“生福”軀幹裝具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“生福”軀幹裝具(未滅菌)的英文品名是“SAVELIFE” Truncal orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第008973號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是生福生物科技股份有限公司.

#“生福”軀幹裝具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第008973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“生福”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“SAVELIFE” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱生福生物科技股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區福科路26號2樓
申請商統一編號12901363
製造商名稱生福生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區福科路26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第008973號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“生福”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名

“SAVELIFE” Truncal orthosis (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

生福生物科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區福科路26號2樓

申請商統一編號

12901363

製造商名稱

生福生物科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市西屯區福科路26號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/05/06

製造許可登錄編號

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江彥廷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 230469 | 所代表法人: | 生福生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12901363

江柏樟

職稱: 董事 | 持有股份數: 226563 | 所代表法人: | 生福生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12901363

賴榮彬

職稱: 董事 | 持有股份數: 226563 | 所代表法人: | 生福生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12901363

廖元滄

職稱: 董事 | 持有股份數: 171876 | 所代表法人: | 生福生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12901363

賴水生

職稱: 董事 | 持有股份數: 140625 | 所代表法人: | 生福生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12901363

蔡水濱

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 生福生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12901363

蔡顯銘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 97656 | 所代表法人: | 生福生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12901363

江彥廷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 230469 | 所代表法人: | 生福生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12901363

江柏樟

職稱: 董事 | 持有股份數: 226563 | 所代表法人: | 生福生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12901363

賴榮彬

職稱: 董事 | 持有股份數: 226563 | 所代表法人: | 生福生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12901363

廖元滄

職稱: 董事 | 持有股份數: 171876 | 所代表法人: | 生福生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12901363

賴水生

職稱: 董事 | 持有股份數: 140625 | 所代表法人: | 生福生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12901363

蔡水濱

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 生福生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12901363

蔡顯銘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 97656 | 所代表法人: | 生福生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12901363

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出進口廠商登記資料 資料集的 “生福”軀幹裝具(未滅菌) 相關資料

生福生物科技股份有限公司

統一編號: 12901363 | 電話號碼: 04-24521986 | 臺中市西屯區福科路26號2樓

生福生物科技股份有限公司

統一編號: 12901363 | 電話號碼: 04-24521986 | 臺中市西屯區福科路26號2樓

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“生福”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “SAVELIFE” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008973號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 生福生物科技股份有限公司

“生福”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “SAVELIFE” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008973號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 生福生物科技股份有限公司

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生福生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-112901363-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12901363 | 台中市西屯區福科路26號2樓

生福生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-112901363-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12901363 | 台中市西屯區福科路26號

生福生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-112901363-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12901363 | 台中市西屯區福科路26號2樓

生福生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-112901363-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12901363 | 台中市西屯區福科路26號

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生福生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區福科路26號2樓

@ 醫療器材商資料集

山芙蓉草本修護凝膠25ml/條

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 14 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 生福生物科技股份有限公司/江O廷 | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 21 2021 12:00AM | 刊播媒體: 敲享 Chow in

@ 違規化粧品廣告資料集

【SAVELIFE BIOSCIENCE 生福生物科技】EX+ 逆齡因子NMN活力膠囊 30粒/盒(青春、修復細胞、年輕、抗老)

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 京彩股份有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 10 8 2021 12:00AM | 刊播日期: 06 11 2021 12:00AM | 刊播媒體: https://www.momoshop.com.tw/goods/GoodsDetail.jsp?i_code=8977827&Area=search&mdiv=403&oid=1_24&cid=i...

@ 違規食品廣告資料集

山芙蓉草本修護凝膠25ml/條

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 14 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 生福生物科技股份有限公司/江O廷 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 21 2021 12:00AM | 刊播媒體: 敲享 Chow i

@ 違規化粧品廣告資料集

生福生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區福科路26號2樓

@ 醫療器材商資料集

山芙蓉草本修護凝膠25ml/條

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 14 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 生福生物科技股份有限公司/江O廷 | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 21 2021 12:00AM | 刊播媒體: 敲享 Chow in

@ 違規化粧品廣告資料集

【SAVELIFE BIOSCIENCE 生福生物科技】EX+ 逆齡因子NMN活力膠囊 30粒/盒(青春、修復細胞、年輕、抗老)

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 京彩股份有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 10 8 2021 12:00AM | 刊播日期: 06 11 2021 12:00AM | 刊播媒體: https://www.momoshop.com.tw/goods/GoodsDetail.jsp?i_code=8977827&Area=search&mdiv=403&oid=1_24&cid=i...

@ 違規食品廣告資料集

山芙蓉草本修護凝膠25ml/條

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 14 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 生福生物科技股份有限公司/江O廷 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 21 2021 12:00AM | 刊播媒體: 敲享 Chow i

@ 違規化粧品廣告資料集

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“京彩”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “TAICHI BIO” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009016號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 京彩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“京彩”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “TAICHI BIO” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009016號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京彩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

太極石科技有限公司

統一編號: 24217253 | 電話號碼: 04-27086135 | 臺中市西屯區福科路26號2樓

@ 出進口廠商登記資料

創華國際實業有限公司

統一編號: 80723247 | 電話號碼: 04-24521986 | 臺中市西屯區福科路26號1樓

@ 出進口廠商登記資料

京彩股份有限公司

統一編號: 53621345 | 電話號碼: 04-27082325 | 臺中市西屯區福科路26號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“京彩”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “TAICHI BIO” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009016號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 京彩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“京彩”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “TAICHI BIO” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009016號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 京彩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

太極石科技有限公司

統一編號: 24217253 | 電話號碼: 04-27086135 | 臺中市西屯區福科路26號2樓

@ 出進口廠商登記資料

創華國際實業有限公司

統一編號: 80723247 | 電話號碼: 04-24521986 | 臺中市西屯區福科路26號1樓

@ 出進口廠商登記資料

京彩股份有限公司

統一編號: 53621345 | 電話號碼: 04-27082325 | 臺中市西屯區福科路26號1樓

@ 出進口廠商登記資料

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生福生物科技的黃頁資料

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生福生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區黎明路一段751號之8 | 電話: 04-2479-2707

生福生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區市政北一路77號11樓之2 | 電話: 0800-305-305

生福生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市黎明路一段751之8號 | 電話: 08-0905-5500

生福生物科技 | 地址: 台中市市政北一路77號7樓之2 | 電話: 04-2255-0467

名稱 生福生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區福科路26號2樓
江彥廷12901363核准設立

登記地址: 臺中市西屯區福科路26號2樓 | 負責人: 江彥廷 | 統編: 12901363 | 核准設立

地址 臺中市西屯區福科路26號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區福科路26號2樓
江柏樟24217253核准設立

臺中市西屯區福科路26號1樓
江彥廷53621345核准設立

臺中市西屯區福科路26號1樓
江彥廷80723247核准設立

臺中市西屯區福科路26號2樓
江柏樟42687782解散 (核准解散日期: 2017-05-12)

登記地址: 臺中市西屯區福科路26號2樓 | 負責人: 江柏樟 | 統編: 24217253 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區福科路26號1樓 | 負責人: 江彥廷 | 統編: 53621345 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區福科路26號1樓 | 負責人: 江彥廷 | 統編: 80723247 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區福科路26號2樓 | 負責人: 江柏樟 | 統編: 42687782 | 解散 (核准解散日期: 2017-05-12)

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與“生福”軀幹裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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