YASCO 醫療護具(未滅菌)
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中文品名YASCO 醫療護具(未滅菌)的英文品名是YASCO MEDICAL SUPPORT(non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第000110號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用肢體裝具。, 醫器規格是。空白。84320、84321、71310、71320、71321、86320、75340、83320、72340、72320、71900、77200、91751、74610、73610、71420、71421、71440、72420、85421、72440、84520、71520、71521、71..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是昭惠實業股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹登字第000110號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300011006
中文品名YASCO 醫療護具(未滅菌)
英文品名YASCO MEDICAL SUPPORT(non-sterile)
效能為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用肢體裝具。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格。空白。84320、84321、71310、71320、71321、86320、75340、83320、72340、72320、71900、77200、91751、74610、73610、71420、71421、71440、72420、85421、72440、84520、71520、71521、71540、83520、72540、72520、72521。84620、71620、71621、72620、85510、85520、83620、71640、72640、70010、70200、72010、70300、74610、73610、84720、81701、83720、72820、72720、71821, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱昭惠實業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路516之19號
申請商統一編號36216790
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第000110號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY08300011006

中文品名

YASCO 醫療護具(未滅菌)

英文品名

YASCO MEDICAL SUPPORT(non-sterile)

效能

為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用肢體裝具。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

。空白。84320、84321、71310、71320、71321、86320、75340、83320、72340、72320、71900、77200、91751、74610、73610、71420、71421、71440、72420、85421、72440、84520、71520、71521、71540、83520、72540、72520、72521。84620、71620、71621、72620、85510、85520、83620、71640、72640、70010、70200、72010、70300、74610、73610、84720、81701、83720、72820、72720、71821, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。

限制項目

國 產

申請商名稱

昭惠實業股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路516之19號

申請商統一編號

36216790

製造商名稱

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

製造廠廠址

嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/02/26

製造許可登錄編號

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出進口廠商登記資料 資料集的 YASCO 醫療護具(未滅菌) 相關資料

昭惠實業股份有限公司

統一編號: 36216790 | 電話號碼: 02-29080881-3 | 新北市新莊區中正路516之19號

昭惠實業股份有限公司

統一編號: 36216790 | 電話號碼: 02-29080881-3 | 新北市新莊區中正路516之19號

臨時工廠名錄 資料集的 YASCO 醫療護具(未滅菌) 相關資料

昭惠實業股份有限公司

統一編號: 36216790 | 工廠負責人姓名: 黃惠豐 | 工廠地址: 嘉義縣朴子市德興里新吉庄211號 | 主要產品: 115紡織品、339未分類其他製品

昭惠實業股份有限公司

統一編號: 36216790 | 工廠負責人姓名: 黃惠豐 | 工廠地址: 嘉義縣朴子市德興里新吉庄211號 | 主要產品: 115紡織品、339未分類其他製品

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(以下顯示 3 筆)

昭惠實業股份有限公司

主要產品: 115紡織品、339未分類其他製品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣朴子市德興里新吉庄211號

昭惠實業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區營盤里中正路五一六之一九號

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

昭惠實業股份有限公司

主要產品: 115紡織品、339未分類其他製品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣朴子市德興里新吉庄211號

昭惠實業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區營盤里中正路五一六之一九號

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

醫療器材許可證資料集 資料集的 YASCO 醫療護具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

YASCO 束腹帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Abdominal Belt(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000831號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材,是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 束腹帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Abdominal Belt(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000831號 | 有效日期: 20251216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

“昭惠”酒精棉片

英文品名: “YASCO”Alcohol Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第003258號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20120, 20121, 20122, 21060, 20140, 20180, 20190。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原100.4.12及102.10.31核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

“昭惠”酒精棉片

英文品名: “YASCO”Alcohol Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第003258號 | 有效日期: 20260311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20120, 20121, 20122, 21060, 20140, 20180, 20190。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原100.4.12及102.10.31核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 彈性繃帶 (滅菌/未滅菌)

英文品名: YASCO Elastic Bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000619號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 彈性繃帶是ㄧ種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #901,#902,#903,#904,#905,#906,#907,#908,#913,#914,#915,#916,#917,#918,#919,#920,#906C,#930S,#930F,#9... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 彈性繃帶 (滅菌/未滅菌)

英文品名: YASCO Elastic Bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000619號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 彈性繃帶是ㄧ種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #901,#902,#903,#904,#905,#906,#907,#908,#913,#914,#915,#916,#917,#918,#919,#920,#906C,#930S,#930F,#9... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

昭惠氣體面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: YASCO GAS MASK HEAD STRAP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003311號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

昭惠氣體面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: YASCO GAS MASK HEAD STRAP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003311號 | 有效日期: 20260117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

"昭惠"眼罩(未滅菌)

英文品名: "YASCO" eye shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008118號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

"昭惠"眼罩(未滅菌)

英文品名: "YASCO" eye shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008118號 | 有效日期: 20241230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“昭惠” 彎盆 (未滅菌)

英文品名: “YASCO” Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008710號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“昭惠” 彎盆 (未滅菌)

英文品名: “YASCO” Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008710號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

"YASCO" 石膏襪套(滅菌/未滅菌)

英文品名: "YASCO" STOCKINETTE(Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000155號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療上用作支持、保護或輔助石膏套、裝具(支架)或義肢之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:70000-2,70000-3,70000-4,70000-5,70000-6,70000-8,70000-10,70000-21,70000-31,70000-41,70000-51,700... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

"YASCO" 石膏襪套(滅菌/未滅菌)

英文品名: "YASCO" STOCKINETTE(Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000155號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫療上用作支持、保護或輔助石膏套、裝具(支架)或義肢之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:70000-2,70000-3,70000-4,70000-5,70000-6,70000-8,70000-10,70000-21,70000-31,70000-41,70000-51,700... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

YASCO 管狀繃帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Elastic Tubing Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000255號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成,用來支撐及壓縮患者身體部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 管狀繃帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Elastic Tubing Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000255號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成,用來支撐及壓縮患者身體部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

"昭惠" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: "YASCO" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004893號 | 有效日期: 2023/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

"昭惠" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: "YASCO" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004893號 | 有效日期: 20231106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

YASCO 紗布塊

英文品名: YASCO Gauze | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000949號 | 有效日期: 2011/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布是用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: C1-1、C1-2、C2-2、C3-3、C3-6、C4-4、C4-8、2-2Y、3-3Y、4-4Y、2-25、3-3、4-4、3-35、4-45、C15-15、C20-20、C30-15、C30-20... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 束腹帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Abdominal Belt(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000831號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材,是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 束腹帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Abdominal Belt(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000831號 | 有效日期: 20251216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

“昭惠”酒精棉片

英文品名: “YASCO”Alcohol Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第003258號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20120, 20121, 20122, 21060, 20140, 20180, 20190。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原100.4.12及102.10.31核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

“昭惠”酒精棉片

英文品名: “YASCO”Alcohol Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第003258號 | 有效日期: 20260311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20120, 20121, 20122, 21060, 20140, 20180, 20190。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原100.4.12及102.10.31核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 彈性繃帶 (滅菌/未滅菌)

英文品名: YASCO Elastic Bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000619號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 彈性繃帶是ㄧ種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #901,#902,#903,#904,#905,#906,#907,#908,#913,#914,#915,#916,#917,#918,#919,#920,#906C,#930S,#930F,#9... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 彈性繃帶 (滅菌/未滅菌)

英文品名: YASCO Elastic Bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000619號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 彈性繃帶是ㄧ種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #901,#902,#903,#904,#905,#906,#907,#908,#913,#914,#915,#916,#917,#918,#919,#920,#906C,#930S,#930F,#9... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

昭惠氣體面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: YASCO GAS MASK HEAD STRAP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003311號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

昭惠氣體面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: YASCO GAS MASK HEAD STRAP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003311號 | 有效日期: 20260117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

"昭惠"眼罩(未滅菌)

英文品名: "YASCO" eye shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008118號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

"昭惠"眼罩(未滅菌)

英文品名: "YASCO" eye shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008118號 | 有效日期: 20241230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“昭惠” 彎盆 (未滅菌)

英文品名: “YASCO” Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008710號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“昭惠” 彎盆 (未滅菌)

英文品名: “YASCO” Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008710號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

"YASCO" 石膏襪套(滅菌/未滅菌)

英文品名: "YASCO" STOCKINETTE(Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000155號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療上用作支持、保護或輔助石膏套、裝具(支架)或義肢之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:70000-2,70000-3,70000-4,70000-5,70000-6,70000-8,70000-10,70000-21,70000-31,70000-41,70000-51,700... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

"YASCO" 石膏襪套(滅菌/未滅菌)

英文品名: "YASCO" STOCKINETTE(Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000155號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫療上用作支持、保護或輔助石膏套、裝具(支架)或義肢之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:70000-2,70000-3,70000-4,70000-5,70000-6,70000-8,70000-10,70000-21,70000-31,70000-41,70000-51,700... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

YASCO 管狀繃帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Elastic Tubing Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000255號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成,用來支撐及壓縮患者身體部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 管狀繃帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Elastic Tubing Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000255號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成,用來支撐及壓縮患者身體部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

"昭惠" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: "YASCO" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004893號 | 有效日期: 2023/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

"昭惠" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: "YASCO" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004893號 | 有效日期: 20231106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

YASCO 紗布塊

英文品名: YASCO Gauze | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000949號 | 有效日期: 2011/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布是用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: C1-1、C1-2、C2-2、C3-3、C3-6、C4-4、C4-8、2-2Y、3-3Y、4-4Y、2-25、3-3、4-4、3-35、4-45、C15-15、C20-20、C30-15、C30-20... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 YASCO 醫療護具(未滅菌) 相關資料

昭惠實業股份有限公司

公司統一編號: 36216790 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中正路516之19號 | 食品業者登錄字號: F-136216790-00000-7

昭惠實業股份有限公司

公司統一編號: 36216790 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中正路516之19號 | 食品業者登錄字號: F-136216790-00000-7

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昭惠實業股份有限公司

統一編號: 36216790 | 電話號碼: 02-29080881-3 | 新北市新莊區中正路516之19號

@ 出進口廠商登記資料

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

@ 登記工廠名錄

昭惠實業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區營盤里中正路五一六之一九號

@ 登記工廠名錄

昭惠實業股份有限公司

統一編號: 36216790 | 工廠負責人姓名: 黃惠豐 | 工廠地址: 嘉義縣朴子市德興里新吉庄211號 | 主要產品: 115紡織品、339未分類其他製品

@ 臨時工廠名錄

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

@ 醫療器材許可證資料集

"昭惠"長背板擔架 (未滅菌)

英文品名: "YASCO" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005516號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“昭惠”導尿管固定帶 (未滅菌)

英文品名: “YASCO”Foley Catheter Tube Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002155號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

@ 醫療器材許可證資料集

YASCO 管狀繃帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Elastic Tubing Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000255號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成,用來支撐及壓縮患者身體部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

昭惠實業股份有限公司

統一編號: 36216790 | 電話號碼: 02-29080881-3 | 新北市新莊區中正路516之19號

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昭惠實業股份有限公司嘉義廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區營盤里中正路五一六之一九號

@ 登記工廠名錄

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統一編號: 36216790 | 工廠負責人姓名: 黃惠豐 | 工廠地址: 嘉義縣朴子市德興里新吉庄211號 | 主要產品: 115紡織品、339未分類其他製品

@ 臨時工廠名錄

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

@ 醫療器材許可證資料集

"昭惠"長背板擔架 (未滅菌)

英文品名: "YASCO" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005516號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“昭惠”導尿管固定帶 (未滅菌)

英文品名: “YASCO”Foley Catheter Tube Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002155號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

@ 醫療器材許可證資料集

YASCO 管狀繃帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Elastic Tubing Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000255號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成,用來支撐及壓縮患者身體部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

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“昭惠”氣管管路固定裝置(未滅菌)

英文品名: “YASCO”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002361號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

@ 醫療器材許可證資料集

“昭惠”治療用陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: “YASCO” Therapeutic vaginal douche apparatus (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002429號 | 有效日期: 2014/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

@ 醫療器材許可證資料集

“昭惠”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “YASCO”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002605號 | 有效日期: 2024/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

@ 醫療器材許可證資料集

"昭惠" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "YASCO" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003358號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

@ 醫療器材許可證資料集

昭惠呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: YASCO Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003402號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

@ 醫療器材許可證資料集

“昭惠”保健箱 (未滅菌)

英文品名: “YASCO” FIRST AID Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005291號 | 有效日期: 2029/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」「醫療用衣物(I.4040)」「醫療用吸收纖維... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彈性繃帶、親水性創傷覆蓋材、吸收性尖端塗藥器、非充氣式止血帶、手臂吊帶、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用衣物、非膨脹式四肢用夾板之醫... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

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“昭惠”氣管管路固定裝置(未滅菌)

英文品名: “YASCO”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002361號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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“昭惠”治療用陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: “YASCO” Therapeutic vaginal douche apparatus (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002429號 | 有效日期: 2014/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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“昭惠”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “YASCO”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002605號 | 有效日期: 2024/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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"昭惠" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "YASCO" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003358號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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昭惠呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: YASCO Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003402號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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“昭惠”保健箱 (未滅菌)

英文品名: “YASCO” FIRST AID Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005291號 | 有效日期: 2029/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」「醫療用衣物(I.4040)」「醫療用吸收纖維... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彈性繃帶、親水性創傷覆蓋材、吸收性尖端塗藥器、非充氣式止血帶、手臂吊帶、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用衣物、非膨脹式四肢用夾板之醫... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

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YASCO 紗布塊

英文品名: YASCO Gauze | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000949號 | 有效日期: 2011/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布是用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: C1-1、C1-2、C2-2、C3-3、C3-6、C4-4、C4-8、2-2Y、3-3Y、4-4Y、2-25、3-3、4-4、3-35、4-45、C15-15、C20-20、C30-15、C30-20... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

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YASCO 紗布塊

英文品名: YASCO Gauze | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000949號 | 有效日期: 20110120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C1-1、C1-2、C2-2、C3-3、C3-6、C4-4、C4-8、2-2Y、3-3Y、4-4Y、2-25、3-3、4-4、3-35、4-45、C15-15、C20-20、C30-15、C30-20... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

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YASCO 腕關節固定帶 (未滅菌)

英文品名: YASCO Wrist Supports (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000933號 | 有效日期: 2016/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 載在上肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

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舒怡康醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: SHUYIKAN Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002260號 | 有效日期: 2013/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 尼可實業有限公司

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舒怡康醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: SHUYIKAN Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002260號 | 有效日期: 20131020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 尼可實業有限公司

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YASCO 醫療護具(未滅菌)

英文品名: YASCO MEDICAL SUPPORT(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000110號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用肢體裝具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 。空白。84320、84321、71310、71320、71321、86320、75340、83320、72340、72320、71900、77200、91751、74610、73610、71420、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

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明日健康 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: Health Tomorrow Limb Protector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001946號 | 有效日期: 2012/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明日健康科技股份有限公司

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YASCO 紗布塊

英文品名: YASCO Gauze | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000949號 | 有效日期: 2011/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布是用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: C1-1、C1-2、C2-2、C3-3、C3-6、C4-4、C4-8、2-2Y、3-3Y、4-4Y、2-25、3-3、4-4、3-35、4-45、C15-15、C20-20、C30-15、C30-20... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

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YASCO 紗布塊

英文品名: YASCO Gauze | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000949號 | 有效日期: 20110120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C1-1、C1-2、C2-2、C3-3、C3-6、C4-4、C4-8、2-2Y、3-3Y、4-4Y、2-25、3-3、4-4、3-35、4-45、C15-15、C20-20、C30-15、C30-20... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

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YASCO 腕關節固定帶 (未滅菌)

英文品名: YASCO Wrist Supports (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000933號 | 有效日期: 2016/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 載在上肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

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舒怡康醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: SHUYIKAN Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002260號 | 有效日期: 2013/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 尼可實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒怡康醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: SHUYIKAN Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002260號 | 有效日期: 20131020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 尼可實業有限公司

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YASCO 醫療護具(未滅菌)

英文品名: YASCO MEDICAL SUPPORT(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000110號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用肢體裝具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 。空白。84320、84321、71310、71320、71321、86320、75340、83320、72340、72320、71900、77200、91751、74610、73610、71420、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

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明日健康 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: Health Tomorrow Limb Protector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001946號 | 有效日期: 2012/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明日健康科技股份有限公司

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昭惠實業的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

昭惠實業股份有限公司 | 地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179號之52 | 電話: 05-366-1511

昭惠實業股份有限公司 | 地址: 嘉義縣朴子市大鄉里179號之52 | 電話: 05-370-4466

昭惠實業股份有限公司 | 地址: 嘉義縣朴子市德興里211號 | 電話: 05-366-0707

昭惠實業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路516號之19 | 電話: 02-2908-0881

名稱 昭惠實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中正路516之19號
黃惠豐36216790核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路516之19號 | 負責人: 黃惠豐 | 統編: 36216790 | 核准設立

與YASCO 醫療護具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素,以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析,以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療,以及監控毛地黃的濃度,來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用,用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上,校正游離甲狀腺素(FT4L)與甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4:Buffer\nWells 5, 6:... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素,以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析,以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療,以及監控毛地黃的濃度,來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用,用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上,校正游離甲狀腺素(FT4L)與甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4:Buffer\nWells 5, 6:... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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