“廣和”視力檢查儀(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“廣和”視力檢查儀(未滅菌)的英文品名是“KONG HO”VISION INSPECTOR(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003207號, 有效日期是20251124, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是廣和儀器有限公司.

#“廣和”視力檢查儀(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251124
發證日期20101124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣和”視力檢查儀(未滅菌)
英文品名“KONG HO”VISION INSPECTOR(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱廣和儀器有限公司
申請商地址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
申請商統一編號04674604
製造商名稱廣和儀器有限公司
製造廠廠址新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003207號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251124

發證日期

20101124

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“廣和”視力檢查儀(未滅菌)

英文品名

“KONG HO”VISION INSPECTOR(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1680 眼科用投影機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

廣和儀器有限公司

申請商地址

新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓

申請商統一編號

04674604

製造商名稱

廣和儀器有限公司

製造廠廠址

新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200910

製造許可登錄編號

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新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓

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董監事資料集 資料集的 “廣和”視力檢查儀(未滅菌) 相關資料

徐麗珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 廣和儀器有限公司 | 統一編號: 04674604

徐麗珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 廣和儀器有限公司 | 統一編號: 04674604

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出進口廠商登記資料 資料集的 “廣和”視力檢查儀(未滅菌) 相關資料

廣和儀器有限公司

統一編號: 04674604 | 電話號碼: 02-26628499 | 新北市深坑區北深路3段155巷23號10樓

廣和儀器有限公司

統一編號: 04674604 | 電話號碼: 02-26628499 | 新北市深坑區北深路3段155巷23號10樓

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廣和儀器有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 04674604 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99693338 | 新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷二三號一○樓

廣和儀器有限公司廣和二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04674604 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011053 | 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷27號10樓

廣和儀器有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 04674604 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99693338 | 新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷二三號一○樓

廣和儀器有限公司廣和二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04674604 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011053 | 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷27號10樓

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“廣和”視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: “KONG HO”VISION INSPECTOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003207號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣和儀器有限公司

“廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌)

英文品名: “KONG HO”LCD Vision Inspector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001994號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣和儀器有限公司

廣和視力檢查儀

英文品名: KONG HO VISION INSPECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000532號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 視力儀是交流電力式器材,用來投射視覺檢驗影像於螢幕上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KH-525, KH-501, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣和儀器有限公司

廣和視力檢查儀

英文品名: KONG HO VISION INSPECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000532號 | 有效日期: 20101030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101214 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KH-525, KH-501, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣和儀器有限公司

“廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌)

英文品名: “KONG HO”LCD Vision Inspector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001994號 | 有效日期: 20220928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣和儀器有限公司

〝廣和〞具體脂量測功能之全自動身高體重計

英文品名: 〝KONG HO〞Automatic Height Weight Scale & Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007687號 | 有效日期: 2027/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-B19A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣和儀器有限公司

“廣和”視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: “KONG HO”VISION INSPECTOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003207號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣和儀器有限公司

“廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌)

英文品名: “KONG HO”LCD Vision Inspector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001994號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣和儀器有限公司

廣和視力檢查儀

英文品名: KONG HO VISION INSPECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000532號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 視力儀是交流電力式器材,用來投射視覺檢驗影像於螢幕上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KH-525, KH-501, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣和儀器有限公司

廣和視力檢查儀

英文品名: KONG HO VISION INSPECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000532號 | 有效日期: 20101030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101214 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KH-525, KH-501, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣和儀器有限公司

“廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌)

英文品名: “KONG HO”LCD Vision Inspector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001994號 | 有效日期: 20220928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣和儀器有限公司

〝廣和〞具體脂量測功能之全自動身高體重計

英文品名: 〝KONG HO〞Automatic Height Weight Scale & Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007687號 | 有效日期: 2027/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-B19A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣和儀器有限公司

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根據識別碼 04674604 找到的相關資料

廣和儀器有限公司

度量衡器種類: 身高體重計 | 製造業 | 02-86626807、新北市深坑區北深路3段155巷23號10樓、04674604、徐麗珠 | 執照號碼: A05302 | 執照之核准日期及有效期限: 1060425、1160424

@ 營業許可執照資料

廣和儀器有限公司

度量衡器種類: 身高體重計 | 製造業 | 02-86626807、新北市深坑區北深路3段155巷23號10樓、04674604、徐麗珠 | 執照號碼: A05302 | 執照之核准日期及有效期限: 1060425、1160424

@ 營業許可執照資料

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根據名稱 廣和儀器 找到的相關資料

廣和儀器有限公司廣和二廠

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷27號10樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

廣和儀器有限公司廣和二廠

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷27號10樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

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根據地址 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓 找到的相關資料

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阻抗式體積描記器

許可編號: GMP1719 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 廣和儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

廣和儀器有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓

@ 醫療器材商資料集

廣和儀器有限公司

電話: 26628499 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓

@ 醫療器材商資料集

阻抗式體積描記器

許可編號: GMP1719 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 廣和儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

廣和儀器有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓

@ 醫療器材商資料集

廣和儀器有限公司

電話: 26628499 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓

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廣和儀器的黃頁資料

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廣和儀器有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓 | 電話: 02-2662-8499

廣和儀器有限公司 | 地址: 台北市文山區樟新街68號5樓 | 電話: 02-2937-1354

名稱 廣和儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市深坑區北深路3段155巷23號10樓
徐麗珠04674604核准設立

登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷23號10樓 | 負責人: 徐麗珠 | 統編: 04674604 | 核准設立

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與“廣和”視力檢查儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

動脤氧飽和度監視器

英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“柏朗”永美力預充式導管沖洗器

英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

英國綠可兒導管式衛生棉條

英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝綠國際有限公司

多用途體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPL 9000,COMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

多功能體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFL5000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

心臟電擊蘇復器附心臟監視器

英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LS-87,LS-87?XR. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

X光機

英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QUINT SECTOGRAPH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 必穎有限公司

多功能心臟監視品

英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

動脤氧飽和度監視器

英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“柏朗”永美力預充式導管沖洗器

英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

英國綠可兒導管式衛生棉條

英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝綠國際有限公司

多用途體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPL 9000,COMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

多功能體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFL5000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

心臟電擊蘇復器附心臟監視器

英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LS-87,LS-87?XR. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

X光機

英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QUINT SECTOGRAPH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 必穎有限公司

多功能心臟監視品

英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

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