“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)
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中文品名“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Alpha-Bio”Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005680號, 有效日期是20220319, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是千華醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005680號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220319
發證日期	20070319
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400568001
中文品名	“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Alpha-Bio”Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	千華醫療器材有限公司
申請商地址	台北市大同區長安西路306號3樓
申請商統一編號	28194506
製造商名稱	ALPHA-BIO TEC LTD.
製造廠廠址	7 HATNUFA ST., KIRYAT ARYE, POB 3936, PETACH TIKVA 49510, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20161214
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005680號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220319

發證日期

20070319

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400568001

中文品名

“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Alpha-Bio”Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

千華醫療器材有限公司

申請商地址

台北市大同區長安西路306號3樓

申請商統一編號

28194506

製造商名稱

ALPHA-BIO TEC LTD.

製造廠廠址

7 HATNUFA ST., KIRYAT ARYE, POB 3936, PETACH TIKVA 49510, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161214

製造許可登錄編號

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千華醫療器材有限公司

統一編號: 28194506 | 電話號碼: 02-25598098 | 臺北市大同區長安西路306號3樓

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"艾爾發拜爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019176號 \| 有效日期: 20230613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“阿爾法拜耳”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Alpha Bio”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005648號 \| 有效日期: 2012/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“阿爾法拜耳”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Alpha Bio”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005648號 \| 有效日期: 20120307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
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"阿爾發拜兒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016194號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"阿爾發拜兒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016194號 \| 有效日期: 20210225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Adin" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011785號 \| 有效日期: 2027/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“艾登” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “ADIN” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022627號 \| 有效日期: 2026/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“弗拉維歐”牙科用手動手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Flavio Medicos” Dental Hand Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008975號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“弗拉維歐”牙科用手動手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Flavio Medicos” Dental Hand Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008975號 \| 有效日期: 20200707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"山美得斯" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "3A MEDES" Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013143號 \| 有效日期: 2018/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"山美得斯" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "3A MEDES" Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013143號 \| 有效日期: 20180625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"阿爾法拜耳" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011063號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"阿爾法拜耳" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011063號 \| 有效日期: 20211116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008645號 \| 有效日期: 2025/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008645號 \| 有效日期: 20250325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司

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"阿爾發拜兒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016194號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米爾特”口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “Miltex”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005489號 \| 有效日期: 2017/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米爾特”研磨裝置與附件（未滅菌）	英文品名: “Miltex”Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005490號 \| 有效日期: 2017/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特可見”咬合紀錄分析器 (未滅菌)	英文品名: “Tekscan”T-Scan II, Occlusal analysis device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005548號 \| 有效日期: 2017/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿爾法拜耳”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Alpha Bio”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005648號 \| 有效日期: 2012/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Alpha-Bio”Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005680號 \| 有效日期: 2022/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司統一編號: 28194506 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區長安西路306號3樓 | 食品業者登錄字號: A-128194506-00000-3

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“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）	英文品名: “ADP”Kemdent Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009507號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）	英文品名: “ADP”Kemdent Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009507號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“弗拉維歐”牙科用手動手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Flavio Medicos” Dental Hand Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008975號 \| 有效日期: 20200707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾法拜耳" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016302號 \| 有效日期: 20210323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾法拜耳" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Surgical Instrument Box (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016223號 \| 有效日期: 20210303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）

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“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）

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“弗拉維歐”牙科用手動手術器械 (未滅菌)

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"阿爾法拜耳" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"阿爾法拜耳" 器械盒 (未滅菌)

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“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008645號 \| 有效日期: 2025/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008645號 \| 有效日期: 20250325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）	英文品名: “ADP”Kemdent Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009507號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)

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“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)

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千華醫療器材有限公司臺北市大同區長安西路306號3樓	蘇樑樺	28194506	核准設立
千華醫療器材行臺北市大同區長安西路306號3樓	蘇樑華	04494238	歇業 - 獨資

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登記地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓 | 負責人: 蘇樑樺 | 統編: 28194506 | 核准設立

千華醫療器材行

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓 | 負責人: 蘇樑華 | 統編: 04494238 | 歇業 - 獨資

與“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司