| 英文品名: “ASTEK”INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERNITAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器製字第002777號 | 有效日期: 2014/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-360,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: Astek Transcutaneous electrical muscle stimulator for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器製字第005293號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-25G(粉綠),AK3-25P(粉紅),AK3-25T(土豪金), AK3-25W(珍珠白)以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: "Astek" Portable IF Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005306號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-50,以下空白。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:AK-300。增加規格:AK-330。型號AK-330變更為:AK-330B、AK-33... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: “ASTEK” Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004057號 | 有效日期: 2022/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: “ASTEK” ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛部醫器製字第006332號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: Astek Mini Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005674號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: “ASTEK” INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛部醫器製字第004901號 | 有效日期: 2030/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-360以下空白規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: “funcare” Pulse Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005239號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 | 有效日期: 2021/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: “ASTEK”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002814號 | 有效日期: 2029/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 電位︰減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。低周波:減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-500,以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原98年11月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:AK-510。增加規格:MU+1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: Funcare TENS/EMS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P效能變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 | 有效日期: 20211003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: “funcare” Pulse Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005239號 | 有效日期: 20251224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 20240219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005770號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: “Astek” Deluxe Double Interferential (IF) Current with Vacuum Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器製字第007407號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368S以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 英文品名: Funcare TENS/EMS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |