“明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌)
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中文品名“明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌)的英文品名是“Mj” Microscopic Count Urinalysis Slides (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004897號, 有效日期是20181112, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是明傑企業社.

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許可證字號衛部醫器製壹字第004897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181112
發證日期20131112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌)
英文品名“Mj” Microscopic Count Urinalysis Slides (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱明傑企業社
申請商地址台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號90951938
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20131114
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004897號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20181112

發證日期

20131112

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌)

英文品名

“Mj” Microscopic Count Urinalysis Slides (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B6160 手動血球計數裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

明傑企業社

申請商地址

台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號

90951938

製造商名稱

鑫研盛精密工業股份有限公司

製造廠廠址

台中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20131114

製造許可登錄編號

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明傑企業社

統一編號: 90951938 | 電話號碼: 04-24851647 | 臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓

明傑企業社

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"明傑" 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "min-jier" One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003532號 | 有效日期: 2023/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: "Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003533號 | 有效日期: 2023/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 排卵(尿液)測試試劑 (未滅菌)

英文品名: "min-jier" One Step Ovulation Test Reagent (urine) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003534號 | 有效日期: 2023/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001772號 | 有效日期: 2017/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

“明傑”抹片刷(滅菌)

英文品名: “MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003759號 | 有效日期: 2027/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

瑟吉帕斯抹片固定液(未滅菌)

英文品名: SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005503號 | 有效日期: 2017/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

瑟吉帕斯染色試劑組

英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kits | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005504號 | 有效日期: 2012/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"安可" A/B 型流感快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "On-call" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008037號 | 有效日期: 2020/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"基因" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "healgen" influenza A&B rapid test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016255號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

安可早孕(尿液)測試系統

英文品名: On-Call hCG One Step Pregnancy Test System (Urine) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000336號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析之方法，在體外定性分析出女性尿液中之人類絨毛膜性腺激素(hCG)。當尿液中hCG濃度高達25mIU/mL時，即可檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The test device contains anti-hCG particles coated on the membrane. | 醫器規格: 試紙條(FHC-101)、試紙卡(FHC-102)、試紙筆(FHC-103)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 明傑企業社

飛瑞尿液試紙

英文品名: Verify Urinalysis Reagent Strips | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000337號 | 有效日期: 2022/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、pH、抗壞血酸(維他命c)之測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ascorbic Acid：0.3% w/w 2,6-dichlorophenolindophenol；99.7% w/w buffer and non-reactive ingredients Gl... | 醫器規格: 11項(U031-112)、10項(U031-102)、5項(U031-052)、4項(U031-042)、3項(U031-032)、2項(U031-022)、1項(U031-012)100支/瓶。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

明傑 蟯蟲貼片

英文品名: 1 | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001171號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 主要用於小學生體檢，將此貼片感壓黏膠部分，貼於受檢者肛門口附近，以檢測是否有蟯蟲。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PET(環保材質)，紫外光固化油墨、感壓黏膠。為絲綢印刷加工製品。 | 醫器規格: 5CM*15CM | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "mj" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012189號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 血庫供應血型試管 (未滅菌)

英文品名: "MIN-JIER" Blood bank supplies blood typing tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012231號 | 有效日期: 2017/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003260號 | 有效日期: 2022/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

瑪瑞菲毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: Marienfeld Capillary tube(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007382號 | 有效日期: 2019/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 蟯蟲貼片 (未滅菌)

英文品名: "Min-jier" ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010653號 | 有效日期: 2021/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

安可結核桿菌免疫檢驗試劑

英文品名: On-call Tuberculosis Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000454號 | 有效日期: 2012/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

明傑毛細血液收集管

英文品名: Min-Jier Capillary tube | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000521號 | 有效日期: 2013/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "min-jier" One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003532號 | 有效日期: 2023/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: "Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003533號 | 有效日期: 2023/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 排卵(尿液)測試試劑 (未滅菌)

英文品名: "min-jier" One Step Ovulation Test Reagent (urine) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003534號 | 有效日期: 2023/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001772號 | 有效日期: 2017/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

“明傑”抹片刷(滅菌)

英文品名: “MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003759號 | 有效日期: 2027/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

瑟吉帕斯抹片固定液(未滅菌)

英文品名: SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005503號 | 有效日期: 2017/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

瑟吉帕斯染色試劑組

英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kits | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005504號 | 有效日期: 2012/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"安可" A/B 型流感快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "On-call" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008037號 | 有效日期: 2020/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"基因" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "healgen" influenza A&B rapid test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016255號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

安可早孕(尿液)測試系統

英文品名: On-Call hCG One Step Pregnancy Test System (Urine) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000336號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析之方法，在體外定性分析出女性尿液中之人類絨毛膜性腺激素(hCG)。當尿液中hCG濃度高達25mIU/mL時，即可檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The test device contains anti-hCG particles coated on the membrane. | 醫器規格: 試紙條(FHC-101)、試紙卡(FHC-102)、試紙筆(FHC-103)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 明傑企業社

飛瑞尿液試紙

英文品名: Verify Urinalysis Reagent Strips | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000337號 | 有效日期: 2022/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、pH、抗壞血酸(維他命c)之測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ascorbic Acid：0.3% w/w 2,6-dichlorophenolindophenol；99.7% w/w buffer and non-reactive ingredients Gl... | 醫器規格: 11項(U031-112)、10項(U031-102)、5項(U031-052)、4項(U031-042)、3項(U031-032)、2項(U031-022)、1項(U031-012)100支/瓶。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

明傑 蟯蟲貼片

英文品名: 1 | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001171號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 主要用於小學生體檢，將此貼片感壓黏膠部分，貼於受檢者肛門口附近，以檢測是否有蟯蟲。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PET(環保材質)，紫外光固化油墨、感壓黏膠。為絲綢印刷加工製品。 | 醫器規格: 5CM*15CM | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "mj" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012189號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 血庫供應血型試管 (未滅菌)

英文品名: "MIN-JIER" Blood bank supplies blood typing tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012231號 | 有效日期: 2017/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003260號 | 有效日期: 2022/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

瑪瑞菲毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: Marienfeld Capillary tube(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007382號 | 有效日期: 2019/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 蟯蟲貼片 (未滅菌)

英文品名: "Min-jier" ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010653號 | 有效日期: 2021/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

安可結核桿菌免疫檢驗試劑

英文品名: On-call Tuberculosis Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000454號 | 有效日期: 2012/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

明傑毛細血液收集管

英文品名: Min-Jier Capillary tube | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000521號 | 有效日期: 2013/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

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食品業者登錄資料集 資料集的 “明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌) 相關資料

明傑企業社

食品業者登錄字號: B-190951938-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90951938 | 台中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓

明傑企業社

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明傑驗孕體外試劑

英文品名: MIN-JIER HCG TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第006808號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式：1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box。條式：1test/box、50tests/box、100tests/box。筆式：1test/box... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明傑企業社

@ 醫療器材許可證資料集

明傑四項尿液試紙

英文品名: MJ 4A Urine Strip Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007601號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08U020: 100條試紙/瓶，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明傑企業社

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明傑二項尿液試紙

英文品名: MJ 2A Urine Strip Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007602號 | 有效日期: 2027/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中葡萄糖(Glucose)及蛋白質(Protein)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08U030:100 Tests/kit | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 明傑企業社

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明傑十項尿液試紙

英文品名: MJ 10A Urine Strip Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007603號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Spe... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08U010：100Tests/kit，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

@ 醫療器材許可證資料集

明傑驗孕體外試劑

英文品名: MIN-JIER HCG TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007640號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式: 1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box。條式: 1test/box、50tests/box、100tests/box。筆式: 1test/... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明傑企業社

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"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)

英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

@ 醫療器材許可證資料集

"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)

英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號 | 有效日期: 20110707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 明傑企業社

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明傑驗孕體外試劑

英文品名: MIN-JIER HCG TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第006808號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式：1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box。條式：1test/box、50tests/box、100tests/box。筆式：1test/box... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明傑企業社

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明傑四項尿液試紙

英文品名: MJ 4A Urine Strip Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007601號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08U020: 100條試紙/瓶，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明傑企業社

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明傑二項尿液試紙

英文品名: MJ 2A Urine Strip Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007602號 | 有效日期: 2027/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中葡萄糖(Glucose)及蛋白質(Protein)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08U030:100 Tests/kit | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 明傑企業社

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明傑十項尿液試紙

英文品名: MJ 10A Urine Strip Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007603號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Spe... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08U010：100Tests/kit，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

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明傑驗孕體外試劑

英文品名: MIN-JIER HCG TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007640號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式: 1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box。條式: 1test/box、50tests/box、100tests/box。筆式: 1test/... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明傑企業社

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"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)

英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

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"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)

英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號 | 有效日期: 20110707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 明傑企業社

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“明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌)

英文品名: “Mj” Microscopic Count Urinalysis Slides (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004897號 | 有效日期: 2018/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

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“明傑”抹片刷(滅菌)

英文品名: “MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003759號 | 有效日期: 20220730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 明傑企業社

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“明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌)

英文品名: “Mj” Microscopic Count Urinalysis Slides (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004897號 | 有效日期: 2018/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

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“明傑”抹片刷(滅菌)

英文品名: “MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003759號 | 有效日期: 20220730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 明傑企業社

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明傑企業社的黃頁資料

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明傑企業社 | 地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號 | 電話: 04-2485-1647

明傑企業社 | 地址: 桃園市中壢區復興路27號1樓 | 電話: 03-422-0188

名稱 明傑企業社 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 明傑企業社)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣花壇鄉長春村南方三巷71號		施仁傑47553925核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120818197)

臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓		陳志富90951938核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030709425)

雲林縣大埤鄉聯美村部興85號1樓		陳世烈72409081核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060090189)

桃園市中壢區中央里復興路27號4樓		邱顯明19684329核准設立 - 獨資 (核准文號: 1039013275)

新北市新莊區昌平街82巷16號2樓		江明星19757589歇業／撤銷 - 獨資

高雄市大寮區永芳里力行路199巷31號		李平傑08501230歇業 - 獨資

苗栗縣通霄鎮通灣里七鄰六五之五二號		劉明田49813911核准設立 - 獨資

高雄市左營區自由２路６巷４７號３樓		李淑英93959370歇業 - 獨資

登記地址: 彰化縣花壇鄉長春村南方三巷71號 | 負責人: 施仁傑 | 統編: 47553925 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120818197)

登記地址: 臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓 | 負責人: 陳志富 | 統編: 90951938 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030709425)

登記地址: 雲林縣大埤鄉聯美村部興85號1樓 | 負責人: 陳世烈 | 統編: 72409081 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060090189)

登記地址: 桃園市中壢區中央里復興路27號4樓 | 負責人: 邱顯明 | 統編: 19684329 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1039013275)

登記地址: 新北市新莊區昌平街82巷16號2樓 | 負責人: 江明星 | 統編: 19757589 | 歇業／撤銷 - 獨資

登記地址: 高雄市大寮區永芳里力行路199巷31號 | 負責人: 李平傑 | 統編: 08501230 | 歇業 - 獨資

登記地址: 苗栗縣通霄鎮通灣里七鄰六五之五二號 | 負責人: 劉明田 | 統編: 49813911 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市左營區自由２路６巷４７號３樓 | 負責人: 李淑英 | 統編: 93959370 | 歇業 - 獨資

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與“明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“斯坦”舒活鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

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