骨科引流/回輸組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名骨科引流/回輸組的英文品名是"SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第005584號, 有效日期是1994/05/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是德業聚股份有限公司.

#骨科引流/回輸組的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005584號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/05/01
發證日期1989/05/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600558401
中文品名骨科引流/回輸組
英文品名"SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００．
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號22447595
製造商名稱SOLCO BASLE INC.
製造廠廠址169 WEYMOUTH STREET, ROCKLAND, MA 02370
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005584號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1994/05/01

發證日期

1989/05/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600558401

中文品名

骨科引流/回輸組

英文品名

"SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００．

限制項目

輸　入

申請商名稱

德業聚股份有限公司

申請商地址

台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１

申請商統一編號

22447595

製造商名稱

SOLCO BASLE INC.

製造廠廠址

169 WEYMOUTH STREET, ROCKLAND, MA 02370

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

骨科引流/回輸組地圖 [ 導航 ]

骨科引流/回輸組的地址位於

台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１

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出進口廠商登記資料 資料集的 骨科引流/回輸組 相關資料

@ 骨科引流/回輸組 於 出進口廠商登記資料

統一編號22447595
原始登記日期19870522
核發日期20220716
廠商中文名稱德業聚股份有限公司
廠商英文名稱TRANSCORE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
英文營業地址19 F.-6, No. 95, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O燕
電話號碼02-27993228
傳真號碼02-27997768
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22447595
原始登記日期: 19870522
核發日期: 20220716
廠商中文名稱: 德業聚股份有限公司
廠商英文名稱: TRANSCORE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
英文營業地址: 19 F.-6, No. 95, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O燕
電話號碼: 02-27993228
傳真號碼: 02-27997768
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 骨科引流/回輸組 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028504號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2016/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602850407
中文品名“愛龍”悠騰呼吸器系統
英文品名“Airon” pNeuton Ventilator System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Neuton model S, pNeuton model A, pNeuton mini以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號22447595
製造商名稱Airon Corporatio
製造廠廠址751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號QSD8931
許可證字號: 衛部醫器輸字第028504號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2016/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602850407
中文品名: “愛龍”悠騰呼吸器系統
英文品名: “Airon” pNeuton Ventilator System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Neuton model S, pNeuton model A, pNeuton mini以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: Airon Corporatio
製造廠廠址: 751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: QSD8931

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028504號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260408
發證日期20160408
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602850407
中文品名“愛龍”悠騰呼吸器系統
英文品名“Airon” pNeuton Ventilator System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Neuton model S, pNeuton model A, pNeuton mini以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號22447595
製造商名稱Airon Corporatio
製造廠廠址751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210409
製造許可登錄編號QSD8931
許可證字號: 衛部醫器輸字第028504號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260408
發證日期: 20160408
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602850407
中文品名: “愛龍”悠騰呼吸器系統
英文品名: “Airon” pNeuton Ventilator System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Neuton model S, pNeuton model A, pNeuton mini以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: Airon Corporatio
製造廠廠址: 751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210409
製造許可登錄編號: QSD8931

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/10
發證日期2009/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601970000
中文品名“移累求寐”氣道清潔系統
英文品名“Electromed”SmartVest Airway Clearance System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5665 動力式扣敲器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SV2100， SV-2100-I 以下空白。增加規格：SQL-I。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。申請變更項目：標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書。(原108年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號22447595
製造商名稱ELECTROMED, INC.
製造廠廠址502 SIXTH AVE NW, NEW PRAGUE, MN 56071, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/11
製造許可登錄編號QSD4330
許可證字號: 衛署醫器輸字第019700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/10
發證日期: 2009/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601970000
中文品名: “移累求寐”氣道清潔系統
英文品名: “Electromed”SmartVest Airway Clearance System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5665 動力式扣敲器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SV2100， SV-2100-I 以下空白。增加規格：SQL-I。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。申請變更項目：標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書。(原108年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: ELECTROMED, INC.
製造廠廠址: 502 SIXTH AVE NW, NEW PRAGUE, MN 56071, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/11
製造許可登錄編號: QSD4330

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第019700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240310
發證日期20090310
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601970000
中文品名“移累求寐”氣道清潔系統
英文品名“Electromed”SmartVest Airway Clearance System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5665 動力式扣敲器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SV2100， SV-2100-I 以下空白。增加規格：SQL-I。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號22447595
製造商名稱ELECTROMED, INC.
製造廠廠址502 SIXTH AVE NW, NEW PRAGUE, MN 56071, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190830
製造許可登錄編號QSD4330
許可證字號: 衛署醫器輸字第019700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240310
發證日期: 20090310
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601970000
中文品名: “移累求寐”氣道清潔系統
英文品名: “Electromed”SmartVest Airway Clearance System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5665 動力式扣敲器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SV2100， SV-2100-I 以下空白。增加規格：SQL-I。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: ELECTROMED, INC.
製造廠廠址: 502 SIXTH AVE NW, NEW PRAGUE, MN 56071, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190830
製造許可登錄編號: QSD4330

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/05
發證日期2009/06/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400779107
中文品名〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)
英文品名〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2875 壓力差轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號22447595
製造商名稱Vyaire Medical, Inc.
製造廠廠址1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號QSD0151
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/05
發證日期: 2009/06/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400779107
中文品名: 〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)
英文品名: 〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2875 壓力差轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: Vyaire Medical, Inc.
製造廠廠址: 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: QSD0151

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240605
發證日期20090605
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400779107
中文品名〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)
英文品名〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2875 壓力差轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號22447595
製造商名稱Vyaire Medical, Inc.
製造廠廠址1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200506
製造許可登錄編號QSD0151
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240605
發證日期: 20090605
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400779107
中文品名: 〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)
英文品名: 〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2875 壓力差轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: Vyaire Medical, Inc.
製造廠廠址: 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200506
製造許可登錄編號: QSD0151

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004916號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/14
發證日期2006/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400491602
中文品名“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號22447595
製造商名稱TIARA MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址4153 W. 166TH STREET OAK FOREST. IL 60452 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/14
發證日期: 2006/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400491602
中文品名: “提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: TIARA MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 4153 W. 166TH STREET OAK FOREST. IL 60452 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004916號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110714
發證日期20060714
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400491602
中文品名“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號22447595
製造商名稱TIARA MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址4153 W. 166TH STREET OAK FOREST. IL 60452 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110714
發證日期: 20060714
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400491602
中文品名: “提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: TIARA MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 4153 W. 166TH STREET OAK FOREST. IL 60452 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121115
製造許可登錄編號: (空)

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第028874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/24
發證日期2016/10/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602887401
中文品名“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統
英文品名“Airon” MACS CPAP System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號22447595
製造商名稱Airon Corporatio
製造廠廠址751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號QSD8931
許可證字號: 衛部醫器輸字第028874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/24
發證日期: 2016/10/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602887401
中文品名: “愛龍”瑪思正壓呼吸器系統
英文品名: “Airon” MACS CPAP System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: Airon Corporatio
製造廠廠址: 751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: QSD8931

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第028874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261024
發證日期20161024
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602887401
中文品名“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統
英文品名“Airon” MACS CPAP System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號22447595
製造商名稱Airon Corporatio
製造廠廠址751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210929
製造許可登錄編號QSD8931
許可證字號: 衛部醫器輸字第028874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261024
發證日期: 20161024
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602887401
中文品名: “愛龍”瑪思正壓呼吸器系統
英文品名: “Airon” MACS CPAP System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: Airon Corporatio
製造廠廠址: 751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210929
製造許可登錄編號: QSD8931

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第005914號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1995/05/25
發證日期1990/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600591406
中文品名奧陀曼２０００攜帶式呼吸器
英文品名"LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號22447595
製造商名稱LIFE SUPPORT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址ONE MAUCHLY, IRVINE, CA 92718
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1995/05/25
發證日期: 1990/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600591406
中文品名: 奧陀曼２０００攜帶式呼吸器
英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: LIFE SUPPORT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: ONE MAUCHLY, IRVINE, CA 92718
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第005914號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19950525
發證日期19900525
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600591406
中文品名奧陀曼２０００攜帶式呼吸器
英文品名"LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號22447595
製造商名稱LIFE SUPPORT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址ONE MAUCHLY, IRVINE, CA 92718
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19950525
發證日期: 19900525
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600591406
中文品名: 奧陀曼２０００攜帶式呼吸器
英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: LIFE SUPPORT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: ONE MAUCHLY, IRVINE, CA 92718
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002825號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400282502
中文品名"維比摩"氧氣面罩
英文品名"VBM" Face Mask
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、35-60-224、80-11-001、35-70-224、35-71-224、35-72-224、35-40-203、35-60-225、80-11-002、35-70-225、35-71-225、35-72-225、35-40-204、35-60-266、80-11-266、35-70-226、35-71-226、35-72-226、35-40-205、35-40-206,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號22447595
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400282502
中文品名: "維比摩"氧氣面罩
英文品名: "VBM" Face Mask
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、35-60-224、80-11-001、35-70-224、35-71-224、35-72-224、35-40-203、35-60-225、80-11-002、35-70-225、35-71-225、35-72-225、35-40-204、35-60-266、80-11-266、35-70-226、35-71-226、35-72-226、35-40-205、35-40-206,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第002825號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110307
發證日期20060307
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400282502
中文品名"維比摩"氧氣面罩
英文品名"VBM" Face Mask
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、35-60-224、80-11-001、35-70-224、35-71-224、35-72-224、35-40-203、35-60-225、80-11-002、35-70-225、35-71-225、35-72-225、35-40-204、35-60-266、80-11-266、35-70-226、35-71-226、35-72-226、35-40-205、35-40-206,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號22447595
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110307
發證日期: 20060307
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400282502
中文品名: "維比摩"氧氣面罩
英文品名: "VBM" Face Mask
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、35-60-224、80-11-001、35-70-224、35-71-224、35-72-224、35-40-203、35-60-225、80-11-002、35-70-225、35-71-225、35-72-225、35-40-204、35-60-266、80-11-266、35-70-226、35-71-226、35-72-226、35-40-205、35-40-206,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121115
製造許可登錄編號: (空)

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/21
發證日期2016/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401642706
中文品名"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號22447595
製造商名稱Airon Corporatio
製造廠廠址751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/21
發證日期: 2016/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401642706
中文品名: "愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: Airon Corporatio
製造廠廠址: 751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第016427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260421
發證日期20160421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401642706
中文品名"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號22447595
製造商名稱Airon Corporatio
製造廠廠址751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210311
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260421
發證日期: 20160421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401642706
中文品名: "愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: Airon Corporatio
製造廠廠址: 751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida 32934 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210311
製造許可登錄編號: (空)

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第008321號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/07/10
發證日期1997/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600832107
中文品名嬰幼兒呼吸器
英文品名"INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR
效能．
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0202 嬰兒呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＩＮＴＥＲ　３
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號22447595
製造商名稱INTERMED EQUIPAMENTO MEDICO-HOSPITALAR LTD.
製造廠廠址AVENIDA CUPECE 1786 CIDADE ADEMAR 04366-000 SAO PAULOSP BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/07/10
發證日期: 1997/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600832107
中文品名: 嬰幼兒呼吸器
英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR
效能: ．
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0202 嬰兒呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＩＮＴＥＲ　３
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: INTERMED EQUIPAMENTO MEDICO-HOSPITALAR LTD.
製造廠廠址: AVENIDA CUPECE 1786 CIDADE ADEMAR 04366-000 SAO PAULOSP BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第008321號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020710
發證日期19970710
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600832107
中文品名嬰幼兒呼吸器
英文品名"INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR
效能．
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0202 嬰兒呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＩＮＴＥＲ　３
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號22447595
製造商名稱INTERMED EQUIPAMENTO MEDICO-HOSPITALAR LTD.
製造廠廠址AVENIDA CUPECE 1786 CIDADE ADEMAR 04366-000 SAO PAULOSP BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020710
發證日期: 19970710
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600832107
中文品名: 嬰幼兒呼吸器
英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR
效能: ．
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0202 嬰兒呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＩＮＴＥＲ　３
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: INTERMED EQUIPAMENTO MEDICO-HOSPITALAR LTD.
製造廠廠址: AVENIDA CUPECE 1786 CIDADE ADEMAR 04366-000 SAO PAULOSP BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 骨科引流/回輸組 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第034492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603449202
中文品名"美全"人工呼吸器
英文品名"Metran" Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Humming Vue Advanced, Humming Vue Plus, Humming Vue Basic以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號22447595
製造商名稱METRAN CO., LTD.
製造廠廠址2-12-18 KAWAGUCHI, KAWAGUCHI-SHI, SAITAMA 332-0015, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號QSD13048
許可證字號: 衛部醫器輸字第034492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603449202
中文品名: "美全"人工呼吸器
英文品名: "Metran" Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Humming Vue Advanced, Humming Vue Plus, Humming Vue Basic以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: METRAN CO., LTD.
製造廠廠址: 2-12-18 KAWAGUCHI, KAWAGUCHI-SHI, SAITAMA 332-0015, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: QSD13048

食品業者登錄資料集 資料集的 骨科引流/回輸組 相關資料

@ 骨科引流/回輸組 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱德業聚股份有限公司
公司統一編號22447595
業者地址新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
食品業者登錄字號F-122447595-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 德業聚股份有限公司
公司統一編號: 22447595
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
食品業者登錄字號: F-122447595-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22447595 找到的相關資料

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# 22447595 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22447595
原始登記日期19870522
核發日期20220716
廠商中文名稱德業聚股份有限公司
廠商英文名稱TRANSCORE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
英文營業地址19 F.-6, No. 95, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O燕
電話號碼02-27993228
傳真號碼02-27997768
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22447595
原始登記日期: 19870522
核發日期: 20220716
廠商中文名稱: 德業聚股份有限公司
廠商英文名稱: TRANSCORE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
英文營業地址: 19 F.-6, No. 95, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O燕
電話號碼: 02-27993228
傳真號碼: 02-27997768
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22447595 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004737號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/07
註銷理由自請註銷
有效日期2021/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400473702
中文品名“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號22447595
製造商名稱HANS RUDOLPH, INCORPORATION
製造廠廠址7200 WYANDOTTE - KANSAS CITY, MISSOURI 64114 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400473702
中文品名: “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: HANS RUDOLPH, INCORPORATION
製造廠廠址: 7200 WYANDOTTE - KANSAS CITY, MISSOURI 64114 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 22447595 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002556號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/23
發證日期2006/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400255601
中文品名"維比摩" 集水瓶
英文品名"VBM" Water tra
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格66-40-50066-40-51066-40-51166-40-520, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號22447595
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002556號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/23
發證日期: 2006/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400255601
中文品名: "維比摩" 集水瓶
英文品名: "VBM" Water tra
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 66-40-50066-40-51066-40-51166-40-520, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/15
製造許可登錄編號: (空)

# 22447595 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2015/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602783206
中文品名貝拉維斯塔呼吸器
英文品名Bellavista Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1000, 1000e以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月6日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號22447595
製造商名稱Technocom Systems Sdn. Bhd.
製造廠廠址Plo 1, Jalan Firma 1, Kawasan Perindustrian Tebrau 1, 81100 Johor Bahru, Johor, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程Manufactured by
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號QSD14696
許可證字號: 衛部醫器輸字第027832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2015/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602783206
中文品名: 貝拉維斯塔呼吸器
英文品名: Bellavista Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1000, 1000e以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月6日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: Technocom Systems Sdn. Bhd.
製造廠廠址: Plo 1, Jalan Firma 1, Kawasan Perindustrian Tebrau 1, 81100 Johor Bahru, Johor, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: QSD14696

# 22447595 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007118號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/01/27
發證日期1994/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600711805
中文品名氣囊式週邊血管整型導管
英文品名"VAS-CATH" PERIPHERAL TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY (PTA) CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號22447595
製造商名稱VAS-CATH INCORPORATED
製造廠廠址2380 TEDLO STREET, MISSISSAUGA, ONTARIO L5A 3V3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007118號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/01/27
發證日期: 1994/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600711805
中文品名: 氣囊式週邊血管整型導管
英文品名: "VAS-CATH" PERIPHERAL TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY (PTA) CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: VAS-CATH INCORPORATED
製造廠廠址: 2380 TEDLO STREET, MISSISSAUGA, ONTARIO L5A 3V3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 22447595 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004916號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/14
發證日期2006/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400491602
中文品名“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號22447595
製造商名稱TIARA MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址4153 W. 166TH STREET OAK FOREST. IL 60452 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/14
發證日期: 2006/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400491602
中文品名: “提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: TIARA MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 4153 W. 166TH STREET OAK FOREST. IL 60452 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/15
製造許可登錄編號: (空)

# 22447595 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007163號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/03/30
發證日期1994/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600716300
中文品名氣囊式冠狀動脈整型導管
英文品名"VAS-CATH" PTCA BALLOON DILATATION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目(空)
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號22447595
製造商名稱VAS-CATH INCORPORATED
製造廠廠址2380 TEDLO STREET, MISSISSAUGA, ONTARIO L5A 3V3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007163號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/03/30
發證日期: 1994/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600716300
中文品名: 氣囊式冠狀動脈整型導管
英文品名: "VAS-CATH" PTCA BALLOON DILATATION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: (空)
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: VAS-CATH INCORPORATED
製造廠廠址: 2380 TEDLO STREET, MISSISSAUGA, ONTARIO L5A 3V3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 22447595 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005998號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1995/07/25
發證日期1990/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600599802
中文品名Ｐ－７呼吸監視/示警器
英文品名"BIRD" P-7 SCANNER MONITOR/ALARM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0217 呼吸監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格９９００
限制項目輸　入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號22447595
製造商名稱BIRD PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址3101 EST ALEJO ROAD, P.O. BOX 2007, PALM SPRINGS, CALF. 92262-6267 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005998號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1995/07/25
發證日期: 1990/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600599802
中文品名: Ｐ－７呼吸監視/示警器
英文品名: "BIRD" P-7 SCANNER MONITOR/ALARM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0217 呼吸監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ９９００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德業聚股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１
申請商統一編號: 22447595
製造商名稱: BIRD PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址: 3101 EST ALEJO ROAD, P.O. BOX 2007, PALM SPRINGS, CALF. 92262-6267 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)
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# 德業聚 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6201172747
機構名稱德業聚股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區信義路六段３１號７樓之１
電話0227596668
開業狀態歇業
機構代碼: 6201172747
機構名稱: 德業聚股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區信義路六段３１號７樓之１
電話: 0227596668
開業狀態: 歇業

# 德業聚 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6201038731
機構名稱德業聚股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市內湖區瑞光路437號4樓
電話27530350
開業狀態歇業
機構代碼: MD6201038731
機構名稱: 德業聚股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市內湖區瑞光路437號4樓
電話: 27530350
開業狀態: 歇業

# 德業聚 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼MD6231029982
機構名稱德業聚股份有限公司
種類販賣業
地址新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
電話02-27993228
開業狀態開業
機構代碼: MD6231029982
機構名稱: 德業聚股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
電話: 02-27993228
開業狀態: 開業

# 德業聚 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱德業聚股份有限公司
公司統一編號22447595
業者地址新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
食品業者登錄字號F-122447595-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 德業聚股份有限公司
公司統一編號: 22447595
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
食品業者登錄字號: F-122447595-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記
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根據地址 台北巿信義路六段３１號７Ｆ之１ 找到的相關資料

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呼吸器

英文品名: "BIRD" RESPIRATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005999號 | 有效日期: 1995/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＯＲＴＡＢＩＲＤ　２，　ＭＡＲＫ　７，　ＭＡＲＫ　７Ａ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嬰幼兒呼吸器

英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號 | 有效日期: 2002/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ． | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＮＴＥＲ　３ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

霍氏血管通條

英文品名: "SOLCO BASLE" HALL VEIN STRIPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005406號 | 有效日期: 1993/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－３０００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

呼吸器

英文品名: "BIRD" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006049號 | 有效日期: 1995/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５９００，ＢＡＢＹＩＲＤ　２Ａ，７００２，　６４００ＳＴ，８４００ＳＴ，　Ｖ．Ｉ．Ｐ．１５００３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奧陀曼２０００攜帶式呼吸器

英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號 | 有效日期: 1995/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

呼吸器

英文品名: "BIRD" RESPIRATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005999號 | 有效日期: 1995/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＯＲＴＡＢＩＲＤ　２，　ＭＡＲＫ　７，　ＭＡＲＫ　７Ａ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嬰幼兒呼吸器

英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號 | 有效日期: 2002/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ． | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＮＴＥＲ　３ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

霍氏血管通條

英文品名: "SOLCO BASLE" HALL VEIN STRIPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005406號 | 有效日期: 1993/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－３０００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

呼吸器

英文品名: "BIRD" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006049號 | 有效日期: 1995/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５９００，ＢＡＢＹＩＲＤ　２Ａ，７００２，　６４００ＳＴ，８４００ＳＴ，　Ｖ．Ｉ．Ｐ．１５００３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奧陀曼２０００攜帶式呼吸器

英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號 | 有效日期: 1995/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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德業聚的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

德業聚股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路437號4樓 | 電話: 02-2799-3228

名稱 德業聚 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6		吳靜燕22447595核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6 | 負責人: 吳靜燕 | 統編: 22447595 | 核准設立

與骨科引流/回輸組同分類的醫療器材許可證資料集

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

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