"維爾希斯"睡眠診斷系統
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中文品名"維爾希斯"睡眠診斷系統的英文品名是"VIASYS"Sleep Diagnostic System, 許可證字號是衛署醫器輸字第017725號, 有效日期是20120125, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140403, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Apnoescreen Pro,Apnoescreen Cardio,SLEEPSCREEN,以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是德業聚股份有限公司.

#"維爾希斯"睡眠診斷系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017725號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140403
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120125
發證日期	20070125
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601772506
中文品名	"維爾希斯"睡眠診斷系統
英文品名	"VIASYS"Sleep Diagnostic System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Apnoescreen Pro,Apnoescreen Cardio,SLEEPSCREEN,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	VIASYS HEALTHCARE GMBH
製造廠廠址	LEIBNIZSTR. 7, D-97264, HOCHBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20140509
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017725號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140403

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120125

發證日期

20070125

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601772506

中文品名

"維爾希斯"睡眠診斷系統

英文品名

"VIASYS"Sleep Diagnostic System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D2375 呼吸頻率監視器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Apnoescreen Pro,Apnoescreen Cardio,SLEEPSCREEN,以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

德業聚股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

申請商統一編號

22447595

製造商名稱

VIASYS HEALTHCARE GMBH

製造廠廠址

LEIBNIZSTR. 7, D-97264, HOCHBERG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140509

製造許可登錄編號

(空)

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"維爾希斯"睡眠診斷系統的地址位於

台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

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阮進惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4950 \| 所代表法人: \| 德業聚股份有限公司 \| 統一編號: 22447595
吳靜燕	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10050 \| 所代表法人: \| 德業聚股份有限公司 \| 統一編號: 22447595

阮進惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4950 | 所代表法人: | 德業聚股份有限公司 | 統一編號: 22447595

吳靜燕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10050 | 所代表法人: | 德業聚股份有限公司 | 統一編號: 22447595

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德業聚股份有限公司

統一編號: 22447595 | 電話號碼: 02-27993228 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

德業聚股份有限公司

統一編號: 22447595 | 電話號碼: 02-27993228 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

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“愛龍”悠騰呼吸器系統	英文品名: “Airon” pNeuton Ventilator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028504號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: pNeuton model S, pNeuton model A, pNeuton mini以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“愛龍”悠騰呼吸器系統	英文品名: “Airon” pNeuton Ventilator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028504號 \| 有效日期: 20260408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Neuton model S, pNeuton model A, pNeuton mini以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“移累求寐”氣道清潔系統	英文品名: “Electromed”SmartVest Airway Clearance System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019700號 \| 有效日期: 2029/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SV2100， SV-2100-I 以下空白。增加規格：SQL-I。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“移累求寐”氣道清潔系統	英文品名: “Electromed”SmartVest Airway Clearance System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019700號 \| 有效日期: 20240310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SV2100， SV-2100-I 以下空白。增加規格：SQL-I。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)	英文品名: 〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007791號 \| 有效日期: 2024/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)	英文品名: 〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007791號 \| 有效日期: 20240605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號 \| 有效日期: 2011/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號 \| 有效日期: 20110714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統	英文品名: “Airon” MACS CPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028874號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統	英文品名: “Airon” MACS CPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028874號 \| 有效日期: 20261024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
奧陀曼２０００攜帶式呼吸器	英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號 \| 有效日期: 1995/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
奧陀曼２０００攜帶式呼吸器	英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號 \| 有效日期: 19950525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"維比摩"氧氣面罩	英文品名: "VBM" Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002825號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻口或氣切口上以供應氧氣或氣溶膠之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"維比摩"氧氣面罩	英文品名: "VBM" Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002825號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016427號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016427號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
嬰幼兒呼吸器	英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號 \| 有效日期: 2002/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＲ　３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
嬰幼兒呼吸器	英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號 \| 有效日期: 20020710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＲ　３ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"美全"人工呼吸器	英文品名: "Metran" Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034492號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Humming Vue Advanced, Humming Vue Plus, Humming Vue Basic以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

“愛龍”悠騰呼吸器系統

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“移累求寐”氣道清潔系統

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〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)

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“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)

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“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統

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奧陀曼２０００攜帶式呼吸器

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"維比摩"氧氣面罩

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"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)

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嬰幼兒呼吸器

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德業聚股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122447595-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22447595 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

德業聚股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122447595-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22447595 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

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骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維比摩" 集水瓶	英文品名: "VBM" Water trap \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002556號 \| 有效日期: 2011/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 集水瓶是呼吸治療用來收集或移除系統中的水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66-40-50066-40-51066-40-51166-40-520, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝拉維斯塔呼吸器	英文品名: Bellavista Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027832號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1000, 1000e以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月6日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣囊式週邊血管整型導管	英文品名: "VAS-CATH" PERIPHERAL TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY (PTA) CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007118號 \| 有效日期: 1999/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣囊式冠狀動脈整型導管	英文品名: "VAS-CATH" PTCA BALLOON DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007163號 \| 有效日期: 1999/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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德業聚股份有限公司	電話: 0227596668 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區信義路六段３１號７樓之１ @ 醫療器材商資料集
德業聚股份有限公司	電話: 27530350 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市內湖區瑞光路437號4樓 @ 醫療器材商資料集
德業聚股份有限公司	電話: 02-27993228 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6 @ 醫療器材商資料集

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電話: 27530350 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區瑞光路437號4樓

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電話: 02-27993228 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

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“ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組	英文品名: “CORPAK” CORFLO-MAX Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Tube Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019222號 \| 有效日期: 2018/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 30-5520, 30-6520, 30-6516, 30-6512, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"絲利內" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Sleepnet" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015148號 \| 有效日期: 2020/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/01 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組	英文品名: “CORPAK” CORFLO-MAX Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Tube Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019222號 \| 有效日期: 20180918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30-5520, 30-6520, 30-6516, 30-6512, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"絲利內" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Sleepnet" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015148號 \| 有效日期: 20200423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181001 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“每春”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Metran”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007760號 \| 有效日期: 2019/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝給爾福訊〞欸爾萊芙呼吸管路組及附件 (未滅菌)	英文品名: 〝CareFusion〞Airlife Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011281號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維比摩" 呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Respiration Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010435號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組

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"絲利內" 氧氣面罩 (未滅菌)

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"絲利內" 氧氣面罩 (未滅菌)

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“每春”呼吸器管路 (未滅菌)

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〝給爾福訊〞欸爾萊芙呼吸管路組及附件 (未滅菌)

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羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司