"中西"高速氣動式牙科手機
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中文品名"中西"高速氣動式牙科手機的英文品名是"NSK"High Speed Air Turbine Handpiece, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001219號, 有效日期是20101026, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121122, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如附冊共一頁, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是明延貿易股份有限公司.

#"中西"高速氣動式牙科手機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001219號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121122
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101026
發證日期	20051026
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400121901
中文品名	"中西"高速氣動式牙科手機
英文品名	"NSK"High Speed Air Turbine Handpiece
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共一頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	明延貿易股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０
申請商統一編號	20856989
製造商名稱	NAKANISHI INC.
製造廠廠址	700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20121204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001219號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121122

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101026

發證日期

20051026

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400121901

中文品名

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名

"NSK"High Speed Air Turbine Handpiece

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共一頁

限制項目

輸　入

申請商名稱

明延貿易股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０

申請商統一編號

20856989

製造商名稱

NAKANISHI INC.

製造廠廠址

700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121204

製造許可登錄編號

(空)

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明延貿易股份有限公司

統一編號: 20856989 | 電話號碼: 02-27697700 | 臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8

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“邁利” 牙科手用根管器械 (未滅菌)	英文品名: “MANI” Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021433號 \| 有效日期: 2025/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
“邁利” 牙科手用根管器械 (未滅菌)	英文品名: “MANI” Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021433號 \| 有效日期: 20250408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"45度角氣動牙科手機(未滅菌)	英文品名: "NSK"45 Angle type Air Turbine Handpieces(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001531號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"45度角氣動牙科手機(未滅菌)	英文品名: "NSK"45 Angle type Air Turbine Handpieces(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001531號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見附冊 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
“中西”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Nakanishi" NSK Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010106號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
“中西”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Nakanishi" NSK Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010106號 \| 有效日期: 20160329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西" 微型切骨手機	英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 \| 有效日期: 2015/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西" 微型切骨手機	英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 \| 有效日期: 20151025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
中西巴力薩超音波骨刀機	英文品名: NSK VarioSurg Ultrasonic Surgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021464號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：VS-LED-HPSC，以下空白(原99.11.04核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
中西巴力薩超音波骨刀機	英文品名: NSK VarioSurg Ultrasonic Surgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021464號 \| 有效日期: 20250915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：VS-LED-HPSC，以下空白(原99.11.04核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西" 超音波洗牙機	英文品名: "NSK" VARIOS ULTRASONIC SCALER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012903號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VARIOS 750, VARIOS 750 LUX, VARIOS 550, VARIOS 350, VARIOS 350 LUX, VARIOS 150, VARIOS 150 LUX以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西" 超音波洗牙機	英文品名: "NSK" VARIOS ULTRASONIC SCALER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012903號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VARIOS 750, VARIOS 750 LUX, VARIOS 550, VARIOS 350, VARIOS 350 LUX, VARIOS 150, VARIOS 150 LUX以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
〝中西〞高速迷你馬牙科手機 (未滅菌)	英文品名: "NSK" High Speed Minima Handpieces (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001790號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
〝中西〞高速迷你馬牙科手機 (未滅菌)	英文品名: "NSK" High Speed Minima Handpieces (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001790號 \| 有效日期: 20101107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
“中西”巴力薩三超音波骨刀機	英文品名: “NSK” VarioSurg 3 Ultrasonic Bone Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027161號 \| 有效日期: 2025/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：V-P26R及V-P26L，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原104.4.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
“中西”巴力薩三超音波骨刀機	英文品名: “NSK” VarioSurg 3 Ultrasonic Bone Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027161號 \| 有效日期: 20250416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：V-P26R及V-P26L，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原104.4.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
“邁利”牙科手用根管器械 (未滅菌)	英文品名: “MANI”Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006871號 \| 有效日期: 2018/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
“邁利”牙科手用根管器械 (未滅菌)	英文品名: “MANI”Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006871號 \| 有效日期: 20180704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
〝中西〞牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NSK" Laboratory Use Handpieces (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001903號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種氣壓動的手持器械，用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利” 牙科手用根管器械 (未滅菌)

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明延貿易股份有限公司

公司統一編號: 20856989 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路5段188號11樓之8 | 食品業者登錄字號: A-120856989-00000-5

明延貿易股份有限公司

公司統一編號: 20856989 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路5段188號11樓之8 | 食品業者登錄字號: A-120856989-00000-5

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"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Head \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpiece \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”派那麥士接頭式牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Nakanishi”NSK Pana-Max QD Dental Handpiece & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005842號 \| 有效日期: 2012/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中西" 色吉特牙科手術器械	英文品名: "NSK" Surgical \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001582號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔手術用之手機械器械及其電力供給主機。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌)	英文品名: "NSK"Prophy-Mate Cleaning Powder (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003096號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(口腔研磨磨光劑「F.6030」)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100x12 gms sachets,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中西" 低速牙科手機與微馬達	英文品名: "NSK" Low Speed Handpieces and Micromotor \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001647號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中西"鈦-瑪柯斯鈦金屬牙科手機	英文品名: "NSK" Ti-Max Solid Titanium Handpiece \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001677號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)	英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 \| 有效日期: 2021/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)	英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 \| 有效日期: 20211214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明延" 牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)	英文品名: "CHANG MING" HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009747號 \| 有效日期: 2027/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中西" 旋轉式牙刮器	英文品名: "NSK" AIR SCALER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012888號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普西" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Busch" Carbide Burs and Cutters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003368號 \| 有效日期: 2016/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中西"潔牙尖器	英文品名: "NSK" SCALER TIPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014367號 \| 有效日期: 2016/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

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