"布瑞格" 醫療用水循環式冷熱敷包
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中文品名"布瑞格" 醫療用水循環式冷熱敷包的英文品名是"BREG" Water circulating hot or cold pack, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002674號, 有效日期是20110221, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121109, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是#02020, #09330, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是保達企業有限公司.

#"布瑞格" 醫療用水循環式冷熱敷包的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002674號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121109
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110221
發證日期	20060221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400267404
中文品名	"布瑞格" 醫療用水循環式冷熱敷包
英文品名	"BREG" Water circulating hot or cold pack
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#02020, #09330, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	保達企業有限公司
申請商地址	台北市光復南路２０４巷６號４樓
申請商統一編號	04604312
製造商名稱	BREG, INC
製造廠廠址	2611 COMMERCE WAY, VISTA, CA92081, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002674號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121109

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110221

發證日期

20060221

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400267404

中文品名

"布瑞格" 醫療用水循環式冷熱敷包

英文品名

"BREG" Water circulating hot or cold pack

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5720 醫療用水循環式冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#02020, #09330, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

保達企業有限公司

申請商地址

台北市光復南路２０４巷６號４樓

申請商統一編號

04604312

製造商名稱

BREG, INC

製造廠廠址

2611 COMMERCE WAY, VISTA, CA92081, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121120

製造許可登錄編號

(空)

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徐承壽	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300 \| 所代表法人: \| 保達股份有限公司 \| 統一編號: 04604312
徐士偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 保達股份有限公司 \| 統一編號: 04604312
徐士達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 75 \| 所代表法人: \| 保達股份有限公司 \| 統一編號: 04604312
馬道陵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 保達股份有限公司 \| 統一編號: 04604312

徐承壽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

徐士偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

徐士達

職稱: 董事 | 持有股份數: 75 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

馬道陵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

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保達股份有限公司

統一編號: 04604312 | 電話號碼: 02-27519651 | 臺北市大安區光復南路202號4樓之7

保達股份有限公司

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珊瑚義眼	英文品名: "INTERPORE" HYDROXYAPATITE OCULAR IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007235號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達企業有限公司
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“布格”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “BREG”Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005670號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“達弗亞”夾板原料 (未滅菌)	英文品名: “WFR” Aquaplast Splinting Materials (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007425號 \| 有效日期: 2024/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"培特生醫療"復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: “Patterson Medical”Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009944號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"歐樂" 診斷用聚光鏡片	英文品名: "OCULAR" Diagnostic condensing lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003299號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(診斷用聚光鏡片【M.1380】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)	英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006576號 \| 有效日期: 2018/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“佳登”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Jardon”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006594號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
必帝眼科手術刀(滅菌)	英文品名: BD Ophthalmic Knives (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007671號 \| 有效日期: 2014/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)	英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020264號 \| 有效日期: 2024/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“歐樂”診斷用鏡片 ( 未滅菌)	英文品名: “OCULAR”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005925號 \| 有效日期: 2027/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019668號 \| 有效日期: 2023/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“博松納”手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Personna”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005973號 \| 有效日期: 2012/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司

"必帝"眼科手術刀(滅菌)

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保達股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104604312-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04604312 | 台北市大安區光復南路202號4樓之7

保達股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104604312-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04604312 | 台北市大安區光復南路202號4樓之7

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"布瑞格" 醫療用水循環式冷熱敷包	英文品名: "BREG" Water circulating hot or cold pack \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002674號 \| 有效日期: 2011/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由幫浦將熱或冷水輸入塑膠墊中，提供體表熱或冷敷之治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #02020, #09330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"布瑞格" 肢體裝具	英文品名: "BREG" POST-OP KNEE BRACING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002678號 \| 有效日期: 2011/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #07570 Post-Op Lite Short \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"羅蘭" 夾板原料	英文品名: Rolyan Splinting Materials \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002706號 \| 有效日期: 2011/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此器材為夾板原料，可塑形為四肢用夾板用于固定肢體，此器材為不能膨脹的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共10頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"布瑞格" 肢體裝具	英文品名: "BREG" POST-OP KNEE BRACING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002678號 \| 有效日期: 20110221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #07570 Post-Op Lite Short \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"羅蘭" 夾板原料	英文品名: Rolyan Splinting Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002706號 \| 有效日期: 20110222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共10頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
珊瑚義眼	英文品名: "INTERPORE" HYDROXYAPATITE OCULAR IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007235號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"歐樂" 診斷用聚光鏡片	英文品名: "OCULAR" Diagnostic condensing le \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003299號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
黃璿蓉會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.100401 \| 電話: 02-27735676 \| 地址: 台北市光復南路204巷6號11樓 \| DN: o=黃璿蓉會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"布瑞格"疼痛控制器	英文品名: "BREG"PAIN CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017123號 \| 有效日期: 2011/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PAIN CARE 3000,PAIN CARE 4200,PAIN CARE 2000,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“埃歐埃”羥基磷灰石眼球值入物	英文品名: “IOI”Bio-eye Hydroxyapatite orbital implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017947號 \| 有效日期: 2012/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 16mm, 18mm, 20mm, 22mm, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"歐樂" 診斷用聚光鏡片

@ 醫療器材許可證資料集

黃璿蓉會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.100401 | 電話: 02-27735676 | 地址: 台北市光復南路204巷6號11樓 | DN: o=黃璿蓉會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"布瑞格"疼痛控制器

@ 醫療器材許可證資料集

“埃歐埃”羥基磷灰石眼球值入物

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保達企業的黃頁資料

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保達企業社 | 地址: 新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號 | 電話: 02-2670-3435

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
保達企業社桃園市平鎮區義興里育達路１１７號2樓	劉寶良	14671009	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059003048)
保達企業社新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號1樓	林玉釵	01911287	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111722)
保達企業社高雄市三民區千秋里力行路１９３號	沈登雄	80853986	歇業 - 獨資
保達企業有限公司臺中市大墩路三八一號		23842270	撤銷 (文號: 2000-2-29 經89中字第089661434號)
保達企業行高雄市大樹區九大路河濱１巷１０２號	郭全興	47691504	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561542300)

保達企業社

登記地址: 桃園市平鎮區義興里育達路１１７號2樓 | 負責人: 劉寶良 | 統編: 14671009 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059003048)

保達企業社

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號1樓 | 負責人: 林玉釵 | 統編: 01911287 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111722)

保達企業社

登記地址: 高雄市三民區千秋里力行路１９３號 | 負責人: 沈登雄 | 統編: 80853986 | 歇業 - 獨資

保達企業有限公司

登記地址: 臺中市大墩路三八一號 | 統編: 23842270 | 撤銷 (文號: 2000-2-29 經89中字第089661434號)

保達企業行

登記地址: 高雄市大樹區九大路河濱１巷１０２號 | 負責人: 郭全興 | 統編: 47691504 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561542300)

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與"布瑞格" 醫療用水循環式冷熱敷包同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
丹陶侖-金屬合金粉末	英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“雷力恩”矯正器用黏劑	英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RPP及RPPT，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)	英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來評估尿中的比重。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. \| 醫器規格: #1194,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培設計師溶液系統組	英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... \| 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛可信溶液系統組	英文品名: ABBOTT Axsym solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... \| 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"屹龍" 電動病床	英文品名: "Hill-Rom" Bad System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001275號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Century + Bed/(P.1900)TotalCare BedVersaCare Bed (P.3200)以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朝悅股份有限公司