安布可調式頸圈 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安布可調式頸圈 (未滅菌)的英文品名是AMBU Perfit ACE Extrication Collar (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003705號, 有效日期是2016/04/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是281-000, 281-000MIL, 281-106, 264-008, 264-503, #264-501, #264-201, #264-502, #264-202, #264-503, #264-203, #264-504, #264-204, #264-505, #264-205, #2..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是福星儀器有限公司.

#安布可調式頸圈 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003705號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/12
發證日期	2006/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400370507
中文品名	安布可調式頸圈 (未滅菌)
英文品名	AMBU Perfit ACE Extrication Collar (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	281-000, 281-000MIL, 281-106, 264-008, 264-503, #264-501, #264-201, #264-502, #264-202, #264-503, #264-203, #264-504, #264-204, #264-505, #264-205, #264-506, #264-206, #264-008, #264-020, #262-021。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	AMBU INC. (AMBU U.S.A.)
製造廠廠址	AMBU INC. 6740 BAYMEADOW DRIVE GLEN BURNIE, MD 21060, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003705號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/04/12

發證日期

2006/04/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400370507

中文品名

安布可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名

AMBU Perfit ACE Extrication Collar (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

281-000, 281-000MIL, 281-106, 264-008, 264-503, #264-501, #264-201, #264-502, #264-202, #264-503, #264-203, #264-504, #264-204, #264-505, #264-205, #264-506, #264-206, #264-008, #264-020, #262-021。

限制項目

輸　入

申請商名稱

福星儀器有限公司

申請商地址

臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號

23420617

製造商名稱

AMBU INC. (AMBU U.S.A.)

製造廠廠址

AMBU INC. 6740 BAYMEADOW DRIVE GLEN BURNIE, MD 21060, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/22

製造許可登錄編號

(空)

安布可調式頸圈 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

安布可調式頸圈 (未滅菌)的地址位於

臺北市大同區環河北路二段35號2樓

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出進口廠商登記資料資料集的安布可調式頸圈 (未滅菌) 相關資料

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	23420617
原始登記日期	19971227
核發日期	20210812
廠商中文名稱	福星儀器有限公司
廠商英文名稱	FU SHING MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大同區環河北路2段35號2樓
英文營業地址	2 F., No. 35, Sec. 2, Huanhe N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10376, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O福
電話號碼	02-25973389
傳真號碼	02-25852253
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23420617

原始登記日期: 19971227

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 福星儀器有限公司

廠商英文名稱: FU SHING MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大同區環河北路2段35號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 35, Sec. 2, Huanhe N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10376, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O福

電話號碼: 02-25973389

傳真號碼: 02-25852253

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的安布可調式頸圈 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第002115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/04/01
發證日期	2008/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)
英文品名	“FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	圓福興業股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區環河街194-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/07/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002115號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/06/11

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/04/01

發證日期: 2008/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 圓福興業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區環河街194-1號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2015/07/15

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第002115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150611
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130401
發證日期	20080401
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)
英文品名	“FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	圓福興業股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區環河街194-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150715
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002115號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150611

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130401

發證日期: 20080401

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 圓福興業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區環河街194-1號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150715

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第014766號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401476609
中文品名	"山木" 骨盆固定帶 (未滅菌)
英文品名	"SAM" Pelvic Sling (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址	4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/10/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014766號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401476609

中文品名: "山木" 骨盆固定帶 (未滅菌)

英文品名: "SAM" Pelvic Sling (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS

製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/10/08

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021238號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/02/10
發證日期	2020/02/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402123800
中文品名	"美德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"MedSource" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	MEDSOURCE LABE
製造廠廠址	4201 NOREX DRIVE. CHASKA, MN55318. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/02/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021238號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/02/10

發證日期: 2020/02/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402123800

中文品名: "美德" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "MedSource" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: MEDSOURCE LABE

製造廠廠址: 4201 NOREX DRIVE. CHASKA, MN55318. USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/02/12

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021238號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250210
發證日期	20200210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402123800
中文品名	"美德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"MedSource" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	MEDSOURCE LABE
製造廠廠址	4201 NOREX DRIVE. CHASKA, MN55318. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200212
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021238號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20250210

發證日期: 20200210

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402123800

中文品名: "美德" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "MedSource" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: MEDSOURCE LABE

製造廠廠址: 4201 NOREX DRIVE. CHASKA, MN55318. USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200212

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003326號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/30
發證日期	2006/03/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400332602
中文品名	"活諾"軀幹固定器裝置(未滅菌)
英文品名	"FERNO" Truncal Kendrick Extrication Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model125, Model445, Model455, Model770, Model444, Model443, Model441, Model190, Model192, Model4490, Model1250, Model4480, Model4450。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址	70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003326號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/03/30

發證日期: 2006/03/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400332602

中文品名: "活諾"軀幹固定器裝置(未滅菌)

英文品名: "FERNO" Truncal Kendrick Extrication Device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model125, Model445, Model455, Model770, Model444, Model443, Model441, Model190, Model192, Model4490, Model1250, Model4480, Model4450。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.

製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/05/22

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003326號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180517
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160330
發證日期	20060330
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400332602
中文品名	"活諾"軀幹固定器裝置(未滅菌)
英文品名	"FERNO" Truncal Kendrick Extrication Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model125, Model445, Model455, Model770, Model444, Model443, Model441, Model190, Model192, Model4490, Model1250, Model4480, Model4450。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址	70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180522
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003326號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180517

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160330

發證日期: 20060330

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400332602

中文品名: "活諾"軀幹固定器裝置(未滅菌)

英文品名: "FERNO" Truncal Kendrick Extrication Device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model125, Model445, Model455, Model770, Model444, Model443, Model441, Model190, Model192, Model4490, Model1250, Model4480, Model4450。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.

製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180522

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021238號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402123801
中文品名	"美德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"MedSource" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	MEDSOURCE LABE
製造廠廠址	4201 NOREX DRIVE. CHASKA, MN55318. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/02/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021238號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402123801

中文品名: "美德" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "MedSource" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: MEDSOURCE LABE

製造廠廠址: 4201 NOREX DRIVE. CHASKA, MN55318. USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/02/12

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007269號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2018/11/24
發證日期	2008/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400726907
中文品名	“比爾”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名	“Biomedix”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	BIOMEDIX INC.
製造廠廠址	3895 WEST VERNAL PIKE, BOOMINGTON IN 47404 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007269號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/11/24

發證日期: 2008/11/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400726907

中文品名: “比爾”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Biomedix”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: BIOMEDIX INC.

製造廠廠址: 3895 WEST VERNAL PIKE, BOOMINGTON IN 47404 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007269號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181124
發證日期	20081124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400726907
中文品名	“比爾”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名	“Biomedix”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	BIOMEDIX INC.
製造廠廠址	3895 WEST VERNAL PIKE, BOOMINGTON IN 47404 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130719
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007269號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181124

發證日期: 20081124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400726907

中文品名: “比爾”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Biomedix”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: BIOMEDIX INC.

製造廠廠址: 3895 WEST VERNAL PIKE, BOOMINGTON IN 47404 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20130719

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021076號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/06
發證日期	2019/12/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402107600
中文品名	"恩普" 氣體收集容器 (未滅菌)
英文品名	"AMBU" Gas Collection Vessel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1575 氣體收集容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	AMBU A/S
製造廠廠址	BALTORPBAKKEN 13 P.O BOX 232 DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2019/12/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021076號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/06

發證日期: 2019/12/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402107600

中文品名: "恩普" 氣體收集容器 (未滅菌)

英文品名: "AMBU" Gas Collection Vessel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1575 氣體收集容器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: AMBU A/S

製造廠廠址: BALTORPBAKKEN 13 P.O BOX 232 DK-2750 BALLERUP DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2019/12/10

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021076號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241206
發證日期	20191206
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402107600
中文品名	"恩普" 氣體收集容器 (未滅菌)
英文品名	"AMBU" Gas Collection Vessel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1575 氣體收集容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	AMBU A/S
製造廠廠址	BALTORPBAKKEN 13 P.O BOX 232 DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20191210
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021076號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241206

發證日期: 20191206

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402107600

中文品名: "恩普" 氣體收集容器 (未滅菌)

英文品名: "AMBU" Gas Collection Vessel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1575 氣體收集容器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: AMBU A/S

製造廠廠址: BALTORPBAKKEN 13 P.O BOX 232 DK-2750 BALLERUP DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20191210

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001360號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/09
發證日期	2011/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600136005
中文品名	“福星”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名	“FU-SHING” Laryngeal Masks (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	TIANJIN PLASTICS RESEARCH INSTITUTE
製造廠廠址	NO. 24. KEDA 1 ROAD, MICROELECTRONICS PARK JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350 P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/05/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001360號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/09

發證日期: 2011/05/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600136005

中文品名: “福星”喉頭面罩 (未滅菌)

英文品名: “FU-SHING” Laryngeal Masks (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5110 口咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: TIANJIN PLASTICS RESEARCH INSTITUTE

製造廠廠址: NO. 24. KEDA 1 ROAD, MICROELECTRONICS PARK JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350 P.R. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/05/11

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001360號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260509
發證日期	20110509
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600136005
中文品名	“福星”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名	“FU-SHING” Laryngeal Masks (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	TIANJIN PLASTICS RESEARCH INSTITUTE
製造廠廠址	NO. 24. KEDA 1 ROAD, MICROELECTRONICS PARK JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350 P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210511
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001360號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260509

發證日期: 20110509

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600136005

中文品名: “福星”喉頭面罩 (未滅菌)

英文品名: “FU-SHING” Laryngeal Masks (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5110 口咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: TIANJIN PLASTICS RESEARCH INSTITUTE

製造廠廠址: NO. 24. KEDA 1 ROAD, MICROELECTRONICS PARK JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350 P.R. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210511

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009868號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/01/27
發證日期	2011/01/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400986800
中文品名	“沙希”一般手術用手動式器械（未滅菌）
英文品名	“SAHIL”Manual Surgical Instrument For General Use （Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	SAHIL
製造廠廠址	P.O. BOX 882, ISLAM NAGAR ROAD, PACCA GARAH SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009868號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/01/27

發證日期: 2011/01/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400986800

中文品名: “沙希”一般手術用手動式器械（未滅菌）

英文品名: “SAHIL”Manual Surgical Instrument For General Use （Non-Sterile）

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: SAHIL

製造廠廠址: P.O. BOX 882, ISLAM NAGAR ROAD, PACCA GARAH SIALKOT PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009868號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210127
發證日期	20110127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400986800
中文品名	“沙希”一般手術用手動式器械（未滅菌）
英文品名	“SAHIL”Manual Surgical Instrument For General Use （Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	SAHIL
製造廠廠址	P.O. BOX 882, ISLAM NAGAR ROAD, PACCA GARAH SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	20151102
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009868號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210127

發證日期: 20110127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400986800

中文品名: “沙希”一般手術用手動式器械（未滅菌）

英文品名: “SAHIL”Manual Surgical Instrument For General Use （Non-Sterile）

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: SAHIL

製造廠廠址: P.O. BOX 882, ISLAM NAGAR ROAD, PACCA GARAH SIALKOT PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 20151102

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004511號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/04/28
發證日期	2021/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600451108
中文品名	“恩普” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	“AMBU” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	AMBU LTD.
製造廠廠址	WAREHOUSE & PROCESS COMPLEX BUILDING, NO. C XIANG YU F. T. Z. XIAMEN 361006 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/05/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004511號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/04/28

發證日期: 2021/04/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600451108

中文品名: “恩普” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “AMBU” Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: AMBU LTD.

製造廠廠址: WAREHOUSE & PROCESS COMPLEX BUILDING, NO. C XIANG YU F. T. Z. XIAMEN 361006 CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/05/06

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016451號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/26
發證日期	2016/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401645103
中文品名	"諾斯" 止血帶 (未滅菌)
英文品名	"North" tourniquet (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	NORTH AMERICAN RESCUE, LLC
製造廠廠址	35 TEDWALL COURT GREER, SC 29650-4791 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/04/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016451號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/26

發證日期: 2016/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401645103

中文品名: "諾斯" 止血帶 (未滅菌)

英文品名: "North" tourniquet (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: NORTH AMERICAN RESCUE, LLC

製造廠廠址: 35 TEDWALL COURT GREER, SC 29650-4791 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/04/29

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016451號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260426
發證日期	20160426
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401645103
中文品名	"諾斯" 止血帶 (未滅菌)
英文品名	"North" tourniquet (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	NORTH AMERICAN RESCUE, LLC
製造廠廠址	35 TEDWALL COURT GREER, SC 29650-4791 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210429
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016451號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260426

發證日期: 20160426

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401645103

中文品名: "諾斯" 止血帶 (未滅菌)

英文品名: "North" tourniquet (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: NORTH AMERICAN RESCUE, LLC

製造廠廠址: 35 TEDWALL COURT GREER, SC 29650-4791 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210429

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的安布可調式頸圈 (未滅菌) 相關資料

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	福星儀器有限公司
公司統一編號	23420617
業者地址	台北市大同區環河北路2段35號2樓
食品業者登錄字號	A-123420617-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 福星儀器有限公司

公司統一編號: 23420617

業者地址: 台北市大同區環河北路2段35號2樓

食品業者登錄字號: A-123420617-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23420617 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23420617 ...)

# 23420617 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	23420617
原始登記日期	19971227
核發日期	20210812
廠商中文名稱	福星儀器有限公司
廠商英文名稱	FU SHING MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大同區環河北路2段35號2樓
英文營業地址	2 F., No. 35, Sec. 2, Huanhe N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10376, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O福
電話號碼	02-25973389
傳真號碼	02-25852253
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23420617

原始登記日期: 19971227

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 福星儀器有限公司

廠商英文名稱: FU SHING MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大同區環河北路2段35號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 35, Sec. 2, Huanhe N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10376, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O福

電話號碼: 02-25973389

傳真號碼: 02-25852253

進口資格: 有

出口資格: 有

# 23420617 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002527號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/17
發證日期	2006/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400252704
中文品名	耐斯一般手術用手動器械(未滅菌)
英文品名	Nicecraft Manual surgical instrument For general use(non-sterile)
效能	一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共3頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	NICECRAFT
製造廠廠址	P.O. BOX ： 965 SIALKOT 51310 - PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2021/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002527號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/17

發證日期: 2006/01/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400252704

中文品名: 耐斯一般手術用手動器械(未滅菌)

英文品名: Nicecraft Manual surgical instrument For general use(non-sterile)

效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共3頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: NICECRAFT

製造廠廠址: P.O. BOX ： 965 SIALKOT 51310 - PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 2021/01/22

製造許可登錄編號: (空)

# 23420617 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005360號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/11/20
發證日期	2006/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400536009
中文品名	固博採檢刷 (未滅菌)
英文品名	Cooper Specimen Collection and Transport Brush (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址	95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005360號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/11/20

發證日期: 2006/11/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400536009

中文品名: 固博採檢刷 (未滅菌)

英文品名: Cooper Specimen Collection and Transport Brush (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: COOPER SURGICAL INC.

製造廠廠址: 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: (空)

# 23420617 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005361號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/11/20
發證日期	2006/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400536101
中文品名	“世紀”耳鏡 (未滅菌)
英文品名	“SG”Otoscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	S. G. MANUFACTURERS
製造廠廠址	RORAS ROAD. MUZAFFAR PUR. SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005361號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/11/20

發證日期: 2006/11/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400536101

中文品名: “世紀”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “SG”Otoscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: S. G. MANUFACTURERS

製造廠廠址: RORAS ROAD. MUZAFFAR PUR. SIALKOT, PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: (空)

# 23420617 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005362號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/11/20
發證日期	2006/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400536200
中文品名	“菲迪”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）
英文品名	“Hu-Friedy”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	HU FRIEDY MFG CO., INC
製造廠廠址	3232 N. ROCKWELL STREET, CHICAGO, IL 60618, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005362號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/11/20

發證日期: 2006/11/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400536200

中文品名: “菲迪”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）

英文品名: “Hu-Friedy”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: HU FRIEDY MFG CO., INC

製造廠廠址: 3232 N. ROCKWELL STREET, CHICAGO, IL 60618, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/05/22

製造許可登錄編號: (空)

# 23420617 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第002115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/04/01
發證日期	2008/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)
英文品名	“FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	圓福興業股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區環河街194-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/07/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002115號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/06/11

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/04/01

發證日期: 2008/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 圓福興業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區環河街194-1號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2015/07/15

製造許可登錄編號: (空)

# 23420617 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第001825號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/03/19
發證日期	2007/03/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福星”頭部固定器(未滅菌)
英文品名	“FU-SHING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	圓福興業股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區環河街194-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2014/05/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001825號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/03/19

發證日期: 2007/03/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “福星”頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 圓福興業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區環河街194-1號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2014/05/12

製造許可登錄編號: (空)

# 23420617 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002503號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/01/11
發證日期	2006/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400250303
中文品名	安布手動式抽吸器 (未滅菌)
英文品名	AMBU Res-Cue Pump (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#276-000-001#276-000-010#276-000-011#150-000#239-000#240-000#136-001-000
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	AMBU INC. (AMBU U.S.A.) NORTH & SOUTH AMERICA
製造廠廠址	AMBU INC. 6740 BAYMEADOW DRIVE GLEN BURNIE, MD 21060
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002503號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/01/11

發證日期: 2006/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400250303

中文品名: 安布手動式抽吸器 (未滅菌)

英文品名: AMBU Res-Cue Pump (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #276-000-001#276-000-010#276-000-011#150-000#239-000#240-000#136-001-000

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: AMBU INC. (AMBU U.S.A.) NORTH & SOUTH AMERICA

製造廠廠址: AMBU INC. 6740 BAYMEADOW DRIVE GLEN BURNIE, MD 21060

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/20

製造許可登錄編號: (空)

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# 福星儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹登字第005797號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"福星" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	"FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	福星儀器有限公司
製造廠廠址	臺北市大同區環河北路2段35號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2022/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005797號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "福星" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 福星儀器有限公司

製造廠廠址: 臺北市大同區環河北路2段35號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/09/19

製造許可登錄編號: (空)

# 福星儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第001825號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140403
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120319
發證日期	20070319
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福星”頭部固定器(未滅菌)
英文品名	“FU-SHING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	圓福興業股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區環河街194-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140512
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001825號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140403

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120319

發證日期: 20070319

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “福星”頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 圓福興業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區環河街194-1號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20140512

製造許可登錄編號: (空)

# 福星儀器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第004123號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/05/16
發證日期	2012/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	歐思淨企業有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街46巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004123號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/05/16

發證日期: 2012/05/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 歐思淨企業有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街46巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: (空)

# 福星儀器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第004123號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170516
發證日期	20120516
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	歐思淨企業有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街46巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004123號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191213

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20170516

發證日期: 20120516

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 歐思淨企業有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街46巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191217

製造許可登錄編號: (空)

# 福星儀器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第002115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150611
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130401
發證日期	20080401
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)
英文品名	“FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	圓福興業股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區環河街194-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150715
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002115號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150611

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130401

發證日期: 20080401

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 圓福興業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區環河街194-1號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150715

製造許可登錄編號: (空)

# 福星儀器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第003572號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/07/05
發證日期	2011/07/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"福星" 頭、頸部及軀幹固定器 (未滅菌)
英文品名	"FU-SHING" head、collar & body splint (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	歐思淨企業有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區鹽庫西街46巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003572號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/07/05

發證日期: 2011/07/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "福星" 頭、頸部及軀幹固定器 (未滅菌)

英文品名: "FU-SHING" head、collar & body splint (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 歐思淨企業有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區鹽庫西街46巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/05/22

製造許可登錄編號: (空)

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鴻順驅血止血帶(未滅菌)	英文品名: Hongshun tourniquet(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000140號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 非充氣式止血帶(nonpreumatic tourniquet)包含條帶或管子，可綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-403, HS-404, P-340, P-341, P-342, P350, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 8mm, 10mm,12mm, 14mm, 16mm, 18mm, 以下空... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鴻順驅血止血帶(未滅菌)	英文品名: Hongshun tourniquet(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000140號 \| 有效日期: 20260327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 非充氣式止血帶(nonpreumatic tourniquet)包含條帶或管子，可綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-403, HS-404, P-340, P-341, P-342, P350, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 8mm, 10mm,12mm, 14mm, 16mm, 18mm, 以下空... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾斯" 止血帶 (未滅菌)	英文品名: "North" tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016451號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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福星儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

福星儀器有限公司 | 地址: 台北市大同區環河北路二段35號2樓 | 電話: 02-2597-3389

名稱福星儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
福星儀器有限公司臺北市大同區環河北路2段35號2樓	陳金福	23420617	核准設立

福星儀器有限公司

登記地址: 臺北市大同區環河北路2段35號2樓 | 負責人: 陳金福 | 統編: 23420617 | 核准設立

與安布可調式頸圈 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

心臟電擊蘇復器附監視器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
同位素斷層診斷設備	英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 良導絡股份有育公司
勞氏骨針	英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
壓迫股骨板螺釘組	英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
斯塔蒙氏螺紋骨針	英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
海綿螺絲釘	英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
Ｕ型骨釘	英文品名: "ZIMMER" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工膝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
施氏骨針	英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工踝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
骨髓內釘	英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

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安布可調式頸圈 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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