“宏翊”林登牙科手用器械（未滅菌）
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中文品名“宏翊”林登牙科手用器械（未滅菌）的英文品名是“T.P.H.”LINDEN DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010446號, 有效日期是20260603, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宏翊有限公司.

#“宏翊”林登牙科手用器械（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010446號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260603
發證日期	20110603
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401044600
中文品名	“宏翊”林登牙科手用器械（未滅菌）
英文品名	“T.P.H.”LINDEN DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏翊有限公司
申請商地址	台北市承德路4段311號4樓
申請商統一編號	22044967
製造商名稱	T.P.H. POL-INTECH SP.Z O.O.
製造廠廠址	93-176 LODZ, UL. LOMZYNSKA 3, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	20210111
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010446號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260603

發證日期

20110603

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401044600

中文品名

“宏翊”林登牙科手用器械（未滅菌）

英文品名

“T.P.H.”LINDEN DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

宏翊有限公司

申請商地址

台北市承德路4段311號4樓

申請商統一編號

22044967

製造商名稱

T.P.H. POL-INTECH SP.Z O.O.

製造廠廠址

93-176 LODZ, UL. LOMZYNSKA 3, POLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210111

製造許可登錄編號

(空)

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宏翊有限公司

統一編號: 22044967 | 電話號碼: 02-2881-2169 | 臺北市士林區承德路4段311號4樓

宏翊有限公司

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“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004574號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托 (F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004574號 \| 有效日期: 20260524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“傑爾瑞”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “J.R. RAND”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004794號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“傑爾瑞”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “J.R. RAND”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004794號 \| 有效日期: 20160627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“克斯洛”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “CASLOW”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004795號 \| 有效日期: 2011/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“克斯洛”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “CASLOW”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004795號 \| 有效日期: 20110627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004574號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“邁德”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEDIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004575號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“邁德”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEDIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004575號 \| 有效日期: 20260524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“塞瑪”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SIEMA” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005177號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“塞瑪”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SIEMA” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005177號 \| 有效日期: 20260920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"特能"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "TOWNE" Dental Hand Instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004039號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"特能"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "TOWNE" Dental Hand Instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004039號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“阿瑪格”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)	英文品名: “AMALGAM”Dental Amalgam Capsule (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005789號 \| 有效日期: 2012/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“阿瑪格”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)	英文品名: “AMALGAM”Dental Amalgam Capsule (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005789號 \| 有效日期: 20120425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"科瑞思" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: QMC Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003283號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"科瑞思" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: QMC Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003283號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"希斯"雷登牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "CISLAK" ZOLL-DENTAL DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012939號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"希斯"雷登牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "CISLAK" ZOLL-DENTAL DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012939號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司

“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)

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“宏翊”林登牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “T.P.H.”LINDEN DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010446號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宏翊布行有限公司	統一編號: 80492800 \| 電話號碼: 02-2556-4481 \| 臺北市中正區南京西路239巷1號1樓 @ 出進口廠商登記資料
宏翊不動產仲介經紀有限公司	電話1: 0932949631 \| 執業狀態: 執業中 \| 許可日期1: 1011129 \| 加盟經營加盟公司名稱: \| 新竹市東區科學園路197號1樓 @ 新竹市不動產經紀業清冊
宏翊企業社	統一編號: 70887207 \| 聯絡電話: \| 桃園縣大園鄉 \| 設立日期: 1999/5/6 上午 12:00:00 @ 原住民族之商業清冊
宏翊國際企業有限公司	統一編號: 12895833 \| 電話號碼: 03-2220031 \| 桃園市蘆竹區福祿一街187巷89號 @ 出進口廠商登記資料
宏翊科技有限公司	統一編號: 80119796 \| 電話號碼: \| 高雄市鳳山區鳳育路118號1樓 @ 出進口廠商登記資料
宏翊企業社	統一編號: 83822798 \| 電話號碼: 048-521938 \| 彰化縣大村鄉南勢村南勢巷１０號 @ 出進口廠商登記資料

“宏翊”林登牙科手用器械（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

宏翊布行有限公司

統一編號: 80492800 | 電話號碼: 02-2556-4481 | 臺北市中正區南京西路239巷1號1樓

@ 出進口廠商登記資料

宏翊不動產仲介經紀有限公司

電話1: 0932949631 | 執業狀態: 執業中 | 許可日期1: 1011129 | 加盟經營加盟公司名稱: | 新竹市東區科學園路197號1樓

@ 新竹市不動產經紀業清冊

宏翊企業社

統一編號: 70887207 | 聯絡電話: | 桃園縣大園鄉 | 設立日期: 1999/5/6 上午 12:00:00

@ 原住民族之商業清冊

宏翊國際企業有限公司

統一編號: 12895833 | 電話號碼: 03-2220031 | 桃園市蘆竹區福祿一街187巷89號

@ 出進口廠商登記資料

宏翊科技有限公司

統一編號: 80119796 | 電話號碼: | 高雄市鳳山區鳳育路118號1樓

@ 出進口廠商登記資料

宏翊企業社

統一編號: 83822798 | 電話號碼: 048-521938 | 彰化縣大村鄉南勢村南勢巷１０號

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三陽機車SYM(宏翊機車行) | 地址: 高雄市三民區自重街17號 | 電話: 07-383-1290

宏翊設計企業社 | 地址: 彰化縣員林市南平街176號2樓 | 電話: 04-837-7652

宏翊水電材料有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路170巷46號1樓 | 電話: 02-2581-1635

美利達門市宏翊 | 地址: 雲林縣斗六市文化路151號 | 電話: 05-532-6179

宏翊研磨材料有限公司 | 地址: 新北市三重區三和路四段135巷39號1樓 | 電話: 02-2286-1108

宏翊科技有限公司 | 地址: 高雄市大寮區濃公路256巷37號 | 電話: 07-787-0503

宏翊研磨材料有限公司 | 地址: 新北市三重區三和路四段135巷39號2樓 | 電話: 02-2286-9549

宏翊國際有限公司 | 地址: 台北市大安區臥龍街1號6樓 | 電話: 02-2739-0088

宏翊企業社 | 地址: 台南市北區大武街396巷17號 | 電話: 06-251-0798

宏翊影印行 | 地址: 新北市中和區連城路317號之1 | 電話: 02-3234-4733

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏翊工程行桃園縣楊梅市上湖里楊湖路3段875巷166弄31號1樓	陳俊宏	01636563	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1039004189)
宏翊環衛有限公司新北市板橋區四川路1段23號9樓	陳俊宏	24721921	核准設立
宏翊地板有限公司桃園市蘆竹區錦秀街13巷3號	胡嘉宏	54939502	核准設立
宏翊自動化有限公司彰化縣和美鎮糖友里糖友二街27巷8號1樓	黃仕宏	58306900	核准設立
宏翊布行有限公司臺北市中正區南京西路239巷1號1樓	吳梓宏	80492800	核准設立
宏翊數據科學有限公司高雄市左營區重義路107號	陳光宏	83247177	核准設立
宏翊投資股份有限公司臺北市信義區虎林街239號	陳宏裕	90266803	核准設立
宏翊企業社臺南市西港區檨林里檨子林82之1號1樓	林家凱	00256553	核准設立 - 獨資

宏翊工程行

登記地址: 桃園縣楊梅市上湖里楊湖路3段875巷166弄31號1樓 | 負責人: 陳俊宏 | 統編: 01636563 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1039004189)

宏翊環衛有限公司

登記地址: 新北市板橋區四川路1段23號9樓 | 負責人: 陳俊宏 | 統編: 24721921 | 核准設立

宏翊地板有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區錦秀街13巷3號 | 負責人: 胡嘉宏 | 統編: 54939502 | 核准設立

宏翊自動化有限公司

登記地址: 彰化縣和美鎮糖友里糖友二街27巷8號1樓 | 負責人: 黃仕宏 | 統編: 58306900 | 核准設立

宏翊布行有限公司

登記地址: 臺北市中正區南京西路239巷1號1樓 | 負責人: 吳梓宏 | 統編: 80492800 | 核准設立

宏翊數據科學有限公司

登記地址: 高雄市左營區重義路107號 | 負責人: 陳光宏 | 統編: 83247177 | 核准設立

宏翊投資股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區虎林街239號 | 負責人: 陳宏裕 | 統編: 90266803 | 核准設立

宏翊企業社

登記地址: 臺南市西港區檨林里檨子林82之1號1樓 | 負責人: 林家凱 | 統編: 00256553 | 核准設立 - 獨資

與“宏翊”林登牙科手用器械（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司