“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)
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中文品名“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)的英文品名是“Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004574號, 有效日期是20260524, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宏翊有限公司.

#“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004574號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20260524
發證日期	20060524
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400457400
中文品名	“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名	“Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6880 成形印模牙托
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏翊有限公司
申請商地址	台北市承德路4段311號4樓
申請商統一編號	22044967
製造商名稱	SATELLITE INDUSTRIES
製造廠廠址	75-SATELLITE TOWN, 51310-SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	20210111
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004574號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20260524

發證日期

20060524

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400457400

中文品名

“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名

“Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6880 成形印模牙托

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

宏翊有限公司

申請商地址

台北市承德路4段311號4樓

申請商統一編號

22044967

製造商名稱

SATELLITE INDUSTRIES

製造廠廠址

75-SATELLITE TOWN, 51310-SIALKOT PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210111

製造許可登錄編號

(空)

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李錦文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 宏翊有限公司 \| 統一編號: 22044967

李錦文

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 宏翊有限公司 | 統一編號: 22044967

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宏翊有限公司

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宏翊有限公司

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“傑爾瑞”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “J.R. RAND”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004794號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“傑爾瑞”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “J.R. RAND”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004794號 \| 有效日期: 20160627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“克斯洛”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “CASLOW”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004795號 \| 有效日期: 2011/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“克斯洛”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “CASLOW”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004795號 \| 有效日期: 20110627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004574號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“邁德”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEDIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004575號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“邁德”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEDIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004575號 \| 有效日期: 20260524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“塞瑪”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SIEMA” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005177號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“塞瑪”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SIEMA” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005177號 \| 有效日期: 20260920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"特能"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "TOWNE" Dental Hand Instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004039號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"特能"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "TOWNE" Dental Hand Instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004039號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“阿瑪格”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)	英文品名: “AMALGAM”Dental Amalgam Capsule (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005789號 \| 有效日期: 2012/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“阿瑪格”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)	英文品名: “AMALGAM”Dental Amalgam Capsule (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005789號 \| 有效日期: 20120425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"科瑞思" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: QMC Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003283號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"科瑞思" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: QMC Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003283號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"希斯"雷登牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "CISLAK" ZOLL-DENTAL DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012939號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"希斯"雷登牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "CISLAK" ZOLL-DENTAL DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012939號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“典特”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “DENTAG”DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012924號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司

“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)

“傑爾瑞”牙科手用器械（未滅菌）

“傑爾瑞”牙科手用器械（未滅菌）

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“宏翊”林登牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “T.P.H.”LINDEN DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010446號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏翊”林登牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “T.P.H.”LINDEN DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010446號 \| 有效日期: 20260603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
青宏畜牧場	溯源編號: 5130005619 \| 產品名稱: 雞蛋 \| 產地: 南投縣南投巿 \| 禽種: \| 飼養規模: 1800 \| 飼養方式: 傳統開放 \| 特色: \| 簡稱: 青宏畜牧場 @ 台灣雞蛋溯源生產者資訊
宏翊布行有限公司	統一編號: 80492800 \| 電話號碼: 02-2556-4481 \| 臺北市中正區南京西路239巷1號1樓 @ 出進口廠商登記資料
宏翊不動產仲介經紀有限公司	電話1: 0932949631 \| 執業狀態: 執業中 \| 許可日期1: 1011129 \| 加盟經營加盟公司名稱: \| 新竹市東區科學園路197號1樓 @ 新竹市不動產經紀業清冊
胡嘉宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 宏翊地板有限公司 \| 統一編號: 54939502 @ 董監事資料集
黃仕宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 宏翊自動化有限公司 \| 統一編號: 58306900 @ 董監事資料集
吳梓宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 宏翊布行有限公司 \| 統一編號: 80492800 @ 董監事資料集

宏翊布行有限公司

統一編號: 80492800 | 電話號碼: 02-2556-4481 | 臺北市中正區南京西路239巷1號1樓

@ 出進口廠商登記資料

宏翊不動產仲介經紀有限公司

電話1: 0932949631 | 執業狀態: 執業中 | 許可日期1: 1011129 | 加盟經營加盟公司名稱: | 新竹市東區科學園路197號1樓

@ 新竹市不動產經紀業清冊

胡嘉宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 宏翊地板有限公司 | 統一編號: 54939502

@ 董監事資料集

黃仕宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 宏翊自動化有限公司 | 統一編號: 58306900

@ 董監事資料集

吳梓宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 宏翊布行有限公司 | 統一編號: 80492800

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三陽機車SYM(宏翊機車行) | 地址: 高雄市三民區自重街17號 | 電話: 07-383-1290

宏翊設計企業社 | 地址: 彰化縣員林市南平街176號2樓 | 電話: 04-837-7652

宏翊水電材料有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路170巷46號1樓 | 電話: 02-2581-1635

美利達門市宏翊 | 地址: 雲林縣斗六市文化路151號 | 電話: 05-532-6179

宏翊研磨材料有限公司 | 地址: 新北市三重區三和路四段135巷39號1樓 | 電話: 02-2286-1108

宏翊科技有限公司 | 地址: 高雄市大寮區濃公路256巷37號 | 電話: 07-787-0503

宏翊研磨材料有限公司 | 地址: 新北市三重區三和路四段135巷39號2樓 | 電話: 02-2286-9549

宏翊國際有限公司 | 地址: 台北市大安區臥龍街1號6樓 | 電話: 02-2739-0088

宏翊企業社 | 地址: 台南市北區大武街396巷17號 | 電話: 06-251-0798

宏翊影印行 | 地址: 新北市中和區連城路317號之1 | 電話: 02-3234-4733

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏翊工程行桃園縣楊梅市上湖里楊湖路3段875巷166弄31號1樓	陳俊宏	01636563	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1039004189)
宏翊環衛有限公司新北市板橋區四川路1段23號9樓	陳俊宏	24721921	核准設立
宏翊地板有限公司桃園市蘆竹區錦秀街13巷3號	胡嘉宏	54939502	核准設立
宏翊自動化有限公司彰化縣和美鎮糖友里糖友二街27巷8號1樓	黃仕宏	58306900	核准設立
宏翊布行有限公司臺北市中正區南京西路239巷1號1樓	吳梓宏	80492800	核准設立
宏翊數據科學有限公司高雄市左營區重義路107號	陳光宏	83247177	核准設立
宏翊投資股份有限公司臺北市信義區虎林街239號	陳宏裕	90266803	核准設立
宏翊人造石有限公司彰化縣彰化市磚磘里磚磘路31巷20號1樓	李沛衛	00148942	核准設立

宏翊工程行

登記地址: 桃園縣楊梅市上湖里楊湖路3段875巷166弄31號1樓 | 負責人: 陳俊宏 | 統編: 01636563 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1039004189)

宏翊環衛有限公司

登記地址: 新北市板橋區四川路1段23號9樓 | 負責人: 陳俊宏 | 統編: 24721921 | 核准設立

宏翊地板有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區錦秀街13巷3號 | 負責人: 胡嘉宏 | 統編: 54939502 | 核准設立

宏翊自動化有限公司

登記地址: 彰化縣和美鎮糖友里糖友二街27巷8號1樓 | 負責人: 黃仕宏 | 統編: 58306900 | 核准設立

宏翊布行有限公司

登記地址: 臺北市中正區南京西路239巷1號1樓 | 負責人: 吳梓宏 | 統編: 80492800 | 核准設立

宏翊數據科學有限公司

登記地址: 高雄市左營區重義路107號 | 負責人: 陳光宏 | 統編: 83247177 | 核准設立

宏翊投資股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區虎林街239號 | 負責人: 陳宏裕 | 統編: 90266803 | 核准設立

宏翊人造石有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市磚磘里磚磘路31巷20號1樓 | 負責人: 李沛衛 | 統編: 00148942 | 核准設立

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西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司