“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)
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中文品名“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)的英文品名是“ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008601號, 有效日期是20250915, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是善醫生技股份有限公司.

#“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008601號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250915
發證日期	20200915
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名	“ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	善醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號	54699995
製造商名稱	善醫生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中華路2段316號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	20200925
製造許可登錄編號	GMP1154

許可證字號

衛部醫器製壹字第008601號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250915

發證日期

20200915

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)

英文品名

“ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

善醫生技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區中華路2段316號9樓

申請商統一編號

54699995

製造商名稱

善醫生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中華路2段316號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20200925

製造許可登錄編號

GMP1154

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新北市新莊區中華路2段316號9樓

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戴念國	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 梓元投資股份有限公司 \| 善醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 54699995
厲婉如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 54699995
梁芝境	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 54699995
戴克林	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 54699995
戴念梓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 54699995

戴念國

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 梓元投資股份有限公司 | 善醫生技股份有限公司 | 統一編號: 54699995

厲婉如

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善醫生技股份有限公司 | 統一編號: 54699995

梁芝境

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善醫生技股份有限公司 | 統一編號: 54699995

戴克林

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善醫生技股份有限公司 | 統一編號: 54699995

戴念梓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善醫生技股份有限公司 | 統一編號: 54699995

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善醫生技股份有限公司

統一編號: 54699995 | 電話號碼: 02-29914212 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓

善醫生技股份有限公司

統一編號: 54699995 | 電話號碼: 02-29914212 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓

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恩足肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號 \| 有效日期: 2020/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號 \| 有效日期: 2025/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
安痕疤痕護理矽凝膠 (滅菌)	英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號 \| 有效日期: 2025/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
"斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020800號 \| 有效日期: 2024/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021046號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)	英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)	英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號 \| 有效日期: 20221011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
"斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020800號 \| 有效日期: 20240829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021046號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
恩足肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號 \| 有效日期: 20200716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號 \| 有效日期: 20250414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
安痕疤痕護理矽凝膠 (滅菌)	英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號 \| 有效日期: 20250525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司

"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)

恩足肢體裝具 (未滅菌)

"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

安痕疤痕護理矽凝膠 (滅菌)

"斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)

“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)

"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)

"斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)

恩足肢體裝具 (未滅菌)

"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

安痕疤痕護理矽凝膠 (滅菌)

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名稱善醫生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
善醫生技股份有限公司新北市新莊區中華路2段316號9樓	戴念國	54699995	核准設立

善醫生技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 負責人: 戴念國 | 統編: 54699995 | 核准設立

地址新北市新莊區中華路2段316號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新芮有限公司新北市新莊區中華路2段316號9樓	戴念國	82913074	核准設立
梓源生技有限公司新北市新莊區中華路2段316號9樓	戴念國	53210602	核准設立
梓元投資股份有限公司新北市新莊區中華路2段316號9樓	戴念國	54697125	核准設立
鑫元行新北市新莊區中華路２段３１６號３樓（現場僅供辦公室使用）	陳鄭春曄	09612993	歇業 - 獨資
全方位廚俱行新北市新莊區中華路2段316號1樓	林建章	26197703	歇業 - 獨資

新芮有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 負責人: 戴念國 | 統編: 82913074 | 核准設立

梓源生技有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 負責人: 戴念國 | 統編: 53210602 | 核准設立

梓元投資股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 負責人: 戴念國 | 統編: 54697125 | 核准設立

鑫元行

登記地址: 新北市新莊區中華路２段３１６號３樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 陳鄭春曄 | 統編: 09612993 | 歇業 - 獨資

全方位廚俱行

登記地址: 新北市新莊區中華路2段316號1樓 | 負責人: 林建章 | 統編: 26197703 | 歇業 - 獨資

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與“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司