“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置
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中文品名“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置的英文品名是“Acandis” Derivo Embolisation Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第031373號, 有效日期是2028/07/27, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如核定之中文說明書-112.8.1。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是邵博士顧問有限公司.

#“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031373號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/27
發證日期	2018/07/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603137302
中文品名	“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置
英文品名	“Acandis” Derivo Embolisation Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如核定之中文說明書-112.8.1。
限制項目	輸入
申請商名稱	邵博士顧問有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27號5樓
申請商統一編號	45121802
製造商名稱	Acandis GmbH
製造廠廠址	Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/08/01
製造許可登錄編號	QSD9638

許可證字號

衛部醫器輸字第031373號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/27

發證日期

2018/07/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603137302

中文品名

“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置

英文品名

“Acandis” Derivo Embolisation Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5950 人工栓塞裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如核定之中文說明書-112.8.1。

限制項目

輸入

申請商名稱

邵博士顧問有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段27號5樓

申請商統一編號

45121802

製造商名稱

Acandis GmbH

製造廠廠址

Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/01

製造許可登錄編號

QSD9638

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“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置的地址位於

新北市淡水區中正東路二段27號5樓

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邵明遠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 13000000 \| 所代表法人: \| 邵博士顧問有限公司 \| 統一編號: 45121802

邵明遠

職稱: 董事 | 持有股份數: 13000000 | 所代表法人: | 邵博士顧問有限公司 | 統一編號: 45121802

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邵博士顧問有限公司

統一編號: 45121802 | 電話號碼: 02-77030558 | 新北市淡水區中正東路2段27號5樓

邵博士顧問有限公司

統一編號: 45121802 | 電話號碼: 02-77030558 | 新北市淡水區中正東路2段27號5樓

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“喜拉速博”骨填補材	英文品名: Cerasorb Foam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030965號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
"美迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Medit" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020594號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
"三帝斯克" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "3DISC" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021300號 \| 有效日期: 2025/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思蘇州”一次性使用直線型切割吻合器及釘倉	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Linear Cutter Staplers and Loading Units for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001112號 \| 有效日期: 2025/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思蘇州”一次性腔鏡切割吻合器及釘匣	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001113號 \| 有效日期: 2025/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
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“逸思蘇州”一次性腔鏡用旋轉型直線切割吻合器及釘匣	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001119號 \| 有效日期: 2030/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
"優瑞達" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Euronda" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022119號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
"優瑞達" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "Euronda" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022120號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“艾康蒂”艾榭兒支架	英文品名: “Acandis” Accero Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032752號 \| 有效日期: 2029/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：01-000842，以下空白-113.5.15。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“喜拉速博”骨填補材	英文品名: Cerasorb Foam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030965號 \| 有效日期: 20230314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“艾康蒂”艾奇諾支架	英文品名: “Acandis” Acclino flex plus Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032757號 \| 有效日期: 2029/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“喜拉速博”骨填補材	英文品名: Cerasorb Foam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031049號 \| 有效日期: 20230423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“艾康蒂”諾斯比經皮穿腔成型術氣球導管	英文品名: “Acandis” NeuroSpeed PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030708號 \| 有效日期: 2028/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：規格變更:stem tubing材質變更。申請變更項目：新增規格及標籤及說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原107年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思蘇州”一次性使用直線型切割吻合器及釘倉	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Linear Cutter Staplers and Loading Units for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001112號 \| 有效日期: 20250217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思蘇州”一次性腔鏡切割吻合器及釘匣	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001113號 \| 有效日期: 20250218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思蘇州”一次性使用管型吻合器	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Circular Staplers for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001116號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思蘇州”一次性腔鏡用旋轉型直線切割吻合器及釘匣	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001119號 \| 有效日期: 20250318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

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普威科技有限公司	國別: 汶萊 \| 對外投資事業名稱(英文): MUTUAL WAY TECHNOLOGY CO., LTD. \| 核准日期: 20131209 \| 業別: 企業總管理機構 \| 主要營業項目: 企業總管理機構 \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
八方雲集（薩摩亞）國際股份有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI (SAMOA) INTERNATIONAL CO., LTD. \| 核准日期: 20131209 \| 業別: 企業總管理機構 \| 主要營業項目: 企業總管理機構 \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
八方雲集國際集團有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI INTERNATIONAL COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20151119 \| 業別: 其他餐飲業 \| 主要營業項目: 飲食製造 \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
宏聚有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): GRAND GROUP CORPORATION LIMITED \| 核准日期: 20151119 \| 業別: 其他運輸輔助業 \| 主要營業項目: \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
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八方雲集國際集團有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI INTERNATIONAL COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20151119 \| 業別: 外燴及團膳承包業 \| 主要營業項目: 飲食製造 \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

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邵博士顧問有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段27號5樓 | 負責人: 邵明遠 | 統編: 45121802 | 核准設立

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八方雲集國際股份有限公司新北市淡水區中正東路二段27號18樓	林欣怡	70472679	核准設立

點亮文創股份有限公司

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八方雲集國際股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 負責人: 林欣怡 | 統編: 70472679 | 核准設立

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與“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置同分類的醫療器材許可證資料集

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司