“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)
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中文品名“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)的英文品名是“Arthrex” Arthroscope Instruments (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011350號, 有效日期是20270208, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是讚賀生醫股份有限公司.

#“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011350號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270208
發證日期	20120208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401135005
中文品名	“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)
英文品名	“Arthrex” Arthroscope Instruments (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	讚賀生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號	54671194
製造商名稱	ARTHREX, INC.
製造廠廠址	1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20211122
製造許可登錄編號	QSD1668

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011350號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270208

發證日期

20120208

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401135005

中文品名

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)

英文品名

“Arthrex” Arthroscope Instruments (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N1100 關節鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

讚賀生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行善路351號9樓

申請商統一編號

54671194

製造商名稱

ARTHREX, INC.

製造廠廠址

1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211122

製造許可登錄編號

QSD1668

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臺北市內湖區行善路351號9樓

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李欣	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 讚賀生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54671194
林沛璇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 810000 \| 所代表法人: \| 讚賀生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54671194
蔡雅珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 讚賀生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54671194
朱家玉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 讚賀生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54671194

李欣

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 讚賀生醫股份有限公司 | 統一編號: 54671194

林沛璇

職稱: 董事 | 持有股份數: 810000 | 所代表法人: | 讚賀生醫股份有限公司 | 統一編號: 54671194

蔡雅珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 讚賀生醫股份有限公司 | 統一編號: 54671194

朱家玉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 讚賀生醫股份有限公司 | 統一編號: 54671194

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林瑞玉	公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 到職日期: 1060110 \| 統一編號: 54671194

林瑞玉

公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 到職日期: 1060110 | 統一編號: 54671194

出進口廠商登記資料資料集的 “艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌) 相關資料

讚賀生醫股份有限公司

統一編號: 54671194 | 電話號碼: 02-27905000 | 臺北市內湖區行善路351號9樓

讚賀生醫股份有限公司

統一編號: 54671194 | 電話號碼: 02-27905000 | 臺北市內湖區行善路351號9樓

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“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET LL Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028208號 \| 有效日期: 2021/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”前十字韌帶重建系統	英文品名: “Arthrex”Bio-TransFix ACL Reconstruction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018141號 \| 有效日期: 2022/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”闊克思固縫合錨釘	英文品名: “Arthrex” Corkscrew Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028733號 \| 有效日期: 2026/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.5核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：AR-1923BNF及AR-8927BNF，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
"艾思瑞斯" 縫合錨釘	英文品名: "ARTHREX" SUTURE ANCHOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010649號 \| 有效日期: 2024/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：AR-1322-75S，AR-1322-752S，AR-2225S，AR-1928SF-2，AR-1928SNF-2。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”半月軟骨縫合修補器	英文品名: “Arthrex” SpeedCinch \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029627號 \| 有效日期: 2022/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”思求太克縫合錨釘	英文品名: “Arthrex” SutureTak Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029649號 \| 有效日期: 2027/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”羅密歐帕德脊突間系統	英文品名: “SPINEART” ROMEO2 PAD Posterior Axial Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024742號 \| 有效日期: 2028/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”電燒系統	英文品名: “Arthrex” Synergy RF System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030129號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET LL-T Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028202號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”思維拉克縫合錨釘	英文品名: “Arthrex” SwiveLock Suture Anchor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023869號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原101.8.24及106.1.6核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：AR-2324BSLT，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
"艾思瑞斯" 關節鏡暨幫浦系統	英文品名: "ARTHREX" CONTINUOUS WAVE ARTHROSCOPE AND PUMP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012835號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:AR-6301, AR-6302,AR-6306, AR-3050-30,AR-3050-70, AR-3051-30, AR-3051-70, AR-3052-30,以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統	英文品名: “CarboFix” Fixion PF Nailing System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024936號 \| 有效日期: 2018/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
"艾思瑞斯" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011035號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“卡伯菲”皮克羅骨板系統	英文品名: “CarboFix” Piccolo Composite Distal Volar Radius Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030692號 \| 有效日期: 2028/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”凡博太克縫合錨釘	英文品名: “Arthrex” FiberTak suture anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030021號 \| 有效日期: 2027/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：AR-1948-5G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”內視鏡影像系統	英文品名: “Arthrex” Synergy UHD4 System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030556號 \| 有效日期: 2022/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”攝影頭	英文品名: “Arthrex” Camera Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030557號 \| 有效日期: 2022/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

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“艾思瑞斯”闊克思固縫合錨釘

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食品業者登錄字號: A-154671194-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54671194 | 台北市內湖區行善路351號9樓

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食品業者登錄字號: A-154671194-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54671194 | 台北市內湖區行善路351號9樓

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“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈	英文品名: “Suzhou Microclear” Digital Hand-held Slit Lam \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000876號 \| 有效日期: 20221024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSL以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司佰特"頸椎椎間盤植入物 "SPINEART"CERVICAL DISC PROSTHESIS	產品型號/規格: (CDP-TI-13;14;16-05:07-S);【擴增產品型號BAG-TI1305-S;BAG-TI1306-S;BAG-TI1307-S;BAG-TI1405-S;BAG-TI1406-S;BA... \| 單位: 顆 \| 支付點數: 233658 \| 支付點數生效日期: 1140501 \| 事前審查生效日期: 1101201 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 讚賀生醫 @ 健保特材收載品項
“黑帝斯” 血小板濃厚液分離系統	英文品名: “Hettich”Concentrated Platelet Rich Plasma System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032446號 \| 有效日期: 2029/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Arthrex Double Syringe使用，可從血液樣本中分離出血小板濃厚液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rotofix 32A，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧斯洛普”奧斯坦可吸收性氧化再生纖維素止血劑	英文品名: “ASSUT EUROPE” OXITAMP absorbable hemostat prepared by oxidized regenerated cellulose \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035850號 \| 有效日期: 2027/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)，詳如核定之中文說明書(原111年9月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.8.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司佰特"頸椎椎間植入物-椎體護架+頸椎骨板一體成型(含PEEK CAGE 1支+PLATE 1支+SCREW 2支)"SPINEART"CERVICAL IMPLANTS	產品型號/規格: (第021460號:MOS-MC-12;14-05:07-S);【第023149號:(MOS-CS-38;40-12;14;16;18-S);(MOS-CS-45-14;16;18-S)】;【第023... \| 單位: 組 \| 支付點數: 40594 \| 支付點數生效日期: 1110301 \| 事前審查生效日期: 1050301 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 讚賀生醫 @ 健保特材收載品項
“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)	英文品名: “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008882號 \| 有效日期: 20250607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018166號 \| 有效日期: 20220809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"司佰特"頸椎椎間植入物-椎體護架+頸椎骨板一體成型(含PEEK CAGE 1支+PLATE 1支+SCREW 2支)"SPINEART"CERVICAL IMPLANTS

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“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)

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"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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璽恩產後護理之家	OID: 2.16.886.119.90003.101483 \| 電話: 02-27938168 \| 地址: 臺北市內湖區行善路351號5樓、353號5樓、355號5樓、351號6樓、353號6樓、355號6樓 \| DN: o=璽恩產後護理之家,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
安創科技股份有限公司	統一編號: 27740133 \| 電話號碼: 02-29368200 \| 臺北市內湖區行善路351號8樓 @ 出進口廠商登記資料
“恩莫伯”費克斯髓內釘系統	英文品名: “N.M.B.” Fixion Intramedullary Nailing system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022132號 \| 有效日期: 2021/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡伯菲”皮克羅髓內釘系統	英文品名: “CarboFix” Piccolo Composite Humeral Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030862號 \| 有效日期: 2023/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統	英文品名: “CarboFix” Fixion Metacarpal/Metatarsal Nail Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025166號 \| 有效日期: 2018/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

璽恩產後護理之家

OID: 2.16.886.119.90003.101483 | 電話: 02-27938168 | 地址: 臺北市內湖區行善路351號5樓、353號5樓、355號5樓、351號6樓、353號6樓、355號6樓 | DN: o=璽恩產後護理之家,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

安創科技股份有限公司

統一編號: 27740133 | 電話號碼: 02-29368200 | 臺北市內湖區行善路351號8樓

@ 出進口廠商登記資料

“恩莫伯”費克斯髓內釘系統

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“卡伯菲”皮克羅髓內釘系統

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“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
讚賀生醫股份有限公司臺北市內湖區行善路351號9樓	李欣	54671194	核准設立

讚賀生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓 | 負責人: 李欣 | 統編: 54671194 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安雅開發股份有限公司內湖分公司臺北市內湖區行善路351號5樓	李啟民	66444666	核准設立
安創科技股份有限公司臺北市內湖區行善路351號8樓	張鴻璋	27740133	核准設立
懷謙投資有限公司臺北市內湖區行善路351號8樓	張鴻璋	83769013	核准設立

安雅開發股份有限公司內湖分公司

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號5樓 | 負責人: 李啟民 | 統編: 66444666 | 核准設立

安創科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號8樓 | 負責人: 張鴻璋 | 統編: 27740133 | 核准設立

懷謙投資有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號8樓 | 負責人: 張鴻璋 | 統編: 83769013 | 核准設立

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與“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司