"福星" 軀幹裝具(未滅菌)
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中文品名"福星" 軀幹裝具(未滅菌)的英文品名是"FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005797號, 有效日期是20250812, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是福星儀器有限公司.

#"福星" 軀幹裝具(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005797號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250812
發證日期	20150812
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"福星" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	"FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址	嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200821
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005797號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20250812

發證日期

20150812

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"福星" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名

"FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

福星儀器有限公司

申請商地址

臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號

23420617

製造商名稱

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

製造廠廠址

嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200821

製造許可登錄編號

(空)

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陳金福	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 福星儀器有限公司 \| 統一編號: 23420617

陳金福

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 福星儀器有限公司 | 統一編號: 23420617

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福星儀器有限公司

統一編號: 23420617 | 電話號碼: 02-25973389 | 臺北市大同區環河北路2段35號2樓

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安布手動式抽吸器 (未滅菌)	英文品名: AMBU Res-Cue Pump (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002503號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #276-000-001#276-000-010#276-000-011#150-000#239-000#240-000#136-001-000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
"科卡" 水性繃帶燒傷覆蓋材 (未滅菌)	英文品名: "Koldcare" Burn Dressings and Kits Fire Blankets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003075號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 液體性繃帶是一種液體與半液體或粉狀與液體結合、使用於覆蓋皮膚傷口、或作為燒傷敷料之材質、此物質也作為局部備膚保護劑。但不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫不可取代外科縫線、或添加藥品(如抗生素)、或生物性... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #0136、#0336、#0836、#1418、#2436、#0022、#0026、#0033、#0044、#0536、#0130、#0436、#5072以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
"活諾" 長背板擔架床(未滅菌)	英文品名: "FERNO" IMMOBILIZATION-BACKBOARDS STRETCHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003076號 \| 有效日期: 2021/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手提式擔架是由輕型支架、或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
"世紀" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "SG" Rigid Laryngoscope ser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003131號 \| 有效日期: 2021/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡[D.5540])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
菲力可調式頸圈(未滅菌)	英文品名: Philly Choice Collar (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003137號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
“比爾”氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “Biomedix”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007269號 \| 有效日期: 2018/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
抽充氣式骨折固定器 (未滅菌)	英文品名: EVAC-U-AIR SPLINT (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003694號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
安布可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: AMBU Perfit ACE Extrication Collar (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003705號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 281-000, 281-000MIL, 281-106, 264-008, 264-503, #264-501, #264-201, #264-502, #264-202, #264-503, #2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
"美必艾" 石膏棉卷繃帶(未滅菌)	英文品名: "B.P.I." Under Cast Padding Bandage Cotton(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001668號 \| 有效日期: 2020/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 打石膏前須先將棉卷包紮於患部、避免皮膚受到石膏的灼傷、保護皮膚用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6261217000168, 6261217000175,6261217000175, 6261217000175, 6261217000175, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
瑟吉一般目的之反應試劑(抹片固定液) (未滅菌)	英文品名: SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004354號 \| 有效日期: 2016/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
“ 法利尼 ”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “FAZZINI ”POCKET Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004264號 \| 有效日期: 2016/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩（D.5570）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
“愛克”搬運椅(未滅菌)	英文品名: “AOK” Rescue Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006663號 \| 有效日期: 2018/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
“科卡”水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)	英文品名: “Koldcare”Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005522號 \| 有效日期: 2012/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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食品業者登錄字號: A-123420617-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23420617 | 台北市大同區環河北路2段35號2樓

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"福星" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005797號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福星”頭部固定器(未滅菌)	英文品名: “FU-SHING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001825號 \| 有效日期: 20120319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)	英文品名: “FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002115號 \| 有效日期: 20130401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004123號 \| 有效日期: 2017/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004123號 \| 有效日期: 20170516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福星" 頭、頸部及軀幹固定器 (未滅菌)	英文品名: "FU-SHING" head、collar & body splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003572號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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鴻順驅血止血帶(未滅菌)	英文品名: Hongshun tourniquet(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000140號 \| 有效日期: 20260327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 非充氣式止血帶(nonpreumatic tourniquet)包含條帶或管子，可綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-403, HS-404, P-340, P-341, P-342, P350, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 8mm, 10mm,12mm, 14mm, 16mm, 18mm, 以下空... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾斯" 止血帶 (未滅菌)	英文品名: "North" tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016451號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福星" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005797號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福星" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "FU-SHING" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006074號 \| 有效日期: 20260303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鴻順驅血止血帶(未滅菌)

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"諾斯" 止血帶 (未滅菌)

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"福星" 軀幹裝具(未滅菌)

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福星儀器有限公司臺北市大同區環河北路2段35號2樓	陳金福	23420617	核准設立

福星儀器有限公司

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"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司