"冠京飛鷹" 牙科用圓頭銼(未滅菌)
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中文品名"冠京飛鷹" 牙科用圓頭銼(未滅菌)的英文品名是"Xenopus" Dental bur (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017757號, 有效日期是20220425, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是冠京生技股份有限公司.

#"冠京飛鷹" 牙科用圓頭銼(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017757號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220425
發證日期	20170425
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401775706
中文品名	"冠京飛鷹" 牙科用圓頭銼(未滅菌)
英文品名	"Xenopus" Dental bur (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	冠京生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段239號10樓之6
申請商統一編號	54027287
製造商名稱	XENOPUS INC.
製造廠廠址	2 PROSPECT ROAD MORRISBURG, ONTARIO, K0C 1X0 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20170427
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017757號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220425

發證日期

20170425

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401775706

中文品名

"冠京飛鷹" 牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名

"Xenopus" Dental bur (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3240 牙科用圓頭銼

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

冠京生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段239號10樓之6

申請商統一編號

54027287

製造商名稱

XENOPUS INC.

製造廠廠址

2 PROSPECT ROAD MORRISBURG, ONTARIO, K0C 1X0 CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170427

製造許可登錄編號

(空)

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新北市汐止區大同路一段239號10樓之6

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林琨鍠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 冠京生技股份有限公司 \| 統一編號: 54027287
孫成民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 冠京生技股份有限公司 \| 統一編號: 54027287
邱煜國	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 冠京生技股份有限公司 \| 統一編號: 54027287
孫成芳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 冠京生技股份有限公司 \| 統一編號: 54027287

林琨鍠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 冠京生技股份有限公司 | 統一編號: 54027287

孫成民

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冠京生技股份有限公司 | 統一編號: 54027287

邱煜國

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 冠京生技股份有限公司 | 統一編號: 54027287

孫成芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冠京生技股份有限公司 | 統一編號: 54027287

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冠京生技股份有限公司

統一編號: 54027287 | 電話號碼: 02-26472830 | 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6

冠京生技股份有限公司

統一編號: 54027287 | 電話號碼: 02-26472830 | 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6

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“畢堤愛”人工牙根植體系統	英文品名: “BTI” Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026981號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
“蓓格”珊蔓度牙科植體	英文品名: “BEGO” Semados Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026985號 \| 有效日期: 2030/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年2月26日及12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共2項):57965及578... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
“蓓格”珊蔓度植體支台齒	英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026997號 \| 有效日期: 2030/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共3項):57402、57403、 57404，以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
"百歐諾維森"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Bionnovation" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015095號 \| 有效日期: 2025/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
"德福邁" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "devemed" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019014號 \| 有效日期: 2028/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
"莎爾敏"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Salvin" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019035號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
"愛德比爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ADLBIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013929號 \| 有效日期: 2019/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
"達維棋" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "W&H" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013545號 \| 有效日期: 2018/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
"冠京飛鷹" 牙科用圓頭銼(未滅菌)	英文品名: "Xenopus" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017757號 \| 有效日期: 2022/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013546號 \| 有效日期: 2018/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
"蓓格" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "BEGO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014625號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
"蓓格"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BEGO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014166號 \| 有效日期: 2029/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
“西諾德”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Sirona” FONA Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001839號 \| 有效日期: 2018/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
“克拉羅勒夫”導航系統	英文品名: “Claronav” Navident Dental Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030856號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本用途、效能或適應症變更、增加規格、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.26。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司
"斯吉克"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Surgical specialties"Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018903號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司

“西提克”牙科植體系統

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"德福邁" 牙科手用器械 (未滅菌)

"莎爾敏"牙科手用器械(未滅菌)

"愛德比爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

"達維棋" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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“西諾德”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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冠京生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154027287-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54027287 | 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6

冠京生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154027287-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54027287 | 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6

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"冠京" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "KometaBio" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020839號 \| 有效日期: 2024/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"冠京" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Smart LINKx" VISTA dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023719號 \| 有效日期: 2029/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械（F.4565）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西諾德”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Sirona” FONA Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001839號 \| 有效日期: 20180222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“普立頌”電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PreXion” 3D Explorer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036890號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Explorer PRO 、Explorer EX \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美廸新" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MediThinQ" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023861號 \| 有效日期: 2030/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件（I.4700）」、「外科手術用照相機及其附件（I.4160）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 外科顯微鏡及其附件與外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景韻生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蓓葛”骨替代物	英文品名: “BEGO” naturesQue SemOss B Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035920號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西提克”贋復支台體及其附件	英文品名: “C-TECH” ND Prosthetics abutments and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037634號 \| 有效日期: 2029/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西提克”贋復支台體及其附件	英文品名: “C-TECH” EL Prosthetics abutments and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037637號 \| 有效日期: 2029/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普立頌”伊思佩森電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PreXion” 3D Expedition \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037685號 \| 有效日期: 2029/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P04A, P04B \| 限制項目: 本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。;;輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“普立頌”電腦斷層掃描X光系統

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"美廸新" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

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“蓓葛”骨替代物

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“西提克”贋復支台體及其附件

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“西提克”贋復支台體及其附件

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“普立頌”伊思佩森電腦斷層掃描X光系統

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冠京生技股份有限公司新北市汐止區大同路1段239號10樓之6	林琨鍠	54027287	核准設立

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“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司