“豪爾亞”賀邁補網片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“豪爾亞”賀邁補網片的英文品名是“Herniamesh” Hermesh 8 Surgical Mesh, 許可證字號是衛部醫器輸字第028561號, 有效日期是20260501, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是H80611, H80815, H81015, H81515, H81640, H83030。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是沛宇生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第028561號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260501
發證日期	20160501
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602856106
中文品名	“豪爾亞”賀邁補網片
英文品名	“Herniamesh” Hermesh 8 Surgical Mesh
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	H80611, H80815, H81015, H81515, H81640, H83030。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	沛宇生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路872號14樓之1
申請商統一編號	54833959
製造商名稱	Herniamesh S.r.l.
製造廠廠址	10034 Chivasso (TO), Italy-Via Fratelli Meliga 1/C
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20210324
製造許可登錄編號	QSD9305

許可證字號

衛部醫器輸字第028561號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260501

發證日期

20160501

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602856106

中文品名

“豪爾亞”賀邁補網片

英文品名

“Herniamesh” Hermesh 8 Surgical Mesh

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3300 外科用網片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

H80611, H80815, H81015, H81515, H81640, H83030。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

沛宇生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路872號14樓之1

申請商統一編號

54833959

製造商名稱

Herniamesh S.r.l.

製造廠廠址

10034 Chivasso (TO), Italy-Via Fratelli Meliga 1/C

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210324

製造許可登錄編號

QSD9305

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新北市中和區中正路872號14樓之1

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洪家紜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 常宏投資股份有限公司 \| 沛宇生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 54833959
陳永沛	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 常宏投資股份有限公司 \| 沛宇生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 54833959
陳安蕎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 常宏投資股份有限公司 \| 沛宇生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 54833959

洪家紜

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 常宏投資股份有限公司 | 沛宇生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54833959

陳永沛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 常宏投資股份有限公司 | 沛宇生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54833959

陳安蕎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 常宏投資股份有限公司 | 沛宇生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54833959

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沛宇生物科技股份有限公司

統一編號: 54833959 | 電話號碼: 02-22216029 | 新北市中和區中正路872號14樓之1

沛宇生物科技股份有限公司

統一編號: 54833959 | 電話號碼: 02-22216029 | 新北市中和區中正路872號14樓之1

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“豪爾亞”賀邁奇網片	英文品名: “Herniamesh” Hermesh 7 Surgical Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028563號 \| 有效日期: 2021/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H70611, H70815,7 H71515, H73030。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”賀邁奇網片	英文品名: “Herniamesh” Hermesh 7 Surgical Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028563號 \| 有效日期: 20210503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H70611, H70815,7 H71515, H73030。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”適得滿立體網塞	英文品名: “Herniamesh” Tridimensional Plug T2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028569號 \| 有效日期: 2026/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PT2/3-H3, PT2/5-H3, PT2/7-H3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”適得滿立體網塞	英文品名: “Herniamesh” Tridimensional Plug T2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028569號 \| 有效日期: 20260510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PT2/3-H3, PT2/5-H3, PT2/7-H3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”賀邁補網片	英文品名: “Herniamesh” Hermesh 8 Surgical Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028561號 \| 有效日期: 2026/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H80611, H80815, H81015, H81515, H81640, H83030。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”賀暢網片	英文品名: “Herniamesh” Hertra Surgical Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028595號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTR60511, HTR6A511 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”賀暢網片	英文品名: “Herniamesh” Hertra Surgical Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028595號 \| 有效日期: 20260526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTR60511, HTR6A511 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”賀邁喜網片	英文品名: “Herniamesh” Hermesh 6 Surgical Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028375號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H60611, H60815, H61015, H61515, H63030 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”賀邁喜網片	英文品名: “Herniamesh” Hermesh 6 Surgical Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028375號 \| 有效日期: 20260415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H60611, H60815, H61015, H61515, H63030 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
"豪爾亞" 愛爾特斯減壓醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Herniamesh" Aiartex Mattress Overlay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015891號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
"豪爾亞" 愛爾特斯減壓醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Herniamesh" Aiartex Mattress Overlay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015891號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”納德網塞補片	英文品名: “Herniamesh” NeT Plug & Patch \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028586號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PT3H3PS-P \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”納德網塞補片	英文品名: “Herniamesh” NeT Plug & Patch \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028586號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PT3H3PS-P \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
"豪爾亞" 愛爾特斯減壓醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Herniamesh" Aiartex Mattress Overlay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015891號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”賀暢網塞網片組	英文品名: “Herniamesh” Hertra Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031297號 \| 有效日期: 2028/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H6T23H3(KIT#29), H6T25H3(KIT#30), H6T27H3(KIT#31)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.8.8核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”賀暢網塞網片組	英文品名: “Herniamesh” Hertra Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031297號 \| 有效日期: 20230713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H6T23H3(KIT#29), H6T25H3(KIT#30), H6T27H3(KIT#31) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司

“豪爾亞”賀邁奇網片

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“豪爾亞”適得滿立體網塞

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"豪爾亞" 愛爾特斯減壓醫用床墊 (未滅菌)

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沛宇生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154833959-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54833959 | 新北市中和區中正路872號14樓之1

沛宇生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154833959-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54833959 | 新北市中和區中正路872號14樓之1

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多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: Farm-Lands tracheal tube fixation device(Non-sterile)-ALL IN ONE \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009872號 \| 有效日期: 2028/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
興寶電子科技有限公司	統一編號: 42733976 \| 電話號碼: 02-22210066 \| 新北市中和區中正路872號14樓之5 @ 出進口廠商登記資料
阿格利司貿易有限公司	統一編號: 54025730 \| 電話號碼: 02-3234-1357 \| 新北市中和區中正路872號14樓之6 @ 出進口廠商登記資料
夏威夷紅鹽(HAWALLAN RED SEA SALT)	進口商名稱: 阿格利司貿易有限公司 \| 產地: 西班牙 \| 原因: 其它衛生項目不符規定(重金屬含量不符規定&含安全性不明成分) \| 進口商地址: 新北市中和區中正路872號14樓之6 \| 貨品分類號列: 2501.00.90.00-1 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: (1)檢出砷0.5 mg/kg(2)產品成分含「purified red clay」 \| 法規限量標準: (1)依據「食品中污染物質及毒素衛生標準」，砷限量為0.2 mg/kg，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。(2)未經確認其食用安全性前，不得供食品原料使用，本案不符合食品安全衛生管理法第15條... \| 製造廠或出口商名稱: THE SELECT BRAND ,S.L. \| 牌名: REGIONAL CO. \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2021/05/18 @ 不符合食品資訊資料集
墀榮電子有限公司	統一編號: 29141752 \| 電話號碼: 02-22210066 \| 新北市中和區中正路872號14樓之5 @ 出進口廠商登記資料
安揚科技股份有限公司	統一編號: 80619933 \| 電話號碼: 02-22254010 \| 新北市中和區中正路872號14樓之3 @ 出進口廠商登記資料

多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

興寶電子科技有限公司

統一編號: 42733976 | 電話號碼: 02-22210066 | 新北市中和區中正路872號14樓之5

@ 出進口廠商登記資料

阿格利司貿易有限公司

統一編號: 54025730 | 電話號碼: 02-3234-1357 | 新北市中和區中正路872號14樓之6

@ 出進口廠商登記資料

夏威夷紅鹽(HAWALLAN RED SEA SALT)

@ 不符合食品資訊資料集

墀榮電子有限公司

統一編號: 29141752 | 電話號碼: 02-22210066 | 新北市中和區中正路872號14樓之5

@ 出進口廠商登記資料

安揚科技股份有限公司

統一編號: 80619933 | 電話號碼: 02-22254010 | 新北市中和區中正路872號14樓之3

@ 出進口廠商登記資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
沛宇生物科技股份有限公司新北市中和區中正路872號14樓之1	陳永沛	54833959	核准設立

沛宇生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之1 | 負責人: 陳永沛 | 統編: 54833959 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
興寶電子科技有限公司新北市中和區中正路872號14樓之5	宋紅麗	42733976	核准設立
華鴻光電科技有限公司新北市中和區中正路872號14樓之5	胡俊南	42703410	核准設立
常宏投資股份有限公司新北市中和區中正路872號14樓之1	陳永沛	24729472	核准設立
多田生技醫藥有限公司新北市中和區中正路872號14樓之1	陳永沛	27787397	核准設立
墀榮電子有限公司新北市中和區中正路872號14樓之5	高泉榮	29141752	核准設立
永豪生物科技有限公司新北市中和區中正路872號14樓之1	陳永沛	53709334	核准設立
阿格利司貿易有限公司新北市中和區中正路872號14樓之6	李雪琴	54025730	核准設立

興寶電子科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之5 | 負責人: 宋紅麗 | 統編: 42733976 | 核准設立

華鴻光電科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之5 | 負責人: 胡俊南 | 統編: 42703410 | 核准設立

常宏投資股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之1 | 負責人: 陳永沛 | 統編: 24729472 | 核准設立

多田生技醫藥有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之1 | 負責人: 陳永沛 | 統編: 27787397 | 核准設立

墀榮電子有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之5 | 負責人: 高泉榮 | 統編: 29141752 | 核准設立

永豪生物科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之1 | 負責人: 陳永沛 | 統編: 53709334 | 核准設立

阿格利司貿易有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之6 | 負責人: 李雪琴 | 統編: 54025730 | 核准設立

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與“豪爾亞”賀邁補網片同分類的醫療器材許可證資料集

"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司