"密西根" 心肺復甦機
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中文品名"密西根" 心肺復甦機的英文品名是"MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第011038號, 有效日期是20200204, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1007。1007CC。1007CCV。註銷規格:1007 (原94年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是德化美有限公司.

#"密西根" 心肺復甦機的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200204
發證日期20050204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601103809
中文品名"密西根" 心肺復甦機
英文品名"MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1007。1007CC。1007CCV。註銷規格:1007 (原94年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱德化美有限公司
申請商地址台北市敦化南路一段102號5樓之3
申請商統一編號23467871
製造商名稱MICHIGAN INSTRUMENTS INC
製造廠廠址4717 TALON COURT, S.E. GRAND RAPIDS, MICHIGAN U.S.A. 49512-5409
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200110
製造許可登錄編號QSD4762

許可證字號

衛署醫器輸字第011038號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200204

發證日期

20050204

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601103809

中文品名

"密西根" 心肺復甦機

英文品名

"MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1007。1007CC。1007CCV。註銷規格:1007 (原94年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

德化美有限公司

申請商地址

台北市敦化南路一段102號5樓之3

申請商統一編號

23467871

製造商名稱

MICHIGAN INSTRUMENTS INC

製造廠廠址

4717 TALON COURT, S.E. GRAND RAPIDS, MICHIGAN U.S.A. 49512-5409

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200110

製造許可登錄編號

QSD4762

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台北市敦化南路一段102號5樓之3

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德化美有限公司

統一編號: 23467871 | 電話號碼: 02-82278247 | 新北市新莊區中安街1號7樓之2

德化美有限公司

統一編號: 23467871 | 電話號碼: 02-82278247 | 新北市新莊區中安街1號7樓之2

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心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005934號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005934號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

“歐凸”矽質手動緊急呼吸器

英文品名: “O-Two”Smart Silicone Bag-Valve-Mask Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018390號 | 有效日期: 2017/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01BM3100, 01BM3110 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

“歐凸”矽質手動緊急呼吸器

英文品名: “O-Two”Smart Silicone Bag-Valve-Mask Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018390號 | 有效日期: 20171105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01BM3100, 01BM3110 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

碳纖多元酯人工韌帶

英文品名: LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICRAFT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006422號 | 有效日期: 1994/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/05 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

碳纖多元酯人工韌帶

英文品名: LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICRAFT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006422號 | 有效日期: 19940710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19960405 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"鐵鴨子" 軀幹裝置

英文品名: "Iron Duck" Truncal Orthosi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003990號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #35900, #35775, #35755, #35850, #35940, #35955, #35840, #35979, #35980, #35993, #35960, 35960, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"鐵鴨子" 軀幹裝置

英文品名: "Iron Duck" Truncal Orthosi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003990號 | 有效日期: 20110417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #35900, #35775, #35755, #35850, #35940, #35955, #35840, #35979, #35980, #35993, #35960, 35960, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

“密西根”自動心肺復甦機

英文品名: “Michigan” Cardiopulmonary Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020995號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Life-stat 1008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

“密西根”自動心肺復甦機

英文品名: “Michigan” Cardiopulmonary Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020995號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Life-stat 1008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006421號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006421號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"密西根" 心肺復甦機

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011038號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1007。1007CC。1007CCV。註銷規格:1007 (原94年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"歐凸"急救甦醒器

英文品名: "O-Two"Emergency Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017630號 | 有效日期: 2026/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"歐凸"急救甦醒器

英文品名: "O-Two"Emergency Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017630號 | 有效日期: 20261225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"史密特" 肢體裝具

英文品名: "Smitty" Limb Orthosi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003844號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1PL, 1PS, 1PR, 1PT, 1PP, 1PI, FLA full leg, FAA full arm, FAKA foot and ankle, HLA Half leg, HAA hal... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"史密特" 肢體裝具

英文品名: "Smitty" Limb Orthosi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003844號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1PL, 1PS, 1PR, 1PT, 1PP, 1PI, FLA full leg, FAA full arm, FAKA foot and ankle, HLA Half leg, HAA hal... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"歐凸" 關心自動時間\容量呼吸器

英文品名: "O-TWO" CAREVENT AUTOMATIC TIME/VOLUMED CYCLED VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010391號 | 有效日期: 2018/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01CV4000, 01CV5000,以下空白。註銷規格︰01cv5000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"歐凸" 關心自動時間\容量呼吸器

英文品名: "O-TWO" CAREVENT AUTOMATIC TIME/VOLUMED CYCLED VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010391號 | 有效日期: 20180908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01CV4000, 01CV5000,以下空白。註銷規格︰01cv5000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005934號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005934號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

“歐凸”矽質手動緊急呼吸器

英文品名: “O-Two”Smart Silicone Bag-Valve-Mask Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018390號 | 有效日期: 2017/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01BM3100, 01BM3110 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

“歐凸”矽質手動緊急呼吸器

英文品名: “O-Two”Smart Silicone Bag-Valve-Mask Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018390號 | 有效日期: 20171105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01BM3100, 01BM3110 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

碳纖多元酯人工韌帶

英文品名: LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICRAFT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006422號 | 有效日期: 1994/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/05 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

碳纖多元酯人工韌帶

英文品名: LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICRAFT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006422號 | 有效日期: 19940710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19960405 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"鐵鴨子" 軀幹裝置

英文品名: "Iron Duck" Truncal Orthosi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003990號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #35900, #35775, #35755, #35850, #35940, #35955, #35840, #35979, #35980, #35993, #35960, 35960, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"鐵鴨子" 軀幹裝置

英文品名: "Iron Duck" Truncal Orthosi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003990號 | 有效日期: 20110417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #35900, #35775, #35755, #35850, #35940, #35955, #35840, #35979, #35980, #35993, #35960, 35960, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

“密西根”自動心肺復甦機

英文品名: “Michigan” Cardiopulmonary Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020995號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Life-stat 1008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

“密西根”自動心肺復甦機

英文品名: “Michigan” Cardiopulmonary Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020995號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Life-stat 1008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006421號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006421號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"密西根" 心肺復甦機

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011038號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1007。1007CC。1007CCV。註銷規格:1007 (原94年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"歐凸"急救甦醒器

英文品名: "O-Two"Emergency Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017630號 | 有效日期: 2026/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"歐凸"急救甦醒器

英文品名: "O-Two"Emergency Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017630號 | 有效日期: 20261225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"史密特" 肢體裝具

英文品名: "Smitty" Limb Orthosi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003844號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1PL, 1PS, 1PR, 1PT, 1PP, 1PI, FLA full leg, FAA full arm, FAKA foot and ankle, HLA Half leg, HAA hal... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"史密特" 肢體裝具

英文品名: "Smitty" Limb Orthosi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003844號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1PL, 1PS, 1PR, 1PT, 1PP, 1PI, FLA full leg, FAA full arm, FAKA foot and ankle, HLA Half leg, HAA hal... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"歐凸" 關心自動時間\容量呼吸器

英文品名: "O-TWO" CAREVENT AUTOMATIC TIME/VOLUMED CYCLED VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010391號 | 有效日期: 2018/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01CV4000, 01CV5000,以下空白。註銷規格︰01cv5000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

"歐凸" 關心自動時間\容量呼吸器

英文品名: "O-TWO" CAREVENT AUTOMATIC TIME/VOLUMED CYCLED VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010391號 | 有效日期: 20180908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01CV4000, 01CV5000,以下空白。註銷規格︰01cv5000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 "密西根" 心肺復甦機 相關資料

德化美有限公司

公司統一編號: 23467871 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中安街1號7樓之2 | 食品業者登錄字號: F-123467871-00000-1

德化美有限公司

公司統一編號: 23467871 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中安街1號7樓之2 | 食品業者登錄字號: F-123467871-00000-1

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統一編號: 23467871 | 電話號碼: 02-82278247 | 新北市新莊區中安街1號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

"鐵鴨子" 軀幹裝置

英文品名: "Iron Duck" Truncal Orthosi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003990號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #35900, #35775, #35755, #35850, #35940, #35955, #35840, #35979, #35980, #35993, #35960, 35960, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006421號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

碳纖多元酯人工韌帶

英文品名: LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICRAFT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006422號 | 有效日期: 1994/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/05 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐凸" 關心自動時間\容量呼吸器

英文品名: "O-TWO" CAREVENT AUTOMATIC TIME/VOLUMED CYCLED VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010391號 | 有效日期: 2018/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01CV4000, 01CV5000,以下空白。註銷規格︰01cv5000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005934號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"密西根" 心肺復甦機

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011038號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1007。1007CC。1007CCV。註銷規格:1007 (原94年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐凸"急救甦醒器

英文品名: "O-Two"Emergency Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017630號 | 有效日期: 2026/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德化美有限公司

統一編號: 23467871 | 電話號碼: 02-82278247 | 新北市新莊區中安街1號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

"鐵鴨子" 軀幹裝置

英文品名: "Iron Duck" Truncal Orthosi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003990號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #35900, #35775, #35755, #35850, #35940, #35955, #35840, #35979, #35980, #35993, #35960, 35960, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

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脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006421號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

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碳纖多元酯人工韌帶

英文品名: LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICRAFT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006422號 | 有效日期: 1994/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/05 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐凸" 關心自動時間\容量呼吸器

英文品名: "O-TWO" CAREVENT AUTOMATIC TIME/VOLUMED CYCLED VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010391號 | 有效日期: 2018/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01CV4000, 01CV5000,以下空白。註銷規格︰01cv5000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005934號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"密西根" 心肺復甦機

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011038號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1007。1007CC。1007CCV。註銷規格:1007 (原94年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

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"歐凸"急救甦醒器

英文品名: "O-Two"Emergency Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017630號 | 有效日期: 2026/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

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“歐凸”矽質手動緊急呼吸器

英文品名: “O-Two”Smart Silicone Bag-Valve-Mask Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018390號 | 有效日期: 2017/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01BM3100, 01BM3110 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

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"史密特" 肢體裝具

英文品名: "Smitty" Limb Orthosi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003844號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1PL, 1PS, 1PR, 1PT, 1PP, 1PI, FLA full leg, FAA full arm, FAKA foot and ankle, HLA Half leg, HAA hal... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

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心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005934號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

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"鐵鴨子" 軀幹裝置

英文品名: "Iron Duck" Truncal Orthosi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003990號 | 有效日期: 20110417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #35900, #35775, #35755, #35850, #35940, #35955, #35840, #35979, #35980, #35993, #35960, 35960, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐凸”矽質手動緊急呼吸器

英文品名: “O-Two”Smart Silicone Bag-Valve-Mask Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018390號 | 有效日期: 2017/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01BM3100, 01BM3110 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史密特" 肢體裝具

英文品名: "Smitty" Limb Orthosi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003844號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1PL, 1PS, 1PR, 1PT, 1PP, 1PI, FLA full leg, FAA full arm, FAKA foot and ankle, HLA Half leg, HAA hal... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005934號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鐵鴨子" 軀幹裝置

英文品名: "Iron Duck" Truncal Orthosi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003990號 | 有效日期: 20110417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #35900, #35775, #35755, #35850, #35940, #35955, #35840, #35979, #35980, #35993, #35960, 35960, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

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"歐凸" 關心自動時間\容量呼吸器

英文品名: "O-TWO" CAREVENT AUTOMATIC TIME/VOLUMED CYCLED VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010391號 | 有效日期: 20180908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01CV4000, 01CV5000,以下空白。註銷規格︰01cv5000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

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“歐凸”矽質手動緊急呼吸器

英文品名: “O-Two”Smart Silicone Bag-Valve-Mask Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018390號 | 有效日期: 20171105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01BM3100, 01BM3110 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

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“密西根”自動心肺復甦機

英文品名: “Michigan” Cardiopulmonary Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020995號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Life-stat 1008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

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"史密特" 肢體裝具

英文品名: "Smitty" Limb Orthosi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003844號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1PL, 1PS, 1PR, 1PT, 1PP, 1PI, FLA full leg, FAA full arm, FAKA foot and ankle, HLA Half leg, HAA hal... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐凸" 關心自動時間\容量呼吸器

英文品名: "O-TWO" CAREVENT AUTOMATIC TIME/VOLUMED CYCLED VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010391號 | 有效日期: 20180908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01CV4000, 01CV5000,以下空白。註銷規格︰01cv5000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐凸”矽質手動緊急呼吸器

英文品名: “O-Two”Smart Silicone Bag-Valve-Mask Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018390號 | 有效日期: 20171105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01BM3100, 01BM3110 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

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“密西根”自動心肺復甦機

英文品名: “Michigan” Cardiopulmonary Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020995號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Life-stat 1008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史密特" 肢體裝具

英文品名: "Smitty" Limb Orthosi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003844號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1PL, 1PS, 1PR, 1PT, 1PP, 1PI, FLA full leg, FAA full arm, FAKA foot and ankle, HLA Half leg, HAA hal... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德化美有限公司

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德化美的黃頁資料

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德化美有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化南路一段102號5樓之3 | 電話: 02-2773-4864

名稱 德化美 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中安街1號7樓之2
張淨寰23467871核准設立

登記地址: 新北市新莊區中安街1號7樓之2 | 負責人: 張淨寰 | 統編: 23467871 | 核准設立

與"密西根" 心肺復甦機同分類的醫療器材許可證資料集

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\ | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\ | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

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