21-0124.SI、21-0125.SI、21-0120.SI、21-0142... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杰士特"血管夾

英文品名: "GEISTER"VASCULAR CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011639號 | 有效日期: 20250801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:25-5028, 34-7300, 34-7305, 34-7310.以下空白。註銷規格:20-0580、20-0581、20-0582、20-0585、20-0586、2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杰士特”科林樂普滅菌盒

英文品名: “Geister” CleanLoop Sterilization Container | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031899號 | 有效日期: 20231205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“淮安特申”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Huaian Tisurg” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004243號 | 有效日期: 20250708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴美達" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Dimeda" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002945號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"通達樂" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Tontarra" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001462號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雷斯康”陰道鏡

英文品名: “LEISEGANG”Colposcopes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019773號 | 有效日期: 2014/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 1E Light, 1D Light, 1E, 1D, 3MV-USB LED, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

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"杰士特"血管擴張器

英文品名: "GEISTER" VESSEL DILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013915號 | 有效日期: 20260127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 。註銷規格:21-0102.SI、21-0105.SI、21-0122.SI、21-0123.SI、21-0124.SI、21-0125.SI、21-0120.SI、21-0142... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杰士特"血管夾

英文品名: "GEISTER"VASCULAR CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011639號 | 有效日期: 20250801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:25-5028, 34-7300, 34-7305, 34-7310.以下空白。註銷規格:20-0580、20-0581、20-0582、20-0585、20-0586、2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杰士特”科林樂普滅菌盒

英文品名: “Geister” CleanLoop Sterilization Container | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031899號 | 有效日期: 20231205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“淮安特申”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Huaian Tisurg” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004243號 | 有效日期: 20250708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 基育有限公司

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"戴美達" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Dimeda" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002945號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

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"通達樂" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Tontarra" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001462號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

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“雷斯康”陰道鏡

英文品名: “LEISEGANG”Colposcopes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019773號 | 有效日期: 2014/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 1E Light, 1D Light, 1E, 1D, 3MV-USB LED, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

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基育的黃頁資料

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鴻基育樂股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段281號2樓 | 電話: 02-2657-8838

鴻基育樂股份有限公司 | 地址: 114 台北市內湖區金豐街66號2樓 | 電話: 02-2792-7833

名稱 基育 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段120號10樓
游卓遠66451005核准設立

新北市三重區頂崁街225號3樓
賴美足84458065解散 (核准解散日期: 2019-12-19)

臺中市大里區內新里新和街68號
鄧孟淵16418565核准設立

高雄市苓雅區三多四路123號
蘇芙蓉00828732核准設立

臺北市內湖區金豐街52號6樓
陳專銘05105593核准設立

高雄市鳥松區圓山路73號1樓
林顯坤93375875核准設立

臺北市信義區忠孝東路4段516號7樓之2
86874690解散 (文號: 1995-1-12 建一字 第930973號)

新北市板橋區府中路一七五號五樓
34590005解散 (文號: 1993-1-28 建三丁字 第082159035號)

登記地址: 新北市汐止區大同路1段120號10樓 | 負責人: 游卓遠 | 統編: 66451005 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區頂崁街225號3樓 | 負責人: 賴美足 | 統編: 84458065 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-19)

登記地址: 臺中市大里區內新里新和街68號 | 負責人: 鄧孟淵 | 統編: 16418565 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區三多四路123號 | 負責人: 蘇芙蓉 | 統編: 00828732 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區金豐街52號6樓 | 負責人: 陳專銘 | 統編: 05105593 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳥松區圓山路73號1樓 | 負責人: 林顯坤 | 統編: 93375875 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段516號7樓之2 | 統編: 86874690 | 解散 (文號: 1995-1-12 建一字 第930973號)

登記地址: 新北市板橋區府中路一七五號五樓 | 統編: 34590005 | 解散 (文號: 1993-1-28 建三丁字 第082159035號)

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與“古夫醫療”光纖光源及載具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上,校正總三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術,用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上,用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上,校正總三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術,用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上,用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

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