"吉銤艾爾菲達力普"子宮鏡及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"吉銤艾爾菲達力普"子宮鏡及其附件的英文品名是"GIMMI ALPHADUOLAP"HYSTEROSCOPE AND ACCESSORIES, 許可證字號是衛署醫器輸字第016936號, 有效日期是20260801, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:E.8297.27、E.8297.00、E.8297.12、E.8297.30、E.8297.70、E.8298.00、T.8029.00、T.8029.01、T.8032.04、T.8033.11、T.8033.13、T.8033.17、T.8033.19、T.802..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宏緯醫療儀器有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016936號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260801 |
發證日期 | 20060801 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601693601 |
中文品名 | "吉銤艾爾菲達力普"子宮鏡及其附件 |
英文品名 | "GIMMI ALPHADUOLAP"HYSTEROSCOPE AND ACCESSORIES |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L1690 子宮鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:E.8297.27、E.8297.00、E.8297.12、E.8297.30、E.8297.70、E.8298.00、T.8029.00、T.8029.01、T.8032.04、T.8033.11、T.8033.13、T.8033.17、T.8033.19、T.8029.04、T.8029.05、T.9630.20、T.9630.30。註銷規格:E.8298.30、E.8298.70、T.8031.80、T.8031.82、T.8034.06、S.7049.30。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
申請商統一編號 | 12831629 |
製造商名稱 | GIMMI GMBH. |
製造廠廠址 | CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210625 |
製造許可登錄編號 | QSD9154 |
許可證字號衛署醫器輸字第016936號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260801 |
發證日期20060801 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601693601 |
中文品名"吉銤艾爾菲達力普"子宮鏡及其附件 |
英文品名"GIMMI ALPHADUOLAP"HYSTEROSCOPE AND ACCESSORIES |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:E.8297.27、E.8297.00、E.8297.12、E.8297.30、E.8297.70、E.8298.00、T.8029.00、T.8029.01、T.8032.04、T.8033.11、T.8033.13、T.8033.17、T.8033.19、T.8029.04、T.8029.05、T.9630.20、T.9630.30。註銷規格:E.8298.30、E.8298.70、T.8031.80、T.8031.82、T.8034.06、S.7049.30。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 |
申請商統一編號12831629 |
製造商名稱GIMMI GMBH. |
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20210625 |
製造許可登錄編號QSD9154 |
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臺中市西屯區朝富路213號23樓之11