"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)的英文品名是"NORDIN" REAMERS (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010391號, 有效日期是20260524, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是友恭實業有限公司.

#"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第010391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260524
發證日期20110524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401039101
中文品名"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"NORDIN" REAMERS (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友恭實業有限公司
申請商地址臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓
申請商統一編號27760524
製造商名稱HARALD NORDIN SA
製造廠廠址Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210430
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010391號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260524

發證日期

20110524

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401039101

中文品名

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名

"NORDIN" REAMERS (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

友恭實業有限公司

申請商地址

臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓

申請商統一編號

27760524

製造商名稱

HARALD NORDIN SA

製造廠廠址

Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20210430

製造許可登錄編號

(空)

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)的地址位於

臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 "隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) 相關資料

陳春月

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 友恭實業有限公司 | 統一編號: 27760524

陳春月

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 友恭實業有限公司 | 統一編號: 27760524

[ 搜尋所有相關: "隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 "隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) 相關資料

友恭實業有限公司

統一編號: 27760524 | 電話號碼: 02-27322266 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號

友恭實業有限公司

統一編號: 27760524 | 電話號碼: 02-27322266 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號

[ 搜尋所有相關: "隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 "隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) ...)

"格利希" 牙科用鉗子 (未滅菌)

英文品名: "Qureshi" Tooth Forceps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003917號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"格利希" 牙科用鉗子 (未滅菌)

英文品名: "Qureshi" Tooth Forceps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003917號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"艾瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "IAMA" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014799號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"艾瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "IAMA" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014799號 | 有效日期: 20241227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"史懷哲" 旋轉切割器 (未滅菌)

英文品名: "SS White" Rotary Cutting Instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010408號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"史懷哲" 旋轉切割器 (未滅菌)

英文品名: "SS White" Rotary Cutting Instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010408號 | 有效日期: 20260527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

“安泰”銀汞膠囊

英文品名: “AT&M” Amalgam Capsule | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000568號 | 有效日期: 2029/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

“安泰”銀汞膠囊

英文品名: “AT&M” Amalgam Capsule | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000568號 | 有效日期: 20240107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

“健康” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG” DISCLOSING AGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022706號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" REAMERS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010391號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" SCREW PORTS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010392號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" SCREW PORTS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010392號 | 有效日期: 20260524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 雷達咬合紙

英文品名: "Nordin" Radar Blue/Red Articulating Paper | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002681號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 咬合紙是外加有墨水染料的紙,放入患者上下牙齒之間,當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-001, 07-002, 07-003, 07-004, 07-010, 07-011, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 雷達咬合紙

英文品名: "Nordin" Radar Blue/Red Articulating Paper | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002681號 | 有效日期: 20110221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-001, 07-002, 07-003, 07-004, 07-010, 07-011, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Nordin" Reamers (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003943號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01-100, 01-101, 01-102, 01-103, 02-200, 02-201, 02-202, 02-203, 03-300, 03-301, 03-302, 03-303, 03-3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Nordin" Reamers (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003943號 | 有效日期: 20110415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01-100, 01-101, 01-102, 01-103, 02-200, 02-201, 02-202, 02-203, 03-300, 03-301, 03-302, 03-303, 03-3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"寶適沃" 印模牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "BOSWORTH" G.T.C. TRAY CLEANER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017684號 | 有效日期: 2022/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"寶適沃" 印模牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "BOSWORTH" G.T.C. TRAY CLEANER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017684號 | 有效日期: 20220406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"寶適沃" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "BOSWORTH" RESIN IMPRESSION TRAY MATERIAL (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011045號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"格利希" 牙科用鉗子 (未滅菌)

英文品名: "Qureshi" Tooth Forceps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003917號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"格利希" 牙科用鉗子 (未滅菌)

英文品名: "Qureshi" Tooth Forceps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003917號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"艾瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "IAMA" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014799號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"艾瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "IAMA" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014799號 | 有效日期: 20241227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"史懷哲" 旋轉切割器 (未滅菌)

英文品名: "SS White" Rotary Cutting Instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010408號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"史懷哲" 旋轉切割器 (未滅菌)

英文品名: "SS White" Rotary Cutting Instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010408號 | 有效日期: 20260527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

“安泰”銀汞膠囊

英文品名: “AT&M” Amalgam Capsule | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000568號 | 有效日期: 2029/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

“安泰”銀汞膠囊

英文品名: “AT&M” Amalgam Capsule | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000568號 | 有效日期: 20240107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

“健康” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG” DISCLOSING AGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022706號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" REAMERS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010391號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" SCREW PORTS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010392號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" SCREW PORTS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010392號 | 有效日期: 20260524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 雷達咬合紙

英文品名: "Nordin" Radar Blue/Red Articulating Paper | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002681號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 咬合紙是外加有墨水染料的紙,放入患者上下牙齒之間,當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-001, 07-002, 07-003, 07-004, 07-010, 07-011, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 雷達咬合紙

英文品名: "Nordin" Radar Blue/Red Articulating Paper | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002681號 | 有效日期: 20110221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-001, 07-002, 07-003, 07-004, 07-010, 07-011, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Nordin" Reamers (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003943號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01-100, 01-101, 01-102, 01-103, 02-200, 02-201, 02-202, 02-203, 03-300, 03-301, 03-302, 03-303, 03-3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Nordin" Reamers (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003943號 | 有效日期: 20110415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01-100, 01-101, 01-102, 01-103, 02-200, 02-201, 02-202, 02-203, 03-300, 03-301, 03-302, 03-303, 03-3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"寶適沃" 印模牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "BOSWORTH" G.T.C. TRAY CLEANER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017684號 | 有效日期: 2022/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"寶適沃" 印模牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "BOSWORTH" G.T.C. TRAY CLEANER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017684號 | 有效日期: 20220406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

"寶適沃" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "BOSWORTH" RESIN IMPRESSION TRAY MATERIAL (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011045號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

[ 搜尋所有相關: "隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

根據識別碼 27760524 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 27760524 ...)

"史懷哲" 旋轉切割器 (未滅菌)

英文品名: "SS White" Rotary Cutting Instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003653號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“揚”口腔研磨磨光劑(未滅菌)

英文品名: “Young”Coral Prophy Paste (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009101號 | 有效日期: 2025/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"格利希" 牙根挺(未滅菌)

英文品名: "Qureshi" root Elevators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004058號 | 有效日期: 2011/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“揚”牙斑顯示錠液 (未滅菌)

英文品名: “Young”Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006926號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“得擂塔”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “Directa”Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006927號 | 有效日期: 2013/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“得擂塔”牙科用器械 (未滅菌)

英文品名: “Directa”Dental Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006928號 | 有效日期: 2018/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蜜極”牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: “Mizzy” dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006929號 | 有效日期: 2023/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史懷哲" 旋轉切割器 (未滅菌)

英文品名: "SS White" Rotary Cutting Instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003653號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“揚”口腔研磨磨光劑(未滅菌)

英文品名: “Young”Coral Prophy Paste (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009101號 | 有效日期: 2025/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"格利希" 牙根挺(未滅菌)

英文品名: "Qureshi" root Elevators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004058號 | 有效日期: 2011/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“揚”牙斑顯示錠液 (未滅菌)

英文品名: “Young”Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006926號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“得擂塔”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “Directa”Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006927號 | 有效日期: 2013/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“得擂塔”牙科用器械 (未滅菌)

英文品名: “Directa”Dental Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006928號 | 有效日期: 2018/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蜜極”牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: “Mizzy” dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006929號 | 有效日期: 2023/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 27760524 ... ]

根據名稱 友恭實業 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 友恭實業 ...)

"友恭"醫用紗布(未滅菌)

英文品名: "ADVANCE" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002304號 | 有效日期: 2025/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"友恭"醫用紗布(未滅菌)

英文品名: "ADVANCE" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002304號 | 有效日期: 20250105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

友恭實業有限公司

電話: 23779922 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號

@ 醫療器材商資料集

"友恭"醫用紗布(未滅菌)

英文品名: "ADVANCE" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002304號 | 有效日期: 2025/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"友恭"醫用紗布(未滅菌)

英文品名: "ADVANCE" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002304號 | 有效日期: 20250105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

友恭實業有限公司

電話: 23779922 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 友恭實業 ... ]

根據地址 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 ...)

龐得企業股份有限公司

統一編號: 80528379 | 電話號碼: 02-27385878 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄14號7樓

@ 出進口廠商登記資料

穩德威貿易有限公司

統一編號: 80570474 | 電話號碼: 02-27326204 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄18號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“蜜極”牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: “Mizzy” dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006929號 | 有效日期: 20230716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

龐得企業股份有限公司

統一編號: 80528379 | 電話號碼: 02-27385878 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄14號7樓

@ 出進口廠商登記資料

穩德威貿易有限公司

統一編號: 80570474 | 電話號碼: 02-27326204 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄18號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“蜜極”牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: “Mizzy” dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006929號 | 有效日期: 20230716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友恭實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 ... ]

名稱 友恭實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 友恭實業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區吳興街118巷26弄5號
陳春月27760524核准設立

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號 | 負責人: 陳春月 | 統編: 27760524 | 核准設立

地址 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區吳興街118巷26弄5號4樓之1
林和樟28011817核准設立

臺北市信義區吳興街118巷26弄14號7樓
林靜慧80528379核准設立

臺北市信義區吳興街118巷26弄4號1樓
林碧芬17265026歇業 - 獨資 (核准文號: 1104113649)

臺北市信義區吳興街118巷26弄18號1樓
嘉曼迪亞哥卡80570474核准設立

臺北市信義區吳興街118巷26弄17號1樓
謝建中97468403核准設立

臺北市信義區吳興街118巷26弄11號1樓
80148363解散 (文號: 2007-7-27 府建商字 第09687518600號)

臺北市信義區吳興街118巷26弄20號1樓
12959934解散 (092年06月13日 府建商字 第09211790400號)

臺北市信義區吳興街118巷26弄17號1樓
12870100解散 (092年02月27日 府建商字 第092058964號)

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號4樓之1 | 負責人: 林和樟 | 統編: 28011817 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄14號7樓 | 負責人: 林靜慧 | 統編: 80528379 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄4號1樓 | 負責人: 林碧芬 | 統編: 17265026 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104113649)

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄18號1樓 | 負責人: 嘉曼迪亞哥卡 | 統編: 80570474 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄17號1樓 | 負責人: 謝建中 | 統編: 97468403 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄11號1樓 | 統編: 80148363 | 解散 (文號: 2007-7-27 府建商字 第09687518600號)

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄20號1樓 | 統編: 12959934 | 解散 (092年06月13日 府建商字 第09211790400號)

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄17號1樓 | 統編: 12870100 | 解散 (092年02月27日 府建商字 第092058964號)

[ 查詢所有 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4:Buffer\nWells 5, 6:... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 :Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Renin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2030/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4:Buffer\nWells 5, 6:... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 :Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Renin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2030/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

 |