"態能" 膀胱掃描儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"態能" 膀胱掃描儀的英文品名是"TALENT" BladdeerScan Noninvasive Bladder Volume Measurement, 許可證字號是衛署醫器輸字第011666號, 有效日期是20250810, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BVI 3000, BVI 6100, BVI 6200, BVI 6300, BVI 6400, BVM 6500。BVI 9400。註銷規格：BVI6200, BVI6300, BVM6500, BVM9500（原99年5月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格更正為：詳如中文仿單核定本(原1..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是態能企業有限公司.

#"態能" 膀胱掃描儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250810
發證日期20050810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601166602
中文品名"態能" 膀胱掃描儀
英文品名"TALENT" BladdeerScan Noninvasive Bladder Volume Measurement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BVI 3000, BVI 6100, BVI 6200, BVI 6300, BVI 6400, BVM 6500。BVI 9400。註銷規格：BVI6200, BVI6300, BVM6500, BVM9500（原99年5月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格更正為：詳如中文仿單核定本(原104年5月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原105年9月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200504
製造許可登錄編號QSD4362

許可證字號

衛署醫器輸字第011666號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250810

發證日期

20050810

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601166602

中文品名

"態能" 膀胱掃描儀

英文品名

"TALENT" BladdeerScan Noninvasive Bladder Volume Measurement

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1650 非透視X光影像增感管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BVI 3000, BVI 6100, BVI 6200, BVI 6300, BVI 6400, BVM 6500。BVI 9400。註銷規格：BVI6200, BVI6300, BVM6500, BVM9500（原99年5月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格更正為：詳如中文仿單核定本(原104年5月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原105年9月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

態能企業有限公司

申請商地址

臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3

申請商統一編號

84430996

製造商名稱

VERATHON INCORPORATED

製造廠廠址

20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200504

製造許可登錄編號

QSD4362

"態能" 膀胱掃描儀地圖 [ 導航 ]

"態能" 膀胱掃描儀的地址位於

臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "態能" 膀胱掃描儀 相關資料

@ "態能" 膀胱掃描儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號84430996
原始登記日期19950104
核發日期20210813
廠商中文名稱態能企業有限公司
廠商英文名稱TALENT MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
英文營業地址12F.-3, No. 7, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10471, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O輝
電話號碼02-25923920
傳真號碼02-25923931
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84430996
原始登記日期: 19950104
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 態能企業有限公司
廠商英文名稱: TALENT MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
英文營業地址: 12F.-3, No. 7, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10471, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O輝
電話號碼: 02-25923920
傳真號碼: 02-25923931
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "態能" 膀胱掃描儀 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "態能" 膀胱掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003502號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/05/26
發證日期2011/05/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"態能"熱塑性人體工學平衡鞋墊(未滅菌)
英文品名"TALENT" limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱男榮塑膠企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷77號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/05/26
發證日期: 2011/05/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "態能"熱塑性人體工學平衡鞋墊(未滅菌)
英文品名: "TALENT" limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: 男榮塑膠企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷77號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "態能" 膀胱掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003502號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260526
發證日期20110526
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"態能"熱塑性人體工學平衡鞋墊(未滅菌)
英文品名"TALENT" limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱男榮塑膠企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷77號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260526
發證日期: 20110526
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "態能"熱塑性人體工學平衡鞋墊(未滅菌)
英文品名: "TALENT" limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: 男榮塑膠企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷77號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: (空)

@ "態能" 膀胱掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第035448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/09
發證日期2022/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603544801
中文品名“優勢康”非侵入式中心血壓測量儀
英文品名“USCOM”BP+ Central Blood Pressure Measuring Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP+以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱USCOM Limited
製造廠廠址Level 8, 66 Clarence Street, Sydney NSW 2000, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/07/18
製造許可登錄編號QSD11550
許可證字號: 衛部醫器輸字第035448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/09
發證日期: 2022/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603544801
中文品名: “優勢康”非侵入式中心血壓測量儀
英文品名: “USCOM”BP+ Central Blood Pressure Measuring Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BP+以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: USCOM Limited
製造廠廠址: Level 8, 66 Clarence Street, Sydney NSW 2000, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/07/18
製造許可登錄編號: QSD11550

@ "態能" 膀胱掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007186號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/29
發證日期2008/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400718603
中文品名“美那松”尿流速分析儀 (未滅菌)
英文品名“VERATHON”FloPoint Elite Uroflow System (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD4362
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007186號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/29
發證日期: 2008/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400718603
中文品名: “美那松”尿流速分析儀 (未滅菌)
英文品名: “VERATHON”FloPoint Elite Uroflow System (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址: 20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD4362

@ "態能" 膀胱掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007186號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181029
發證日期20081029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400718603
中文品名“美那松”尿流速分析儀 (未滅菌)
英文品名“VERATHON”FloPoint Elite Uroflow System (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160503
製造許可登錄編號QSD4362
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007186號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181029
發證日期: 20081029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400718603
中文品名: “美那松”尿流速分析儀 (未滅菌)
英文品名: “VERATHON”FloPoint Elite Uroflow System (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址: 20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160503
製造許可登錄編號: QSD4362

@ "態能" 膀胱掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第013973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/13
發證日期2006/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601397305
中文品名"優勢康"非侵入式超音波心輸出量監視器
英文品名"USCOM" NON-INVASIVE ULTRASOUND CARDIAC OUTPUT MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格USCOM 1A,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱USCOM LTD
製造廠廠址Level 8, 66 Clarence Street, Sydney NSW 2000, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/02/23
製造許可登錄編號QSD11550
許可證字號: 衛署醫器輸字第013973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/13
發證日期: 2006/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601397305
中文品名: "優勢康"非侵入式超音波心輸出量監視器
英文品名: "USCOM" NON-INVASIVE ULTRASOUND CARDIAC OUTPUT MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: USCOM 1A,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: USCOM LTD
製造廠廠址: Level 8, 66 Clarence Street, Sydney NSW 2000, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/02/23
製造許可登錄編號: QSD11550

@ "態能" 膀胱掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第013973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260213
發證日期20060213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601397305
中文品名"優勢康"非侵入式超音波心輸出量監視器
英文品名"USCOM" NON-INVASIVE ULTRASOUND CARDIAC OUTPUT MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格USCOM 1A,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱USCOM LTD
製造廠廠址Level 8, 66 Clarence Street, Sydney NSW 2000, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20210223
製造許可登錄編號QSD11550
許可證字號: 衛署醫器輸字第013973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260213
發證日期: 20060213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601397305
中文品名: "優勢康"非侵入式超音波心輸出量監視器
英文品名: "USCOM" NON-INVASIVE ULTRASOUND CARDIAC OUTPUT MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: USCOM 1A,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: USCOM LTD
製造廠廠址: Level 8, 66 Clarence Street, Sydney NSW 2000, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20210223
製造許可登錄編號: QSD11550

@ "態能" 膀胱掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/07
發證日期2010/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182206
中文品名“態能”膀胱容量掃描儀
英文品名“TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BVI 9600以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD4362
許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/07
發證日期: 2010/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182206
中文品名: “態能”膀胱容量掃描儀
英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BVI 9600以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址: 20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD4362

@ "態能" 膀胱掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第021822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201207
發證日期20101207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182206
中文品名“態能”膀胱容量掃描儀
英文品名“TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BVI 9600以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160503
製造許可登錄編號QSD4362
許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201207
發證日期: 20101207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182206
中文品名: “態能”膀胱容量掃描儀
英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BVI 9600以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址: 20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160503
製造許可登錄編號: QSD4362

@ "態能" 膀胱掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第011666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/10
發證日期2005/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601166602
中文品名"態能" 膀胱掃描儀
英文品名"TALENT" BladdeerScan Noninvasive Bladder Volume Measurement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BVI 3000, BVI 6100, BVI 6200, BVI 6300, BVI 6400, BVM 6500。BVI 9400。註銷規格：BVI6200, BVI6300, BVM6500, BVM9500（原99年5月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格更正為：詳如中文仿單核定本(原104年5月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原105年9月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/04
製造許可登錄編號QSD4362
許可證字號: 衛署醫器輸字第011666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2005/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601166602
中文品名: "態能" 膀胱掃描儀
英文品名: "TALENT" BladdeerScan Noninvasive Bladder Volume Measurement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BVI 3000, BVI 6100, BVI 6200, BVI 6300, BVI 6400, BVM 6500。BVI 9400。註銷規格：BVI6200, BVI6300, BVM6500, BVM9500（原99年5月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格更正為：詳如中文仿單核定本(原104年5月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原105年9月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址: 20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/04
製造許可登錄編號: QSD4362

@ "態能" 膀胱掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹登字第003502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"態能"熱塑性人體工學平衡鞋墊(未滅菌)
英文品名"TALENT" limb orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱態能企業有限公司
製造廠廠址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "態能"熱塑性人體工學平衡鞋墊(未滅菌)
英文品名: "TALENT" limb orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: 態能企業有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "態能" 膀胱掃描儀 相關資料

@ "態能" 膀胱掃描儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱態能企業有限公司
公司統一編號84430996
業者地址台北市中山區新生北路3段7號12樓之3
食品業者登錄字號A-184430996-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 態能企業有限公司
公司統一編號: 84430996
業者地址: 台北市中山區新生北路3段7號12樓之3
食品業者登錄字號: A-184430996-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84430996 找到的相關資料

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# 84430996 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84430996
原始登記日期19950104
核發日期20210813
廠商中文名稱態能企業有限公司
廠商英文名稱TALENT MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
英文營業地址12F.-3, No. 7, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10471, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O輝
電話號碼02-25923920
傳真號碼02-25923931
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84430996
原始登記日期: 19950104
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 態能企業有限公司
廠商英文名稱: TALENT MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
英文營業地址: 12F.-3, No. 7, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10471, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O輝
電話號碼: 02-25923920
傳真號碼: 02-25923931
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84430996 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/07
發證日期2010/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182206
中文品名“態能”膀胱容量掃描儀
英文品名“TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BVI 9600以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD4362
許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/07
發證日期: 2010/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182206
中文品名: “態能”膀胱容量掃描儀
英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BVI 9600以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址: 20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD4362

# 84430996 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007186號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/29
發證日期2008/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400718603
中文品名“美那松”尿流速分析儀 (未滅菌)
英文品名“VERATHON”FloPoint Elite Uroflow System (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD4362
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007186號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/29
發證日期: 2008/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400718603
中文品名: “美那松”尿流速分析儀 (未滅菌)
英文品名: “VERATHON”FloPoint Elite Uroflow System (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址: 20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD4362

# 84430996 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003502號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/05/26
發證日期2011/05/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"態能"熱塑性人體工學平衡鞋墊(未滅菌)
英文品名"TALENT" limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱男榮塑膠企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷77號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/05/26
發證日期: 2011/05/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "態能"熱塑性人體工學平衡鞋墊(未滅菌)
英文品名: "TALENT" limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: 男榮塑膠企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷77號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/11
製造許可登錄編號: (空)

# 84430996 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第011666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/10
發證日期2005/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601166602
中文品名"態能" 膀胱掃描儀
英文品名"TALENT" BladdeerScan Noninvasive Bladder Volume Measurement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BVI 3000, BVI 6100, BVI 6200, BVI 6300, BVI 6400, BVM 6500。BVI 9400。註銷規格：BVI6200, BVI6300, BVM6500, BVM9500（原99年5月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格更正為：詳如中文仿單核定本(原104年5月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原105年9月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/04
製造許可登錄編號QSD4362
許可證字號: 衛署醫器輸字第011666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2005/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601166602
中文品名: "態能" 膀胱掃描儀
英文品名: "TALENT" BladdeerScan Noninvasive Bladder Volume Measurement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BVI 3000, BVI 6100, BVI 6200, BVI 6300, BVI 6400, BVM 6500。BVI 9400。註銷規格：BVI6200, BVI6300, BVM6500, BVM9500（原99年5月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格更正為：詳如中文仿單核定本(原104年5月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原105年9月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址: 20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/04
製造許可登錄編號: QSD4362

# 84430996 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第013973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/13
發證日期2006/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601397305
中文品名"優勢康"非侵入式超音波心輸出量監視器
英文品名"USCOM" NON-INVASIVE ULTRASOUND CARDIAC OUTPUT MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格USCOM 1A,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱USCOM LTD
製造廠廠址Level 8, 66 Clarence Street, Sydney NSW 2000, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/02/23
製造許可登錄編號QSD11550
許可證字號: 衛署醫器輸字第013973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/13
發證日期: 2006/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601397305
中文品名: "優勢康"非侵入式超音波心輸出量監視器
英文品名: "USCOM" NON-INVASIVE ULTRASOUND CARDIAC OUTPUT MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: USCOM 1A,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: USCOM LTD
製造廠廠址: Level 8, 66 Clarence Street, Sydney NSW 2000, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/02/23
製造許可登錄編號: QSD11550

# 84430996 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第013973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260213
發證日期20060213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601397305
中文品名"優勢康"非侵入式超音波心輸出量監視器
英文品名"USCOM" NON-INVASIVE ULTRASOUND CARDIAC OUTPUT MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格USCOM 1A,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱USCOM LTD
製造廠廠址Level 8, 66 Clarence Street, Sydney NSW 2000, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20210223
製造許可登錄編號QSD11550
許可證字號: 衛署醫器輸字第013973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260213
發證日期: 20060213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601397305
中文品名: "優勢康"非侵入式超音波心輸出量監視器
英文品名: "USCOM" NON-INVASIVE ULTRASOUND CARDIAC OUTPUT MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: USCOM 1A,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: USCOM LTD
製造廠廠址: Level 8, 66 Clarence Street, Sydney NSW 2000, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20210223
製造許可登錄編號: QSD11550

# 84430996 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201207
發證日期20101207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182206
中文品名“態能”膀胱容量掃描儀
英文品名“TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BVI 9600以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160503
製造許可登錄編號QSD4362
許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201207
發證日期: 20101207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182206
中文品名: “態能”膀胱容量掃描儀
英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BVI 9600以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址: 20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160503
製造許可登錄編號: QSD4362
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根據名稱 態能企業 找到的相關資料

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# 態能企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第003502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"態能"熱塑性人體工學平衡鞋墊(未滅菌)
英文品名"TALENT" limb orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱態能企業有限公司
製造廠廠址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "態能"熱塑性人體工學平衡鞋墊(未滅菌)
英文品名: "TALENT" limb orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: 態能企業有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 態能企業 於 違規食品廣告資料集 - 2

違規產品名稱越莓兮錠、細粒包
違規廠商名稱或負責人態能企業有限公司/
處分機關(空)
處分日期03 22 2018 12:00AM
處分法條(空)
刊播日期03 1 2018 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體態能企業有限公司
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 越莓兮錠、細粒包
違規廠商名稱或負責人: 態能企業有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 03 22 2018 12:00AM
處分法條: (空)
刊播日期: 03 1 2018 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 態能企業有限公司
查處情形: 輔導結案

# 態能企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003502號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260526
發證日期20110526
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"態能"熱塑性人體工學平衡鞋墊(未滅菌)
英文品名"TALENT" limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱態能企業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號84430996
製造商名稱男榮塑膠企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠三街62巷77號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260526
發證日期: 20110526
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "態能"熱塑性人體工學平衡鞋墊(未滅菌)
英文品名: "TALENT" limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 態能企業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3
申請商統一編號: 84430996
製造商名稱: 男榮塑膠企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷77號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: (空)

# 態能企業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼620102F841
機構名稱態能企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區忠孝東路三段一六二號二樓之一
電話27811915
開業狀態歇業
機構代碼: 620102F841
機構名稱: 態能企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區忠孝東路三段一六二號二樓之一
電話: 27811915
開業狀態: 歇業
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根據地址 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3 找到的相關資料

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金景冷凍空調工程行

電話: 02-2537-7737 | [104]臺北市中山區新生北路１段90號12樓之1 | 銷售項目: 冷、暖氣機

@ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料

京亞室內裝修有限公司

統一編號: 24962391 | 廠商地址: 臺北市中山區新生北路2段96號12樓之10 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: MA10502278 | 採購單位: 國立臺灣大學 | 採購案: 國立臺灣大學新生南路停車場欄杆扶手油漆工程 | 根據: 6 犯第87條至第92條之罪，經第一審為有罪判決者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/01/10 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 111/01/09

@ 拒絕往來廠商公告

京亞室內裝修有限公司

統一編號: 24962391 | 廠商地址: 臺北市中山區新生北路2段96號12樓之10 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 105A01 | 採購單位: 臺北市士林區芝山國民小學 | 採購案: 2016世界設計之都校園空間活化改造工程 | 根據: 6 犯第87條至第92條之罪，經第一審為有罪判決者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/11/24 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/11/23

@ 拒絕往來廠商公告

京亞室內裝修有限公司

統一編號: 24962391 | 廠商地址: 臺北市中山區新生北路2段96號12樓之10 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: JKES1050323 | 採購單位: 臺北市松山區健康國民小學 | 採購案: 105年視聽教室天花板修復工程採購案 | 根據: 6 犯第87條至第92條之罪，經第一審為有罪判決者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/10/30 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/10/29

@ 拒絕往來廠商公告

京亞室內裝修有限公司

統一編號: 24962391 | 廠商地址: 臺北市中山區新生北路2段96號12樓之10 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: YS10504 | 採購單位: 臺北市士林區雨聲國民小學 | 採購案: 105年度警衛室、多功能教室暨視聽教室整修工程 | 根據: 1 容許他人借用本人名義或證件參加投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/11/29 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/11/28

@ 拒絕往來廠商公告

“優勢康”非侵入式中心血壓測量儀

英文品名: “USCOM”BP+ Central Blood Pressure Measuring Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035448號 | 有效日期: 2027/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP+以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

金景冷凍空調工程行

電話: 02-2537-7737 | [104]臺北市中山區新生北路１段90號12樓之1 | 銷售項目: 冷、暖氣機

@ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料

京亞室內裝修有限公司

統一編號: 24962391 | 廠商地址: 臺北市中山區新生北路2段96號12樓之10 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: MA10502278 | 採購單位: 國立臺灣大學 | 採購案: 國立臺灣大學新生南路停車場欄杆扶手油漆工程 | 根據: 6 犯第87條至第92條之罪，經第一審為有罪判決者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/01/10 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 111/01/09

@ 拒絕往來廠商公告

京亞室內裝修有限公司

統一編號: 24962391 | 廠商地址: 臺北市中山區新生北路2段96號12樓之10 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 105A01 | 採購單位: 臺北市士林區芝山國民小學 | 採購案: 2016世界設計之都校園空間活化改造工程 | 根據: 6 犯第87條至第92條之罪，經第一審為有罪判決者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/11/24 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/11/23

@ 拒絕往來廠商公告

京亞室內裝修有限公司

統一編號: 24962391 | 廠商地址: 臺北市中山區新生北路2段96號12樓之10 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: JKES1050323 | 採購單位: 臺北市松山區健康國民小學 | 採購案: 105年視聽教室天花板修復工程採購案 | 根據: 6 犯第87條至第92條之罪，經第一審為有罪判決者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/10/30 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/10/29

@ 拒絕往來廠商公告

京亞室內裝修有限公司

統一編號: 24962391 | 廠商地址: 臺北市中山區新生北路2段96號12樓之10 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: YS10504 | 採購單位: 臺北市士林區雨聲國民小學 | 採購案: 105年度警衛室、多功能教室暨視聽教室整修工程 | 根據: 1 容許他人借用本人名義或證件參加投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/11/29 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/11/28

@ 拒絕往來廠商公告

“優勢康”非侵入式中心血壓測量儀

英文品名: “USCOM”BP+ Central Blood Pressure Measuring Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035448號 | 有效日期: 2027/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP+以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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態能企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

態能企業有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路三段162號之1，2樓 | 電話: 02-2781-1915

名稱 態能企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 態能企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3		黃耀輝84430996核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3 | 負責人: 黃耀輝 | 統編: 84430996 | 核准設立

地址 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區新生北路3段7號12樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區新生北路3段1號12樓之21		曾煜鈞88282594核准設立 - 獨資

臺北市中山區新生北路1段90號12樓之1		李景波81795562核准設立 - 獨資

臺北市中山區新生北路2段66號12樓之2		邱世清52537783核准設立

臺北市中山區新生北路2段40號12樓之7		林詩盈82902169解散 (核准解散日期: 2021-12-20)

臺北市中山區新生北路2段66號12樓之25		皇甫星元42862654核准設立

臺北市中山區新生北路2段66號12樓之24		皇甫星元43726340核准設立

臺北市中山區新生北路2段74號12樓之3		李皆德50895355核准設立

臺北市中山區新生北路2段66號12樓之5		張詠興54170826核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路3段1號12樓之21 | 負責人: 曾煜鈞 | 統編: 88282594 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區新生北路1段90號12樓之1 | 負責人: 李景波 | 統編: 81795562 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段66號12樓之2 | 負責人: 邱世清 | 統編: 52537783 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段40號12樓之7 | 負責人: 林詩盈 | 統編: 82902169 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-20)

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段66號12樓之25 | 負責人: 皇甫星元 | 統編: 42862654 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段66號12樓之24 | 負責人: 皇甫星元 | 統編: 43726340 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段74號12樓之3 | 負責人: 李皆德 | 統編: 50895355 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段66號12樓之5 | 負責人: 張詠興 | 統編: 54170826 | 核准設立

與"態能" 膀胱掃描儀同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

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