“國偉”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
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中文品名“國偉”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)的英文品名是“K. W. ” General purpose disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001646號, 有效日期是20170528, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180118, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是國偉貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001646號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180118
註銷理由	公司歇業
有效日期	20170528
發證日期	20120528
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600164600
中文品名	“國偉”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名	“K. W. ” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	國偉貿易有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路２９３號３樓３１１室
申請商統一編號	30011460
製造商名稱	SHIJIAZHUANG KEDALVYUAN SCIENCE AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址	EAST OF DONGZHAOTONG VILLAGE, XIZHAOTONG TOWN, CHANG'AN DISTRICT, SHIJIAZHUANG, HEBEI CHINA 050000
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180119
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001646號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180118

註銷理由

公司歇業

有效日期

20170528

發證日期

20120528

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600164600

中文品名

“國偉”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名

“K. W. ” General purpose disinfectants (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

國偉貿易有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路２９３號３樓３１１室

申請商統一編號

30011460

製造商名稱

SHIJIAZHUANG KEDALVYUAN SCIENCE AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD.

製造廠廠址

EAST OF DONGZHAOTONG VILLAGE, XIZHAOTONG TOWN, CHANG'AN DISTRICT, SHIJIAZHUANG, HEBEI CHINA 050000

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180119

製造許可登錄編號

(空)

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許博程	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 國偉貿易有限公司 \| 統一編號: 30011460

許博程

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 國偉貿易有限公司 | 統一編號: 30011460

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國偉貿易有限公司

統一編號: 30011460 | 電話號碼: 02-25033756 | 臺北市中山區松江路293號3樓311室

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海亞敏１６２２	英文品名: HYAMINE 1622 (CRYSTALS) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014298號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/01/23 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消毒、殺菌 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE MONOHYDRATE \| 製造商名稱: LONZA INC.
海亞敏３５００－５０％	英文品名: HYAMINE 3500-(50%) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014299號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/12/16 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消毒、殺菌 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: N-ALKYO DIMETHYL BENZYL AMMONIUM CHLOREDE \| 製造商名稱: LONZA INC.
"龍查" 海亞敏３５００－８０％	英文品名: HYAMINE 3500-(80%) CONCENTRATE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014300號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/01/06 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消毒、殺菌。 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: N-ALKYO DIMETHYL BENZYL AMMONIUM CHLOREDE \| 製造商名稱: LONZA INC.
海亞敏１６２２－５０％	英文品名: HYAMINE 1622-(50%) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014301號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/12/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消毒、殺菌 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: LONZA INC.
海亞敏２３８９（５０％）	英文品名: HYAMINE 2389 (50%) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014302號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/01/06 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消毒、殺菌 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: METHYL DODECYLXYLYLENE-BIS(TRIMETHYL AMMONIUM CL);;METHYL DODECYLBENZYL TRIMETHYL AMMONIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: LONZA INC.
"科瑪"2,4,4’-三氯-2‘氫氧基雙苯基醚	英文品名: TRICLOSAN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024386號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/01/31 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2021/02/20 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消毒，殺菌。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: KUMAR ORGANIC PRODUCTS LIMITED
敏諾西迪	英文品名: MINOXIDIL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024693號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/01/31 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2017/09/10 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 降血壓劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: KUMAR ORGANIC PRODUCTS LIMITED

海亞敏１６２２

海亞敏３５００－５０％

"龍查" 海亞敏３５００－８０％

海亞敏１６２２－５０％

海亞敏２３８９（５０％）

"科瑪"2,4,4’-三氯-2‘氫氧基雙苯基醚

敏諾西迪

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國偉貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-130011460-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30011460 | 台北市中山區松江路293號3樓311室

國偉貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-130011460-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30011460 | 台北市中山區松江路293號3樓311室

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國偉貿易有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路293號3樓 | 電話: 02-2503-3756

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
國偉貿易有限公司臺北市中山區松江路293號3樓311室	許博程	30011460	核准設立

國偉貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路293號3樓311室 | 負責人: 許博程 | 統編: 30011460 | 核准設立

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“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司