"睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌)的英文品名是"Regenbone" Preformed tooth positioner (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008187號, 有效日期是20250213, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是睿健邦生醫股份有限公司.

#"睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008187號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250213
發證日期	20200213
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名	"Regenbone" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	睿健邦生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號	50775507
製造商名稱	睿健邦生醫股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路1段99號13樓之7
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200721
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008187號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250213

發證日期

20200213

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌)

英文品名

"Regenbone" Preformed tooth positioner (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

睿健邦生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號

50775507

製造商名稱

睿健邦生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段99號13樓之7

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200721

製造許可登錄編號

(空)

"睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌)的地址位於

臺北市南港區園區街3之2號10樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌) ...)

許涵傑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 449999 \| 所代表法人: \| 睿健邦生醫股份有限公司 \| 統一編號: 50775507
林致揚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 229500 \| 所代表法人: \| 睿健邦生醫股份有限公司 \| 統一編號: 50775507
劉哲喜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 40500 \| 所代表法人: \| 睿健邦生醫股份有限公司 \| 統一編號: 50775507
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 睿健邦生醫股份有限公司 \| 統一編號: 50775507
林秉臻	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1 \| 所代表法人: \| 睿健邦生醫股份有限公司 \| 統一編號: 50775507

許涵傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 449999 | 所代表法人: | 睿健邦生醫股份有限公司 | 統一編號: 50775507

林致揚

職稱: 董事 | 持有股份數: 229500 | 所代表法人: | 睿健邦生醫股份有限公司 | 統一編號: 50775507

劉哲喜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 40500 | 所代表法人: | 睿健邦生醫股份有限公司 | 統一編號: 50775507

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿健邦生醫股份有限公司 | 統一編號: 50775507

林秉臻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 睿健邦生醫股份有限公司 | 統一編號: 50775507

出進口廠商登記資料資料集的 "睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌) 相關資料

睿健邦生醫股份有限公司

統一編號: 50775507 | 電話號碼: 02-27850962 | 臺北市南港區園區街3之2號9樓

睿健邦生醫股份有限公司

統一編號: 50775507 | 電話號碼: 02-27850962 | 臺北市南港區園區街3之2號9樓

登記工廠名錄資料集的 "睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌) 相關資料

睿健邦生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50775507 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008295 | 新北市汐止區復興里新台五路1段99號13樓之7

睿健邦生醫股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的 "睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌) ...)

"睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: "Regenbone" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008187號 \| 有效日期: 2025/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司
"睿健邦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Regenbone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008243號 \| 有效日期: 2025/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司
“珂蕾聖” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “Crescent” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008660號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/02/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司
“珂蕾聖” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “Crescent” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008660號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220215 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司
"睿健邦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Regenbone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008243號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司

"睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌)

"睿健邦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“珂蕾聖” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

“珂蕾聖” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

"睿健邦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌) 相關資料

睿健邦生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-150775507-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50775507 | 台北市南港區園區街3之2號9樓

睿健邦生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-150775507-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50775507 | 台北市南港區園區街3之2號9樓

根據識別碼 50775507 找到的相關資料

無其他 50775507 資料。

[ 搜尋所有 50775507 ... ]

根據名稱睿健邦生醫找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 睿健邦生醫 ...)

睿健邦生醫股份有限公司	產品中類: 33其他製造業 \| 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段99號13樓之7 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
睿健邦生醫股份有限公司	公司電話: 02-2775-1140 \| 產業範疇: 醫療器材產業 \| 統一編號: 50775507 \| 臺北市南港區園區街3之2號10樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄

睿健邦生醫股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段99號13樓之7 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

睿健邦生醫股份有限公司

公司電話: 02-2775-1140 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 50775507 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

[ 搜尋所有 睿健邦生醫 ... ]

根據地址臺北市南港區園區街3之2號10樓找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市南港區園區街3之2號10樓 ...)

“安麗莎”生理訊號監控系統	英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006391號 \| 有效日期: 20240318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安麗莎”生理訊號監控系統	英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006405號 \| 有效日期: 20240408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安麗莎”生理訊號監控系統	英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006228號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安麗莎”生理訊號監控系統	英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2001 Digital Vital Sign Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006441號 \| 有效日期: 20240707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華軒科技股份有限公司	統一編號: 25148418 \| 電話號碼: 02-26558898 \| 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
威榮科技股份有限公司	統一編號: 53103390 \| 電話號碼: \| 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料

華軒科技股份有限公司

統一編號: 25148418 | 電話號碼: 02-26558898 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

威榮科技股份有限公司

統一編號: 53103390 | 電話號碼: | 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 臺北市南港區園區街3之2號10樓 ... ]

名稱睿健邦生醫找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有睿健邦生醫)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
睿健邦生醫股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號9樓	許涵傑	50775507	核准設立

睿健邦生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號9樓 | 負責人: 許涵傑 | 統編: 50775507 | 核准設立

地址臺北市南港區園區街3之2號10樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市南港區園區街3之2號10樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
輿圖行動股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號10樓	林宗立	24952149	解散 (核准解散日期: 2020-10-07)
華軒科技股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號10樓之2	高新明	25148418	核准設立
智醫健康股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號10樓之2	高新明	52484250	解散 (核准解散日期: 2019-12-20)
威榮科技股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號10樓之2	宋秉忠	53103390	核准設立
卅一室內裝修設計工程股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號10樓之2	謝郁生	83243974	核准設立
智群智慧股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號10樓之2	高新明	85110339	核准設立
達宣智慧股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號10樓之2	高新明	93722690	核准設立
威盛投資股份有限公司臺北市南港區園區街3之2號10樓之2	朱美容	53309267	解散 (核准解散日期: 2022-05-20)

輿圖行動股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 | 負責人: 林宗立 | 統編: 24952149 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-07)

華軒科技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 高新明 | 統編: 25148418 | 核准設立

智醫健康股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 高新明 | 統編: 52484250 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-20)

威榮科技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 宋秉忠 | 統編: 53103390 | 核准設立

卅一室內裝修設計工程股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 謝郁生 | 統編: 83243974 | 核准設立

智群智慧股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 高新明 | 統編: 85110339 | 核准設立

達宣智慧股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 高新明 | 統編: 93722690 | 核准設立

威盛投資股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 朱美容 | 統編: 53309267 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-20)

[ 查詢所有 臺北市南港區園區街3之2號10樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
"亞諾" 肺動脤順流導管	英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
維托系統非侵入式生理監視器	英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＩ；　ＭＯＤＥＬ　ＩＶ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
二氧化碳和氧氣監視器	英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ－１０２，ＣＤ－１０２？０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
牙科用Ｘ光線裝置	英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 \| 有效日期: 1993/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管	英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
生研總蛋白質試劑(未滅菌)	英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate \| 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司