“歐可樂斯”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)
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中文品名“歐可樂斯”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)的英文品名是“Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010293號, 有效日期是20160503, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是捷笙有限公司.

#“歐可樂斯”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010293號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160503
發證日期	20110503
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401029301
中文品名	“歐可樂斯”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)
英文品名	“Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	捷笙有限公司
申請商地址	台北市松山區民生東路五段162號4樓之4
申請商統一編號	22048041
製造商名稱	OCULUS OPTIKGERATE GMBH
製造廠廠址	MUNCHHOLZHAUSER STR. 29, D-35582 WETZLAR GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010293號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160503

發證日期

20110503

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401029301

中文品名

“歐可樂斯”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)

英文品名

“Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

捷笙有限公司

申請商地址

台北市松山區民生東路五段162號4樓之4

申請商統一編號

22048041

製造商名稱

OCULUS OPTIKGERATE GMBH

製造廠廠址

MUNCHHOLZHAUSER STR. 29, D-35582 WETZLAR GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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許永政	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27600000 \| 所代表法人: \| 捷笙有限公司 \| 統一編號: 22048041

許永政

職稱: 董事 | 持有股份數: 27600000 | 所代表法人: | 捷笙有限公司 | 統一編號: 22048041

出進口廠商登記資料資料集的 “歐可樂斯”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌) 相關資料

捷笙有限公司

統一編號: 22048041 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

捷笙有限公司

統一編號: 22048041 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

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“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“美特力敦”眼球觸覺筆 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic”Ocular Response Pen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004893號 \| 有效日期: 2011/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼球觸覺計(M.1040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
〝曼都〞超音波晶體乳化儀	英文品名: PHACOEMULSIFICATION SISTEM "MENTOR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008938號 \| 有效日期: 2003/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/08/12 \| 註銷理由: 原廠終止代理權 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "WESLEY-JESSEN" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006731號 \| 有效日期: 1997/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/04/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
眼用凝固器	英文品名: WET-FIELD COAGULATOR "MENTOR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008877號 \| 有效日期: 2008/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
"戴諾司" 視野計 (未滅菌)	英文品名: “Diagnosys”Perimeter（ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009557號 \| 有效日期: 2015/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“麥拉”眼科電池式透照器 (未滅菌)	英文品名: “Mira” Ophthalmic Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004787號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒諾奇”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonogage” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004788號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“派瑞晴”眼科角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004789號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“歐可樂斯”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010293號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”眼科角膜鏡(未滅菌)	英文品名: “Sonomed”UBM Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004648號 \| 有效日期: 2011/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“麥拉”眼科電池式透照器 (未滅菌)	英文品名: “Mira” Ophthalmic Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004787號 \| 有效日期: 20110626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒諾奇”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonogage” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004788號 \| 有效日期: 20110626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“派瑞晴”眼科角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004789號 \| 有效日期: 20110626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
"戴諾司" 視野計 (未滅菌)	英文品名: “Diagnosys”Perimeter（ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009557號 \| 有效日期: 20151122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”眼科角膜鏡(未滅菌)	英文品名: “Sonomed”UBM Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004648號 \| 有效日期: 20110602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100621 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
〝曼都〞超音波晶體乳化儀	英文品名: PHACOEMULSIFICATION SISTEM "MENTOR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008938號 \| 有效日期: 20031123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20030812 \| 註銷理由: 原廠終止代理權 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司

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捷笙會計稅務記帳士事務所	OID: 2.16.886.110.90006.100276 \| 電話: 03-6561418 \| 地址: 新竹市東區仁愛街18巷9號2樓 \| DN: o=捷笙會計稅務記帳士事務所,l=新竹市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
何捷笙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7500000 \| 所代表法人: \| 捷笙能源有限公司 \| 統一編號: 42736735 @ 董監事資料集
王建笙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 捷笙資訊行銷有限公司 \| 統一編號: 00091080 @ 董監事資料集
捷笙建設股份有限公司	統一編號: 53631049 \| 電話號碼: 03-5101339 \| 新竹縣竹東鎮工業一路50號2樓 @ 出進口廠商登記資料

捷笙會計稅務記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90006.100276 | 電話: 03-6561418 | 地址: 新竹市東區仁愛街18巷9號2樓 | DN: o=捷笙會計稅務記帳士事務所,l=新竹市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

何捷笙

職稱: 董事 | 持有股份數: 7500000 | 所代表法人: | 捷笙能源有限公司 | 統一編號: 42736735

@ 董監事資料集

王建笙

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 捷笙資訊行銷有限公司 | 統一編號: 00091080

@ 董監事資料集

捷笙建設股份有限公司

統一編號: 53631049 | 電話號碼: 03-5101339 | 新竹縣竹東鎮工業一路50號2樓

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根據地址台北市松山區民生東路五段162號4樓之4 找到的相關資料

藍波自動化股份有限公司

統一編號: 90524696 | 電話號碼: 02-33669826 | 台北市松山區民生東路五段162號15樓之3

@ 出進口廠商登記資料

藍波自動化股份有限公司

統一編號: 90524696 | 電話號碼: 02-33669826 | 台北市松山區民生東路五段162號15樓之3

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捷笙工程有限公司 | 地址: 桃園市八德區榮興路93號之6 | 電話: 03-363-9682

捷笙國際有限公司 | 地址: 台中市神岡區大豐北街97巷32號 | 電話: 04-2515-3720

捷笙國際條碼有限公司 | 地址: 台南市安平區府平路501號 | 電話: 06-295-7988

捷笙有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段162號4樓之3 | 電話: 02-2767-8383

名稱捷笙找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷笙能源有限公司新北市新莊區民安路181巷2弄8號(1樓)	何捷笙	42736735	核准設立
捷笙資訊行銷有限公司高雄市苓雅區忠孝二路30之2號1樓	王建笙	00091080	核准設立
捷笙汽車租賃股份有限公司臺北市中山區長春路172號7樓之8	陳思翰	12179992	核准設立
捷笙有限公司臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4	許永政	22048041	核准設立
捷笙建設股份有限公司新竹縣竹東鎮工業一路50號2樓	吳東岳	53631049	核准設立
捷笙金工創意有限公司臺中市龍井區田中里龍北路312巷5號	林坤陽	62593600	核准設立
捷笙工程有限公司桃園市龜山區林森路103巷12弄19號2樓	徐廷安	84813017	核准設立
捷笙國際有限公司臺中市神岡區大社里大漢街1巷59號7樓		12718464	廢止 (107年09月25日府授經商字第1070797724號)

捷笙能源有限公司

登記地址: 新北市新莊區民安路181巷2弄8號(1樓) | 負責人: 何捷笙 | 統編: 42736735 | 核准設立

捷笙資訊行銷有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區忠孝二路30之2號1樓 | 負責人: 王建笙 | 統編: 00091080 | 核准設立

捷笙汽車租賃股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路172號7樓之8 | 負責人: 陳思翰 | 統編: 12179992 | 核准設立

捷笙有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4 | 負責人: 許永政 | 統編: 22048041 | 核准設立

捷笙建設股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹東鎮工業一路50號2樓 | 負責人: 吳東岳 | 統編: 53631049 | 核准設立

捷笙金工創意有限公司

登記地址: 臺中市龍井區田中里龍北路312巷5號 | 負責人: 林坤陽 | 統編: 62593600 | 核准設立

捷笙工程有限公司

登記地址: 桃園市龜山區林森路103巷12弄19號2樓 | 負責人: 徐廷安 | 統編: 84813017 | 核准設立

捷笙國際有限公司

登記地址: 臺中市神岡區大社里大漢街1巷59號7樓 | 統編: 12718464 | 廢止 (107年09月25日府授經商字第1070797724號)

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與“歐可樂斯”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 \| 有效日期: 2015/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慧綺股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司