“義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒
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中文品名“義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒的英文品名是“Ivoclar Vivadent” SR Vivodent S PE/Orthotyp S PE, 許可證字號是衛部醫器輸字第027800號, 有效日期是20250925, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是堡來顧問有限公司.

#“義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250925
發證日期20150925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602780006
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒
英文品名“Ivoclar Vivadent” SR Vivodent S PE/Orthotyp S PE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程委託製造者
異動日期20200428
製造許可登錄編號QSD11968

許可證字號

衛部醫器輸字第027800號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250925

發證日期

20150925

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602780006

中文品名

“義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒

英文品名

“Ivoclar Vivadent” SR Vivodent S PE/Orthotyp S PE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3590 成形塑膠假牙床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

堡來顧問有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路3段261號4樓

申請商統一編號

50768739

製造商名稱

IVOCLAR VIVADENT AG

製造廠廠址

BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

LI

製程

委託製造者

異動日期

20200428

製造許可登錄編號

QSD11968

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臺北市松山區南京東路3段261號4樓

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蕭尹君

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 堡來顧問有限公司 | 統一編號: 50768739

蕭尹君

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 堡來顧問有限公司 | 統一編號: 50768739

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堡來顧問有限公司

統一編號: 50768739 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

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“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏

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“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯特根管封閉劑

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“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

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“義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒

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“義獲嘉偉瓦登特”經典高溫瓷粉系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Classic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027801號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格:詳如中文仿單核定本。2.中文品名變更為:“義獲嘉偉瓦登特”美製經典高溫瓷粉系列。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“愛克明”虹家眼壓計及其附件

英文品名: “Icare” Home Tonometer and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027834號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TA022以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020155號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

"義獲嘉偉瓦登特" 根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020171號 | 有效日期: 2024/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“康世”牙科X光影像系統

英文品名: “Carestream” Dental X-Ray Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024346號 | 有效日期: 2027/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS 8100、CS 8100 Access。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:CS 8100SC、CS 8100SC Access,以下空白。增加規格: CS 8100SC 3D, CS 81... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;委託製造 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”藍階恩系固化燈

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Bluephase N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029048號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:659681及647621,以下空白。註銷規格:607922,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”光聚複合樹脂

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Te-Econom Light-Curing Dental Restorative Composite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021324號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:634478、634479、634480、634481、634482、634483,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:634478、634482及6344... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020492號 | 有效日期: 2024/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020506號 | 有效日期: 2029/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克牙齒黏著劑

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink Esthetic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028827號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:672721,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”茵藍高溫瓷粉系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS InLine POM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026165號 | 有效日期: 2029/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.01。註銷規格:602394、602395、602396、602397、602398、602399、602400-112.12.1。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”美製安培斯牙科陶瓷系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress CAD system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026174號 | 有效日期: 2029/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:602482、602496、602497、602498、602529、602543、602544及602545,以下空白。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏

英文品名: “Ivoclar Vivadent” ApexCal Calcicum Hydroxide Paste | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021837號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯特根管封閉劑

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Apexit Plus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021838號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”義製易美牙科全瓷塊

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD Blocks | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027797號 | 有效日期: 2030/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒

英文品名: “Ivoclar Vivadent” SR Vivodent S PE/Orthotyp S PE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027800號 | 有效日期: 2030/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”經典高溫瓷粉系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Classic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027801號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格:詳如中文仿單核定本。2.中文品名變更為:“義獲嘉偉瓦登特”美製經典高溫瓷粉系列。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“愛克明”虹家眼壓計及其附件

英文品名: “Icare” Home Tonometer and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027834號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TA022以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020155號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

"義獲嘉偉瓦登特" 根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020171號 | 有效日期: 2024/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“康世”牙科X光影像系統

英文品名: “Carestream” Dental X-Ray Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024346號 | 有效日期: 2027/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS 8100、CS 8100 Access。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:CS 8100SC、CS 8100SC Access,以下空白。增加規格: CS 8100SC 3D, CS 81... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;委託製造 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”藍階恩系固化燈

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Bluephase N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029048號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:659681及647621,以下空白。註銷規格:607922,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”光聚複合樹脂

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Te-Econom Light-Curing Dental Restorative Composite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021324號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:634478、634479、634480、634481、634482、634483,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:634478、634482及6344... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020492號 | 有效日期: 2024/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020506號 | 有效日期: 2029/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克牙齒黏著劑

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink Esthetic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028827號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:672721,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”茵藍高溫瓷粉系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS InLine POM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026165號 | 有效日期: 2029/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.01。註銷規格:602394、602395、602396、602397、602398、602399、602400-112.12.1。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”美製安培斯牙科陶瓷系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress CAD system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026174號 | 有效日期: 2029/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:602482、602496、602497、602498、602529、602543、602544及602545,以下空白。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒 相關資料

堡來顧問有限公司

食品業者登錄字號: A-150768739-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50768739 | 台北市松山區南京東路3段261號4樓

堡來顧問有限公司

食品業者登錄字號: A-150768739-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50768739 | 台北市松山區南京東路3段261號4樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒 相關資料

”義獲嘉偉瓦登特”偉瓦時尚牙齒美白組

英文品名: VivaStyle Paint On Plu | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

”義獲嘉偉瓦登特”偉瓦時尚牙齒美白組

英文品名: VivaStyle Paint On Plu | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Ivoclar Vivadent" Resin applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002665號 | 有效日期: 2026/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於牙齒表面加上陰影材料時用來塗敷或去除樹脂於牙齒上者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Ivoclar Vivadent" Resin applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002665號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於牙齒表面加上陰影材料時用來塗敷或去除樹脂於牙齒上者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

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"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Ivoclar Vivadent" Resin applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002665號 | 有效日期: 2026/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於牙齒表面加上陰影材料時用來塗敷或去除樹脂於牙齒上者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

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"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "Ivoclar Vivadent" Resin applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002665號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於牙齒表面加上陰影材料時用來塗敷或去除樹脂於牙齒上者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

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東南亞玻璃工業股份有限公司

國別: 新加坡 | 對外投資事業名稱(英文): SEA GLASS INDUSTRY PTE.LTD | 核准日期: 19801008 | 業別: 其他通訊傳播設備製造業 | 主要營業項目: 進出口業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: 65-3378831 | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-2713-0333

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

財團法人中華文明教育基金會

主事務所聯絡電話: 22271778780 | 董事長姓名: 吳宜蓁 | 主事務所所在地: 105 臺北市松山區南京東路3段261號6樓 | 設立許可日期: 1995/12/14 | 主要活動地區: | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

台灣民眾黨

電話: 02-27520806 | 黨主席: 柯文哲 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓(B1區) | 郵政地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓(B1區) | 狀態: 一般 | 政黨編號: 350 | 成立日期: 民國108年08月06日 | 核准日期: 民國108年08月23日

@ 政黨名冊

SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD.

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD. | 核准日期: 20160504 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-2713-0333

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD.

國別: 百慕達 | 對外投資事業名稱(英文): TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD. | 核准日期: 20160816 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-2713-0333

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

台灣玻璃美國銷售公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19720111 | 業別: 平板玻璃及其製品製造業 | 主要營業項目: 進出口業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-2713-0333

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

台灣玻璃工業公司馬來西亞玻璃分公司

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19900401 | 業別: 玻璃纖維製造業 | 主要營業項目: 經營玻璃纖維之製造加工與銷售業務。 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-2713-0333

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

印尼玻璃工業股份有限公司

國別: 印尼 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19910925 | 業別: 平板玻璃及其製品製造業 | 主要營業項目: 浮式平板玻璃之製造與銷售 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-2713-0333

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東南亞玻璃工業股份有限公司

國別: 新加坡 | 對外投資事業名稱(英文): SEA GLASS INDUSTRY PTE.LTD | 核准日期: 19801008 | 業別: 其他通訊傳播設備製造業 | 主要營業項目: 進出口業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: 65-3378831 | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-2713-0333

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財團法人中華文明教育基金會

主事務所聯絡電話: 22271778780 | 董事長姓名: 吳宜蓁 | 主事務所所在地: 105 臺北市松山區南京東路3段261號6樓 | 設立許可日期: 1995/12/14 | 主要活動地區: | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

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台灣民眾黨

電話: 02-27520806 | 黨主席: 柯文哲 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓(B1區) | 郵政地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓(B1區) | 狀態: 一般 | 政黨編號: 350 | 成立日期: 民國108年08月06日 | 核准日期: 民國108年08月23日

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SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD.

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD. | 核准日期: 20160504 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-2713-0333

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TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD.

國別: 百慕達 | 對外投資事業名稱(英文): TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD. | 核准日期: 20160816 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-2713-0333

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台灣玻璃美國銷售公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19720111 | 業別: 平板玻璃及其製品製造業 | 主要營業項目: 進出口業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-2713-0333

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台灣玻璃工業公司馬來西亞玻璃分公司

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19900401 | 業別: 玻璃纖維製造業 | 主要營業項目: 經營玻璃纖維之製造加工與銷售業務。 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-2713-0333

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印尼玻璃工業股份有限公司

國別: 印尼 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19910925 | 業別: 平板玻璃及其製品製造業 | 主要營業項目: 浮式平板玻璃之製造與銷售 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-2713-0333

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名稱 堡來顧問 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路3段261號4樓
蕭尹君50768739核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 | 負責人: 蕭尹君 | 統編: 50768739 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路3段261號5樓
張智彥00053425核准設立

臺北市松山區南京東路3段261號11樓
林伯實04705894核准設立

臺北市松山區南京東路3段261號11樓
林伯實11368215核准設立

臺北市松山區南京東路3段261號11樓
林伯豐11825613核准設立

臺北市松山區南京東路3段261號11樓
林伯豐11854314核准設立

臺北市松山區南京東路三段261號11樓
林伯豐11914002核准設立

臺北市松山區南京東路3段261號4樓B室
蔣英20940451核准設立

臺北市松山區南京東路3段261號4樓B室
蔡月瑛20991795核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號5樓 | 負責人: 張智彥 | 統編: 00053425 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號11樓 | 負責人: 林伯實 | 統編: 04705894 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號11樓 | 負責人: 林伯實 | 統編: 11368215 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號11樓 | 負責人: 林伯豐 | 統編: 11825613 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號11樓 | 負責人: 林伯豐 | 統編: 11854314 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 負責人: 林伯豐 | 統編: 11914002 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓B室 | 負責人: 蔣英 | 統編: 20940451 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓B室 | 負責人: 蔡月瑛 | 統編: 20991795 | 核准設立

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與“義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒同分類的醫療器材許可證資料集

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

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