“現代”鉛屏風 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“現代”鉛屏風 (未滅菌)的英文品名是“Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001814號, 有效日期是2012/03/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/05/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是現代儀器股份有限公司.

#“現代”鉛屏風 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001814號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/12
發證日期2007/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“現代”鉛屏風 (未滅菌)
英文品名“Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱韋達儀器有限公司
製造廠廠址新北市板橋區文化路二段182巷3弄38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001814號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/05/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/03/12

發證日期

2007/03/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“現代”鉛屏風 (未滅菌)

英文品名

“Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

現代儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓

申請商統一編號

11595605

製造商名稱

韋達儀器有限公司

製造廠廠址

新北市板橋區文化路二段182巷3弄38號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2014/05/13

製造許可登錄編號

(空)

“現代”鉛屏風 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“現代”鉛屏風 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “現代”鉛屏風 (未滅菌) 相關資料

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號11595605
原始登記日期19930308
核發日期20210815
廠商中文名稱現代儀器股份有限公司
廠商英文名稱HSIEN TAI INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段97號22樓
英文營業地址22 F., No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O豪
電話號碼02-26976688
傳真號碼02-26976680
進口資格有
出口資格有
統一編號: 11595605
原始登記日期: 19930308
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 現代儀器股份有限公司
廠商英文名稱: HSIEN TAI INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段97號22樓
英文營業地址: 22 F., No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O豪
電話號碼: 02-26976688
傳真號碼: 02-26976680
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “現代”鉛屏風 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第035519號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/03
發證日期2022/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603551901
中文品名“艾樂得”磁振造影生理監視系統
英文品名“Iradimed”3880 MRI Monitoring System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱Iradimed Corporatio
製造廠廠址1025 Willa Springs Drive, Winter Springs, FL 32708, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/23
製造許可登錄編號QSD13687
許可證字號: 衛部醫器輸字第035519號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/03
發證日期: 2022/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603551901
中文品名: “艾樂得”磁振造影生理監視系統
英文品名: “Iradimed”3880 MRI Monitoring System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: Iradimed Corporatio
製造廠廠址: 1025 Willa Springs Drive, Winter Springs, FL 32708, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/23
製造許可登錄編號: QSD13687

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第013634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/22
發證日期2005/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601363409
中文品名"美樂得" 注射系統
英文品名"MEDRAD" INJCETION SYSTEMS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEDRAD STELLANT CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD VISTRON CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD SPECTRS SOLARIS EP MR INJECTION SYSTEM, MEDRAD MARK V PROVIS INJECTION SYSTEM
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/18
製造許可登錄編號QSD6784
許可證字號: 衛署醫器輸字第013634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/22
發證日期: 2005/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601363409
中文品名: "美樂得" 注射系統
英文品名: "MEDRAD" INJCETION SYSTEMS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEDRAD STELLANT CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD VISTRON CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD SPECTRS SOLARIS EP MR INJECTION SYSTEM, MEDRAD MARK V PROVIS INJECTION SYSTEM
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址: 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/18
製造許可登錄編號: QSD6784

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第013634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251122
發證日期20051122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601363409
中文品名"美樂得" 注射系統
英文品名"MEDRAD" INJCETION SYSTEMS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEDRAD STELLANT CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD VISTRON CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD SPECTRS SOLARIS EP MR INJECTION SYSTEM, MEDRAD MARK V PROVIS INJECTION SYSTEM
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200818
製造許可登錄編號QSD6784
許可證字號: 衛署醫器輸字第013634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251122
發證日期: 20051122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601363409
中文品名: "美樂得" 注射系統
英文品名: "MEDRAD" INJCETION SYSTEMS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEDRAD STELLANT CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD VISTRON CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD SPECTRS SOLARIS EP MR INJECTION SYSTEM, MEDRAD MARK V PROVIS INJECTION SYSTEM
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址: 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200818
製造許可登錄編號: QSD6784

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/18
發證日期2019/07/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402066103
中文品名"優耐瑞" X光防護用具 (未滅菌)
英文品名"Uniray" X-Ray Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱UNIRAY MEDICAL LLP
製造廠廠址C-97, TTC INDUSTRIAL AREA, TURBHE MAHAPE ROAD, TURBHE, NAVI MUMBAI, MAHARASHTRA, 400705, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/18
發證日期: 2019/07/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402066103
中文品名: "優耐瑞" X光防護用具 (未滅菌)
英文品名: "Uniray" X-Ray Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: UNIRAY MEDICAL LLP
製造廠廠址: C-97, TTC INDUSTRIAL AREA, TURBHE MAHAPE ROAD, TURBHE, NAVI MUMBAI, MAHARASHTRA, 400705, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240718
發證日期20190718
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402066103
中文品名"優耐瑞" X光防護用具 (未滅菌)
英文品名"Uniray" X-Ray Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱UNIRAY MEDICAL LLP
製造廠廠址C-97, TTC INDUSTRIAL AREA, TURBHE MAHAPE ROAD, TURBHE, NAVI MUMBAI, MAHARASHTRA, 400705, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20190719
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240718
發證日期: 20190718
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402066103
中文品名: "優耐瑞" X光防護用具 (未滅菌)
英文品名: "Uniray" X-Ray Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: UNIRAY MEDICAL LLP
製造廠廠址: C-97, TTC INDUSTRIAL AREA, TURBHE MAHAPE ROAD, TURBHE, NAVI MUMBAI, MAHARASHTRA, 400705, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20190719
製造許可登錄編號: (空)

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第001677號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1986/05/12
發證日期1981/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600167701
中文品名診斷用Ｘ光線裝置及其線管
英文品名"FISCHER" X-RAY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ；　ＭＩＣＲＯ？Ｘ？１００，　ＦＸ？６５０，ＦＸ？６２５，ＦＸ？５２５，ＦＸ？３２５．
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國南路二段２９４巷２號１Ｆ
申請商統一編號11595605
製造商名稱H.G. FISCHER. INC.
製造廠廠址3816N CARNATION STREET FRANKLIN PARK, ILLINOIS 60131 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001677號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1986/05/12
發證日期: 1981/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600167701
中文品名: 診斷用Ｘ光線裝置及其線管
英文品名: "FISCHER" X-RAY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ；　ＭＩＣＲＯ？Ｘ？１００，　ＦＸ？６５０，ＦＸ？６２５，ＦＸ？５２５，ＦＸ？３２５．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國南路二段２９４巷２號１Ｆ
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: H.G. FISCHER. INC.
製造廠廠址: 3816N CARNATION STREET FRANKLIN PARK, ILLINOIS 60131 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第001677號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19860512
發證日期19810512
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600167701
中文品名診斷用Ｘ光線裝置及其線管
英文品名"FISCHER" X-RAY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ；　ＭＩＣＲＯ？Ｘ？１００，　ＦＸ？６５０，ＦＸ？６２５，ＦＸ？５２５，ＦＸ？３２５．
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國南路二段２９４巷２號１Ｆ
申請商統一編號11595605
製造商名稱H.G. FISCHER. INC.
製造廠廠址3816N CARNATION STREET FRANKLIN PARK, ILLINOIS 60131 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001677號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19860512
發證日期: 19810512
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600167701
中文品名: 診斷用Ｘ光線裝置及其線管
英文品名: "FISCHER" X-RAY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ；　ＭＩＣＲＯ？Ｘ？１００，　ＦＸ？６５０，ＦＸ？６２５，ＦＸ？５２５，ＦＸ？３２５．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國南路二段２９４巷２號１Ｆ
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: H.G. FISCHER. INC.
製造廠廠址: 3816N CARNATION STREET FRANKLIN PARK, ILLINOIS 60131 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第020835號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/01
發證日期2010/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602083500
中文品名“美樂得”外滲偵測系統
英文品名“Medrad” Extravasation Detector System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XDS 700, XDS PID以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD6893
許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/01
發證日期: 2010/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602083500
中文品名: “美樂得”外滲偵測系統
英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址: 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD6893

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第020835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200301
發證日期20100301
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602083500
中文品名“美樂得”外滲偵測系統
英文品名“Medrad” Extravasation Detector System
效能MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XDS 700, XDS PID以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180328
製造許可登錄編號QSD6893
許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200301
發證日期: 20100301
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602083500
中文品名: “美樂得”外滲偵測系統
英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System
效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址: 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180328
製造許可登錄編號: QSD6893

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第026429號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/07
發證日期2014/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602642909
中文品名“美樂得”注射系統
英文品名“MEDRAD” Mark 7 Arterion Injection System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。(原103年8月20日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱Bayer Medical Care Inc
製造廠廠址625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號QSD6784
許可證字號: 衛部醫器輸字第026429號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/07
發證日期: 2014/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602642909
中文品名: “美樂得”注射系統
英文品名: “MEDRAD” Mark 7 Arterion Injection System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。(原103年8月20日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: Bayer Medical Care Inc
製造廠廠址: 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
製造許可登錄編號: QSD6784

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第026429號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240807
發證日期20140807
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602642909
中文品名“美樂得”注射系統
英文品名“MEDRAD” Mark 7 Arterion Injection System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。(原103年8月20日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱Bayer Medical Care Inc
製造廠廠址625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190401
製造許可登錄編號QSD6784
許可證字號: 衛部醫器輸字第026429號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240807
發證日期: 20140807
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602642909
中文品名: “美樂得”注射系統
英文品名: “MEDRAD” Mark 7 Arterion Injection System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。(原103年8月20日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: Bayer Medical Care Inc
製造廠廠址: 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190401
製造許可登錄編號: QSD6784

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第030735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/13
發證日期2018/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603073505
中文品名“美樂得”顯影劑注射系統
英文品名“MEDRAD” Stellant CT Injection System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/12
製造許可登錄編號QSD6784
許可證字號: 衛部醫器輸字第030735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/13
發證日期: 2018/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603073505
中文品名: “美樂得”顯影劑注射系統
英文品名: “MEDRAD” Stellant CT Injection System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址: 1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/12
製造許可登錄編號: QSD6784

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第030735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230213
發證日期20180213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603073505
中文品名“美樂得”顯影劑注射系統
英文品名“MEDRAD” Stellant CT Injection System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181119
製造許可登錄編號QSD6784
許可證字號: 衛部醫器輸字第030735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230213
發證日期: 20180213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603073505
中文品名: “美樂得”顯影劑注射系統
英文品名: “MEDRAD” Stellant CT Injection System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址: 1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181119
製造許可登錄編號: QSD6784

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第001465號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/20
發證日期2006/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“現代”灌腸頭 (未滅菌)
英文品名“Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5210 手動式灌腸組套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱三明醫材股份有限公司
製造廠廠址雲林縣二崙鄉永定路17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/20
發證日期: 2006/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “現代”灌腸頭 (未滅菌)
英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5210 手動式灌腸組套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: 三明醫材股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣二崙鄉永定路17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第001465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210620
發證日期20060620
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“現代”灌腸頭 (未滅菌)
英文品名“Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「 灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5210 灌腸組套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱三明醫材股份有限公司
製造廠廠址雲林縣二崙鄉永定路17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180328
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210620
發證日期: 20060620
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “現代”灌腸頭 (未滅菌)
英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「 灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5210 灌腸組套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: 三明醫材股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣二崙鄉永定路17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180328
製造許可登錄編號: (空)

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第034502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2021/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603450202
中文品名“益邁森” 顯影劑注射系統
英文品名“Imaxeon” MEDRAD Centargo CT Injection System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CENT-SYS-BAT以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱IMAXEON PTY LTD.
製造廠廠址UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號QSD6036
許可證字號: 衛部醫器輸字第034502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2021/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603450202
中文品名: “益邁森” 顯影劑注射系統
英文品名: “Imaxeon” MEDRAD Centargo CT Injection System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CENT-SYS-BAT以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: IMAXEON PTY LTD.
製造廠廠址: UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: QSD6036

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第020249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/22
發證日期2009/10/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602024900
中文品名“美樂得”轉輸導管
英文品名“MEDRAD”Swabbable Valve Transfer Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SVTS，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/27
製造許可登錄編號QSD3341
許可證字號: 衛署醫器輸字第020249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/22
發證日期: 2009/10/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602024900
中文品名: “美樂得”轉輸導管
英文品名: “MEDRAD”Swabbable Valve Transfer Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SVTS，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址: 1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/27
製造許可登錄編號: QSD3341

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第020249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241022
發證日期20091022
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602024900
中文品名“美樂得”轉輸導管
英文品名“MEDRAD”Swabbable Valve Transfer Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SVTS，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190527
製造許可登錄編號QSD3341
許可證字號: 衛署醫器輸字第020249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241022
發證日期: 20091022
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602024900
中文品名: “美樂得”轉輸導管
英文品名: “MEDRAD”Swabbable Valve Transfer Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SVTS，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址: 1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190527
製造許可登錄編號: QSD3341

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第034481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/30
發證日期2021/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603448107
中文品名“益邁森” 注射系統輸液組套刺針
英文品名“Imaxeon” MEDRAD Centargo Replacement Spike
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CENT-RS以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱IMAXEON PTY LTD.
製造廠廠址UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號QSD6036
許可證字號: 衛部醫器輸字第034481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/30
發證日期: 2021/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603448107
中文品名: “益邁森” 注射系統輸液組套刺針
英文品名: “Imaxeon” MEDRAD Centargo Replacement Spike
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CENT-RS以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: IMAXEON PTY LTD.
製造廠廠址: UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: QSD6036

食品業者登錄資料集 資料集的 “現代”鉛屏風 (未滅菌) 相關資料

@ “現代”鉛屏風 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱現代儀器股份有限公司
公司統一編號11595605
業者地址新北市汐止區新台五路1段97號22樓
食品業者登錄字號F-111595605-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 現代儀器股份有限公司
公司統一編號: 11595605
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段97號22樓
食品業者登錄字號: F-111595605-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 11595605 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 11595605 ...)

# 11595605 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號11595605
原始登記日期19930308
核發日期20210815
廠商中文名稱現代儀器股份有限公司
廠商英文名稱HSIEN TAI INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段97號22樓
英文營業地址22 F., No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O豪
電話號碼02-26976688
傳真號碼02-26976680
進口資格有
出口資格有
統一編號: 11595605
原始登記日期: 19930308
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 現代儀器股份有限公司
廠商英文名稱: HSIEN TAI INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段97號22樓
英文營業地址: 22 F., No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O豪
電話號碼: 02-26976688
傳真號碼: 02-26976680
進口資格: 有
出口資格: 有

# 11595605 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027859號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/26
發證日期2015/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602785900
中文品名“美樂得”注射筒組套
英文品名“MEDRAD” Qwik Fit Syringe
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CTP-125-FLS, CTP-200FLS以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號QSD3341
許可證字號: 衛部醫器輸字第027859號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/26
發證日期: 2015/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602785900
中文品名: “美樂得”注射筒組套
英文品名: “MEDRAD” Qwik Fit Syringe
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CTP-125-FLS, CTP-200FLS以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址: 1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: QSD3341

# 11595605 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/11
發證日期2015/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602787409
中文品名“美樂得”注射筒組套
英文品名“MEDRAD” Disposable Syringe Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號QSD3341
許可證字號: 衛部醫器輸字第027874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/11
發證日期: 2015/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602787409
中文品名: “美樂得”注射筒組套
英文品名: “MEDRAD” Disposable Syringe Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址: 1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: QSD3341

# 11595605 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/13
發證日期2018/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603073505
中文品名“美樂得”顯影劑注射系統
英文品名“MEDRAD” Stellant CT Injection System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/12
製造許可登錄編號QSD6784
許可證字號: 衛部醫器輸字第030735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/13
發證日期: 2018/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603073505
中文品名: “美樂得”顯影劑注射系統
英文品名: “MEDRAD” Stellant CT Injection System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址: 1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/12
製造許可登錄編號: QSD6784

# 11595605 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022844號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602284408
中文品名“愛美聖”電腦斷層注射器
英文品名“IMAXEON” MEDRAD Salient Contrast Injection System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DC009S, DC009D,以下空白。增加規格：DC009SW, DC009DW。
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱IMAXEON PTY LED.
製造廠廠址UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/06/25
製造許可登錄編號QSD6036
許可證字號: 衛署醫器輸字第022844號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/17
發證日期: 2011/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602284408
中文品名: “愛美聖”電腦斷層注射器
英文品名: “IMAXEON” MEDRAD Salient Contrast Injection System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DC009S, DC009D,以下空白。增加規格：DC009SW, DC009DW。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: IMAXEON PTY LED.
製造廠廠址: UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/06/25
製造許可登錄編號: QSD6036

# 11595605 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023380號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/19
發證日期2012/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602338000
中文品名“美樂得”正子輸液系統
英文品名“MEDRAD” Intego PET Infusion System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格INT SYS 100, INT CSS, INT CPS。INT SYS 200。註銷規格：INT CSS及INT CPS。註銷規格：INT SYS 100（原101年4月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/11/11
製造許可登錄編號QSD6784
許可證字號: 衛署醫器輸字第023380號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/19
發證日期: 2012/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602338000
中文品名: “美樂得”正子輸液系統
英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: INT SYS 100, INT CSS, INT CPS。INT SYS 200。註銷規格：INT CSS及INT CPS。註銷規格：INT SYS 100（原101年4月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址: 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/11/11
製造許可登錄編號: QSD6784

# 11595605 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第020835號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/01
發證日期2010/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602083500
中文品名“美樂得”外滲偵測系統
英文品名“Medrad” Extravasation Detector System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XDS 700, XDS PID以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD6893
許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/01
發證日期: 2010/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602083500
中文品名: “美樂得”外滲偵測系統
英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址: 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD6893

# 11595605 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007800號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/02/09
發證日期1996/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600780001
中文品名注射筒
英文品名"MEDRAD" SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1199 其他注射器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格：DSS-650，DSK-650，130AML-P。註銷規格：60-FT、100-FT-A、DSK-130。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原85.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：150-FT，200-FT，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱medrad, inc.
製造廠廠址150 victory road, Saxonburg, pa 16056, usa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007800號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1996/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600780001
中文品名: 注射筒
英文品名: "MEDRAD" SYRINGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1199 其他注射器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：DSS-650，DSK-650，130AML-P。註銷規格：60-FT、100-FT-A、DSK-130。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原85.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：150-FT，200-FT，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: medrad, inc.
製造廠廠址: 150 victory road, Saxonburg, pa 16056, usa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 11595605 ... ]

根據名稱 現代儀器 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 現代儀器 ...)

# 現代儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/24
發證日期2012/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"現代" X光防護具(未滅菌)
英文品名"Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱寬奕儀器有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區八德路二巷23號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/24
發證日期: 2012/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "現代" X光防護具(未滅菌)
英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: 寬奕儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區八德路二巷23號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/28
製造許可登錄編號: (空)

# 現代儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220224
發證日期20120224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"現代" X光防護具(未滅菌)
英文品名"Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱寬奕儀器有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區八德路二巷23號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180328
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220224
發證日期: 20120224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "現代" X光防護具(未滅菌)
英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: 寬奕儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區八德路二巷23號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180328
製造許可登錄編號: (空)

# 現代儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001814號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120312
發證日期20070312
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“現代”鉛屏風 (未滅菌)
英文品名“Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱韋達儀器有限公司
製造廠廠址新北市板橋區文化路二段182巷3弄38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001814號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120312
發證日期: 20070312
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “現代”鉛屏風 (未滅菌)
英文品名: “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: 韋達儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區文化路二段182巷3弄38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

# 現代儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210620
發證日期20060620
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“現代”灌腸頭 (未滅菌)
英文品名“Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「 灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5210 灌腸組套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱三明醫材股份有限公司
製造廠廠址雲林縣二崙鄉永定路17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180328
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210620
發證日期: 20060620
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “現代”灌腸頭 (未滅菌)
英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「 灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5210 灌腸組套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: 三明醫材股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣二崙鄉永定路17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180328
製造許可登錄編號: (空)

# 現代儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001465號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/20
發證日期2006/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“現代”灌腸頭 (未滅菌)
英文品名“Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5210 手動式灌腸組套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱三明醫材股份有限公司
製造廠廠址雲林縣二崙鄉永定路17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/20
發證日期: 2006/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “現代”灌腸頭 (未滅菌)
英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5210 手動式灌腸組套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: 三明醫材股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣二崙鄉永定路17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 現代儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/16
發證日期2005/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400195609
中文品名"守義"X光柵版 (未滅菌)
英文品名SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile)
效能放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材，可放在患者及影像接受器間，以降低到達影像接受器的射線散射量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱SOYEE PRODUCT INC.
製造廠廠址#67 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-KU, SEONGNAM-CITY, KYOUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/16
發證日期: 2005/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400195609
中文品名: "守義"X光柵版 (未滅菌)
英文品名: SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile)
效能: 放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材，可放在患者及影像接受器間，以降低到達影像接受器的射線散射量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1910 放射線柵板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: SOYEE PRODUCT INC.
製造廠廠址: #67 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-KU, SEONGNAM-CITY, KYOUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/05
製造許可登錄編號: (空)

# 現代儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/12
發證日期2020/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402125408
中文品名"易視脈" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"iiSM" Vein Viewing Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱IISM INC.
製造廠廠址402, 7-16, NASEONGNAM-RO, SEJONG-SI, 30129, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/02/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2020/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402125408
中文品名: "易視脈" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "iiSM" Vein Viewing Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: IISM INC.
製造廠廠址: 402, 7-16, NASEONGNAM-RO, SEJONG-SI, 30129, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/02/14
製造許可登錄編號: (空)

# 現代儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第001956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251116
發證日期20051116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400195609
中文品名"守義"X光柵版 (未滅菌)
英文品名SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile)
效能放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材，可放在患者及影像接受器間，以降低到達影像接受器的射線散射量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱SOYEE PRODUCT INC.
製造廠廠址#67 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-KU, SEONGNAM-CITY, KYOUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251116
發證日期: 20051116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400195609
中文品名: "守義"X光柵版 (未滅菌)
英文品名: SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile)
效能: 放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材，可放在患者及影像接受器間，以降低到達影像接受器的射線散射量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1910 放射線柵板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號: 11595605
製造商名稱: SOYEE PRODUCT INC.
製造廠廠址: #67 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-KU, SEONGNAM-CITY, KYOUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200605
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 現代儀器 ... ]

根據地址 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 ...)

"岡本"增感屏

英文品名: OKAMOTO Intensifying Scree | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002944號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDS,LMS,LUS,LC-S3,DMS,DS,S-100,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普羅德科” 自動洗片機

英文品名: “PROTEC” Automatic X-ray Film Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019164號 | 有效日期: 2013/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPTIMAX、COMPACT 2，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"岡本"X光柵版(未滅菌)

英文品名: OKAMOTO X-RAY GRID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003729號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Grid | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普羅德科” 自動洗片機

英文品名: “PROTEC” Automatic X-ray Film Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019164號 | 有效日期: 20130819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150617 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPTIMAX、COMPACT 2，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"岡本"X光柵版(未滅菌)

英文品名: OKAMOTO X-RAY GRID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003729號 | 有效日期: 20110413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Grid | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"岡本"增感屏

英文品名: OKAMOTO Intensifying Scree | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002944號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDS,LMS,LUS,LC-S3,DMS,DS,S-100,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"岡本"增感屏

英文品名: OKAMOTO Intensifying Scree | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002944號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDS,LMS,LUS,LC-S3,DMS,DS,S-100,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普羅德科” 自動洗片機

英文品名: “PROTEC” Automatic X-ray Film Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019164號 | 有效日期: 2013/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPTIMAX、COMPACT 2，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"岡本"X光柵版(未滅菌)

英文品名: OKAMOTO X-RAY GRID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003729號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Grid | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普羅德科” 自動洗片機

英文品名: “PROTEC” Automatic X-ray Film Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019164號 | 有效日期: 20130819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150617 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPTIMAX、COMPACT 2，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"岡本"X光柵版(未滅菌)

英文品名: OKAMOTO X-RAY GRID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003729號 | 有效日期: 20110413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Grid | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"岡本"增感屏

英文品名: OKAMOTO Intensifying Scree | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002944號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDS,LMS,LUS,LC-S3,DMS,DS,S-100,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 ... ]

名稱 現代儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 現代儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段97號22樓		林國豪11595605核准設立

南投縣名間鄉中正村庄仔巷五號		吳登山61291352核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 | 負責人: 林國豪 | 統編: 11595605 | 核准設立

登記地址: 南投縣名間鄉中正村庄仔巷五號 | 負責人: 吳登山 | 統編: 61291352 | 核准設立 - 獨資

與“現代”鉛屏風 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

　|