“安麗莎”生理訊號監控系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安麗莎”生理訊號監控系統的英文品名是“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第006391號, 有效日期是20240318, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司.

#“安麗莎”生理訊號監控系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240318
發證日期20190318
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220224
製造許可登錄編號GMP1528

許可證字號

衛部醫器製字第006391號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240318

發證日期

20190318

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名

“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號

54365575

製造商名稱

台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市南港區重陽路218之2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20220224

製造許可登錄編號

GMP1528

“安麗莎”生理訊號監控系統地圖 [ 導航 ]

“安麗莎”生理訊號監控系統的地址位於

臺北市南港區園區街3之2號10樓

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公開發行公司基本資料 資料集的 “安麗莎”生理訊號監控系統 相關資料

@ “安麗莎”生理訊號監控系統 於 公開發行公司基本資料

出表日期1130426
公司代號6778
公司名稱台灣安麗莎醫療器材科技(股)公司
公司簡稱安麗莎醫療器材
外國企業註冊地國－
產業別07
住址台北市南港區園區街3-1號6樓之2
營利事業統一編號54365575
董事長連炎
總經理連炎
發言人連炎
發言人職稱總經理
代理發言人李宇巧
總機電話02-26557297
成立日期20131004
上市日期20200115
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額278168000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構兆豐證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-3393-0898
過戶地址台北市中正區忠孝東路二段95號1樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1郭欣頤
簽證會計師2李慈慧
英文簡稱Aulisa
英文通訊地址6F.-2, No. 3-1, Yuanqu St.,Nangang Dist., Taipei, Taiwa
傳真機號碼02-26557260
電子郵件信箱augustine.lien aulisa.com
網址https://www.aulisa.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數0
出表日期: 1130426
公司代號: 6778
公司名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技(股)公司
公司簡稱: 安麗莎醫療器材
外國企業註冊地國: －
產業別: 07
住址: 台北市南港區園區街3-1號6樓之2
營利事業統一編號: 54365575
董事長: 連炎
總經理: 連炎
發言人: 連炎
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 李宇巧
總機電話: 02-26557297
成立日期: 20131004
上市日期: 20200115
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 278168000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 兆豐證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-3393-0898
過戶地址: 台北市中正區忠孝東路二段95號1樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 郭欣頤
簽證會計師2: 李慈慧
英文簡稱: Aulisa
英文通訊地址: 6F.-2, No. 3-1, Yuanqu St.,Nangang Dist., Taipei, Taiwa
傳真機號碼: 02-26557260
電子郵件信箱: augustine.lien aulisa.com
網址: https://www.aulisa.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 0

出進口廠商登記資料 資料集的 “安麗莎”生理訊號監控系統 相關資料

@ “安麗莎”生理訊號監控系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號54365575
原始登記日期20131007
核發日期20230302
廠商中文名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN AULISA MEDICAL DEVICES TECHNOLOGIES, INC.
中文營業地址臺北市南港區園區街3之1號6樓之2
英文營業地址6 F.-2, No. 3-1, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O
電話號碼02-26557297#19
傳真號碼02-26557260
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54365575
原始登記日期: 20131007
核發日期: 20230302
廠商中文名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN AULISA MEDICAL DEVICES TECHNOLOGIES, INC.
中文營業地址: 臺北市南港區園區街3之1號6樓之2
英文營業地址: 6 F.-2, No. 3-1, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O
電話號碼: 02-26557297#19
傳真號碼: 02-26557260
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “安麗莎”生理訊號監控系統 相關資料

@ “安麗莎”生理訊號監控系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號63022428
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市南港區東新里重陽路二一八之二號
工廠市鎮鄉村里臺北市南港區東新里
工廠負責人姓名連炎
統一編號54365575
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060926
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、272通訊傳播設備
工廠名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 63022428
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市南港區東新里重陽路二一八之二號
工廠市鎮鄉村里: 臺北市南港區東新里
工廠負責人姓名: 連炎
統一編號: 54365575
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060926
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、272通訊傳播設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “安麗莎”生理訊號監控系統 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “安麗莎”生理訊號監控系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/03
發證日期2022/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎＂嬰兒血氧模組
英文品名“Aulisa＂Infant Oximeter Module
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA-OM0009、GA-OM0011以下空白增加規格：GA-OM0012(原111年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)新增型號:GA-OM0018(二)規格變更:型號GA-OM0012，詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第007452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/03
發證日期: 2022/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎＂嬰兒血氧模組
英文品名: “Aulisa＂Infant Oximeter Module
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA-OM0009、GA-OM0011以下空白增加規格：GA-OM0012(原111年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)新增型號:GA-OM0018(二)規格變更:型號GA-OM0012，詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/07
發證日期2019/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名“Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更、增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第006441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/07
發證日期: 2019/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名: “Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更、增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240707
發證日期20190707
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2001 Digital Vital Sign Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211229
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第006441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240707
發證日期: 20190707
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2001 Digital Vital Sign Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211229
製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/16
發證日期2022/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎”多功能監控系統
英文品名“Aulisa”Combo Monitoring System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA-CM0001以下空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/09
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第007782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/16
發證日期: 2022/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎”多功能監控系統
英文品名: “Aulisa”Combo Monitoring System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA-CM0001以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/09
製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/08
發證日期2019/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第006405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/08
發證日期: 2019/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240408
發證日期20190408
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211228
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第006405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240408
發證日期: 20190408
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211228
製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/08
發證日期2022/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎” 中央生理訊號監控系統軟體
英文品名“Aulisa” Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MP1000以下空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第007465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/08
發證日期: 2022/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎” 中央生理訊號監控系統軟體
英文品名: “Aulisa” Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MP1000以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/30
發證日期2018/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名"Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第006228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/30
發證日期: 2018/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第006228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231030
發證日期20181030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名"Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210726
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第006228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231030
發證日期: 20181030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210726
製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第007660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/16
發證日期2022/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎”血氧模組
英文品名“Aulisa”Oximeter Module
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA-OM0007、GA-OM0008、GA-OM0010以下空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/14
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第007660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/16
發證日期: 2022/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎”血氧模組
英文品名: “Aulisa”Oximeter Module
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA-OM0007、GA-OM0008、GA-OM0010以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/14
製造許可登錄編號: GMP1528

@ “安麗莎”生理訊號監控系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第006391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/18
發證日期2019/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第006391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/18
發證日期: 2019/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: GMP1528

食品業者登錄資料集 資料集的 “安麗莎”生理訊號監控系統 相關資料

@ “安麗莎”生理訊號監控系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
公司統一編號54365575
業者地址台北市南港區園區街3之1號6樓之2
食品業者登錄字號A-154365575-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
公司統一編號: 54365575
業者地址: 台北市南港區園區街3之1號6樓之2
食品業者登錄字號: A-154365575-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54365575 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54365575 ...)

# 54365575 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54365575
原始登記日期20131007
核發日期20230302
廠商中文名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN AULISA MEDICAL DEVICES TECHNOLOGIES, INC.
中文營業地址臺北市南港區園區街3之1號6樓之2
英文營業地址6 F.-2, No. 3-1, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O
電話號碼02-26557297#19
傳真號碼02-26557260
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54365575
原始登記日期: 20131007
核發日期: 20230302
廠商中文名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN AULISA MEDICAL DEVICES TECHNOLOGIES, INC.
中文營業地址: 臺北市南港區園區街3之1號6樓之2
英文營業地址: 6 F.-2, No. 3-1, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O
電話號碼: 02-26557297#19
傳真號碼: 02-26557260
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54365575 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號63022428
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市南港區東新里重陽路二一八之二號
工廠市鎮鄉村里臺北市南港區東新里
工廠負責人姓名連炎
統一編號54365575
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060926
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、272通訊傳播設備
工廠名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 63022428
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市南港區東新里重陽路二一八之二號
工廠市鎮鄉村里: 臺北市南港區東新里
工廠負責人姓名: 連炎
統一編號: 54365575
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060926
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、272通訊傳播設備

# 54365575 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號54365575
公司名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
核准日期20131002
統一編號: 54365575
公司名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
核准日期: 20131002

# 54365575 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/07
發證日期2019/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名“Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更、增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第006441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/07
發證日期: 2019/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名: “Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更、增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: GMP1528

# 54365575 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/18
發證日期2019/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第006391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/18
發證日期: 2019/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: GMP1528

# 54365575 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/08
發證日期2019/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第006405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/08
發證日期: 2019/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: GMP1528

# 54365575 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/30
發證日期2018/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名"Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第006228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/30
發證日期: 2018/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎”生理訊號監控系統
英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名變更為："Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System規格變更：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: GMP1528

# 54365575 於 創新研究獎 - 8

屆別第26屆
公司統編54365575
公司名稱(中文)台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
公司名稱(英文)Taiwan Aulisa Medical Device Technologies, Inc.
得獎標的(中文)“安麗莎”生理訊號監控系統
屆別: 第26屆
公司統編: 54365575
公司名稱(中文): 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
公司名稱(英文): Taiwan Aulisa Medical Device Technologies, Inc.
得獎標的(中文): “安麗莎”生理訊號監控系統
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# 台灣安麗莎醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/08
發證日期2022/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎” 中央生理訊號監控系統軟體
英文品名“Aulisa” Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MP1000以下空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第007465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/08
發證日期: 2022/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎” 中央生理訊號監控系統軟體
英文品名: “Aulisa” Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MP1000以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: GMP1528

# 台灣安麗莎醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/16
發證日期2022/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎”多功能監控系統
英文品名“Aulisa”Combo Monitoring System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA-CM0001以下空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/09
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第007782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/16
發證日期: 2022/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎”多功能監控系統
英文品名: “Aulisa”Combo Monitoring System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA-CM0001以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/09
製造許可登錄編號: GMP1528

# 台灣安麗莎醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/03
發證日期2022/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎＂嬰兒血氧模組
英文品名“Aulisa＂Infant Oximeter Module
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA-OM0009、GA-OM0011以下空白增加規格：GA-OM0012(原111年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)新增型號:GA-OM0018(二)規格變更:型號GA-OM0012，詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第007452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/03
發證日期: 2022/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎＂嬰兒血氧模組
英文品名: “Aulisa＂Infant Oximeter Module
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA-OM0009、GA-OM0011以下空白增加規格：GA-OM0012(原111年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)新增型號:GA-OM0018(二)規格變更:型號GA-OM0012，詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: GMP1528

# 台灣安麗莎醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/16
發證日期2022/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安麗莎”血氧模組
英文品名“Aulisa”Oximeter Module
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA-OM0007、GA-OM0008、GA-OM0010以下空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號54365575
製造商名稱台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/14
製造許可登錄編號GMP1528
許可證字號: 衛部醫器製字第007660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/16
發證日期: 2022/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “安麗莎”血氧模組
英文品名: “Aulisa”Oximeter Module
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA-OM0007、GA-OM0008、GA-OM0010以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號: 54365575
製造商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區重陽路218之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/14
製造許可登錄編號: GMP1528
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“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006405號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006228號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2001 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006441號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006405號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

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“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006228號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2001 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006441號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

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名稱 台灣安麗莎醫療器材科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3之1號6樓之2		連炎54365575核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號6樓之2 | 負責人: 連炎 | 統編: 54365575 | 核准設立

地址 臺北市南港區園區街3之2號10樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3之2號10樓		林宗立24952149解散 (核准解散日期: 2020-10-07)

臺北市南港區園區街3之2號10樓之2		高新明25148418核准設立

臺北市南港區園區街3之2號10樓之2		高新明52484250解散 (核准解散日期: 2019-12-20)

臺北市南港區園區街3之2號10樓之2		宋秉忠53103390核准設立

臺北市南港區園區街3之2號10樓之2		謝郁生83243974核准設立

臺北市南港區園區街3之2號10樓之2		高新明85110339核准設立

臺北市南港區園區街3之2號10樓之2		高新明93722690核准設立

臺北市南港區園區街3之2號10樓之2		朱美容53309267解散 (核准解散日期: 2022-05-20)

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 | 負責人: 林宗立 | 統編: 24952149 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-07)

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 高新明 | 統編: 25148418 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 高新明 | 統編: 52484250 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-20)

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 宋秉忠 | 統編: 53103390 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 謝郁生 | 統編: 83243974 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 高新明 | 統編: 85110339 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 高新明 | 統編: 93722690 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 朱美容 | 統編: 53309267 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-20)

與“安麗莎”生理訊號監控系統同分類的醫療器材許可證資料集

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

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