"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003857號, 有效日期是20161125, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是嘉晏光學股份有限公司.

#"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003857號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20161125
發證日期	20111125
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	"Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	嘉晏光學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街80號2樓
申請商統一編號	16144616
製造商名稱	台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003857號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20161125

發證日期

20111125

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

嘉晏光學股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街80號2樓

申請商統一編號

16144616

製造商名稱

台灣豪雅光學股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

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張祐誠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 嘉晏光學股份有限公司 \| 統一編號: 16144616
陳楚芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 嘉晏光學股份有限公司 \| 統一編號: 16144616
林文慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 嘉晏光學股份有限公司 \| 統一編號: 16144616
余逸婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 嘉晏光學股份有限公司 \| 統一編號: 16144616

張祐誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 嘉晏光學股份有限公司 | 統一編號: 16144616

陳楚芳

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林文慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 嘉晏光學股份有限公司 | 統一編號: 16144616

余逸婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 嘉晏光學股份有限公司 | 統一編號: 16144616

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嘉晏光學股份有限公司

統一編號: 16144616 | 電話號碼: 02-27987111 | 臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1

嘉晏光學股份有限公司

統一編號: 16144616 | 電話號碼: 02-27987111 | 臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1

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"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 \| 有效日期: 2016/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“可唯視”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “PRESTIZEYE”corrective spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003867號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
可唯視矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011135號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision” corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004096號 \| 有效日期: 2017/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010946號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012996號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001529號 \| 有效日期: 2016/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001886號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 20161017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
可唯視矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011135號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001886號 \| 有效日期: 20180508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010946號 \| 有效日期: 20161017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“可唯視”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “PRESTIZEYE”corrective spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003867號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision” corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004096號 \| 有效日期: 20170510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012996號 \| 有效日期: 20180508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001529號 \| 有效日期: 20161125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

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嘉晏光學股份有限公司	統一編號: 16144616 \| 核准日期: 20160714 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
嘉晏光學股份有限公司	統編: 16144616 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

嘉晏光學股份有限公司

統一編號: 16144616 | 核准日期: 20160714

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

嘉晏光學股份有限公司

統編: 16144616 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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嘉晏光學眼鏡股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段122號1樓 | 電話: 02-2715-0111

嘉晏光學眼鏡股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段122號1樓 | 電話: 02-2776-1398

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉晏光學股份有限公司臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1	張祐誠	16144616	核准設立
嘉晏光學股份有限公司新光信義九號分公司臺北市信義區松壽路9號3樓	張祐誠	83725536	核准設立
嘉晏光學股份有限公司台北101分公司臺北市信義區市府路45號2樓	張祐誠	83522639	核准設立
嘉晏光學股份有限公司高雄大立精品分公司高雄市前金區五福三路57號2樓	張祐誠	83604499	核准設立
嘉晏光學股份有限公司台南西門分公司臺南市中西區西門路1段658號1樓	張祐誠	83714952	核准設立
嘉晏光學股份有限公司高雄漢神分公司高雄市前金區成功一路266號地下2層之1	張祐誠	83799635	核准設立
嘉晏光學股份有限公司義大分公司高雄市大樹區學城路１段１２號		90879198
嘉晏光學股份有限公司新光信義四號分公司臺北市信義區興雅里松高路１９號３樓		83073598

嘉晏光學股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 16144616 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司新光信義九號分公司

登記地址: 臺北市信義區松壽路9號3樓 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83725536 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司台北101分公司

登記地址: 臺北市信義區市府路45號2樓 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83522639 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司高雄大立精品分公司

登記地址: 高雄市前金區五福三路57號2樓 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83604499 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司台南西門分公司

登記地址: 臺南市中西區西門路1段658號1樓 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83714952 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司高雄漢神分公司

登記地址: 高雄市前金區成功一路266號地下2層之1 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83799635 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司義大分公司

登記地址: 高雄市大樹區學城路１段１２號 | 統編: 90879198

嘉晏光學股份有限公司新光信義四號分公司

登記地址: 臺北市信義區興雅里松高路１９號３樓 | 統編: 83073598

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與"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司