人工腦脊髓液儲液器
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中文品名人工腦脊髓液儲液器的英文品名是"HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR, 許可證字號是衛署醫器輸字第001621號, 有效日期是19860218, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19860829, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是850?1270,850?1271,850?1272,850?1273,850?1274,850?1275., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣東機貿有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第001621號
註銷狀態已註銷
註銷日期19860829
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19860218
發證日期19810218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600162100
中文品名人工腦脊髓液儲液器
英文品名"HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格850?1270,850?1271,850?1272,850?1273,850?1274,850?1275.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣東機貿有限公司
申請商地址台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號(空)
製造商名稱HEYER-SCHULTE CORP
製造廠廠址600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001621號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19860829

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19860218

發證日期

19810218

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600162100

中文品名

人工腦脊髓液儲液器

英文品名

"HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

850?1270,850?1271,850?1272,850?1273,850?1274,850?1275.

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣東機貿有限公司

申請商地址

台北巿信義路四段248號3F

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

HEYER-SCHULTE CORP

製造廠廠址

600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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人工腦脊髓液儲液器的地址位於

台北巿信義路四段248號3F

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人工腦脊髓液儲液器

英文品名: "HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001621號 | 有效日期: 1986/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 850?1270,850?1271,850?1272,850?1273,850?1274,850?1275. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人工腦脊髓液儲液器

英文品名: "HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001621號 | 有效日期: 1986/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 850?1270,850?1271,850?1272,850?1273,850?1274,850?1275. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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洗腎機

英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 | 有效日期: 1984/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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洗腎機

英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 | 有效日期: 19840817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造水腦沖洗儲液器

英文品名: "HEYER SCHULTE"FLUSHING RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001553號 | 有效日期: 1985/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:850?1195,850?9000(WITH DUAL INLETS),9000(WITH INTEGRAL ANTI?SIPHON DEUICE),850?0150,?0125,?012... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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神經外科用接頭

英文品名: "HEYER SCHULTE"CONNECTORS FOR NEUROSURGICAL U | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001571號 | 有效日期: 1985/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:850?1900,1902,1908,1911,1913,1919,9000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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腦牽開器

英文品名: "HEYER SCHULTE"BRAIN RETRACTORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001572號 | 有效日期: 1985/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 870?0200,0204,0206,0208,0210,0214,870?0400,0404,0406,0408,0410,0412. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造頭蓋骨固定扣

英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001623號 | 有效日期: 1986/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:160?1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造頭骨蓋孔帽

英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE COVER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001624號 | 有效日期: 1986/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:160?1008,160?1009,160?1010. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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洗腎機

英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 | 有效日期: 1984/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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洗腎機

英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 | 有效日期: 19840817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造水腦沖洗儲液器

英文品名: "HEYER SCHULTE"FLUSHING RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001553號 | 有效日期: 1985/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:850?1195,850?9000(WITH DUAL INLETS),9000(WITH INTEGRAL ANTI?SIPHON DEUICE),850?0150,?0125,?012... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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神經外科用接頭

英文品名: "HEYER SCHULTE"CONNECTORS FOR NEUROSURGICAL U | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001571號 | 有效日期: 1985/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:850?1900,1902,1908,1911,1913,1919,9000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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腦牽開器

英文品名: "HEYER SCHULTE"BRAIN RETRACTORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001572號 | 有效日期: 1985/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 870?0200,0204,0206,0208,0210,0214,870?0400,0404,0406,0408,0410,0412. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造頭蓋骨固定扣

英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001623號 | 有效日期: 1986/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:160?1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造頭骨蓋孔帽

英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE COVER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001624號 | 有效日期: 1986/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:160?1008,160?1009,160?1010. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 1987/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 19870319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 19870609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001511號 | 有效日期: 1985/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.850?1601,850?1614,850?1618,850?1626,850?2000,850?2070,850?7410,850?7420,850?7430,850?7200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 1986/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER-SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002058號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL850?7410,7420,7430,NL850?7200,NL850?2000,850?2070,NL850?7210,NL?850?7460,NL?850?7440. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 19860703 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 1987/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 19870319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 19870609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001511號 | 有效日期: 1985/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.850?1601,850?1614,850?1618,850?1626,850?2000,850?2070,850?7410,850?7420,850?7430,850?7200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 1986/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER-SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002058號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL850?7410,7420,7430,NL850?7200,NL850?2000,850?2070,NL850?7210,NL?850?7460,NL?850?7440. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 19860703 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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與人工腦脊髓液儲液器同分類的醫療器材許可證資料集

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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