人造頭蓋骨固定扣
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中文品名人造頭蓋骨固定扣的英文品名是"HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON, 許可證字號是衛署醫器輸字第001623號, 有效日期是19860307, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19860829, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是TYPE:160?1005., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣東機貿有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第001623號
註銷狀態已註銷
註銷日期19860829
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19860307
發證日期19810307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600162301
中文品名人造頭蓋骨固定扣
英文品名"HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE:160?1005.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣東機貿有限公司
申請商地址台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號(空)
製造商名稱HEYER-SCHULTE CORP
製造廠廠址600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001623號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19860829

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19860307

發證日期

19810307

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600162301

中文品名

人造頭蓋骨固定扣

英文品名

"HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TYPE:160?1005.

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣東機貿有限公司

申請商地址

台北巿信義路四段248號3F

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

HEYER-SCHULTE CORP

製造廠廠址

600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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人造頭蓋骨固定扣的地址位於

台北巿信義路四段248號3F

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人造頭蓋骨固定扣

英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001623號 | 有效日期: 1986/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:160?1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造頭蓋骨固定扣

英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001623號 | 有效日期: 1986/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:160?1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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洗腎機

英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 | 有效日期: 1984/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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洗腎機

英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 | 有效日期: 19840817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造水腦沖洗儲液器

英文品名: "HEYER SCHULTE"FLUSHING RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001553號 | 有效日期: 1985/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:850?1195,850?9000(WITH DUAL INLETS),9000(WITH INTEGRAL ANTI?SIPHON DEUICE),850?0150,?0125,?012... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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神經外科用接頭

英文品名: "HEYER SCHULTE"CONNECTORS FOR NEUROSURGICAL U | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001571號 | 有效日期: 1985/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:850?1900,1902,1908,1911,1913,1919,9000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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腦牽開器

英文品名: "HEYER SCHULTE"BRAIN RETRACTORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001572號 | 有效日期: 1985/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 870?0200,0204,0206,0208,0210,0214,870?0400,0404,0406,0408,0410,0412. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人工腦脊髓液儲液器

英文品名: "HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001621號 | 有效日期: 1986/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 850?1270,850?1271,850?1272,850?1273,850?1274,850?1275. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造頭骨蓋孔帽

英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE COVER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001624號 | 有效日期: 1986/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:160?1008,160?1009,160?1010. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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洗腎機

英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 | 有效日期: 1984/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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洗腎機

英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 | 有效日期: 19840817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造水腦沖洗儲液器

英文品名: "HEYER SCHULTE"FLUSHING RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001553號 | 有效日期: 1985/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:850?1195,850?9000(WITH DUAL INLETS),9000(WITH INTEGRAL ANTI?SIPHON DEUICE),850?0150,?0125,?012... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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神經外科用接頭

英文品名: "HEYER SCHULTE"CONNECTORS FOR NEUROSURGICAL U | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001571號 | 有效日期: 1985/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:850?1900,1902,1908,1911,1913,1919,9000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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腦牽開器

英文品名: "HEYER SCHULTE"BRAIN RETRACTORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001572號 | 有效日期: 1985/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 870?0200,0204,0206,0208,0210,0214,870?0400,0404,0406,0408,0410,0412. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人工腦脊髓液儲液器

英文品名: "HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001621號 | 有效日期: 1986/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 850?1270,850?1271,850?1272,850?1273,850?1274,850?1275. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造頭骨蓋孔帽

英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE COVER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001624號 | 有效日期: 1986/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:160?1008,160?1009,160?1010. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 1987/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 19870319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 19870609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001511號 | 有效日期: 1985/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.850?1601,850?1614,850?1618,850?1626,850?2000,850?2070,850?7410,850?7420,850?7430,850?7200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 1986/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER-SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002058號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL850?7410,7420,7430,NL850?7200,NL850?2000,850?2070,NL850?7210,NL?850?7460,NL?850?7440. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 19860703 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 1987/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 19870319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 19870609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001511號 | 有效日期: 1985/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.850?1601,850?1614,850?1618,850?1626,850?2000,850?2070,850?7410,850?7420,850?7430,850?7200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 1986/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER-SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002058號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL850?7410,7420,7430,NL850?7200,NL850?2000,850?2070,NL850?7210,NL?850?7460,NL?850?7440. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 19860703 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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與人造頭蓋骨固定扣同分類的醫療器材許可證資料集

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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