"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"LifeWATCH" Truncal Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第006190號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是集宇企業股份有限公司.

#"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第006190號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"LifeWATCH" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱集宇企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第006190號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"LifeWATCH" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

集宇企業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區新湖二路191巷17號

申請商統一編號

12976407

製造商名稱

集宇企業股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區新湖二路191巷17號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2022/09/19

製造許可登錄編號

(空)

"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區新湖二路191巷17號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12976407
原始登記日期20020121
核發日期20221026
廠商中文名稱集宇企業股份有限公司
廠商英文名稱ADEPT GENERAL CORP.
中文營業地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
英文營業地址No. 17, Ln. 191, Xinhu 2nd Rd., Neihu Dist., Taipei City 114065, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O媖
電話號碼02-87919292
傳真號碼02-87923232
進口資格
出口資格
統一編號: 12976407
原始登記日期: 20020121
核發日期: 20221026
廠商中文名稱: 集宇企業股份有限公司
廠商英文名稱: ADEPT GENERAL CORP.
中文營業地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
英文營業地址: No. 17, Ln. 191, Xinhu 2nd Rd., Neihu Dist., Taipei City 114065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O媖
電話號碼: 02-87919292
傳真號碼: 02-87923232
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002754號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/01
發證日期2006/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400275402
中文品名費諾骨折牽引器
英文品名FERNO Traction Splint
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002754號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/01
發證日期: 2006/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400275402
中文品名: 費諾骨折牽引器
英文品名: FERNO Traction Splint
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002754號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110301
發證日期20060301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400275402
中文品名費諾骨折牽引器
英文品名FERNO Traction Splint
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002754號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110301
發證日期: 20060301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400275402
中文品名: 費諾骨折牽引器
英文品名: FERNO Traction Splint
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300101201
中文品名「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)
英文品名LifeWATCH Splint Set (non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱華德國際股份有限公司
製造廠廠址新北市五股工業區五工路145號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300101201
中文品名: 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)
英文品名: LifeWATCH Splint Set (non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 華德國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股工業區五工路145號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001012號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110307
發證日期20060307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300101201
中文品名「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)
英文品名LifeWATCH Splint Set (non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱華德國際股份有限公司
製造廠廠址新北市五股工業區五工路145號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110307
發證日期: 20060307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300101201
中文品名: 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)
英文品名: LifeWATCH Splint Set (non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 華德國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股工業區五工路145號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018527號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/21
發證日期2017/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401852707
中文品名"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)
英文品名"Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱HARTWELL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址6354 CORTE DEL ABETO, SUITE F, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018527號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/21
發證日期: 2017/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401852707
中文品名: "哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)
英文品名: "Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: HARTWELL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 6354 CORTE DEL ABETO, SUITE F, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018527號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221121
發證日期20171121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401852707
中文品名"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)
英文品名"Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱HARTWELL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址6354 CORTE DEL ABETO, SUITE F, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018527號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221121
發證日期: 20171121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401852707
中文品名: "哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)
英文品名: "Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: HARTWELL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 6354 CORTE DEL ABETO, SUITE F, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171123
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2020/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)
英文品名"LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱集宇企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2020/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)
英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 集宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20200831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)
英文品名"LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱集宇企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200916
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20200831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)
英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 集宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002854號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400285406
中文品名"費諾" 籃式擔架(未滅菌)
英文品名"FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage Plastic Basket Stretcher, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/08
發證日期: 2006/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400285406
中文品名: "費諾" 籃式擔架(未滅菌)
英文品名: "FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage Plastic Basket Stretcher, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002854號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110308
發證日期20060308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400285406
中文品名"費諾" 籃式擔架(未滅菌)
英文品名"FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage Plastic Basket Stretcher, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110308
發證日期: 20060308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400285406
中文品名: "費諾" 籃式擔架(未滅菌)
英文品名: "FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage Plastic Basket Stretcher, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第002855號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400285508
中文品名"費諾" 擔架床(未滅菌)
英文品名"FERNO" Cot (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002855號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/08
發證日期: 2006/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400285508
中文品名: "費諾" 擔架床(未滅菌)
英文品名: "FERNO" Cot (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第002855號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110308
發證日期20060308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400285508
中文品名"費諾" 擔架床(未滅菌)
英文品名"FERNO" Cot (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002855號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110308
發證日期: 20060308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400285508
中文品名: "費諾" 擔架床(未滅菌)
英文品名: "FERNO" Cot (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第003219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/28
發證日期2006/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400321901
中文品名"福適克" 急救繃帶
英文品名First Care Emergency Bandage
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FIRST CARE PRODUCTS LTD.
製造廠廠址3050 POST OAK BLVD, SUITE 1710 HOUSTON, TX 77056, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/28
發證日期: 2006/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400321901
中文品名: "福適克" 急救繃帶
英文品名: First Care Emergency Bandage
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FIRST CARE PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: 3050 POST OAK BLVD, SUITE 1710 HOUSTON, TX 77056, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第003219號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110328
發證日期20060328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400321901
中文品名"福適克" 急救繃帶
英文品名First Care Emergency Bandage
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FIRST CARE PRODUCTS LTD.
製造廠廠址3050 POST OAK BLVD, SUITE 1710 HOUSTON, TX 77056, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110328
發證日期: 20060328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400321901
中文品名: "福適克" 急救繃帶
英文品名: First Care Emergency Bandage
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FIRST CARE PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: 3050 POST OAK BLVD, SUITE 1710 HOUSTON, TX 77056, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006090號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/16
發證日期2007/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400609001
中文品名“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)
英文品名“SAVER”Stretcher (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱SAVER MANUFACTURING S.R.O.
製造廠廠址913 07 BOSACA 890, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006090號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/16
發證日期: 2007/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400609001
中文品名: “撒凡”手提式擔架 (未滅菌)
英文品名: “SAVER”Stretcher (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: SAVER MANUFACTURING S.R.O.
製造廠廠址: 913 07 BOSACA 890, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006090號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120816
發證日期20070816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400609001
中文品名“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)
英文品名“SAVER”Stretcher (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱SAVER MANUFACTURING S.R.O.
製造廠廠址913 07 BOSACA 890, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006090號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120816
發證日期: 20070816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400609001
中文品名: “撒凡”手提式擔架 (未滅菌)
英文品名: “SAVER”Stretcher (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: SAVER MANUFACTURING S.R.O.
製造廠廠址: 913 07 BOSACA 890, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第002839號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400283900
中文品名"爾利得" 長背板
英文品名"AHP" Backboard
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L718020, L730008-HVG, L730008-RED, L740008-HVG, L740008-BLU, L740008-RED, L700, L701, L702, L484, L484S, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002839號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/08
發證日期: 2006/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400283900
中文品名: "爾利得" 長背板
英文品名: "AHP" Backboard
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L718020, L730008-HVG, L730008-RED, L740008-HVG, L740008-BLU, L740008-RED, L700, L701, L702, L484, L484S, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第002839號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110308
發證日期20060308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400283900
中文品名"爾利得" 長背板
英文品名"AHP" Backboard
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L718020, L730008-HVG, L730008-RED, L740008-HVG, L740008-BLU, L740008-RED, L700, L701, L702, L484, L484S, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002839號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110308
發證日期: 20060308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400283900
中文品名: "爾利得" 長背板
英文品名: "AHP" Backboard
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L718020, L730008-HVG, L730008-RED, L740008-HVG, L740008-BLU, L740008-RED, L700, L701, L702, L484, L484S, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第002841號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400284100
中文品名"費諾" 鏟式擔架
英文品名"FERNO" Scoop Stretcher
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格65 Scoop Stretcher65 Pin Scoop Stretcher65 EXL Scoop Stretcher, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002841號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/08
發證日期: 2006/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400284100
中文品名: "費諾" 鏟式擔架
英文品名: "FERNO" Scoop Stretcher
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 65 Scoop Stretcher65 Pin Scoop Stretcher65 EXL Scoop Stretcher, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱集宇企業股份有限公司
公司統一編號12976407
業者地址台北市內湖區新湖二路191巷17號
食品業者登錄字號A-112976407-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 集宇企業股份有限公司
公司統一編號: 12976407
業者地址: 台北市內湖區新湖二路191巷17號
食品業者登錄字號: A-112976407-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12976407 找到的相關資料

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# 12976407 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12976407
原始登記日期20020121
核發日期20221026
廠商中文名稱集宇企業股份有限公司
廠商英文名稱ADEPT GENERAL CORP.
中文營業地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
英文營業地址No. 17, Ln. 191, Xinhu 2nd Rd., Neihu Dist., Taipei City 114065, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O媖
電話號碼02-87919292
傳真號碼02-87923232
進口資格
出口資格
統一編號: 12976407
原始登記日期: 20020121
核發日期: 20221026
廠商中文名稱: 集宇企業股份有限公司
廠商英文名稱: ADEPT GENERAL CORP.
中文營業地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
英文營業地址: No. 17, Ln. 191, Xinhu 2nd Rd., Neihu Dist., Taipei City 114065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O媖
電話號碼: 02-87919292
傳真號碼: 02-87923232
進口資格:
出口資格:

# 12976407 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱集宇企業股份有限公司
公司統一編號12976407
業者地址台北市內湖區新湖二路191巷17號
食品業者登錄字號A-112976407-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 集宇企業股份有限公司
公司統一編號: 12976407
業者地址: 台北市內湖區新湖二路191巷17號
食品業者登錄字號: A-112976407-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 12976407 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004496號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/04
發證日期2013/02/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊奇"非充氣式止血帶(未滅菌)
英文品名"LifeWATCH" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/04
發證日期: 2013/02/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊奇"非充氣式止血帶(未滅菌)
英文品名: "LifeWATCH" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: (空)

# 12976407 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300101201
中文品名「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)
英文品名LifeWATCH Splint Set (non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱華德國際股份有限公司
製造廠廠址新北市五股工業區五工路145號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300101201
中文品名: 「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)
英文品名: LifeWATCH Splint Set (non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 華德國際股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股工業區五工路145號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 12976407 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005860號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/17
發證日期2007/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400586003
中文品名“代那美”病患搬運墊 (未滅菌)
英文品名“DYNA MED”Transfer sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱DYNA MED, INC.
製造廠廠址6300 YARROW DRIVE, CARLSBAD, CA 92009-1597, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/17
發證日期: 2007/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400586003
中文品名: “代那美”病患搬運墊 (未滅菌)
英文品名: “DYNA MED”Transfer sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: DYNA MED, INC.
製造廠廠址: 6300 YARROW DRIVE, CARLSBAD, CA 92009-1597, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 12976407 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/03
發證日期2008/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“集宇”冷敷包 (未滅菌)
英文品名“AGC”Cold Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/03
發證日期: 2008/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “集宇”冷敷包 (未滅菌)
英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: (空)

# 12976407 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007780號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/01
發證日期2009/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400778002
中文品名“瑞斯可”手提式擔架 (未滅菌)
英文品名“Rescue”Stretcher (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱TRAVERSE RESCUE LLC.
製造廠廠址755 THE QUEENSWAY EAST, UNIT 8, MISSISSAUGA, ON, CANADA L4Y 4C5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007780號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/01
發證日期: 2009/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400778002
中文品名: “瑞斯可”手提式擔架 (未滅菌)
英文品名: “Rescue”Stretcher (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: TRAVERSE RESCUE LLC.
製造廠廠址: 755 THE QUEENSWAY EAST, UNIT 8, MISSISSAUGA, ON, CANADA L4Y 4C5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 12976407 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003143號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/03/24
發證日期2006/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400314304
中文品名"薩姆" 固定裝具(未滅菌)
英文品名"SAM" Splint(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAM SPLINTSoft Shell SplintSAM SlingSAM OnScene GuideBlist-O-Ban, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱THE SEABERG COMPANY, INC.
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003143號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/03/24
發證日期: 2006/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400314304
中文品名: "薩姆" 固定裝具(未滅菌)
英文品名: "SAM" Splint(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAM SPLINTSoft Shell SplintSAM SlingSAM OnScene GuideBlist-O-Ban, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: THE SEABERG COMPANY, INC.
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 集宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300101701
中文品名萊奇固定裝具(未滅菌)
英文品名Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LIE1000, LIE2000, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱集宇企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市松山區健康路208號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/08
發證日期: 2006/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300101701
中文品名: 萊奇固定裝具(未滅菌)
英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 集宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市松山區健康路208號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 集宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2020/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)
英文品名"LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱集宇企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2020/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)
英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 集宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: (空)

# 集宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20200831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)
英文品名"LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱集宇企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200916
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20200831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)
英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 集宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: (空)

# 集宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002152號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180603
發證日期20080603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“集宇”冷敷包 (未滅菌)
英文品名“AGC”Cold Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180603
發證日期: 20080603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “集宇”冷敷包 (未滅菌)
英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: (空)

# 集宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001017號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110308
發證日期20060308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300101701
中文品名萊奇固定裝具(未滅菌)
英文品名Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LIE1000, LIE2000, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號12976407
製造商名稱集宇企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市松山區健康路208號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110308
發證日期: 20060308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300101701
中文品名: 萊奇固定裝具(未滅菌)
英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路208號1樓
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 集宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市松山區健康路208號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

# 集宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊奇 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名LifeWATCH Manual patient transfer device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱集宇企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊奇 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: LifeWATCH Manual patient transfer device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 集宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 集宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/22
發證日期2018/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊奇" 氣體收集容器 (未滅菌)
英文品名"LifeWATCH" Gas Collection Vessel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1575 氣體收集容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007184號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/22
發證日期: 2018/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊奇" 氣體收集容器 (未滅菌)
英文品名: "LifeWATCH" Gas Collection Vessel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1575 氣體收集容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號: 12976407
製造商名稱: 創睿企業股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/26
製造許可登錄編號: (空)
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"萊奇" 固定裝具(未滅菌)

英文品名: "Lifewatch" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003381號 | 有效日期: 2016/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"萊奇" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003411號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"萊奇" 固定裝具(未滅菌)

英文品名: "Lifewatch" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003381號 | 有效日期: 20160321 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"萊奇" 固定裝具(未滅菌)

英文品名: "Lifewatch" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003381號 | 有效日期: 2016/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"萊奇" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003411號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"萊奇" 固定裝具(未滅菌)

英文品名: "Lifewatch" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003381號 | 有效日期: 20160321 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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集宇企業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區新湖二路191巷17號1樓 | 電話: 02-8792-7690

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臺北市內湖區新湖二路191巷17號
高子媖12976407核准設立

臺中市西屯區逢福里文華路21號1樓
王培凱45778722核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040677132)

登記地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號 | 負責人: 高子媖 | 統編: 12976407 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區逢福里文華路21號1樓 | 負責人: 王培凱 | 統編: 45778722 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040677132)

地址 臺北市內湖區新湖二路191巷17號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區新湖二路191巷17號對面
42468800

臺北市內湖區新湖二路191巷17號斜對面空地
31903432

登記地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號對面 | 統編: 42468800

登記地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號斜對面空地 | 統編: 31903432

與"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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