“索拉諾”醫療用束帶(未滅菌)
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中文品名“索拉諾”醫療用束帶(未滅菌)的英文品名是“SOLANO” Therapeutic medical binder (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第001934號, 有效日期是2022/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/02/01, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是國產, 申請商名稱是索拉諾半導體科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第001934號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/02/01
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2022/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY08300193405
中文品名	“索拉諾”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名	“SOLANO” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5160 醫療用束帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國產
申請商名稱	索拉諾半導體科技股份有限公司
申請商地址	彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓
申請商統一編號	22829377
製造商名稱	索拉諾半導體科技股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/03/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第001934號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/02/01

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2022/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY08300193405

中文品名

“索拉諾”醫療用束帶(未滅菌)

英文品名

“SOLANO” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國產

申請商名稱

索拉諾半導體科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓

申請商統一編號

22829377

製造商名稱

索拉諾半導體科技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/03/08

製造許可登錄編號

(空)

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楊添進	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 統一編號: 22829377
黃柏強	職稱: 董事 \| 持有股份數: 290000 \| 所代表法人: \| 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 統一編號: 22829377
黃怡綺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 740000 \| 所代表法人: \| 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 統一編號: 22829377
劉鳳英	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 240000 \| 所代表法人: \| 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 統一編號: 22829377

楊添進

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 統一編號: 22829377

黃柏強

職稱: 董事 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 統一編號: 22829377

黃怡綺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 740000 | 所代表法人: | 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 統一編號: 22829377

劉鳳英

職稱: 董事長 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 統一編號: 22829377

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索拉諾半導體科技股份有限公司

統一編號: 22829377 | 電話號碼: 04-7978168 | 臺中市大里區大元里環中東路七段42巷1號

索拉諾半導體科技股份有限公司

統一編號: 22829377 | 電話號碼: 04-7978168 | 臺中市大里區大元里環中東路七段42巷1號

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索拉諾半導體科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22829377 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66010613 | 臺中市大里區大元里環中東路七段42巷1號

索拉諾半導體科技股份有限公司

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〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “SOLANO”Powered heating pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004719號 \| 有效日期: 2018/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001924號 \| 有效日期: 2022/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: ”SOLANO”Ophthalmic eye shield (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001928號 \| 有效日期: 2022/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: “SOLANO” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001934號 \| 有效日期: 2022/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”氣流床 (未滅菌)	英文品名: “SOLANO” Air-fluidized bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001959號 \| 有效日期: 2022/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣流床(O.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 動力式治療檯（未滅菌）	英文品名: "SOLANO" Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003682號 \| 有效日期: 2021/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
〝索拉諾〞椅型治療床墊 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003695號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Medical Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003510號 \| 有效日期: 2021/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: “SOLANO”Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002360號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 非動力式治療墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003158號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
索拉諾乳頭保護罩(未滅菌)	英文品名: SOLANO Nipple shield (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003880號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌）	英文品名: “SOLANO” Ptosis Crutch（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004049號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”遠紅外線熱敷儀	英文品名: “SOLANO” Infrared Thermal Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005426號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEW-902、508、M700以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年8月18日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 非動力式治療墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003158號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
索拉諾光能波頸用遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Neck Protectioon (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00053號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
索拉諾光能波胸用遠紅外線墊 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00055號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 非動力式治療墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003158號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 20211107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

“索拉諾” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

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“索拉諾”眼科用眼罩(未滅菌)

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"索拉諾" 動力式治療檯（未滅菌）

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貝麗兒國際股份有限公司

統一編號: 22829377 | 核准日期: 19980901

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

貝麗兒國際股份有限公司

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索拉諾光能波眼用遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Eye Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00035號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索拉諾光能波遠紅外線護膝套 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Knees Protective gear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00036號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索拉諾光能波遠紅外線腰帶 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Waist Protective gear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00037號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索拉諾光能波遠紅外線護手腕 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Wristlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00038號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索拉諾光能波腳底遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Foot Protective gear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00040號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"索拉諾" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

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"索拉諾" 醫用鞋墊 (未滅菌)

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索拉諾半導體科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣伸港鄉工東一路22號 | 電話: 04-797-8168

索拉諾半導體科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣伸港鄉大同路47號 | 電話: 04-798-8386

名稱索拉諾半導體科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
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索拉諾半導體科技股份有限公司高雄分公司高雄市中正二路九一號六樓之一	李春正	12896191	核准設立

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與“索拉諾”醫療用束帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司