BTM 血糖測試系統套組
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中文品名BTM 血糖測試系統套組的英文品名是Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第001961號, 有效日期是20101209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121025, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是# 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.24% 血糖測試試紙，25片/瓶，2瓶/盒, 限制項目是國　產, 申請商名稱是生苙醫療器材股份有限公司.

#BTM 血糖測試系統套組的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001961號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121025
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101209
發證日期	20051209
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500196104
中文品名	BTM 血糖測試系統套組
英文品名	Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	# 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.24% 血糖測試試紙，25片/瓶，2瓶/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	生苙醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區38路210號6樓之5
申請商統一編號	12645385
製造商名稱	生苙醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	臺中市西屯區工業區38路210號6樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001961號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121025

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101209

發證日期

20051209

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500196104

中文品名

BTM 血糖測試系統套組

英文品名

Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

# 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.24% 血糖測試試紙，25片/瓶，2瓶/盒

限制項目

國　產

申請商名稱

生苙醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區38路210號6樓之5

申請商統一編號

12645385

製造商名稱

生苙醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

臺中市西屯區工業區38路210號6樓之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121030

製造許可登錄編號

(空)

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BTM 血糖測試系統套組	英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 \| 有效日期: 2010/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Btm Smartest 血糖測試系統是用來量測微血管全血中的血糖值 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Btm Smartest 2808 及 2818 血糖測試系統套組：包含血糖測試儀，試紙，控制液，採血筆，採血針等。\nBtm Smartest 2808 及 2818 血糖測試儀：用Bio sens... \| 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司
“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005237號 \| 有效日期: 2024/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
碧泰採血筆(未滅菌)	英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 \| 有效日期: 2023/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
索洛葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 \| 有效日期: 2021/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣” 智測血糖測試系統	英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004961號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，適用於糖尿病患的居家自我檢測，僅適用於單一病患，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.衡欣智測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6267-S)：1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2. 10支採血針；3. 1支採血筆；4. 葡萄糖品管液1瓶。2.衡欣智測血糖測試... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣” 舒利特血糖測試系統	英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 \| 有效日期: 2020/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”阿司吉血糖測試系統	英文品名: Akkiscan Zee+ Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005181號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，適用於糖尿病患的居家自我檢測，僅適用於單一病患，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.衡欣阿司吉血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6267-S)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針 3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶；2.... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)	英文品名: “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002070號 \| 有效日期: 2024/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣" 舒利特安全採血針 (滅菌)	英文品名: Btm SLITouch Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002083號 \| 有效日期: 2019/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣"利特採血筆(未滅菌)	英文品名: "Btm" Slit Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003230號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)	英文品名: SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003068號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014231號 \| 有效日期: 2019/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
必特驗採血針(滅菌)	英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000668號 \| 有效日期: 2024/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
必特驗採血筆 (未滅菌)	英文品名: BTg Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000669號 \| 有效日期: 2019/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣” 索洛專業型血糖測試系統	英文品名: “Btm” Solus Pro Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004715號 \| 有效日期: 2019/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增規格：5148及5149。(二)變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原103年10月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”速力千血糖測試系統	英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 \| 有效日期: 2020/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”舒利測血糖測試系統	英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 \| 有效日期: 2020/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣” 基普血糖測試系統	英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

BTM 血糖測試系統套組

“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌)

碧泰採血筆(未滅菌)

索洛葡萄糖品管液(未滅菌)

"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)

“衡欣” 智測血糖測試系統

“衡欣” 舒利特血糖測試系統

“衡欣”阿司吉血糖測試系統

“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)

"衡欣" 舒利特安全採血針 (滅菌)

"衡欣"利特採血筆(未滅菌)

"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)

"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

必特驗採血針(滅菌)

必特驗採血筆 (未滅菌)

“衡欣” 索洛專業型血糖測試系統

“衡欣”速力千血糖測試系統

“衡欣”舒利測血糖測試系統

“衡欣” 基普血糖測試系統

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衡欣醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12645385 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號

衡欣醫療器材股份有限公司

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生苙醫療器材股份有限公司

電話: 04-23506305 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市南屯區工業區二十四路三十二號四樓

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生苙醫療器材股份有限公司

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嘉和驗孕體外試劑	英文品名: CARE HEALTH HCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006463號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式：1test/box、20test/box、40test/box、100test/box筆式：1test/box、50test/box，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉和生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
嘉和驗孕體外試劑	英文品名: CARE HEALTH HCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006463號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式：1test/box、20test/box、40test/box、100test/box筆式：1test/box、50test/box，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉和生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尊博科技股份有限公司	統一編號: 12718984 \| 電話號碼: 04-23595080 \| 臺中市西屯區工業區38路210號6樓之1、6樓之2、6樓之3、6樓之5 @ 出進口廠商登記資料
裕馨國際食品科技有限公司	統一編號: 55746186 \| 電話號碼: 04-36008826 \| 臺中市西屯區工業區38路210號4樓之7 @ 出進口廠商登記資料
立巨電子股份有限公司	統一編號: 12706690 \| 電話號碼: 886-4-23550678 \| 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10 @ 出進口廠商登記資料
揚炎金屬科技股份有限公司	統一編號: 13018741 \| 電話號碼: 04-23505379 \| 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之3 @ 出進口廠商登記資料
捷達科貿有限公司	統一編號: 24362278 \| 電話號碼: 04-24521230 \| 臺中市西屯區工業區38路210號5樓之11 @ 出進口廠商登記資料

嘉和驗孕體外試劑

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嘉和驗孕體外試劑

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尊博科技股份有限公司

統一編號: 12718984 | 電話號碼: 04-23595080 | 臺中市西屯區工業區38路210號6樓之1、6樓之2、6樓之3、6樓之5

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裕馨國際食品科技有限公司

統一編號: 55746186 | 電話號碼: 04-36008826 | 臺中市西屯區工業區38路210號4樓之7

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立巨電子股份有限公司

統一編號: 12706690 | 電話號碼: 886-4-23550678 | 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10

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揚炎金屬科技股份有限公司

統一編號: 13018741 | 電話號碼: 04-23505379 | 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之3

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捷達科貿有限公司

統一編號: 24362278 | 電話號碼: 04-24521230 | 臺中市西屯區工業區38路210號5樓之11

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉和生技有限公司臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9	王湘文	80727932	核准設立
尊博科技股份有限公司臺中市西屯區工業區38路210號6樓之1、6樓之2、6樓之3、6樓之5	莊仁榮	12718984	核准設立
裕馨國際食品科技有限公司臺中市西屯區工業區38路210號4樓之7	徐珮倫	55746186	核准設立
玉群環境科技股份有限公司臺中市西屯區工業區38路210號4樓之1	許世殷	54892751	核准設立
立巨電子股份有限公司臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10	蔡易成	12706690	核准設立
壹鏡科技股份有限公司臺中市西屯區工業區38路210號6樓之11	楊立德	90094149	核准設立
合賢科技有限公司臺中市西屯區工業區38路210號7樓之3	高麗貞	29098782	核准設立
海昌生化科技股份有限公司臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5	蔡國田	28540318	核准設立

嘉和生技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9 | 負責人: 王湘文 | 統編: 80727932 | 核准設立

尊博科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號6樓之1、6樓之2、6樓之3、6樓之5 | 負責人: 莊仁榮 | 統編: 12718984 | 核准設立

裕馨國際食品科技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號4樓之7 | 負責人: 徐珮倫 | 統編: 55746186 | 核准設立

玉群環境科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號4樓之1 | 負責人: 許世殷 | 統編: 54892751 | 核准設立

立巨電子股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10 | 負責人: 蔡易成 | 統編: 12706690 | 核准設立

壹鏡科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號6樓之11 | 負責人: 楊立德 | 統編: 90094149 | 核准設立

合賢科技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之3 | 負責人: 高麗貞 | 統編: 29098782 | 核准設立

海昌生化科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 負責人: 蔡國田 | 統編: 28540318 | 核准設立

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與BTM 血糖測試系統套組同分類的醫療器材許可證資料集

亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司