醫士博醫療用床墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名醫士博醫療用床墊 (未滅菌)的英文品名是Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第006653號, 有效日期是2022/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/02/01, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是美思科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第006653號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/02/01
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2022/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	醫士博醫療用床墊 (未滅菌)
英文品名	Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	美思科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號9樓
申請商統一編號	53564132
製造商名稱	美思科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市南港區園區街3號9樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第006653號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/02/01

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2022/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

醫士博醫療用床墊 (未滅菌)

英文品名

Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

美思科技股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3之2號9樓

申請商統一編號

53564132

製造商名稱

美思科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市南港區園區街3號9樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/19

製造許可登錄編號

(空)

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葉麗貞	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 32000000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商 Cognito Health International INC. \| 美思科技股份有限公司 \| 統一編號: 53564132
林忠志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 32000000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商 Cognito Health International INC. \| 美思科技股份有限公司 \| 統一編號: 53564132
翁嘉盛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 32000000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商 Cognito Health International INC. \| 美思科技股份有限公司 \| 統一編號: 53564132
陳建茂	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美思科技股份有限公司 \| 統一編號: 53564132

葉麗貞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 32000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Cognito Health International INC. | 美思科技股份有限公司 | 統一編號: 53564132

林忠志

職稱: 董事 | 持有股份數: 32000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Cognito Health International INC. | 美思科技股份有限公司 | 統一編號: 53564132

翁嘉盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 32000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Cognito Health International INC. | 美思科技股份有限公司 | 統一編號: 53564132

陳建茂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美思科技股份有限公司 | 統一編號: 53564132

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美思科技股份有限公司

統一編號: 53564132 | 電話號碼: 02-26558672 | 臺北市南港區園區街3號9樓之1

美思科技股份有限公司

統一編號: 53564132 | 電話號碼: 02-26558672 | 臺北市南港區園區街3號9樓之1

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醫士博醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006653號 \| 有效日期: 20220322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美思科技股份有限公司
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醫士博醫療減壓床墊 (未滅菌)

醫士博醫療用床墊 (未滅菌)

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

醫士博醫療用床墊 (未滅菌)

醫士博醫療減壓床墊 (未滅菌)

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

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美思科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153564132-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53564132 | 台北市南港區園區街3號9樓之1

美思科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153564132-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53564132 | 台北市南港區園區街3號9樓之1

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美思科技股份有限公司	統一編號: 53564132 \| 核准日期: 20121228 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
美思科技股份有限公司	統編: 53564132 \| 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號9樓之1 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

美思科技股份有限公司

統一編號: 53564132 | 核准日期: 20121228

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

美思科技股份有限公司

統編: 53564132 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號9樓之1

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

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美思科技股份有限公司	產業別: 其他製造業 \| 類別: 技術輔導 \| 432,000 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 240,000 \| 輔導日期(起): 20190709 \| 輔導日期(迄): 20200320 \| 地區別: 臺北市 @ 產發署輔導廠商資料集
AI領航智慧臺北，臺北市率團參與馬來西亞臺灣形象展-搶攻馬來西亞智慧商機	發布日期: 2025/04/12 10:34:00 \| 發布單位: 臺北市政府產業發展局 \| 聯絡人: \| 聯絡資訊: \| 內容: 由臺北市政府產業發展局主辦，委由外貿協會執行的「114年臺北市經貿拓銷計畫」正式開跑！為展現臺北市在智慧製造、智慧永續及智慧醫療發展之優勢，北市府將遴選優質的臺北市企業組成「智慧臺北主題館」，參加6月... @ 臺北市市政網站整合平台之新聞稿

高齡科技產業-運用智慧科技構築優質高齡社區生活(1/4)

@ 政府科技發展計畫清單

美思科技股份有限公司

@ 產發署輔導廠商資料集

AI領航智慧臺北，臺北市率團參與馬來西亞臺灣形象展-搶攻馬來西亞智慧商機

發布日期: 2025/04/12 10:34:00 | 發布單位: 臺北市政府產業發展局 | 聯絡人: | 聯絡資訊: | 內容: 由臺北市政府產業發展局主辦，委由外貿協會執行的「114年臺北市經貿拓銷計畫」正式開跑！為展現臺北市在智慧製造、智慧永續及智慧醫療發展之優勢，北市府將遴選優質的臺北市企業組成「智慧臺北主題館」，參加6月...

@ 臺北市市政網站整合平台之新聞稿

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AG NEOVO TECHNOLOGY B.V.	國別: 荷蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO TECHNOLOGY B.V. \| 核准日期: 20030918 \| 業別: 未分類其他電子零組件製造業 \| 主要營業項目: LCD MONITOR及其配件銷售 \| 統一編號: 20792640 \| 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 \| 國內電話: 02-26558080 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
IRONYUN INCORPORATED	國別: 英屬開曼群島 \| 對外投資事業名稱(英文): IRONYUN INCORPORATED \| 核准日期: 20151126 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資 \| 統一編號: 20792640 \| 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 \| 國內電話: 02-26558080 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
偉聯工業（泰國）股份有限公司	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19890420 \| 業別: 鍋爐、金屬貯槽及壓力容器製造業 \| 主要營業項目: 貨櫃製造、銷售業務。 \| 統一編號: 20792640 \| 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 \| 國內電話: 02-26558080 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
AG NEOVO INTERNATIONAL LTD.	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO INTERNATIONAL LTD. \| 核准日期: 19940831 \| 業別: 貨櫃租賃業 \| 主要營業項目: 轉投資 \| 統一編號: 20792640 \| 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 \| 國內電話: 02-26558080 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
CELLMAX, LTD.	國別: 英屬開曼群島 \| 對外投資事業名稱(英文): CELLMAX, LTD. \| 核准日期: 20190510 \| 業別: 醫學檢驗服務業 \| 主要營業項目: 早期癌症篩檢 \| 統一編號: 53093421 \| 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 \| 國內電話: 02-2655-8525 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
AG NEOVO INTERNATIONAL LTD.	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO INTERNATIONAL LTD. \| 核准日期: 19940831 \| 業別: 其他機械設備租賃業 \| 主要營業項目: 轉投資 \| 統一編號: 20792640 \| 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 \| 國內電話: 02-26558080 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
CELLMAX, LTD.	國別: 英屬開曼群島 \| 對外投資事業名稱(英文): CELLMAX, LTD. \| 核准日期: 20190510 \| 業別: 醫學檢驗業 \| 主要營業項目: 早期癌症篩檢 \| 統一編號: 53093421 \| 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 \| 國內電話: 02-2655-8525 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
“博晟” 血小板濃縮器	英文品名: “BioGend” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007261號 \| 有效日期: 2027/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於患者身上抽取的血液，經由離心程序製備成自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3PC001，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱美思科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美思科技股份有限公司臺北市南港區園區街3號9樓之1	葉麗貞	53564132	核准設立

美思科技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號9樓之1 | 負責人: 葉麗貞 | 統編: 53564132 | 核准設立

地址臺北市南港區園區街3之2號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安悅國際股份有限公司南港分公司臺北市南港區園區街3之1號2樓	詹德雄	28824856	核准設立
臺灣特斯肯有限公司臺北市南港區園區街3之2號9樓之1	Jean-Charles Fadzhong Chen	00205957	核准設立
宜眾資訊股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號6樓之3	林育業	97283784	核准設立
能天使管理顧問有限公司臺北市南港區園區街3之1號6樓之 2	陳穎儀	24749478	核准設立
全方位資訊股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號7樓之1	陳飛帆	84273216	核准設立
威緒傳媒股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號7樓之3	鍾子偉	53565511	核准設立
宜通企業有限公司臺北市南港區園區街3之2號6樓之3	余宗澤	89632296	核准設立
百資科技股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號4樓之3	林政道	97471569	核准設立

安悅國際股份有限公司南港分公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號2樓 | 負責人: 詹德雄 | 統編: 28824856 | 核准設立

臺灣特斯肯有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號9樓之1 | 負責人: Jean-Charles Fadzhong Chen | 統編: 00205957 | 核准設立

宜眾資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號6樓之3 | 負責人: 林育業 | 統編: 97283784 | 核准設立

能天使管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號6樓之 2 | 負責人: 陳穎儀 | 統編: 24749478 | 核准設立

全方位資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號7樓之1 | 負責人: 陳飛帆 | 統編: 84273216 | 核准設立

威緒傳媒股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號7樓之3 | 負責人: 鍾子偉 | 統編: 53565511 | 核准設立

宜通企業有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號6樓之3 | 負責人: 余宗澤 | 統編: 89632296 | 核准設立

百資科技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓之3 | 負責人: 林政道 | 統編: 97471569 | 核准設立

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骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司