“愛美聖”注射筒及填充管
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中文品名“愛美聖”注射筒及填充管的英文品名是“Imaxeon”Syringe and Quick Fill Tube, 許可證字號是衛署醫器輸字第024169號, 有效日期是20171116, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191220, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是150-EF-Q,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是現代儀器股份有限公司.

#“愛美聖”注射筒及填充管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024169號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20171116
發證日期	20121116
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602416906
中文品名	“愛美聖”注射筒及填充管
英文品名	“Imaxeon”Syringe and Quick Fill Tube
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	150-EF-Q,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	現代儀器股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號	11595605
製造商名稱	IMAXEON PTY LED.
製造廠廠址	UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	QSD6036

許可證字號

衛署醫器輸字第024169號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191220

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20171116

發證日期

20121116

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602416906

中文品名

“愛美聖”注射筒及填充管

英文品名

“Imaxeon”Syringe and Quick Fill Tube

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

150-EF-Q,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

現代儀器股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段97號22樓

申請商統一編號

11595605

製造商名稱

IMAXEON PTY LED.

製造廠廠址

UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200130

製造許可登錄編號

QSD6036

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“愛美聖”注射筒及填充管的地址位於

新北市汐止區新台五路一段97號22樓

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林國豪	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1560 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605
林吳枝桃	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605
郭素碧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 960 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605
郭陳秀治	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605

林國豪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1560 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

林吳枝桃

職稱: 董事 | 持有股份數: 90 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

郭素碧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 960 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

郭陳秀治

職稱: 董事 | 持有股份數: 90 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

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現代儀器股份有限公司

統一編號: 11595605 | 電話號碼: 02-26976688 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

現代儀器股份有限公司

統一編號: 11595605 | 電話號碼: 02-26976688 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

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“艾樂得”磁振造影生理監視系統	英文品名: “Iradimed”3880 MRI Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035519號 \| 有效日期: 2027/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"美樂得" 注射系統	英文品名: "MEDRAD" INJCETION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013634號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEDRAD STELLANT CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD VISTRON CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD SPECTRS SOLARIS EP M... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"美樂得" 注射系統	英文品名: "MEDRAD" INJCETION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013634號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEDRAD STELLANT CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD VISTRON CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD SPECTRS SOLARIS EP M... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"優耐瑞" X光防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Uniray" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020661號 \| 有效日期: 2024/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"優耐瑞" X光防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Uniray" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020661號 \| 有效日期: 20240718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "FISCHER" X-RAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001677號 \| 有效日期: 1986/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ；　ＭＩＣＲＯ？Ｘ？１００，　ＦＸ？６５０，ＦＸ？６２５，ＦＸ？５２５，ＦＸ？３２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "FISCHER" X-RAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001677號 \| 有效日期: 19860512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ；　ＭＩＣＲＯ？Ｘ？１００，　ＦＸ？６５０，ＦＸ？６２５，ＦＸ？５２５，ＦＸ？３２５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 20200301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”注射系統	英文品名: “MEDRAD” Mark 7 Arterion Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026429號 \| 有效日期: 2029/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。(原103年8月20日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”注射系統	英文品名: “MEDRAD” Mark 7 Arterion Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026429號 \| 有效日期: 20240807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。(原103年8月20日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”顯影劑注射系統	英文品名: “MEDRAD” Stellant CT Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030735號 \| 有效日期: 2028/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”顯影劑注射系統	英文品名: “MEDRAD” Stellant CT Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030735號 \| 有效日期: 20230213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“現代”灌腸頭 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“現代”灌腸頭 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 \| 有效日期: 20210620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“益邁森” 顯影劑注射系統	英文品名: “Imaxeon” MEDRAD Centargo CT Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034502號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CENT-SYS-BAT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”轉輸導管	英文品名: “MEDRAD”Swabbable Valve Transfer Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020249號 \| 有效日期: 2029/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SVTS，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”轉輸導管	英文品名: “MEDRAD”Swabbable Valve Transfer Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020249號 \| 有效日期: 20241022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SVTS，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“益邁森” 注射系統輸液組套刺針	英文品名: “Imaxeon” MEDRAD Centargo Replacement Spike \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034481號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CENT-RS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“艾樂得”磁振造影生理監視系統

"美樂得" 注射系統

"美樂得" 注射系統

"優耐瑞" X光防護用具 (未滅菌)

"優耐瑞" X光防護用具 (未滅菌)

診斷用Ｘ光線裝置及其線管

診斷用Ｘ光線裝置及其線管

“美樂得”外滲偵測系統

“美樂得”外滲偵測系統

“美樂得”注射系統

“美樂得”注射系統

“美樂得”顯影劑注射系統

“美樂得”顯影劑注射系統

“現代”灌腸頭 (未滅菌)

“現代”灌腸頭 (未滅菌)

“益邁森” 顯影劑注射系統

“美樂得”轉輸導管

“美樂得”轉輸導管

“益邁森” 注射系統輸液組套刺針

食品業者登錄資料集資料集的 “愛美聖”注射筒及填充管相關資料

現代儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-111595605-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11595605 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

現代儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-111595605-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11595605 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

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“美樂得”注射筒組套	英文品名: “MEDRAD” Qwik Fit Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027859號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CTP-125-FLS, CTP-200FLS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂得”注射筒組套	英文品名: “MEDRAD” Disposable Syringe Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027874號 \| 有效日期: 2025/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛美聖”電腦斷層注射器	英文品名: “IMAXEON” MEDRAD Salient Contrast Injection System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022844號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC009S, DC009D,以下空白。增加規格：DC009SW, DC009DW。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂得”正子輸液系統	英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023380號 \| 有效日期: 2027/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INT SYS 100, INT CSS, INT CPS。INT SYS 200。註銷規格：INT CSS及INT CPS。註銷規格：INT SYS 100（原101年4月2日核定之標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“現代”鉛屏風 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001814號 \| 有效日期: 2012/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"現代" X光防護具(未滅菌)	英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 \| 有效日期: 20220224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"現代" X光防護具(未滅菌)	英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 \| 有效日期: 2022/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“現代”鉛屏風 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001814號 \| 有效日期: 20120312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"守義"X光柵版 (未滅菌)	英文品名: SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001956號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材，可放在患者及影像接受器間，以降低到達影像接受器的射線散射量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"易視脈" 靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "iiSM" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021254號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"現代" X光防護具(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"現代" X光防護具(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“現代”鉛屏風 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"守義"X光柵版 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"易視脈" 靜脈定位器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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“渥瑞”點滴架(未滅菌)	英文品名: “Wardray” Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020470號 \| 有效日期: 2024/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三益" X光防護用具(未滅菌)	英文品名: "SANYI" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003617號 \| 有效日期: 2023/11/28 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂得”注射系統組套	英文品名: MEDRAD MRXperion MR Injection System Disposable MRI Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030152號 \| 有效日期: 2027/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XP 65/115VS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂得”注射系統	英文品名: “MEDRAD” MRXperion MR Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029978號 \| 有效日期: 2027/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRXP 200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“渥瑞”點滴架(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"三益" X光防護用具(未滅菌)

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“美樂得”注射系統組套

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“美樂得”注射系統

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名稱現代儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
現代儀器股份有限公司新北市汐止區新台五路1段97號22樓	林國豪	11595605	核准設立
現代儀器工業社南投縣名間鄉中正村庄仔巷五號	吳登山	61291352	核准設立 - 獨資

現代儀器股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 | 負責人: 林國豪 | 統編: 11595605 | 核准設立

現代儀器工業社

登記地址: 南投縣名間鄉中正村庄仔巷五號 | 負責人: 吳登山 | 統編: 61291352 | 核准設立 - 獨資

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與“愛美聖”注射筒及填充管同分類的醫療器材許可證資料集

“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司