璟茂肢體裝具
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名璟茂肢體裝具的英文品名是LIMB ORTHOSIS, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000349號, 有效日期是20101012, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121109, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, SP-G-7093~7096, SP-G-7083~7086, SP-30203~30205, MF..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是璟茂實業股份有限公司.

#璟茂肢體裝具的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000349號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101012
發證日期20051012
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300034905
中文品名璟茂肢體裝具
英文品名LIMB ORTHOSIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, SP-G-7093~7096, SP-G-7083~7086, SP-30203~30205, MFA-293~296, MFA-793~796, MNA-680. SP-2040, SP-2010, SP-2020, SP-2263~2266, SP-2083~2086, SP-2633-2636, SP-876R, SP-876W, SP-8723~8726, SP-8733~8736, SP-8783~8786, SP-8793~8796, SP-260R, MFW-740, MFW-710, MEW-010, MEW-060, MAW-010, MAW-040, MAW-083~086, MKW-853-856. SP-8053~8056, SP-260E, SP-G-2060, SP-2053~2056, SP-6660, SP-7253~7256, SP-876E, SP-877E, SP-G-7053~7056, MAE-G60, MNE-660, MPE-053~056, MFE-753~756. SP-2668~2669, SP-2063~2066, SP-2163~2166, MKS-628~629, SP-7628~7629,。詳如附冊共一頁。
限制項目國　產
申請商名稱璟茂實業股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區魚坑路67之3號
申請商統一編號02290791
製造商名稱璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區魚坑路67之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000349號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121109

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101012

發證日期

20051012

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300034905

中文品名

璟茂肢體裝具

英文品名

LIMB ORTHOSIS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, SP-G-7093~7096, SP-G-7083~7086, SP-30203~30205, MFA-293~296, MFA-793~796, MNA-680. SP-2040, SP-2010, SP-2020, SP-2263~2266, SP-2083~2086, SP-2633-2636, SP-876R, SP-876W, SP-8723~8726, SP-8733~8736, SP-8783~8786, SP-8793~8796, SP-260R, MFW-740, MFW-710, MEW-010, MEW-060, MAW-010, MAW-040, MAW-083~086, MKW-853-856. SP-8053~8056, SP-260E, SP-G-2060, SP-2053~2056, SP-6660, SP-7253~7256, SP-876E, SP-877E, SP-G-7053~7056, MAE-G60, MNE-660, MPE-053~056, MFE-753~756. SP-2668~2669, SP-2063~2066, SP-2163~2166, MKS-628~629, SP-7628~7629,。詳如附冊共一頁。

限制項目

國　產

申請商名稱

璟茂實業股份有限公司

申請商地址

新北市瑞芳區魚坑路67之3號

申請商統一編號

02290791

製造商名稱

璟茂實業股份有限公司

製造廠廠址

新北市瑞芳區魚坑路67之3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20121114

製造許可登錄編號

(空)

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新北市瑞芳區魚坑路67之3號

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廖吉男

職稱: 董事 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

余昭姿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

江吉聖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

游增民

職稱: 董事 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

廖吉男

職稱: 董事 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

余昭姿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

江吉聖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

游增民

職稱: 董事 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

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公司登記經理人資料集 資料集的 璟茂肢體裝具 相關資料

余榮順

公司名稱: 璟茂實業股份有限公司 | 到職日期: 0870810 | 統一編號: 02290791

余榮順

公司名稱: 璟茂實業股份有限公司 | 到職日期: 0870810 | 統一編號: 02290791

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出進口廠商登記資料 資料集的 璟茂肢體裝具 相關資料

璟茂實業股份有限公司

統一編號: 02290791 | 電話號碼: 02-24978978 | 新北市瑞芳區𫙮魚坑路６７之３號

璟茂實業股份有限公司

統一編號: 02290791 | 電話號碼: 02-24978978 | 新北市瑞芳區𫙮魚坑路６７之３號

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璟茂實業股份有限公司瑞芳廠

主要產品: 121成衣、331育樂用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004364 | 新北市瑞芳區傑魚里明燈路3段173號

璟茂實業股份有限公司

主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604100 | 新北市瑞芳區傑魚里魚坑路六七之三號

璟茂實業股份有限公司瑞芳廠

主要產品: 121成衣、331育樂用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004364 | 新北市瑞芳區傑魚里明燈路3段173號

璟茂實業股份有限公司

主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604100 | 新北市瑞芳區傑魚里魚坑路六七之三號

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“璟茂”肢體裝具

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000391號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 穿戴在上肢或下肢、用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6... | 限制項目: | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”肢體裝具

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000391號 | 有效日期: 20101017 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6... | 限制項目: | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002531號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

璟茂肢體裝具

英文品名: LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000349號 | 有效日期: 2010/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 穿戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正，或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002531號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002531號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002530號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000459號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002529號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001355號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012100號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012100號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004272號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000459號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000459號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”肢體裝具

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000391號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 穿戴在上肢或下肢、用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6... | 限制項目: | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”肢體裝具

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000391號 | 有效日期: 20101017 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6... | 限制項目: | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002531號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

璟茂肢體裝具

英文品名: LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000349號 | 有效日期: 2010/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 穿戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正，或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002531號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002531號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002530號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000459號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002529號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001355號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012100號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012100號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004272號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000459號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000459號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 璟茂肢體裝具 相關資料

璟茂實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-102290791-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02290791 | 新北市瑞芳區魚坑路67之3號

璟茂實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-102290791-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02290791 | 新北市瑞芳區魚坑路67之3號

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“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001355號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具( O.3475 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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璟茂醫用鞋墊（未滅菌）

英文品名: SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001053號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001355號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具( O.3475 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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璟茂醫用鞋墊（未滅菌）

英文品名: SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001053號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002530號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002530號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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根據地址 新北市瑞芳區魚坑路67之3號 找到的相關資料

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璟茂醫用鞋墊（未滅菌）

英文品名: SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001053號 | 有效日期: 20260316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001355號 | 有效日期: 20260510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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璟茂醫用鞋墊（未滅菌）

英文品名: SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001053號 | 有效日期: 20260316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001355號 | 有效日期: 20260510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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璟茂實業的黃頁資料

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璟茂實業股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區魚坑路67號之3 | 電話: 02-2497-8978

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2506-6888

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2506-6895

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2792-1812

名稱 璟茂實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市瑞芳區魚坑路67之3號		江吉聖02290791核准設立

登記地址: 新北市瑞芳區魚坑路67之3號 | 負責人: 江吉聖 | 統編: 02290791 | 核准設立

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與璟茂肢體裝具同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

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